Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderade efroxifermin hos försökspersoner med icke-invasivt diagnostiserad icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)/metabolisk dysfunktionsassocierad leversjukdom (MASLD)

28 april 2026 uppdaterad av: Akero Therapeutics, Inc

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar säkerheten och effekten av efroxifermin hos patienter med icke-invasivt diagnostiserad alkoholfri Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och icke-invasiv leversjukdom (NAFL) /Metabolisk dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom (MASLD)

Detta är en multicenterutvärdering av efroxifermin (EFX) i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på försökspersoner med icke-invasivt diagnostiserad NASH/MASH eller NAFLD/MASLD

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Akero Clinical Study Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Akero Clinical Study Site
    • Buenos Aires
      • Ramos Mejía, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Akero Clinical Study Site
    • Distrito Federal
      • Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, C1125ABE
        • Akero Clinical Study Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
        • Akero Clinical Study Site
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Akero Clinical Study Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Akero Clinical Study Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Akero Clinical Study Site
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Akero Clinical Study Site
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Akero Clinical Study Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Akero Clinical Study Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Akero Clinical Study Site
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Akero Clinical Study Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Akero Clinical Study Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Akero Clinical Study Site
      • Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86001
        • Akero Clinical Study Site
      • Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
        • Akero Clinical Study Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Akero Clinical Study Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • Akero Clinical Study Site
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Förenta staterna, 72032
        • Akero Clinical Study Site
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
        • Akero Clinical Study Site
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Akero Clinical Study Site
      • North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
        • Akero Clinical Study Site
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
        • Akero Clinical Study Site
      • Coronado, California, Förenta staterna, 92118
        • Akero Clinical Study Site
      • Cypress, California, Förenta staterna, 90630
        • Akero Clinical Study Site
      • Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
        • Akero Clinical Study Site
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Akero Clinical Study Site
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • Akero Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • Akero Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036-4669
        • Akero Clinical Study Site
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Akero Clinical Study Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Akero Clinical Study Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Akero Clinical Study Site
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Akero Clinical Study Site
      • Santa Maria, California, Förenta staterna, 93458
        • Akero Clinical Study Site
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
        • Akero Clinical Study Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Akero Clinical Study Site
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Akero Clinical Study Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Akero Clinical Study Site
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Akero Clinical Study Site
      • Hialeah Gardens, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Akero Clinical Study Site
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Akero Clinical Study Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Akero Clinical Study Site
      • Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
        • Akero Clinical Study Site
      • Lakewood Rch, Florida, Förenta staterna, 34211
        • Akero Clinical Study Site
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
        • Akero Clinical Study Site
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • Akero Clinical Study Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Akero Clinical Study Site
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Akero Clinical Study Site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Akero Clinical Study Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Akero Clinical Study Site
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Akero Clinical Study Site
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34240
        • Akero Clinical Study Site
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
        • Akero Clinical Study Site
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34285
        • Akero Clinical Study Site
      • Viera, Florida, Förenta staterna, 32940
        • Akero Clinical Study Site
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Akero Clinical Study Site
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
        • Akero Clinical Study Site
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32792
        • Akero Clinical Study Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Akero Clinical Study Site
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Akero Clinical Study Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Akero Clinical Study Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46635
        • Akero Clinical Study Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
        • Akero Clinical Study Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Akero Clinical Study Site
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
        • Akero Clinical Study Site
    • Louisiana
      • Bastrop, Louisiana, Förenta staterna, 71220
        • Akero Clinical Study Site
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Akero Clinical Study Site
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70363
        • Akero Clinical Study Site
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
        • Akero Clinical Study Site
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Akero Clinical Study Site
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Akero Clinical Study Site
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Akero Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Akero Clinical Study Site
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Akero Clinical Study Site
      • Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
        • Akero Clinical Study Site
    • Massachusetts
      • South Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • Akero Clinical Study Site
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Akero Clinical Study Site
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Akero Clinical Study Site
      • Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
        • Akero Clinical Study Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • Akero Clinical Study Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • Akero Clinical Study Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Akero Clinical Study Site
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Akero Clinical Study Site
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
        • Akero Clinical Study Site
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
        • Akero Clinical Study Site
      • Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
        • Akero Clinical Study Site
      • Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
        • Akero Clinical Study Site
      • Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
        • Akero Clinical Study Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
        • Akero Clinical Study Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Akero Clinical Study Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10033
        • Akero Clinical Study Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
        • Akero Clinical Study Site
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Akero Clinical Study Site
      • Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
        • Akero Clinical Study Site
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Akero Clinical Study Site
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Akero Clinical Study Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Akero Clinical Study Site
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
        • Akero Clinical Study Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Akero Clinical Study Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
        • Akero Clinical Study Site
      • Springboro, Ohio, Förenta staterna, 45066
        • Akero Clinical Study Site
      • Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
        • Akero Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Akero Clinical Study Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Akero Clinical Study Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Akero Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Akero Clinical Study Site
      • Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
        • Akero Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • Akero Clinical Study Site
      • Clarksville, Tennessee, Förenta staterna, 37040
        • Akero Clinical Study Site
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
        • Akero Clinical Study Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • Akero Clinical Study Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Akero Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
        • Akero Clinical Study Site
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Akero Clinical Study Site
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • Akero Clinical Study Site
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78520
        • Akero Clinical Study Site
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Akero Clinical Study Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Akero Clinical Study Site
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
        • Akero Clinical Study Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
        • Akero Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
        • Akero Clinical Study Site
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
        • Akero Clinical Study Site
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78504
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78222
        • Akero Clinical Study Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • Akero Clinical Study Site
      • San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666-7502
        • Akero Clinical Study Site
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
        • Akero Clinical Study Site
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Akero Clinical Study Site
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
        • Akero Clinical Study Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Akero Clinical Study Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Akero Clinical Study Site
      • Sandy City, Utah, Förenta staterna, 84092
        • Akero Clinical Study Site
      • South Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Akero Clinical Study Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042-3300
        • Akero Clinical Study Site
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Akero Clinical Study Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23236
        • Akero Clinical Study Site
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Akero Clinical Study Site
      • Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
        • Akero Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Akero Clinical Study Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • Akero Clinical Study Site
  • Indien
    • Gujarat
      • Surat, Gujarat, Indien, 395002
        • Akero Clinical Study Site
      • Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
        • Akero Clinical Study Site
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
        • Akero Clinical Study Site
    • Maharashtra
      • Dahegaon, Maharashtra, Indien, 441108
        • Akero Clinical Study Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Akero Clinical Study Site
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
        • Akero Clinical Study Site
      • Pune, Maharashtra, Indien, 412201
        • Akero Clinical Study Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Akero Clinical Study Site
    • Punjab
      • Chandigarh, Punjab, Indien, 160012
        • Akero Clinical Study Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
        • Akero Clinical Study Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641005
        • Akero Clinical Study Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500 004
        • Akero Clinical Study Site
    • Uttar Pradesh
      • Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
        • Akero Clinical Study Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
        • Akero Clinical Study Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
        • Akero Clinical Study Site
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700150
        • Akero Clinical Study Site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Akero Clinical Study Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Akero Clinical Study Site
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Akero Clinical Study Site
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Israel, 4941492
        • Akero Clinical Study Site
      • Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
        • Akero Clinical Study Site
    • Haifa District
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3109601
        • Akero Clinical Study Site
      • Haifa, Haifa District, Israel, 3436212
        • Akero Clinical Study Site
    • Northern District
      • Afula, Northern District, Israel, 1834111
        • Akero Clinical Study Site
      • Nahariya, Northern District, Israel, 22100
        • Akero Clinical Study Site
      • Nazareth, Northern District, Israel, 16234
        • Akero Clinical Study Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • Akero Clinical Study Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Akero Clinical Study Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
        • Akero Clinical Study Site
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Akero Clinical Study Site
    • Quebec
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J7B6B7
        • Akero Clinical Study Site
  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06700
        • Akero Clinical Study Site
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Akero Clinical Study Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Akero Clinical Study Site
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Akero Clinical Study Site
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Akero Clinical Study Site
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Schweiz, 4600
        • Akero Clinical Study Site
  • Storbritannien
    • England
      • Liverpool, England, Storbritannien, L9 7AL
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Storbritannien, E1 1BB
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Storbritannien, NW3 2QG
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Storbritannien, SE5 9RS
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Storbritannien, SW10 9NH
        • Akero Clinical Study Site
      • London, England, Storbritannien, W2 1NY
        • Akero Clinical Study Site
      • Newcastle upon Tyne, England, Storbritannien, NE7 7DN
        • Akero Clinical Study Site
  • Sydkorea
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Sydkorea, 41944
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 1232
        • Akero Clinical Study Site
      • Incheon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 22332
        • Akero Clinical Study Site
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
        • Akero Clinical Study Site
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Sydkorea, 42601
        • Akero Clinical Study Site
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 03080
        • Akero Clinical Study Site
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Sydkorea, 04763
        • Akero Clinical Study Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Akero Clinical Study Site
    • Changhua
      • Changhua, Changhua, Taiwan, 500
        • Akero Clinical Study Site
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 40447
        • Akero Clinical Study Site
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 73657
        • Akero Clinical Study Site
  • Turkiet (Türkiye)
      • Bursa, Turkiet (Türkiye), 16059
        • Akero Clinical Study Site
      • Rize, Turkiet (Türkiye), 53020
        • Akero Clinical Study Site
    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06500
        • Akero Clinical Study Site
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turkiet (Türkiye), 35100
        • Akero Clinical Study Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Endast huvudstudie:

  • Hanar och icke-gravida, icke ammande kvinnor mellan 18 och 80 år inklusive, baserat på datumet för screeningbesöket.
  • Tidigare historia eller närvaro av 2 av 4 komponenter av metabolt syndrom (fetma, dyslipidemi, förhöjt blodtryck, förhöjt fasteglukos) eller typ 2-diabetes.
  • Misstänkt eller bekräftad diagnos av NASH/MASH eller NAFLD/MASLD eller icke-invasivt diagnostiserad NASH/MASH eller NAFLD/MASLD

Open-Label Rollover

  • Tidigare deltagande i placebogruppen i en tidigare Akero fas 2-studie

Exklusions kriterier:

  • Andra orsaker till leversjukdom baserad på medicinsk historia och/eller leverhistologi och/eller centrala laboratorieresultat
  • Typ 1 eller instabil typ 2 diabetes

Andra inkluderings- och uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Administreras genom SC-injektion
Experimentell: EFX 50 mg
Läkemedel: Efroxifermin
Administreras genom subkutan (SC) injektion
Experimentell: EFX 50 mg (Open-Label Rollover)
Läkemedel: Efroxifermin
Administreras genom subkutan (SC) injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exponeringens omfattning
Tidsram: 52 veckor
En deltagares exponeringsgrad för studieläkemedlet (veckor) kommer att genereras från data som registrerats i studieläkemedlets administration eCRF.
52 veckor
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 52 veckor
En biverkning (AE) är alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av ett studieläkemedel, oavsett om det är relaterat till studieläkemedlet eller inte.
52 veckor
Antal deltagare med biverkningar efter svårighetsgrad
Tidsram: 52 veckor
Alla biverkningar, både allvarliga och icke-allvarliga, kommer att bedömas med avseende på svårighetsgrad med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0.
52 veckor
Antal deltagare med kliniskt signifikanta förändringar i kliniska bedömningar
Tidsram: 52 veckor
Kliniska bedömningar inkluderar kliniska laboratorietester, elektrokardiogram, ultraljud, bedömningar av vitala tecken och samtidig medicinering.
52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i icke-invasiv markör pro-peptid av typ 3 prokollagen (Pro-C3)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinjen i icke-invasiv markör leverstelhet bedömd med transient elastografi (kPa, CAP)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinjen i lipoproteiner
Tidsram: 52 veckor
Totalkolesterol (mg/dL), Triglycerider (TG) (mg/dL), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL), icke-HDL-C (mg/dL) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL).
52 veckor
Förändring från baslinjen i markörer för glykemisk kontroll: HbA1c (%)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinjen i markörer för glykemisk kontroll: adiponektin (mg/L)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinjen i markörer för leverskada
Tidsram: 52 veckor
Alaninaminotransferas (ALT) (U/L), aspartataminotransferas (AST) (U/L) och gammaglutamyltransferas (GGT) (U/L).
52 veckor
Förändring från baslinjen i markörer för leverskada: urinsyra (mg/dL)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Förändring från baslinjen i kroppsvikt (kg)
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentandel av deltagare med minskning av förbättrad leverfibros (ELF) med ≥ 0,5 och minskning av leverstyvhetsmätning (LSM) med ≥ 30%
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Ändra från baslinjen i icke-invasiv markör ELF-poäng
Tidsram: 52 veckor
ELF -skala från 6,7 till 9,8 där högre poäng som indikerar ökad fibros.
52 veckor
Procentandel av deltagarna med en minskning av ELF -poäng med ≥ 0,5
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Procentandel av deltagarna med en minskning av LSM med ≥ 30%
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

19 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AK-US-001-0107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera