Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilt utdanningssystem for å forbedre sykdomskunnskap, selveffektivitet og livskvalitet hos pasienter med hjertesvikt

12. desember 2023 oppdatert av: MIN-HUI LIU, Chang Gung Memorial Hospital

Å undersøke om et kontinuerlig intelligent og automatisert mobilt utdanningssystem kan forbedre kunnskap, egenomsorg, emosjonelt stress, selveffektivitet og livskvalitet hos pasienter med hjertesvikt

Hjertesvikt (HF) er et uhelbredelig og komplekst sykdomssyndrom med sofistikerte sykdomsforløp. Retningslinjen for HF-behandling foreslår at behandlingen bør omfatte tilstrekkelig opplæring for å hjelpe pasientene til å få bedre selvledelsesevne, og forbedre deres livskvalitet og prognose. Men hvordan man kan gi enorme mengder HF-pasienter en kontinuerlig, fullstendig og individualisert sykdomsomsorgsutdanning fra sykehusinnleggelse, etter utskrivning, til hjem i flere måneder, er et vanskelig problem. Denne studien planlegger å utvikle et automatisert og intelligent utdanningssystem for HF på den mobile enheten «Line»-plattformen. Gjennom denne plattformen håper vi å gjøre HF-utdanningen sammenhengende i 3 måneder fra sykehus til post-utskrivningsperiode. Vi antar at (1) denne intervensjonen kan forbedre kunnskap, egenomsorg, emosjonelt stress, self-efficacy, livskvalitet og sykdomsutfall hos pasienter med HF; (2) systemet utviklet i denne studien kan redusere timene med sykepleierarbeid samtidig som kvaliteten på utdanningen forbedres og bli det beste kliniske hjelpeutdanningsverktøyet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiebakgrunn

Hjertesvikt er et komplekst sykdomssyndrom, og pasienter lider ofte av flere kroniske sykdommer. Overfor problemet med sykdomssymptomer, hvis pasienter ikke har tilstrekkelig omsorgskunnskap, tror pasienter ofte feilaktig at det er relatert til aldring, og kan til og med forsinke medisinsk behandling, noe som resulterer i behov for sykehusinnleggelse når det forverres. Akuttbehandling kan til og med håndtere respirasjonssvikt i alvorlige tilfeller. Slike gjentatte sykehusinnleggelser vil påvirke livskvaliteten og føre til dårlig sykdomsprognose for pasientene. Retningslinjer for behandling av hjertesvikt har anbefalt at i tillegg til bruk av standardmedisiner for sykdomsbehandling, bør systematisk og strukturert sykdomsopplæring gis kontinuerlig under sykehusinnleggelse og etter utskrivning for å hjelpe pasienter med å effektivt implementere selvbehandling av sykdom og forbedre kvaliteten på sykdomsomsorgen, livskvalitet og livstilfredshet. Intervensjonsstudier og omfattende litteraturgjennomgangdata har også bekreftet at sykdomsopplæring gitt av pleiepersonell kan forbedre kunnskapen, atferden, selveffektiviteten, livskvaliteten og redusere re-hospitalisering av hjertesviktpasienter. På grunn av de høye svingningene i forløpet av hjertesvikt og den sammenlåsende påvirkningen av flere komorbiditeter, bør informasjon om sykdomsbehandling gis ikke bare under sykehusinnleggelse, men også under utskrivningsperioden og hjemme etter den akutte fasen. Å møte komplekse og stadig skiftende sykdomsproblemer fører ofte til overveldende angst og negativt følelsesmessig stress. For hjertesviktpasienter er det nødvendig å gi individualisert og kontinuerlig informasjon om sykdomsbehandling fra sykehusinnleggelse, utskrivning til hjemmet i det kroniske stadiet av sykdommen. Pedagogisk navigasjon hjelper pasienter til å ha god selveffektivitet til å utføre selv-sykdomsbehandling hjemme, og deretter lære å sameksistere med sykdommen og oppnå bedre livskvalitet med sykdommen.

I løpet av de siste årene, under epidemien av koronavirussykdom 2019 (COVID-19), for å forhindre spredning av viruset, har sykdomsforebyggende og kontrollorganisasjoner anbefalt pleie- og administrasjonsstrategier for kroniske sykdommer gjennom eksterne og andre mobile internettplattformer for helsetjenester . Det bør ytes omsorgstjenester for å opprettholde kontinuiteten i sykepleierutdanningen ved null kontakt. I en spørreundersøkelse viste det seg at informasjonsdeling gjennom sosiale nettverk under epidemien var positivt nyttig for pasientenes egenomsorg. Det kan sees at det er akseptabelt å bruke bærbare mobiltelefoner til pedagogisk interaksjon om hjertesvikt. Dessverre overvåker de fleste av dagens applikasjoner fortsatt pasientenes fysiologiske parametere som blodtrykk, puls, vekt, hjerterytme og andre data. Mobile enheter brukes hovedsakelig for å forutsi sykdomsrisiko, og utlevering av omsorgsinformasjon bruker hovedsakelig SMS-varslinger for å minne om tilbakebesøk, eller enkle datasvar basert på resultatene av fysiologiske parametere. Disse krever imidlertid langsiktige måledata for å generere tilbakemelding. Siden læring er en slags mellommenneskelig interaksjon, kan det hende at pasienter med utilstrekkelig kunnskap og leseferdighet ikke er i stand til å identifisere nøkkelpunktene som virkelig trenger å læres når man gir informasjon om sykdom, hvis tekst bare sendes gjennom tekstmeldinger. I tillegg er den fast og ikke personlig. Utdanningssystemet kan ikke gi vesentlige effekter.

I epidemiens stadig skiftende medisinske miljø, hvordan man kan gjøre det mulig for pasienter med hjertesvikt å fortsette å motta fullstendig utdanning om sykdomsbehandling fra sykehusinnleggelse, er utskrivning til hjemmet et vanskelig problem. Fordi etterforskere har brukt to år tidligere på å utvikle en APP-programvareplattform. Denne plattformen har et automatisert importsystem, en kombinasjon av personlig pedagogisk videoprogramvare, videospesifikke eksamensspørsmål og læringsevaluering. Den måler funksjonen til mekanismen, men den mangler fortsatt intelligent ytelse. I tillegg har hjertesviktsenteret vårt 15 års kliniske ressurser og har fullført hundrevis av pedagogiske videoer og en sporingsdatabase med langsiktige pasienttelefonintervjuer. Etterforskere håper å bruke klyngeanalyse for å klassifisere de originale dataene. For å utforske behovene til pasienter til forskjellige tider og oppnå intelligent dokking av behov og pedagogiske videoer, planlegger etterforskere å utvikle et automatisert og intelligent pedagogisk assistansesystem for hjertesvikt på den mobile enheten "Line"-plattformen, i håp om å bruke assistansesystemet i mobile enheter. Intervensjonen fortsetter å utvide hjertesviktsykdomsundervisningen fra sykehuset til hjemmeoppfølgingsperioden, slik at pasientene kan få en tilstrekkelig sykdomslæringsprosess, tilegne seg effektive egenomsorgsevner og dermed forbedre livskvaliteten. Det er også håp om at systemet utviklet gjennom denne forskningen kan hjelpe pleiepersonell med å møte de ulike omsorgsbehovene til pasienter i ulike sykdomsstadier til tross for travelt klinisk arbeid. Gjør utdanning personlig og kontinuerlig, og reduser antall sykepleierarbeidstimer mens du fortsatt opprettholder utdanningskvaliteten, og bli det beste kliniske hjelpeverktøyet som kan replikeres i utdanning om ulike sykdommer.

Studiens hovedtemaer

  1. Utforske sykdomsbehandlingsinformasjonen som hjertesviktpasienter trenger i ulike sykdomsstadier
  2. Etablere et kontinuerlig automatisert intelligent mobilt utdanningssystem for hjertesvikt.
  3. Delta og utforsk effekten av bruk av kontinuerlig automatisert intelligent mobilt utdanningssystem på sykdomskunnskap og egenomsorgsatferd hos hjertesviktpasienter.
  4. Å utforske virkningen av bruk av kontinuerlig automatisert intelligent mobilt utdanningssystem på angst og depresjon hos pasienter med hjertesvikt.
  5. Å utforske effektiviteten av bruken av kontinuerlig automatisert intelligent mobilt utdanningssystem på selveffektiviteten til pasienter med hjertesvikt.
  6. Å utforske effektiviteten av bruken av kontinuerlig automatisert intelligent mobilt utdanningssystem på livskvaliteten til pasienter med hjertesvikt.
  7. Å utforske effekten av bruk av kontinuerlig automatisert intelligent mobilt utdanningssystem på seks måneder til ett års sykdomsprognose for hjertesviktpasienter.

Studiemetoder

I henhold til formålet med forskningen bruker denne forskningsplanen en randomisert kontrollert intervensjonsforskningsdesignmetode for å implementere og fullføre forskningsplanen over en treårsperiode. Følgende er en beskrivelse av fremdriften i forskningsplanen hvert år:

Forskningsdesign Forskningsplan Denne studien tar i bruk en randomisert to-gruppers pre-test og post-test eksperimentell design for å sammenligne effektiviteten av å bruke et automatisert intelligent pedagogisk programvaresystem på selveffektiviteten og livskvaliteten til pasienter med hjertesvikt.

Forskningsobjekter og steder Det første trinnet i denne forskningen er å fullføre det kontinuerlige automatiserte intelligente mobile utdanningssystemet (første år). Forskningsobjektene i andre og tredje år av denne studien er valgt ut gjennom målrettet prøvetaking, og forsøkspersonene er pasienter diagnostisert med hjertesvikt på et regionalt undervisningssykehus eller poliklinikk i Nord-Taiwan. Vilkårene for inkludering og ekskludering av forskningsemner er beskrevet i et annet avsnitt.

Antall prøver i andre til tredje år I denne studien er deltakerne delt inn i intervensjonsgrupper og kontrollgrupper, og hver mottar fem spørreskjemaer. Det estimerte prøvetallet settes med en α-verdi på 0,05 og en potens på 0,8. Det er anslått at intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil motta 57 saker hver, totalt 114 personer. Det vurderes at det vil være 20 % avgang i oppfølgingsperioden. Dermed er estimert utvalgsstørrelse 138 personer.

Studieverktøy

  1. Første året:

    Reliabilitets- og validitetsevalueringsmetoden til utdanningsvideoene i systemet tar i bruk «Education System» utviklet av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) evaluerer forståelsen og gjennomførbarheten til pedagogiske videoer. Dette verktøyet har to aspekter, nemlig forståelighet og gjennomførbarhet.

  2. To til tre år:

Den andre fasen av denne studien er hovedsakelig å teste effektiviteten til det kontinuerlige automatiserte intervensjonsprogrammet for intelligent mobilt utdanningssystem på sykdomskunnskap, emosjonelt stress, selveffektivitet og livskvalitet til hjertesviktpasienter. Strukturerte spørreskjemaer er tatt i bruk, inkludert totalt seks spørreskjemaer, nemlig grunnleggende personlig informasjonsspørreskjema, hjertesviktkunnskapsskala, hjertesvikt egenomsorgsskala, sykehusangst- og depresjonsskala, egeneffektivitetsskala og livskvalitetsskala og tjenestetilfredshetsskala , som listet opp nedenfor.

Intervensjonstiltak (andre til tredje år) Introduksjon til det kontinuerlige automatiserte intelligente utdanningssystemet: Dette systemet er utviklet av Liu Min Hui og professor Wang Chao-Hung fra Keelung Chang Gung Memorial Heart Failure Center.

Beskrivelsen av konfidensialitetsmetodene, informasjonssikkerhetstiltakene og databaselagrings- og administrasjonstiltakene for nettverksinformasjonssikkerhetsfag er som følger:

  1. Konfidensialitet for emneinformasjon
  2. Sikkerhetskopiering av skydata
  3. Informasjonssikkerhetstiltak
  4. Databaselagring og styringstiltak
  5. Immaterielle rettigheter ved produksjon av helseundervisningsmultimedia for å beskytte medisinsk personell
  6. Funksjonelt grensesnitt for dette automatiserte intelligente utdanningsprogramvaresystemet

Forskningstrinn Forsøkspersonene blir tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (mottar det automatiserte intelligente utdanningsprogramvaresystemet) og kontrollgruppen (mottar den opprinnelige medisinske behandlingsmetoden), og sykdomsprognosen til de to gruppene spores seks til tolv måneder etter utskrivning ( re-sykehusinnleggelser og dødsfall).

Følgende er en beskrivelse av innleggelses- og omsorgsprosessen for intervensjonsgruppen og kontrollgruppene:

1. Intervensjonsgruppe (godtar driftsprosessen til automatisert intelligent utdanningsprogramvaresystem):

  1. Utfør registrering og kvalifikasjonsgjennomgang
  2. Automatisert smart utdanningsinteraksjon Samtidig vil pasienten motta en opplæringsmanual for personlig sykdom selvomsorg, og vil få kontaktnummeret til saksbehandleren i tilfelle pasientene møter nødsituasjoner eller behov for sykdomsbehandling hjemme (pasienten kan ringe etter konsultasjon om hjemmetjeneste for sykdommer dersom pasienten ønsker det).

2. Kontrollgruppe: Etter å ha bekreftet at diagnosen hjertesvikt er oppfylt, vil pasienten få 10-15 minutters sykdomsomsorgsundervisning fra sykepleier når pasienten mottar saken. Samtidig vil pasienten motta en opplæringsmanual for egenomsorg for personlig sykdom, og vil få kontaktnummeret til saksbehandleren i tilfelle pasientene møter nødsituasjoner eller behov for sykdomsbehandling i hjemmet (pasienten kan ringe for konsultasjon om hjemmesykepleie for sykdommer hvis pasienten ønsker det).

Dataanalyse Data samles inn på 5 tidspunkter fra registrering til 6 måneder. For vurdering brukes noen få spørreskjemaer, inkludert kunnskapsskala for hjertesvikt, egenomsorg for hjertesviktindeks, sykehusangst- og depresjonsskala, skala for egeneffektivitet, livskvalitetsskala og tilfredshetsskala. Dataanalyse utføres med SPSS 22.0 programvare. Statistisk analyse inkluderer beskrivende statistikk, klyngeanalyse, uavhengige prøver t-test, enkeltfaktoranalyse av varians enveis ANOVA og generaliserte estimeringsligninger (generaliserte estimeringsligninger, GEE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

138

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen hjertesvikt
  • Pasienter med alder >= 20 år
  • pasienter med klar bevissthet
  • Pasienter som kan kommunisere med kinesere eller taiwanske, og som er villige til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er langvarig sengeliggende, eller lever avhengig av andre
  • pasienter som har alvorlig psykisk sykdom, eller alvorlig kognitiv dysfunksjon
  • pasienter uten å bruke smarttelefon eller internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: tradisjonell poliklinisk gruppe
Etter å ha bekreftet at diagnosen hjertesvikt er oppfylt, vil pasienten få 10-15 minutters sykdomsomsorgsundervisning fra sykepleier når pasienten mottar saken. Samtidig vil pasienten motta en opplæringsmanual for egenomsorg for personlig sykdom, og vil få kontaktnummeret til saksbehandleren i tilfelle pasientene møter nødsituasjoner eller behov for sykdomsbehandling i hjemmet (pasienten kan ringe for konsultasjon om hjemmesykepleie for sykdommer hvis pasienten ønsker det).
Eksperimentell: gruppe for automatisert mobilt utdanningssystem

Intervensjonsgruppe (godtar driftsprosessen til automatisert intelligent utdanningsprogramvaresystem):

  1. Utfør registrering og kvalifikasjonsgjennomgang
  2. Automatisert smart utdanningsinteraksjon

Samtidig vil pasienten motta en opplæringsmanual for egenomsorg for personlig sykdom, og vil få kontaktnummeret til saksbehandleren i tilfelle pasientene møter nødsituasjoner eller behov for sykdomsbehandling i hjemmet (pasienten kan ringe for konsultasjon om hjemmesykepleie for sykdommer hvis pasienten ønsker det).

  1. Utfør registrering og kvalifikasjonsgjennomgang
  2. Automatisert smart utdanningsinteraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte hendelser av ett års re-hospitalisering og død av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
Oppfølging starter etter påmelding. Oppfølgingsdata innhentes prospektivt hver måned fra sykehusjournaler, personlig kommunikasjon med pasientens leger, telefonintervjuer og registreringer av regelmessige besøk til stabslegers poliklinikker. Død av alle årsaker er valgt som et endepunkt på grunn av innbyrdes forhold mellom hjertesvikt og mange andre komorbiditeter i pasientkohorten. Re-innleggelse er definert som en re-innleggelse på grunn av forverret hjertesvikt. I den statistiske analysen for utfall vil sammensatte hendelser som kombinerer hjertesviktrelatert re-hospitalisering og død av alle årsaker bli estimert. Basert på disse to forskjellige endepunktene ble tiden til den første hendelsen analysert.
1 år
Hjertesvikt kunnskapsskala
Tidsramme: 6 måneder
HF-kunnskapsskalaen har 15 spørsmål, selvadministrert spørreskjema som dekker punkter som gjelder HF-kunnskap generelt, kunnskap om HF-behandling (inkludert kosthold og væskerestriksjoner) og HF-symptomer og symptomgjenkjenning. For hvert punkt kan pasienter velge mellom tre alternativer, hvor ett av alternativene er riktig svar. Skalaen har en minimumsscore på 0 (ingen kunnskap) og en maksimal poengsum på 15 poeng (optimal kunnskap).
6 måneder
Self-Care of Heart Failure Index (SCHFI)
Tidsramme: 6 måneder
SCHFI versjon 6.2 har 22 elementer vurdert på en 4-punkts svarskala, og delt inn i følgende tre skalaer: vedlikehold av egenomsorg, egenomsorgsledelse og selvtillit. Den totale poengsummen for hver separat skala er standardisert fra null til 100. Høyere score indikerer høyere bidrag til egenomsorg.
6 måneder
Sykehusangst og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 6 måneder
Sykehusets angst- og depresjonsskala har 14 punkter. Syv av punktene indikerer angst og de resterende sju punktene indikerer depresjon. Svarformatet tilbyr fire svaralternativer, som scores med verdier fra 0 til 3. Dette resulterer i skalaverdier mellom 0 og 21 for hver skala. De originale testforfatterne definerte tre områder for begge skalaene: 0-7 (ikke-tilfeller), 8-10 (tvilsomme tilfeller) og 11-21 (tilfeller).
6 måneder
Cardiac Self Efficacy Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Kjerneskalaen for selvevaluering har 13 spørsmål. En 5-punkts Likert-skala ble brukt, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (svært sikker), en høyere skåre indikerer høyere selveffektivitet for hjertet. Hvert spørsmål ber pasienten vurdere nivået av tillit til å bruke en fempunkts Likert-skala. En poengsum på 1 indikerer "ikke i det hele tatt", 2 "noe selvsikker", 3 "middels selvsikker", 4 "svært selvsikker" og 5 "helt selvsikker". Hjerte-selveffektivitetsspørreskjemaet har 13 elementer og det totale poengområdet er 0 til 65 poeng, med høyere skårer som indikerer større selveffektivitet.
6 måneder
Minnesota Living With Heart Failure spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
MLHF-spørreskjemaet er et sykdomsspesifikt spørreskjema designet for å måle livskvalitet hos pasienter med hjertesvikt. Dette spørreskjemaet er skåret ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala og inkluderer to underskalaer som tar for seg henholdsvis det fysiske og det emosjonelle domenet. Spørreskjemaet tar sikte på å avdekke hvordan pasienter føler om endringene i livet forårsaket av hjertesvikt og symptombehandling i løpet av den siste 1-månedsperioden. Hvert av de 21 spørsmålene i spørreskjemaet er scoret fra 0 til 5, med den totale poengsummen for MLHF fra 0 til 105. Høyere skårer korrelerer med dårligere livskvalitet.
6 måneder
Tjenestetilfredshetsskala
Tidsramme: 6 måneder
Tjenestetilfredshetsskalaen ble utviklet av forskeren for å forstå forsøkspersonenes tilfredshet med bruken av det automatiserte mobile utdanningssystemet eller tradisjonell poliklinisk omsorg. Den har totalt 10 spørsmål.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MIN-HUI LIU, RN, PhD, CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere