Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderade efroxifermin hos försökspersoner med icke-invasivt diagnostiserad icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)/metabolisk dysfunktionsassocierad leversjukdom (MASLD)

22 april 2024 uppdaterad av: Akero Therapeutics, Inc

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som utvärderar säkerheten och effekten av efroxifermin hos patienter med icke-invasivt diagnostiserad alkoholfri Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och icke-invasiv leversjukdom (NAFL) /Metabolisk dysfunktion-associerad steatotisk leversjukdom (MASLD)

Detta är en multicenterutvärdering av efroxifermin (EFX) i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på försökspersoner med icke-invasivt diagnostiserad NASH/MASH eller NAFLD/MASLD

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

700

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Akero Study Director
Telefonnummer: 650-487-6488
E-post: AkeroSynchrony@akerotx.com

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0408
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0401
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0402
  - Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0403
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0129
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9106
  - Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9104
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9210
- Arkansas
  - Conway, Arkansas, Förenta staterna, 72032
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0150
  - Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0174
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0193
  - Coronado, California, Förenta staterna, 92118
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0132
  - Cypress, California, Förenta staterna, 90630
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0188
  - Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0179
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9101
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0168
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90036-4669
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9101
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0197
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0124
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0163
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0147
  - Santa Maria, California, Förenta staterna, 93458
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0205
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80113
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0153
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9134
  - Hialeah Gardens, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9242
  - Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch, Florida, Förenta staterna, 34211
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9203
  - Largo, Florida, Förenta staterna, 33777
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9248
  - Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0111
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0137
  - Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9138
  - Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0138
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34240
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9218
  - The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0184
  - Viera, Florida, Förenta staterna, 32940
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0110
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0189
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32792
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0183
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9111
- Indiana
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46635
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9136
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67205
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Förenta staterna, 71220
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9220
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0195
  - Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70363
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0112
  - Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9102
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt, Maryland, Förenta staterna, 20770
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9208
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9219
  - Reno, Nevada, Förenta staterna, 89511
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0105
  - Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0115
  - Somers Point, New Jersey, Förenta staterna, 08244
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0116
  - Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87505
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0122
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10033
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
  - Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9128
  - New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0169
  - Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0171
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0127
  - Springboro, Ohio, Förenta staterna, 45066
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9233
  - Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9226
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0151
  - Summerville, South Carolina, Förenta staterna, 29485
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville, Tennessee, Förenta staterna, 37040
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9123
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0104
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0131
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78757
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9114
  - Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78520
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0154
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0128
  - Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9117
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9211
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9252
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0149
  - Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0135
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78504
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0201
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78222
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0140
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9103
  - San Marcos, Texas, Förenta staterna, 78666-7502
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9141
  - Waco, Texas, Förenta staterna, 76710
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9246
  - Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0182
  - Sandy, Utah, Förenta staterna, 84092
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0143
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23236
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0103
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9120
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk, Virginia, Förenta staterna, 23435
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0119
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0155
Indien
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indien, 110029
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1904
- Gujarat
  - Surat, Gujarat, Indien, 395002
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1918
  - Vadodara, Gujarat, Indien, 390007
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1906
- Kerala
  - Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695011
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, Indien, 440010
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1909
  - Pune, Maharashtra, Indien, 412201
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1901
- Rajasthan
  - Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641005
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, Indien, 500 004
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi, Uttar Pradesh, Indien, 221005
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1919
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700020
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700073
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1917
  - Kolkata, West Bengal, Indien, 700150
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 1914
Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0504
Puerto Rico
- - Manatí, Puerto Rico, 00674
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 0177
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekrytering
    - Akero Clinical Study Site
    - Kontakt:
      
      Akero Site 9215

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Endast huvudstudie:

Hanar och icke-gravida, icke ammande kvinnor mellan 18 och 80 år inklusive, baserat på datumet för screeningbesöket.
Tidigare historia eller närvaro av 2 av 4 komponenter av metabolt syndrom (fetma, dyslipidemi, förhöjt blodtryck, förhöjt fasteglukos) eller typ 2-diabetes.
Misstänkt eller bekräftad diagnos av NASH/MASH eller NAFLD/MASLD eller icke-invasivt diagnostiserad NASH/MASH eller NAFLD/MASLD

Open-Label Rollover

Tidigare deltagande i placebogruppen i en tidigare Akero fas 2-studie

Exklusions kriterier:

Andra orsaker till leversjukdom baserad på medicinsk historia och/eller leverhistologi och/eller centrala laboratorieresultat
Typ 1 eller instabil typ 2 diabetes

Andra inkluderings- och uteslutningskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo	Läkemedel: Placebo Administreras genom SC-injektion
Experimentell: EFX 50 mg	Läkemedel: Efroxifermin Administreras genom subkutan (SC) injektion
Experimentell: EFX 50 mg (Open-Label Rollover)	Läkemedel: Efroxifermin Administreras genom subkutan (SC) injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Exponeringens omfattning Tidsram: 52 veckor	En deltagares exponeringsgrad för studieläkemedlet (veckor) kommer att genereras från data som registrerats i studieläkemedlets administration eCRF.	52 veckor
Antal deltagare med biverkningar Tidsram: 52 veckor	En biverkning (AE) är alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symptom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med användningen av ett studieläkemedel, oavsett om det är relaterat till studieläkemedlet eller inte.	52 veckor
Antal deltagare med biverkningar efter svårighetsgrad Tidsram: 52 veckor	Alla biverkningar, både allvarliga och icke-allvarliga, kommer att bedömas med avseende på svårighetsgrad med hjälp av Common Terminology Criteria for Adverse Events v5.0.	52 veckor
Antal deltagare med kliniskt signifikanta förändringar i kliniska bedömningar Tidsram: 52 veckor	Kliniska bedömningar inkluderar kliniska laboratorietester, elektrokardiogram, ultraljud, bedömningar av vitala tecken och samtidig medicinering.	52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring från baslinjen i icke-invasiv markör fibroscan® aspartat aminotransferas (FAST) poäng Tidsram: 52 veckor	FAST-poäng varierade på en skala från 0 till 1, där deltagarna klassificerades som låga (<0,35), mellan (0,35-0,67) eller hög (>0,67) sannolikhet att ha signifikant inflammatorisk aktivitet och fibros.	52 veckor
Förändring från baslinjen i poäng för icke-invasiv markörförstärkt leverfibros (ELF). Tidsram: 52 veckor	ELF-skala från 6,7 till 9,8 där högre poäng tyder på ökad fibros.	52 veckor
Förändring från baslinjen i icke-invasiv markör pro-peptid av typ 3 prokollagen (Pro-C3) Tidsram: 52 veckor		52 veckor
Förändring från baslinjen i icke-invasiv markör leverstelhet bedömd med transient elastografi (kPa, CAP) Tidsram: 52 veckor		52 veckor
Förändring från baslinjen i lipoproteiner Tidsram: 52 veckor	Totalkolesterol (mg/dL), Triglycerider (TG) (mg/dL), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mg/dL), icke-HDL-C (mg/dL) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mg/dL).	52 veckor
Förändring från baslinjen i markörer för glykemisk kontroll: HbA1c (%) Tidsram: 52 veckor		52 veckor
Förändring från baslinjen i markörer för glykemisk kontroll: adiponektin (mg/L) Tidsram: 52 veckor		52 veckor
Förändring från baslinjen i markörer för leverskada Tidsram: 52 veckor	Alaninaminotransferas (ALT) (U/L), aspartataminotransferas (AST) (U/L) och gammaglutamyltransferas (GGT) (U/L).	52 veckor
Förändring från baslinjen i markörer för leverskada: urinsyra (mg/dL) Tidsram: 52 veckor		52 veckor
Förändring från baslinjen i kroppsvikt (kg) Tidsram: 52 veckor		52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akero Therapeutics, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

AK-US-001-0107

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NASH/MASH

Corcept Therapeutics

Rekrytering

En fas 2b, studie som utvärderar Miricorilant hos vuxna patienter med icke-alkoholisk Steatohepatit (MONARCH)

Nonalkoholisk Steatohepatit (NASH) | Metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH)

Förenta staterna, Puerto Rico
Akero Therapeutics, Inc

Rekrytering

En studie som utvärderar efroxifermin hos försökspersoner med icke-cirros, icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och fibros

NASH med fibros | MASH Med Fibros

Förenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien, Indien, Frankrike, Italien, Polen, Spanien
Regeneron Pharmaceuticals

Rekrytering

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av ALN-HSD hos vuxna deltagare med icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH) med fibros med genetiska riskfaktorer (NASHGEN-2)

Icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH) | Metabolisk dysfunktion associerad Steatohepatit (MASH)

Förenta staterna, Korea, Republiken av, Puerto Rico, Japan
89bio, Inc.

Rekrytering

En studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av Pegozafermin hos deltagare med MASH och fibros (ENLIGHTEN-Fibrosis)

Metabolisk dysfunktion associerad steatotisk leversjukdom (MASH) / Nonalcoholic Steatohepatit (NASH) med fibros

Förenta staterna
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Quotient Sciences

Avslutad

En öppen, tvådelad studie utformad för att bedöma den absoluta biotillgängligheten och massbalansen av Aramchol

NASH

Storbritannien
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Avslutad

Interaktionsstudie mellan läkemedel och läkemedel mellan EDP-305, Midazolam, koffein och rosuvastatin hos friska frivilliga.

NASH

Förenta staterna
Novo Nordisk A/S

Avslutad

Hinder för NAFLD Management i Europa: Resultat från en multidisciplinär HCP-undersökning (BARRIERS-MASLD)

Icke-alkoholisk Steatohepatit (MASH) | Icke-alkoholhaltig fettleversjukdom (MASLD)

Indien
Enanta Pharmaceuticals, Inc

Avslutad

En studie av EDP-305 hos försökspersoner med lätt och måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med normala friska frivilliga

NASH

Förenta staterna, Tjeckien, Slovakien
Milton S. Hershey Medical Center

Har inte rekryterat ännu

Digitalt terapeutiskt livsstilsinterventionsprogram för patienter med MASLD (ENLIGHTEN)

Leversjukdomar | NASH - Nonalcoholic Steatohepatit | NASH
Milton S. Hershey Medical Center

Rekrytering

Genomförbarhet, säkerhet och acceptans för ett mobilt träningsprogram med hälsotillförsel hos patienter med alkoholfri Steatohepatit

Träning | NASH - Nonalcoholic Steatohepatit | NASH | Lever

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Placebo

Galderma R&D

Avslutad

Effekt av CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Okänd

Kliniska prövningar för att bedöma effektiviteten och säkerheten av HLIM

Akut bronkit | Akut övre luftvägsinfektion

Korea, Republiken av
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Avslutad

Effekter av administreringsvägar för cannabis på mänsklig prestation och farmakokinetik

Användning av cannabis

Förenta staterna
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Avslutad

Bedömning av säkerhet, tolerabilitet och farmakodynamik efter administrering av en dos AZD8601 till manliga patienter med typ II-diabetes mellitus (T2DM)

Manliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Avslutad

Farmakokinetik för oral kapsel hos friska japanska kontra kaukasiska försökspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Säkerhetsfrågor

Storbritannien
Texas A&M University
Nutrabolt

Avslutad

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Regado Biosciences, Inc.

Avslutad

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Frisk volontär

Förenta staterna
Longeveron Inc.

Avslutad

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom

Förenta staterna
Italfarmaco

Avslutad

Klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Givinostat hos ambulanta patienter med Beckers muskeldystrofi

Beckers muskeldystrofi

Nederländerna, Italien
Universidade Estadual de Londrina
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...

Avslutad

Vassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnor

Friska | Kroppssammansättning

En studie som utvärderade efroxifermin hos försökspersoner med icke-invasivt diagnostiserad icke-alkoholisk Steatohepatit (NASH)/metabolisk dysfunktionsassocierad Steatohepatit (MASH) och icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD)/metabolisk dysfunktionsassocierad leversjukdom (MASLD)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på NASH/MASH

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser