心不全患者の疾患知識、自己効力感、生活の質を向上させるモバイル教育システム
継続的なインテリジェントで自動化されたモバイル教育システムが、心不全患者の知識、セルフケア、精神的ストレス、自己効力感、生活の質を改善できるかどうかを調査する
調査の概要
詳細な説明
研究の背景
心不全は複雑な疾患症候群であり、患者は複数の慢性疾患を患っていることがよくあります。 病気の症状に対して十分な知識がないと、患者さんは老化のせいだと誤解し、治療が遅れ、悪化して入院が必要になることもあります。 重症の場合は、緊急治療で呼吸不全に対処することもあります。 このような入院の繰り返しは生活の質に影響を与え、患者の病気の予後を悪化させます。 心不全治療ガイドラインでは、疾患治療のための標準薬の使用に加えて、患者が効果的に疾患の自己管理を実施し、疾患ケアの質を向上させるために、入院中および退院後も体系的かつ構造化された疾患教育を継続的に提供する必要があると推奨しています。生活の質と生活の満足度。 介入研究と包括的な文献レビューデータでも、看護スタッフによる疾患教育が知識、行動、自己効力感、生活の質を大幅に改善し、心不全患者の再入院を減らすことができることを確認しています。 心不全の経過は大きく変動し、複数の併存疾患が連動して影響するため、入院時だけでなく、退院時や急性期後の在宅時も疾患ケア情報を提供する必要がある。 複雑で刻々と変化する病気の問題に直面すると、多くの場合、圧倒的な不安や否定的な感情的ストレスが生じます。 心不全患者に対しては、慢性期の入院、退院、在宅に至るまでの個別的かつ継続的な疾患ケア情報を提供する必要がある。 教育ナビゲーションは、患者が自宅で病気の自己管理を行うための良好な自己効力感を持ち、病気と共存し、病気とともにより良い生活の質を得る方法を学ぶのに役立ちます。
近年、2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) の流行中、ウイルスの蔓延を防ぐために、疾病予防管理組織は、遠隔およびその他のモバイル ヘルスケア インターネット プラットフォームを通じた慢性疾患のケアと管理戦略を推奨してきました。 。 接触ゼロの場合でも看護教育の継続性を維持するためにケアサービスを提供する必要があります。 ある調査研究では、流行中のソーシャルネットワークを通じた情報共有が患者のセルフケアにプラスに役立っていることが判明した。 心不全に関する教育交流のために携帯電話を使用することは許容されることがわかります。 残念ながら、現在のアプリケーションのほとんどは依然として、血圧、脈拍、体重、心拍リズム、その他のデータなどの患者の生理学的パラメータを監視しています。 モバイル デバイスは主に病気のリスクを予測するために使用され、ケア情報の提供には主に SMS 通知を使用して再診を思い出させるか、生理学的パラメーターの結果に基づく単純なデータ応答が使用されます。 ただし、フィードバックを生成するには長期間の測定データが必要です。 学習は一種の対人関係であるため、疾患情報を提供する際に、テキストメッセージで伝えるだけでは、知識やリテラシーが不十分な患者にとっては、本当に学習すべきポイントが分からない可能性があります。 さらに、それは固定されており、パーソナライズされていません。 教育制度は実質的な効果を生み出すことができません。
感染症の流行により刻々と変化する医療環境の中で、心不全患者が入院、退院、自宅に至るまで完全な疾患管理教育を受け続けられるようにするにはどうすればよいかは難しい問題である。 なぜなら、調査員たちは過去に2年を費やしてAPPソフトウェアプラットフォームの開発に取り組んできたからです。 このプラットフォームには、自動インポート システム、パーソナライズされた教育ビデオ ソフトウェア、ビデオ固有の試験問題、学習評価の組み合わせが備えられています。 これはメカニズムの機能を測定しますが、インテリジェントなパフォーマンスにはまだ欠けています。 さらに、私たちの心不全センターには 15 年間の臨床ケアリソースがあり、何百もの教育ビデオと長期にわたる患者の電話インタビューの追跡データベースが完成しました。 捜査当局は、クラスター分析を使用して元のデータを分類したいと考えています。 さまざまな時点で患者のニーズを調査し、ニーズと教育ビデオのインテリジェントなドッキングを実現するために、研究者らは、モバイルデバイスの「Line」プラットフォーム上で自動化されたインテリジェントな心不全教育支援システムを開発することを計画しており、支援システムの使用を期待しています。モバイルデバイスで。 この介入により、心不全疾患の教育が病院から自宅での経過観察期間まで継続的に拡大され、患者が十分な疾患学習プロセスを経て、効果的なセルフケア能力を獲得し、それによって生活の質が向上することが可能になります。 また、この研究を通じて開発されたシステムが、看護スタッフが多忙な臨床業務にもかかわらず、さまざまな疾患段階の患者のさまざまなケアニーズを満たすのに役立つことも期待されています。 教育を個人的かつ継続的なものにし、教育の質を維持しながら看護労働時間の数を削減し、さまざまな疾患に関する教育で再現できる最高の臨床補助ツールとなります。
研究の主なテーマ
- 心不全患者がさまざまな疾患段階で必要とする疾患治療情報を探索する
- 心不全に対する継続的な自動化されたインテリジェントモバイル教育システムを確立します。
- 参加して、継続的な自動化されたインテリジェントモバイル教育システムの使用が心不全患者の病気の知識とセルフケア行動に及ぼす影響を調査します。
- 心不全患者の不安やうつ病に対する継続的な自動化されたインテリジェントモバイル教育システムの使用の影響を調査する。
- 心不全患者の自己効力感に対する継続的な自動化されたインテリジェントモバイル教育システムの使用の有効性を調査する。
- 心不全患者の生活の質に対する、継続的な自動化されたインテリジェントモバイル教育システムの使用の有効性を調査する。
- 心不全患者の6か月から1年の病気の予後に対する、継続的な自動化されたインテリジェントモバイル教育システムの使用の効果を調査する。
勉強方法
この研究計画は、研究の目的に応じて、ランダム化制御介入研究設計手法を用いて、3年間の期間にわたって研究計画を実施し完了します。 各年度の研究計画の進捗状況は以下の通りです。
研究計画 研究計画 この研究は、心不全患者の自己効力感と生活の質に対する自動インテリジェント教育ソフトウェア システムの使用の有効性を比較するために、ランダム化された 2 つのグループの事前テストおよび事後テスト実験計画を採用しています。
研究対象と場所 本研究の第一段階は、継続的自動知能移動教育システム(初年度)を完成させることである。 本研究の2年目と3年目の研究対象者は目的的サンプリングにより選定され、台湾北部の地方教育病院や外来診療所で心不全と診断された患者が対象となっている。 研究対象者の包含および除外の条件については、別のセクションで説明します。
2 年目から 3 年目のサンプル数 この研究では、参加者を介入群と対照群に分け、それぞれ 5 つのアンケートを受け取ります。 推定サンプル数は、α 値 0.05、累乗 0.8 に設定されます。 介入群と対照群にはそれぞれ57例、合計114人が投与されると推定される。 フォローアップ介入期間中の離職率は 20% になると考えられています。 したがって、推定サンプルサイズは 138 人です。
学習ツール
1年目:
同システムにおける教育動画の信頼性・妥当性評価手法は、医療研究品質庁(AHRQ)が開発した「教育システム」を採用している。 患者教育教材評価ツール (PEMAT) は、教育ビデオの理解可能性と実現可能性を評価します。 このツールには、理解しやすさと実現可能性という 2 つの側面があります。
- 2 ~ 3 年:
この研究の第 2 段階は主に、心不全患者の疾患知識、感情的ストレス、自己効力感、生活の質に対する継続的自動インテリジェントモバイル教育システム介入プログラムの有効性をテストすることです。 基本的個人情報質問票、心不全知識尺度、心不全セルフケア尺度、病院不安・抑うつ尺度、自己効力感尺度、生活の質尺度とサービス満足度尺度の計6つの質問票を構造化した質問票を採用しています。 、以下にリストされているように。
介入措置(2~3年目) 継続的自動知能教育システムの紹介:このシステムは、基隆長庚記念心不全センターのLiu Min Hui氏とWang Chao-Hung教授によって開発されました。
ネットワーク情報セキュリティに関する機密保持の方法、情報セキュリティ対策、データベースの保管・管理対策については、以下のとおりです。
- 対象情報の機密保持
- クラウドデータのバックアップ
- 情報セキュリティ対策
- データベースの保管および管理対策
- 医療スタッフを保護するための健康教育マルチメディア制作における知的財産権
- この自動インテリジェント教育ソフトウェア システムの機能インターフェイス
研究の手順 被験者はランダムに介入群(自動知能教育ソフトウェアシステムを受ける)と対照群(独自の医療方法を受ける)に割り当てられ、退院後6~12か月後に2つの群の疾患予後が追跡されます(再入院と死亡)。
以下は、介入グループと対照グループの入院とケアのプロセスの説明です。
1.介入グループ(自動化されたインテリジェント教育ソフトウェアシステムの操作プロセスを受け入れる):
- 登録・資格審査の実施
- 自動化されたスマート教育インタラクション 同時に、患者は個人の病気のセルフケア教育マニュアルを受け取り、患者が自宅で緊急事態や病気のケアが必要になった場合に備えてケースマネージャーの連絡先を取得します(患者は電話で問い合わせることができます)。患者が希望する場合は、病気の在宅ケアについて相談します。)
2. 対照群:心不全の診断が満たされていることを確認した後、患者は症例を受け取ったときに看護師から 10 ~ 15 分間の疾患管理教育を受けます。 同時に、患者は個人の病気のセルフケア教育マニュアルを受け取り、患者が自宅で緊急事態や病気のケアが必要になった場合に備えて、ケースマネージャーの連絡先を取得します(患者は電話で在宅ケアについて相談できます)患者が希望する場合は病気の治療も可能です)。
データ分析 データは、登録から 6 か月までの 5 つの時点で収集されます。 評価には、心不全知識尺度、心不全のセルフケア指数、病院不安と抑うつ尺度、自己効力感尺度、生活の質尺度、満足度尺度など、いくつかの質問票が使用されます。 データ分析は SPSS 22.0 ソフトウェアで実行されます。 統計分析には、記述統計、クラスター分析、独立サンプルの t 検定、単一因子分散分析一元配置分散分析、一般化推定式 (一般化推定式、GEE) が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MIN-HUI LIU, RN, PhD
- 電話番号:2923 0224313131
- メール:min4108@cgmh.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
- 電話番号:2245 0221313131
- メール:bearty@cmgh.org.tw
研究場所
-
-
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Keelung、台湾
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト:
- MIN-HUI LIU, RN, PhD
- 電話番号:2923 0224313131
- メール:min4108@cgmh.org.tw
-
コンタクト:
- CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
- 電話番号:2245 0224313131
- メール:bearty@cmgh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心不全と診断された患者
- 20歳以上の患者
- 意識がはっきりしている患者さん
- 中国語または台湾語でのコミュニケーションが可能で、本研究への参加意欲のある患者様
除外基準:
- 長期にわたって寝たきりになっている患者、または他人に依存して生活している患者
- 重度の精神疾患または重度の認知機能障害のある患者
- スマートフォンやインターネットを利用しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:従来の外来ケアグループ
心不全の診断が満たされていることを確認した後、患者は症例を受け取ったときに看護師から10~15分間の疾患管理教育を受けます。
同時に、患者は個人的な病気のセルフケア教育マニュアルを受け取り、患者が自宅で緊急事態や病気のケアが必要になった場合に備えて、ケースマネージャーの連絡先を取得します(患者は電話で在宅ケアについて相談できます)患者が希望する場合は病気の治療も可能です)。
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実験的:自動モバイル教育システムグループ
介入グループ (自動化されたインテリジェント教育ソフトウェア システムの操作プロセスを受け入れる):
同時に、患者は個人的な病気のセルフケア教育マニュアルを受け取り、患者が自宅で緊急事態や病気のケアが必要になった場合に備えて、ケースマネージャーの連絡先を取得します(患者は電話で在宅ケアについて相談できます)患者が希望する場合は病気の治療も可能です)。 |
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 年間の再入院と全死因死亡の複合イベント
時間枠:1年
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入学後のフォローアップが始まります。
追跡データは、病院の記録、患者の医師との個人的なコミュニケーション、電話でのインタビュー、スタッフ医師の外来クリニックへの定期的な訪問の記録から毎月前向きに取得されます。
全死因死がエンドポイントとして選択されるのは、患者コホートにおける心不全と他の多くの併存疾患との相互関係のためである。
再入院とは、心不全が悪化し再入院することをいいます。
アウトカムの統計分析では、心不全に関連した再入院と全死因死亡を組み合わせた複合イベントが推定されます。
これら 2 つの異なるエンドポイントに基づいて、最初のイベントまでの時間が分析されました。
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1年
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心不全知識スケール
時間枠:6ヶ月
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心不全知識スケールには 15 の質問があり、心不全に関する知識全般、心不全治療に関する知識 (食事制限や水分制限を含む)、心不全の症状と症状の認識に関する項目を網羅する自己記入式の質問票が含まれています。
各項目について、患者は 3 つの選択肢から選択でき、選択肢の 1 つが正解となります。
このスケールの最小スコアは 0 (知識なし)、最大スコアは 15 ポイント (最適な知識) です。
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6ヶ月
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心不全指数(SCHFI)のセルフケア
時間枠:6ヶ月
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SCHFI バージョン 6.2 には、4 段階の回答スケールで評価された 22 項目があり、セルフケア維持、セルフケア管理、セルフケア自信の 3 つのスケールに分かれています。
個別のスケールごとの合計スコアは、0 から 100 まで標準化されます。
スコアが高いほど、セルフケアへの貢献度が高いことを示します。
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6ヶ月
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠:6ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度には 14 項目があります。
そのうちの 7 項目は不安を示し、残りの 7 項目はうつ病を示しています。
回答形式には 4 つの回答オプションがあり、0 ~ 3 の範囲の値でスコア付けされます。
これにより、各スケールのスケール値は 0 ~ 21 になります。
元のテスト作成者は、両方のスケールに対して 0 ~ 7 (症例なし)、8 ~ 10 (疑わしい症例)、および 11 ~ 21 (症例) の 3 つの範囲を定義しました。
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6ヶ月
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心臓の自己効力感アンケート
時間枠:6ヶ月
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中心となる自己評価スケールには 13 の質問があります。
1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) までの 5 段階のリッカート スケールが使用され、スコアが高いほど心臓の自己効力感が高いことを示します。
各質問では、患者に自分の信頼レベルを 5 段階のリッカート尺度で評価してもらいます。
スコア 1 は「まったく自信がない」、2 は「やや自信がある」、3 は「中程度に自信がある」、4 は「非常に自信がある」、5 は「完全に自信がある」を示します。
心臓の自己効力感アンケートには 13 項目があり、合計スコアの範囲は 0 ~ 65 点であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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6ヶ月
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ミネソタ州心不全生活アンケート
時間枠:6ヶ月
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MLHF アンケートは、心不全患者の生活の質を測定するために設計された疾患固有のアンケートです。
このアンケートは 5 ポイントのリッカート尺度を使用して採点され、それぞれ身体的領域と感情的領域に対応する 2 つの下位尺度が含まれています。
このアンケートは、過去 1 か月間における心不全や症状治療によって引き起こされた生活の変化について患者がどのように感じているかを明らかにすることを目的としています。
アンケートの 21 の質問はそれぞれ 0 ~ 5 で採点され、MLHF の合計スコア範囲は 0 ~ 105 です。
スコアが高いほど、生活の質の低下と相関します。
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6ヶ月
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サービス満足度スケール
時間枠:6ヶ月
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サービス満足度尺度は、自動移動教育システムまたは従来の外来診療の利用に対する被験者の満足度を理解するために研究者によって開発されました。
全部で10問あります。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:MIN-HUI LIU, RN, PhD、CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
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最初に提出
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