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Système d'éducation mobile pour améliorer la connaissance de la maladie, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

12 décembre 2023 mis à jour par: MIN-HUI LIU, Chang Gung Memorial Hospital

Déterminer si un système d'éducation mobile continu, intelligent et automatisé peut améliorer les connaissances, les soins personnels, le stress émotionnel, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

L'insuffisance cardiaque (IC) est un syndrome pathologique incurable et complexe avec des trajectoires pathologiques sophistiquées. Les lignes directrices pour la prise en charge de l'IC suggèrent que le traitement devrait inclure une éducation adéquate pour aider les patients à avoir une meilleure capacité d'autogestion et à améliorer leur qualité de vie et leur pronostic. Cependant, comment fournir à un nombre massif de patients atteints d'IC ​​une éducation continue, complète et individualisée aux soins de la maladie depuis l'hospitalisation, après la sortie, jusqu'à la maison pendant des mois est un problème difficile. Cette étude prévoit de développer un système éducatif automatisé et intelligent pour HF sur la plateforme d'appareils mobiles « Line ». Grâce à cette plateforme, nous espérons rendre la formation HF continue pendant 3 mois de l'hôpital jusqu'à la période post-sortie. Nous émettons l'hypothèse que (1) cette intervention peut améliorer les connaissances, les soins personnels, le stress émotionnel, l'auto-efficacité, la qualité de vie et les résultats de la maladie chez les patients atteints d'IC ; (2) le système développé dans cette étude peut réduire les heures de travail infirmier tout en améliorant la qualité de l'éducation et devenir le meilleur outil de formation auxiliaire clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte d'étude

L’insuffisance cardiaque est un syndrome pathologique complexe et les patients souffrent souvent de plusieurs maladies chroniques. Face au problème des symptômes de la maladie, si les patients ne disposent pas de connaissances suffisantes en matière de soins, ils pensent souvent à tort que cela est lié au vieillissement et peuvent même retarder le traitement médical, entraînant la nécessité d'une hospitalisation lorsque le problème s'aggrave. Le traitement d’urgence peut même traiter l’insuffisance respiratoire dans les cas graves. De telles hospitalisations répétées affecteront la qualité de vie et entraîneront un mauvais pronostic de maladie pour les patients. Les directives de traitement de l'insuffisance cardiaque recommandent qu'en plus de l'utilisation de médicaments standards pour le traitement de la maladie, une éducation systématique et structurée sur la maladie soit dispensée en permanence pendant l'hospitalisation et après la sortie pour aider les patients à mettre en œuvre efficacement l'autogestion de la maladie et à améliorer la qualité des soins. qualité de vie et satisfaction de vivre. Des études interventionnelles et des données complètes de revue de la littérature ont également confirmé que l'éducation aux maladies dispensée par le personnel infirmier peut améliorer considérablement les connaissances, le comportement, l'auto-efficacité, la qualité de vie et réduire la réhospitalisation des patients atteints d'insuffisance cardiaque. En raison des fortes fluctuations au cours de l'insuffisance cardiaque et de l'influence croisée de multiples comorbidités, les informations sur les soins de la maladie doivent être fournies non seulement pendant l'hospitalisation, mais également pendant la période de sortie et à domicile après la phase aiguë. Faire face à des maladies complexes et en constante évolution entraîne souvent une anxiété accablante et un stress émotionnel négatif. Pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque, il est nécessaire de fournir des informations individualisées et continues sur les soins de la maladie, depuis l'hospitalisation jusqu'à la sortie du domicile pendant la phase chronique de la maladie. La navigation éducative aide les patients à avoir une bonne auto-efficacité pour gérer eux-mêmes leur maladie à la maison, puis à apprendre à coexister avec la maladie et à obtenir une meilleure qualité de vie avec la maladie.

Ces dernières années, lors de l'épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), afin de prévenir la propagation du virus, les organisations de prévention et de contrôle des maladies ont recommandé des stratégies de soins et de gestion des maladies chroniques via d'autres plateformes Internet de soins de santé mobiles et à distance. . Des services de soins doivent être fournis pour maintenir la continuité de la formation infirmière en cas de contact nul. Dans une étude d'enquête, il a été constaté que le partage d'informations via les réseaux sociaux pendant l'épidémie était utile aux soins personnels des patients. On constate qu’il est acceptable d’utiliser des téléphones portables pour une interaction éducative sur l’insuffisance cardiaque. Malheureusement, la plupart des applications actuelles surveillent encore les paramètres physiologiques des patients tels que la tension artérielle, le pouls, le poids, le rythme cardiaque et d'autres données. Les appareils mobiles sont principalement utilisés pour prédire le risque de maladie, et la fourniture d'informations sur les soins utilise principalement des notifications par SMS pour rappeler les visites répétées, ou de simples réponses de données basées sur les résultats de paramètres physiologiques. Cependant, ceux-ci nécessitent des données de mesure à long terme pour générer un retour d’information. Étant donné que l'apprentissage est une sorte d'interaction interpersonnelle, lors de la fourniture d'informations sur la maladie, si le texte est simplement envoyé par SMS, les patients ayant des connaissances et un niveau d'alphabétisation insuffisants risquent de ne pas être en mesure d'identifier les points clés qui doivent réellement être appris. De plus, il est fixe et non personnalisé. Le système éducatif ne peut pas produire d’effets substantiels.

Dans l'environnement médical en constante évolution de l'épidémie, comment permettre aux patients atteints d'insuffisance cardiaque de continuer à recevoir une éducation complète aux soins de la maladie dès l'hospitalisation et leur retour à domicile est un problème difficile. Parce que les enquêteurs ont passé deux ans à travailler au développement d’une plate-forme logicielle APP. Cette plate-forme dispose d'un système d'importation automatisé, d'une combinaison de logiciels vidéo éducatifs personnalisés, de questions d'examen spécifiques à la vidéo et d'une évaluation des apprentissages. Il mesure le fonctionnement du mécanisme, mais il lui manque encore des performances intelligentes. De plus, notre centre d'insuffisance cardiaque dispose de 15 ans de ressources en soins cliniques et a réalisé des centaines de vidéos éducatives et une base de données de suivi des entretiens téléphoniques à long terme avec les patients. Les enquêteurs espèrent utiliser l'analyse groupée pour classer les données originales. Afin d'explorer les besoins des patients à différents moments et de réaliser un arrimage intelligent des besoins et des vidéos éducatives, les enquêteurs prévoient de développer un système d'assistance pédagogique automatisé et intelligent pour l'insuffisance cardiaque sur la plateforme de l'appareil mobile « Line », dans l'espoir d'utiliser le système d'assistance dans les appareils mobiles. L'intervention continue d'étendre l'éducation sur l'insuffisance cardiaque depuis l'hôpital jusqu'à la période de suivi à domicile, afin que les patients puissent avoir un processus d'apprentissage suffisant de la maladie, acquérir des capacités efficaces de soins personnels et ainsi améliorer leur qualité de vie. On espère également que le système développé grâce à cette recherche pourra aider le personnel infirmier à répondre aux différents besoins de soins des patients à différents stades de la maladie, malgré un travail clinique chargé. Rendre l'éducation personnelle et continue et réduire le nombre d'heures de travail infirmier tout en maintenant la qualité de l'éducation, devenant ainsi le meilleur outil auxiliaire clinique pouvant être reproduit dans l'éducation sur diverses maladies.

Les principaux thèmes de l'étude

  1. Explorer les informations sur les soins dont les patients atteints d'insuffisance cardiaque ont besoin à différents stades de la maladie
  2. Établir un système éducatif mobile intelligent, automatisé et continu pour l'insuffisance cardiaque.
  3. Participez et explorez l'effet de l'utilisation d'un système d'éducation mobile intelligent et automatisé continu sur la connaissance de la maladie et le comportement d'autogestion des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
  4. Explorer l'impact de l'utilisation d'un système d'éducation mobile intelligent et automatisé continu sur l'anxiété et la dépression chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
  5. Explorer l'efficacité de l'utilisation d'un système d'éducation mobile intelligent et automatisé continu sur l'auto-efficacité des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
  6. Explorer l'efficacité de l'utilisation d'un système d'éducation mobile intelligent et automatisé continu sur la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
  7. Explorer l'effet de l'utilisation d'un système d'éducation mobile intelligent et automatisé en continu sur le pronostic de six mois à un an des patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Méthodes d'étude

Selon le but de la recherche, ce plan de recherche utilise une méthode de conception de recherche d'intervention contrôlée randomisée pour mettre en œuvre et compléter le plan de recherche sur une période de trois ans. Voici une description de l’avancement du plan de recherche chaque année :

Conception de la recherche Plan de recherche Cette étude adopte une conception expérimentale pré-test et post-test randomisée en deux groupes pour comparer l'efficacité de l'utilisation d'un système logiciel éducatif intelligent automatisé sur l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Objets et lieux de recherche La première étape de cette recherche consiste à achever le système d'enseignement mobile intelligent et automatisé continu (première année). Les sujets de recherche des deuxième et troisième années de cette étude sont sélectionnés par échantillonnage raisonné, et les sujets sont des patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque dans un hôpital universitaire régional ou une clinique externe du nord de Taiwan. Les conditions d’inclusion et d’exclusion des sujets de recherche sont décrites dans une autre section.

Nombre d'échantillons de la deuxième à la troisième année Dans cette étude, les participants sont divisés en groupes d'intervention et groupes témoins, et chacun reçoit cinq questionnaires. Le nombre d’échantillons estimé est défini avec une valeur α de 0,05 et une puissance de 0,8. On estime que le groupe d'intervention et le groupe témoin recevront chacun 57 cas, totalisant 114 personnes. On considère qu'il y aura un taux d'attrition de 20 % pendant la période d'intervention de suivi. Ainsi, la taille estimée de l’échantillon est de 138 personnes.

Outils d'étude

  1. Première année:

    La méthode d'évaluation de la fiabilité et de la validité des vidéos éducatives du système adopte le « Système éducatif » développé par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ). L'outil d'évaluation du matériel éducatif pour les patients (PEMAT) évalue la compréhensibilité et la faisabilité des vidéos éducatives. Cet outil présente deux aspects, à savoir la compréhensibilité et la faisabilité.

  2. Deux à trois ans :

La deuxième phase de cette étude vise principalement à tester l'efficacité du programme d'intervention du système d'éducation mobile intelligent et automatisé continu sur la connaissance de la maladie, le stress émotionnel, l'auto-efficacité et la qualité de vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Des questionnaires structurés sont adoptés, comprenant un total de six questionnaires, à savoir un questionnaire d'informations personnelles de base, une échelle de connaissances sur l'insuffisance cardiaque, une échelle d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque, une échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital, une échelle d'auto-efficacité, une échelle de qualité de vie et une échelle de satisfaction du service. , comme indiqué ci-dessous.

Mesures d'intervention (deuxième à troisième années) Introduction au système d'éducation intelligente automatisée continue : ce système est développé par Liu Min Hui et le professeur Wang Chao-Hung du Keelung Chang Gung Memorial Heart Failure Center.

La description des méthodes de confidentialité, des mesures de sécurité de l'information et des mesures de stockage et de gestion des bases de données pour les sujets liés à la sécurité de l'information sur les réseaux est la suivante :

  1. Confidentialité des informations sur le sujet
  2. Sauvegarde des données dans le cloud
  3. Mesures de sécurité des informations
  4. Mesures de stockage et de gestion des bases de données
  5. Droits de propriété intellectuelle dans la production multimédia d’éducation sanitaire pour protéger le personnel médical
  6. Interface fonctionnelle de ce système logiciel d'éducation intelligent et automatisé

Étapes de recherche Les sujets sont assignés au hasard au groupe d'intervention (recevant le système logiciel d'éducation intelligent automatisé) et au groupe témoin (recevant la méthode de soins médicaux originale), et le pronostic de la maladie des deux groupes est suivi six à douze mois après la sortie ( réhospitalisations et décès).

Ce qui suit est une description du processus d'admission et de soins pour le groupe d'intervention et les groupes témoins :

1. Groupe d'intervention (acceptation du processus de fonctionnement du système logiciel d'éducation intelligent automatisé) :

  1. Exécuter l'examen des inscriptions et des qualifications
  2. Interaction éducative intelligente et automatisée Dans le même temps, le patient recevra un manuel personnel d'éducation sur les soins personnels liés à sa maladie et obtiendra le numéro de contact du gestionnaire de cas au cas où les patients rencontreraient des urgences ou des besoins en matière de soins de santé à domicile (le patient peut appeler pour consultation sur les soins à domicile pour les maladies si le patient le souhaite).

2. Groupe témoin : après avoir confirmé que le diagnostic d'insuffisance cardiaque est posé, le patient recevra 10 à 15 minutes d'éducation aux soins de la maladie par une infirmière lorsque le patient reçoit le cas. Dans le même temps, le patient recevra un manuel personnel d'éducation sur les soins personnels en matière de maladie et obtiendra le numéro de contact du gestionnaire de cas au cas où les patients rencontreraient des urgences ou des besoins en matière de soins de santé à domicile (le patient peut appeler pour une consultation sur les soins à domicile). pour les maladies si le patient le souhaite).

Analyse des données Les données sont collectées à 5 moments allant de l'inscription à 6 mois. Pour l'évaluation, quelques questionnaires sont utilisés, notamment l'échelle de connaissances sur l'insuffisance cardiaque, l'indice d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque, l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital, l'échelle d'auto-efficacité, l'échelle de qualité de vie et l'échelle de satisfaction. L'analyse des données est effectuée avec le logiciel SPSS 22.0. L'analyse statistique comprend des statistiques descriptives, une analyse groupée, un test t pour échantillons indépendants, une analyse monofactorielle de la variance ANOVA unidirectionnelle et des équations d'estimation généralisées (équations d'estimation généralisées, GEE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

138

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: MIN-HUI LIU, RN, PhD
  • Numéro de téléphone: 2923 0224313131
  • E-mail: min4108@cgmh.org.tw

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 2245 0221313131
  • E-mail: bearty@cmgh.org.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Keelung, Taïwan
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 2245 0224313131
          • E-mail: bearty@cmgh.org.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque
  • Patients âgés de >= 20 ans
  • patients avec une conscience claire
  • Patients pouvant communiquer avec le chinois ou le taïwanais et souhaitant participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • les patients alités à long terme ou vivant à la charge d’autrui
  • les patients qui souffrent d'une maladie psychologique grave ou d'un dysfonctionnement cognitif grave
  • patients sans utiliser de smartphone ou Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de soins ambulatoires traditionnels
Après avoir confirmé que le diagnostic d'insuffisance cardiaque est posé, le patient recevra 10 à 15 minutes de formation sur les soins de la maladie par une infirmière lorsque le patient recevra le cas. Dans le même temps, le patient recevra un manuel personnel d'éducation sur les soins personnels en matière de maladie et obtiendra le numéro de contact du gestionnaire de cas au cas où les patients rencontreraient des urgences ou des besoins en matière de soins de santé à domicile (le patient peut appeler pour une consultation sur les soins à domicile). pour les maladies si le patient le souhaite).
Expérimental: groupe de systèmes éducatifs mobiles automatisés

Groupe d'intervention (acceptation du processus de fonctionnement du système logiciel d'éducation intelligent automatisé) :

  1. Exécuter l'examen des inscriptions et des qualifications
  2. Interaction éducative intelligente automatisée

Dans le même temps, le patient recevra un manuel personnel d'éducation sur les soins personnels en matière de maladie et obtiendra le numéro de contact du gestionnaire de cas au cas où les patients rencontreraient des urgences ou des besoins en matière de soins de santé à domicile (le patient peut appeler pour une consultation sur les soins à domicile). pour les maladies si le patient le souhaite).
Comportemental: accepter le processus de fonctionnement d'un système logiciel d'éducation intelligent et automatisé
  1. Exécuter l'examen des inscriptions et des qualifications
  2. Interaction éducative intelligente automatisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements composites de réhospitalisation d'un an et de décès toutes causes confondues
Délai: 1 an
Le suivi commence après l'inscription. Les données de suivi sont obtenues de manière prospective chaque mois à partir des dossiers hospitaliers, des communications personnelles avec les médecins des patients, des entretiens téléphoniques et des enregistrements des visites régulières aux cliniques externes des médecins du personnel. Le décès toutes causes confondues est choisi comme critère d'évaluation en raison de l'interrelation entre l'insuffisance cardiaque et de nombreuses autres comorbidités dans la cohorte de patients. La réhospitalisation est définie comme une réhospitalisation due à une aggravation de l'insuffisance cardiaque. Dans l'analyse statistique des résultats, les événements composites combinant une réhospitalisation liée à une insuffisance cardiaque et un décès toutes causes confondues seront estimés. Sur la base de ces deux paramètres différents, le temps écoulé jusqu'au premier événement a été analysé.
1 an
Échelle de connaissances sur l'insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois
L'échelle de connaissances sur l'IC comprend 15 questions, un questionnaire auto-administré qui couvre les éléments concernant les connaissances sur l'IC en général, les connaissances sur le traitement de l'IC (y compris le régime alimentaire et la restriction hydrique) et les symptômes de l'IC et la reconnaissance des symptômes. Pour chaque élément, les patients peuvent choisir parmi trois options, l’une des options étant la bonne réponse. L'échelle a un score minimum de 0 (aucune connaissance) et un score maximum de 15 points (connaissance optimale).
6 mois
Indice d’auto-prise en charge de l’insuffisance cardiaque (SCHFI)
Délai: 6 mois
La version 6.2 de SCHFI comporte 22 éléments évalués sur une échelle de réponse à 4 points et répartis dans les trois échelles suivantes : entretien des soins personnels, gestion des soins personnels et confiance en soi. Le score total pour chaque échelle distincte est standardisé de zéro à 100. Des scores plus élevés indiquent une contribution plus élevée aux soins personnels.
6 mois
Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 6 mois
L’échelle d’anxiété et de dépression hospitalière comprend 14 éléments. Sept des éléments indiquent de l'anxiété et les sept autres éléments indiquent une dépression. Le format de réponse propose quatre options de réponse, notées avec des valeurs allant de 0 à 3. Cela donne des valeurs d'échelle comprises entre 0 et 21 pour chaque échelle. Les auteurs du test initial ont défini trois plages pour les deux échelles : 0 à 7 (non-cas), 8 à 10 (cas douteux) et 11 à 21 (cas).
6 mois
Questionnaire d'auto-efficacité cardiaque
Délai: 6 mois
L’échelle d’auto-évaluation de base comporte 13 questions. Une échelle de Likert en 5 points a été utilisée, allant de 1 (pas du tout confiant) à 5 (très confiant), un score plus élevé indique une auto-efficacité cardiaque plus élevée. Chaque question demande au patient d'évaluer son niveau de confiance à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points. Un score de 1 indique « pas du tout », 2 « plutôt confiant », 3 « modérément confiant », 4 « très confiant » et 5 « tout à fait confiant ». Le questionnaire d'auto-efficacité cardiaque comporte 13 éléments et la plage de scores totale est de 0 à 65 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité.
6 mois
Minnesota Vivre avec un questionnaire sur l'insuffisance cardiaque
Délai: 6 mois
Le questionnaire MLHF est un questionnaire spécifique à une maladie conçu pour mesurer la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Ce questionnaire est noté à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points et comprend deux sous-échelles qui abordent respectivement les domaines physique et émotionnel. Le questionnaire vise à révéler ce que les patients ressentent face aux changements dans la vie provoqués par l'insuffisance cardiaque et le traitement des symptômes au cours du dernier mois. Chacune des 21 questions du questionnaire est notée de 0 à 5, la plage de scores totale pour le MLHF allant de 0 à 105. Des scores plus élevés sont corrélés à une moins bonne qualité de vie.
6 mois
Échelle de satisfaction du service
Délai: 6 mois
L'échelle de satisfaction du service a été développée par le chercheur pour comprendre la satisfaction des sujets à l'égard de l'utilisation du système éducatif mobile automatisé ou des soins ambulatoires traditionnels. Il comporte 10 questions au total.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MIN-HUI LIU, RN, PhD, CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202201890B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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