Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эфруксифермина у субъектов с неинвазивно диагностированным неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)/стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (MASH) и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП)/стеатотическим заболеванием печени, связанным с метаболической дисфункцией (MASLD)

22 апреля 2024 г. обновлено: Akero Therapeutics, Inc

Фаза 3, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности эфруксифермина у субъектов с неинвазивно диагностированным неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)/стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (MASH) и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). /Стеатотическая болезнь печени, связанная с метаболической дисфункцией (MASLD)

Это многоцентровая оценка эфруксифермина (EFX) в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с неинвазивно диагностированным НАСГ/ССГ или НАЖБП/МАСЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Akero Study Director
  • Номер телефона: 650-487-6488
  • Электронная почта: AkeroSynchrony@akerotx.com

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Австралия, 2292
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0408
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0401
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0402
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0405
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0403
  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1904
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Индия, 395002
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1918
      • Vadodara, Gujarat, Индия, 390007
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1906
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Индия, 695011
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1922
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 440010
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1909
      • Pune, Maharashtra, Индия, 412201
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1901
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302001
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1902
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641005
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1920
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Индия, 500 004
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1912
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Индия, 221005
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1919
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700020
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1907
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700073
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1917
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700150
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 1914
  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M1
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0502
      • Vaughan, Ontario, Канада, L4L 4Y7
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0504
  • Пуэрто-Рико
      • Manatí, Пуэрто-Рико, 00674
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0177
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9215
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0129
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9106
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9104
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9210
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Соединенные Штаты, 72032
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0150
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0174
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0106
      • North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9214
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0193
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0132
      • Cypress, California, Соединенные Штаты, 90630
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0188
      • Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0120
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0179
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9101
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0168
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036-4669
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9101
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0197
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0124
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0163
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0147
      • Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93458
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0205
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9243
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34208
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0153
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9134
      • Hialeah Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9242
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9135
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0118
      • Lady Lake, Florida, Соединенные Штаты, 32159
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0134
      • Lakewood Ranch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9203
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33777
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9248
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0111
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0137
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9138
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0138
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9127
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9105
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34240
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9218
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0184
      • Viera, Florida, Соединенные Штаты, 32940
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0110
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0189
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32789
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0157
      • Winter Park, Florida, Соединенные Штаты, 32792
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0187
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0156
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0183
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9111
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46635
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9235
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0146
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9136
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67205
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0173
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Соединенные Штаты, 71220
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9220
      • Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0195
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70363
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0112
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9102
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0109
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9145
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21202
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0108
      • Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0123
      • Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0130
    • Massachusetts
      • South Dartmouth, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02747
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0181
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0107
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9119
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0141
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9208
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9142
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9219
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9240
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0105
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0115
      • Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты, 08244
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0116
      • Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0117
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0122
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10033
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0113
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9227
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9128
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0166
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0169
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0142
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0171
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45414
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0127
      • Springboro, Ohio, Соединенные Штаты, 45066
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9233
      • Westlake, Ohio, Соединенные Штаты, 44145
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9226
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9132
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0151
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29485
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9238
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0175
      • Clarksville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37040
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0144
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9123
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9130
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0104
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0131
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78757
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9114
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0165
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0154
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0128
      • Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9117
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9211
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77079
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9252
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0149
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0135
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78504
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0201
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78222
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0185
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0140
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9116
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9103
      • San Marcos, Texas, Соединенные Штаты, 78666-7502
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9141
      • Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9246
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9204
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9247
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9230
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0182
      • Sandy, Utah, Соединенные Штаты, 84092
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9241
      • South Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0167
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0143
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0103
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 9120
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0139
      • Suffolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23435
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0178
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0119
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Рекрутинг
        • Akero Clinical Study Site
        • Контакт:
          • Akero Site 0155

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Только основное исследование:

  • Мужчины и небеременные, некормящие женщины в возрасте от 18 до 80 лет включительно, в зависимости от даты скринингового визита.
  • Предыдущий анамнез или наличие 2 из 4 компонентов метаболического синдрома (ожирение, дислипидемия, повышенное артериальное давление, повышенный уровень глюкозы натощак) или диабета 2 типа.
  • Подозрение или подтвержденный диагноз НАСГ/МАСГ или НАЖБП/МАСЛД или неинвазивный диагноз НАСГ/МАСГ или НАЖБП/МАСЛН.

Открытый ролловер

  • Предыдущее участие в группе плацебо предыдущего исследования Akero фазы 2.

Критерий исключения:

  • Другие причины заболеваний печени, основанные на анамнезе и/или гистологии печени и/или результатах центральных лабораторий.
  • Диабет 1-го типа или нестабильный диабет 2-го типа

Могут применяться и другие критерии включения и исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Вводится подкожно
Экспериментальный: ЭФХ 50 мг
Лекарство: Эфруксифермин
Вводится подкожно (п/к) инъекционно.
Экспериментальный: EFX 50 мг (перенос с открытой этикеткой)
Лекарство: Эфруксифермин
Вводится подкожно (п/к) инъекционно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень воздействия
Временное ограничение: 52 недели
Степень воздействия на участника исследуемого препарата (недели) будет рассчитана на основе данных, записанных в электронной ИРК по введению исследуемого препарата.
52 недели
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 52 недели
Нежелательное явление (НЯ) — это любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанное с применением исследуемого препарата, независимо от того, связано оно с исследуемым препаратом или нет.
52 недели
Количество участников с нежелательными явлениями по степени тяжести
Временное ограничение: 52 недели
Все НЯ, как серьезные, так и несерьезные, будут оцениваться по степени тяжести с использованием Общих терминологических критериев для нежелательных явлений версии 5.0.
52 недели
Количество участников с клинически значимыми изменениями в клинических оценках
Временное ограничение: 52 недели
Клинические оценки включают клинические лабораторные анализы, электрокардиограмму, ультразвуковое исследование, оценку жизненно важных функций и сопутствующий прием лекарств.
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя аспартатаминотрансферазы (FAST) неинвазивного маркера фиброскана®
Временное ограничение: 52 недели
Оценка FAST варьировалась по шкале от 0 до 1, при этом участники классифицировались как имеющие низкий (<0,35), средний (0,35-0,67) или высокий (>0,67) вероятность наличия значительной воспалительной активности и фиброза.
52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя фиброза печени, усиленного неинвазивными маркерами (ELF)
Временное ограничение: 52 недели
По шкале ELF от 6,7 до 9,8, где более высокие баллы указывают на повышенный фиброз.
52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем неинвазивного маркера пропептида проколлагена 3 типа (Pro-C3)
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем жесткости печени с помощью неинвазивного маркера, оцененного с помощью транзиторной эластографии (кПа, CAP)
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Изменение липопротеинов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 52 недели
Общий холестерин (мг/дл), триглицериды (ТГ) (мг/дл), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х) (мг/дл), холестерин не-ЛПВП (мг/дл) и холестерин липопротеинов низкой плотности. (ЛПНП) (мг/дл).
52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров гликемического контроля: HbA1c (%)
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем маркеров гликемического контроля: адипонектина (мг/л)
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Изменение маркеров повреждения печени по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 52 недели
Аланинаминотрансфераза (АЛТ) (Ед/л), аспартатаминотрансфераза (АСТ) (Ед/л) и гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Ед/л).
52 недели
Изменение маркеров поражения печени по сравнению с исходным уровнем: мочевая кислота (мг/дл)
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем (кг)
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akero Therapeutics, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AK-US-001-0107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАШ/МАШ

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться