Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilt uddannelsessystem til forbedring af sygdomsviden, selveffektivitet og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt

12. december 2023 opdateret af: MIN-HUI LIU, Chang Gung Memorial Hospital

At undersøge, om et kontinuerligt intelligent og automatiseret mobilt uddannelsessystem kan forbedre viden, egenomsorg, følelsesmæssig stress, selveffektivitet og livskvalitet hos patienter med hjertesvigt

Hjertesvigt (HF) er et uhelbredelig og komplekst sygdomssyndrom med sofistikerede sygdomsforløb. Retningslinjen for HF-behandling foreslår, at behandlingen bør omfatte tilstrækkelig uddannelse for at hjælpe patienter med at få bedre selvledelsesevne og forbedre deres livskvalitet og prognose. Men det er et vanskeligt problem, hvordan man kan give et massivt antal HF-patienter en kontinuerlig, komplet og individualiseret sygdomsplejeuddannelse fra indlæggelse, efter udskrivelse til hjemmet i flere måneder. Denne undersøgelse planlægger at udvikle et automatiseret og intelligent uddannelsessystem for HF på den mobile enhed "Line" platformen. Gennem denne platform håber vi at gøre hf-uddannelsen sammenhængende i 3 måneder fra sygehus til efterudskrivelsesperiode. Vi antager, at (1) denne intervention kan forbedre viden, egenomsorg, følelsesmæssig stress, self-efficacy, livskvalitet og sygdomsudfald hos patienter med HF; (2) systemet udviklet i denne undersøgelse kan reducere antallet af sygeplejerskearbejde, samtidig med at kvaliteten af ​​uddannelsen forbedres og bliver det bedste kliniske hjælpeuddannelsesværktøj.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiebaggrund

Hjertesvigt er et komplekst sygdomssyndrom, og patienter lider ofte af flere kroniske sygdomme. Stillet over for problemet med sygdomssymptomer, hvis patienterne ikke har tilstrækkelig viden om pleje, tror patienterne ofte fejlagtigt, at det er relateret til aldring, og kan endda forsinke medicinsk behandling, hvilket resulterer i behov for hospitalsindlæggelse, når den forværres. Nødbehandling kan endda håndtere respirationssvigt i alvorlige tilfælde. Sådanne gentagne indlæggelser vil påvirke livskvaliteten og føre til dårlig sygdomsprognose for patienterne. Retningslinjer for behandling af hjerteinsufficiens har anbefalet, at der ud over brugen af ​​standardlægemidler til sygdomsbehandling skal gives systematisk og struktureret sygdomsundervisning kontinuerligt under indlæggelse og efter udskrivelse for at hjælpe patienter med effektivt at implementere sygdomsbehandling og forbedre kvaliteten af ​​sygdomsbehandling, livskvalitet og livsglæde. Interventionsstudier og omfattende litteraturgennemgange har også bekræftet, at sygdomsundervisning leveret af plejepersonale betydeligt kan forbedre viden, adfærd, self-efficacy, livskvalitet og reducere genindlæggelse af hjertesvigtpatienter. På grund af de høje udsving i forløbet af hjertesvigt og den sammenlåsende påvirkning af flere komorbiditeter, bør information om sygdomsbehandling gives ikke kun under indlæggelsen, men også i udskrivelsesperioden og hjemme efter den akutte fase. At stå over for komplekse og konstant skiftende sygdomsproblemer fører ofte til overvældende angst og negativ følelsesmæssig stress. For hjertesvigtpatienter er det nødvendigt at give individualiseret og kontinuerlig sygdomsplejeinformation fra hospitalsindlæggelse, udskrivelse til hjemmet i det kroniske stadium af sygdommen. Pædagogisk navigation hjælper patienter med at have god selveffektivitet til at udføre selv-sygdomsbehandling i hjemmet og derefter lære at sameksistere med sygdommen og opnå en bedre livskvalitet med sygdommen.

I de seneste år, under epidemien af ​​Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), for at forhindre spredning af virussen, har sygdomsforebyggelses- og kontrolorganisationer anbefalet pleje- og forvaltningsstrategier for kroniske sygdomme gennem fjerntliggende og andre mobile sundhedsinternetplatforme . Plejeydelser bør ydes for at opretholde kontinuiteten i sygeplejerskeuddannelsen i tilfælde af nulkontakt. I en undersøgelsesundersøgelse viste det sig, at informationsdeling gennem sociale netværk under epidemien var positivt nyttigt for patienternes egenomsorg. Det kan ses, at det er acceptabelt at bruge bærbare mobiltelefoner til pædagogisk interaktion om hjertesvigt. Desværre overvåger de fleste af de nuværende applikationer stadig patienters fysiologiske parametre såsom blodtryk, puls, vægt, hjerterytme og andre data. Mobile enheder bruges hovedsageligt til at forudsige sygdomsrisiko, og leveringen af ​​plejeoplysninger bruger hovedsageligt SMS-beskeder til at minde om tilbagevendende besøg eller simple datasvar baseret på resultaterne af fysiologiske parametre. Disse kræver dog langsigtede måledata for at generere feedback. Da læring er en slags interpersonel interaktion, kan patienter med utilstrækkelig viden og læsefærdighed, når der gives sygdomsinformation, hvis tekst blot sendes via tekstbeskeder, ikke være i stand til at identificere de nøglepunkter, der virkelig skal læres. Derudover er den fast og ikke personlig. Uddannelsessystemet kan ikke have væsentlige effekter.

I epidemiens stadigt skiftende medicinske miljø, hvordan man gør det muligt for patienter med hjertesvigt at fortsætte med at modtage komplet sygdomspleje fra hospitalsindlæggelse, er udskrivning til hjemmet et vanskeligt problem. Fordi efterforskere tidligere har brugt to år på at udvikle en APP-softwareplatform. Denne platform har et automatiseret importsystem, en kombination af personlig uddannelsesvideosoftware, videospecifikke eksamensspørgsmål og læringsevaluering. Den måler mekanismens funktion, men den mangler stadig intelligent ydeevne. Derudover har vores hjertesvigtscenter 15 års klinisk plejeressourcer og har gennemført hundredvis af undervisningsvideoer og en sporingsdatabase over langsigtede patienttelefoninterviews. Efterforskere håber at bruge klyngeanalyse til at klassificere de originale data. For at udforske patienternes behov på forskellige tidspunkter og opnå intelligent docking af behov og uddannelsesvideoer, planlægger efterforskerne at udvikle et automatiseret og intelligent pædagogisk assistancesystem til hjertesvigt på den mobile enhed "Line" platformen i håb om at bruge assistancesystemet i mobile enheder. Interventionen fortsætter med at udvide hjertesvigtsygdomsundervisningen fra hospitalet til hjemmeopfølgningsperioden, så patienterne kan få en tilstrækkelig sygdomsindlæringsproces, tilegne sig effektive egenomsorgsevner og derved forbedre deres livskvalitet. Det er også håbet, at det system, der er udviklet gennem denne forskning, kan hjælpe plejepersonalet med at opfylde de forskellige plejebehov hos patienter i forskellige sygdomsstadier på trods af travlt klinisk arbejde. Gør uddannelse personlig og kontinuerlig, og reducer antallet af sygeplejetimer, mens du stadig opretholder den pædagogiske kvalitet, ved at blive det bedste kliniske hjælpeværktøj, der kan gentages i undervisningen om forskellige sygdomme.

Undersøgelsens hovedtemaer

  1. Udforskning af den sygdomsbehandlingsinformation, som patienter med hjertesvigt har brug for på forskellige sygdomsstadier
  2. Etabler et kontinuerligt automatiseret intelligent mobilt uddannelsessystem for hjertesvigt.
  3. Deltag og udforsk effekten af ​​brugen af ​​kontinuerligt automatiseret intelligent mobilt uddannelsessystem på sygdomsviden og egenomsorgsadfærd hos hjertesvigtpatienter.
  4. At udforske virkningen af ​​brugen af ​​kontinuerligt automatiseret intelligent mobilt uddannelsessystem på angst og depression hos patienter med hjertesvigt.
  5. At udforske effektiviteten af ​​brugen af ​​kontinuerligt automatiseret intelligent mobilt uddannelsessystem på hjertesvigtpatienters selveffektivitet.
  6. At udforske effektiviteten af ​​brugen af ​​kontinuerligt automatiseret intelligent mobilt uddannelsessystem på livskvaliteten for patienter med hjertesvigt.
  7. At udforske effekten af ​​brugen af ​​kontinuerligt automatiseret intelligent mobilt uddannelsessystem på seks måneders til et års sygdomsprognose for hjertesvigtpatienter.

Undersøgelsesmetoder

I henhold til formålet med forskningen anvender denne forskningsplan en randomiseret kontrolleret interventionsforskningsdesignmetode til at implementere og færdiggøre forskningsplanen over en treårig periode. Følgende er en beskrivelse af forskningsplanens fremskridt hvert år:

Forskningsdesign Forskningsplan Denne undersøgelse anvender et randomiseret to-gruppers pre-test og post-test eksperimentelt design for at sammenligne effektiviteten af ​​at bruge et automatiseret intelligent pædagogisk softwaresystem på selveffektiviteten og livskvaliteten for patienter med hjertesvigt.

Forskningsobjekter og -steder Den første fase af denne forskning er at færdiggøre det kontinuerlige automatiserede intelligente mobile uddannelsessystem (første år). Forskningsemnerne i dette studies andet og tredje år er udvalgt gennem målrettet prøveudtagning, og forsøgspersonerne er patienter diagnosticeret med hjertesvigt på et regionalt undervisningshospital eller ambulatorium i det nordlige Taiwan. Betingelserne for inklusion og eksklusion af forskningsemner er beskrevet i et andet afsnit.

Antal prøver i andet til tredje år I denne undersøgelse er deltagerne opdelt i interventionsgrupper og kontrolgrupper, og hver modtager fem spørgeskemaer. Det estimerede prøveantal er sat med en α-værdi på 0,05 og en potens på 0,8. Det anslås, at interventionsgruppen og kontrolgruppen vil modtage 57 sager hver på i alt 114 personer. Det vurderes, at der vil være en nedslidning på 20 % i den opfølgende interventionsperiode. Den estimerede stikprøvestørrelse er således 138 personer.

Studieværktøjer

  1. Første år:

    Reliabilitets- og validitetsevalueringsmetoden for undervisningsvideoerne i systemet vedtager "Uddannelsessystemet" udviklet af Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitet (AHRQ). Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) evaluerer forståeligheden og gennemførligheden af ​​undervisningsvideoer. Dette værktøj har to aspekter, nemlig forståelighed og gennemførlighed.

  2. To til tre år:

Den anden fase af denne undersøgelse er hovedsageligt at teste effektiviteten af ​​det kontinuerlige automatiserede intelligente mobile uddannelsessystems interventionsprogram på sygdomsviden, følelsesmæssig stress, self-efficacy og livskvalitet hos hjertesvigtpatienter. Strukturerede spørgeskemaer er vedtaget, herunder i alt seks spørgeskemaer, nemlig grundlæggende personlige oplysninger spørgeskema, hjertesvigt viden skala, hjertesvigt egenomsorg skala, hospital angst og depression skala, self-efficacy skala og livskvalitet skala og service tilfredshedsskala , som angivet nedenfor.

Interventionsforanstaltninger (andet til tredje år) Introduktion til det kontinuerlige automatiserede intelligente uddannelsessystem: Dette system er udviklet af Liu Min Hui og professor Wang Chao-Hung fra Keelung Chang Gung Memorial Heart Failure Center.

Beskrivelsen af ​​fortrolighedsmetoder, informationssikkerhedsforanstaltninger og databaselagrings- og styringsforanstaltninger for emner med netværksinformationssikkerhed er som følger:

  1. Fortrolighed af emneoplysninger
  2. Cloud data backup
  3. Informationssikkerhedsforanstaltninger
  4. Databaselagring og styringsforanstaltninger
  5. Intellektuelle ejendomsrettigheder til at producere sundhedspædagogisk multimedie for at beskytte medicinsk personale
  6. Funktionel grænseflade af dette automatiserede intelligente uddannelsessoftwaresystem

Forskningstrin Forsøgspersonerne tildeles tilfældigt til interventionsgruppen (modtager det automatiserede intelligente uddannelsessoftwaresystem) og kontrolgruppen (modtager den oprindelige medicinske behandlingsmetode), og sygdomsprognosen for de to grupper spores seks til tolv måneder efter udskrivelsen ( genindlæggelser og dødsfald).

Nedenstående er en beskrivelse af indlæggelses- og plejeforløbet for indsatsgruppen og kontrolgrupperne:

1. Interventionsgruppe (accepterer driftsprocessen for automatiseret intelligent uddannelsessoftwaresystem):

  1. Udfør registrering og kvalifikationsgennemgang
  2. Automatiseret smart undervisningsinteraktion Samtidig vil patienten modtage en undervisningsmanual til personlig sygdomsegenomsorg og vil få kontaktnummeret på sagsbehandleren i tilfælde af, at patienterne støder på nødsituationer eller behov for sygdomsbehandling i hjemmet (patienten kan ringe efter konsultation om hjemmepleje for sygdomme, hvis patienten ønsker det).

2. Kontrolgruppe: Efter bekræftelse af, at diagnosen hjertesvigt er opfyldt, vil patienten modtage 10-15 minutters sygdomsplejeundervisning af en sygeplejerske, når patienten modtager sagen. Samtidig vil patienten modtage en personlig sygdoms-egenomsorgs-uddannelsesmanual og vil få kontaktnummeret på sagsbehandleren, hvis patienterne støder på nødsituationer eller behov for sygdomsbehandling i hjemmet (patienten kan ringe til konsultation om hjemmepleje for sygdomme, hvis patienten ønsker det).

Dataanalyse Data indsamles på 5 tidspunkter fra tilmelding til 6 måneder. Til vurdering anvendes et par spørgeskemaer, herunder vidensskala for hjertesvigt, egenomsorg ved hjertesvigt-indeks, hospitalsangst- og depressionsskala, self-efficacy-skala, livskvalitetsskala og tilfredshedsskala. Dataanalyse udføres med SPSS 22.0 software. Statistisk analyse omfatter beskrivende statistikker, klyngeanalyse, uafhængige stikprøver t-test, enkelt faktor Analyse af varians envejs ANOVA og generaliserede estimeringsligninger (generaliserede estimeringsligninger, GEE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen hjertesvigt
  • Patienter med alderen >= 20 år
  • patienter med klar bevidsthed
  • Patienter, som kan kommunikere med kinesere eller taiwanske, og som er villige til at deltage i denne undersøgelse

Eksklusionskriterier:

  • patienter, der er langtids sengeliggende, eller lever afhængige af andre
  • patienter, der har alvorlig psykisk sygdom eller alvorlig kognitiv dysfunktion
  • patienter uden brug af smartphone eller internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: traditionel ambulant gruppe
Efter bekræftelse af, at diagnosen hjertesvigt er opfyldt, vil patienten modtage 10-15 minutters sygdomsplejeundervisning af en sygeplejerske, når patienten modtager sagen. Samtidig vil patienten modtage en personlig sygdoms-egenomsorgsuddannelsesmanual og få kontaktnummeret på sagsbehandleren, hvis patienterne støder på nødsituationer eller behov for sygdomsbehandling i hjemmet (patienten kan ringe til konsultation om hjemmeplejen). for sygdomme, hvis patienten ønsker det).
Eksperimentel: automatiseret mobile uddannelsessystem gruppe

Interventionsgruppe (accepterer driftsprocessen for automatiseret intelligent uddannelsessoftwaresystem):

  1. Udfør registrering og kvalifikationsgennemgang
  2. Automatiseret smart undervisningsinteraktion

Samtidig vil patienten modtage en personlig sygdoms-egenomsorgsuddannelsesmanual og få kontaktnummeret på sagsbehandleren, hvis patienterne støder på nødsituationer eller behov for sygdomsbehandling i hjemmet (patienten kan ringe til konsultation om hjemmeplejen). for sygdomme, hvis patienten ønsker det).

  1. Udfør registrering og kvalifikationsgennemgang
  2. Automatiseret smart undervisningsinteraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte hændelser af et-årig gen-hospitalisering og død af alle årsager
Tidsramme: 1 år
Opfølgning begynder efter tilmelding. Opfølgningsdata indhentes prospektivt hver måned fra hospitalsjournaler, personlig kommunikation med patienters læger, telefoninterviews og registreringer af regelmæssige besøg på personalelægernes ambulatorier. Død af alle årsager er valgt som et endepunkt på grund af indbyrdes forhold mellem hjertesvigt og mange andre komorbiditeter i patientkohorten. Genindlæggelse er defineret som en genindlæggelse på grund af forværret hjertesvigt. I den statistiske analyse for resultater vil sammensatte hændelser, der kombinerer hjertesvigt-relateret genindlæggelse og død af alle årsager, blive estimeret. Baseret på disse to forskellige endepunkter blev tiden til den første hændelse analyseret.
1 år
Hjertesvigt viden skala
Tidsramme: 6 måneder
HF-videnskalaen har 15 spørgsmål, selvadministreret spørgeskema, der dækker punkter vedrørende HF-viden generelt, viden om HF-behandling (herunder kost- og væskerestriktion) og HF-symptomer og symptomgenkendelse. For hvert punkt kan patienterne vælge mellem tre muligheder, hvor en af ​​mulighederne er det rigtige svar. Skalaen har en minimumsscore på 0 (ingen viden) og en maksimal score på 15 point (optimal viden).
6 måneder
Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Tidsramme: 6 måneder
SCHFI Version 6.2 har 22 punkter bedømt på en 4-punkts svarskala og opdelt i følgende tre skalaer: vedligeholdelse af egenomsorg, egenomsorgsstyring og selvtillid. Den samlede score for hver separat skala er standardiseret fra nul til 100. Højere score indikerer højere bidrag til egenomsorg.
6 måneder
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
Hospitalets angst- og depressionsskala har 14 punkter. Syv af genstandene indikerer angst, og de resterende syv punkter indikerer depression. Svarformatet tilbyder fire svarmuligheder, som scores med værdier fra 0 til 3. Dette resulterer i skalaværdier mellem 0 og 21 for hver skala. De oprindelige testforfattere definerede tre intervaller for begge skalaer: 0-7 (ikke-tilfælde), 8-10 (tvivlsomme tilfælde) og 11-21 (tilfælde).
6 måneder
Hjerte selveffektivitet spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Den centrale selvevalueringsskala har 13 spørgsmål. Der blev brugt en 5-punkts Likert-skala, der gik fra 1 (slet ikke sikker) til 5 (meget sikker), en højere score indikerer højere hjerte-selveffektivitet. Hvert spørgsmål beder patienten vurdere deres tillidsniveau ved at bruge en fempunkts Likert-skala. En score på 1 indikerer "slet ikke", 2 "noget selvsikker", 3 "moderat selvsikker", 4 "meget selvsikker" og 5 "fuldstændig selvsikker". Hjerte-self-efficacy-spørgeskemaet har 13 punkter, og det samlede scoreinterval er 0 til 65 point, hvor højere score indikerer større self-efficacy.
6 måneder
Minnesota Living With Heart Failure spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
MLHF-spørgeskemaet er et sygdomsspecifikt spørgeskema designet til at måle livskvalitet hos patienter med hjertesvigt. Dette spørgeskema bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala og inkluderer to underskalaer, der adresserer henholdsvis det fysiske og det følelsesmæssige domæne. Spørgeskemaet har til formål at afsløre, hvordan patienter har det med de forandringer i livet, der er forårsaget af hjertesvigt og symptombehandling i løbet af den seneste 1-måneders periode. Hvert af de 21 spørgsmål i spørgeskemaet er scoret fra 0 til 5, med det samlede scoreinterval for MLHF fra 0 til 105. Højere score hænger sammen med dårligere livskvalitet.
6 måneder
Tjenestetilfredshedsskala
Tidsramme: 6 måneder
Servicetilfredshedsskalaen er udviklet af forskeren for at forstå forsøgspersonernes tilfredshed med brugen af ​​det automatiserede mobile uddannelsessystem eller traditionel ambulant behandling. Den har i alt 10 spørgsmål.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MIN-HUI LIU, RN, PhD, CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner