Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní vzdělávací systém pro zlepšení znalostí o nemoci, vlastní účinnosti a kvality života u pacientů se srdečním selháním

12. prosince 2023 aktualizováno: MIN-HUI LIU, Chang Gung Memorial Hospital

Zkoumat, zda kontinuální inteligentní a automatizovaný mobilní vzdělávací systém může zlepšit znalosti, péči o sebe, emoční stres, vlastní účinnost a kvalitu života u pacientů se srdečním selháním

Srdeční selhání (HF) je nevyléčitelný a komplexní chorobný syndrom se sofistikovanými trajektoriemi onemocnění. Doporučení pro management SS naznačují, že léčba by měla zahrnovat adekvátní edukaci, která pacientům pomůže mít lepší schopnost sebeřízení a zlepší kvalitu jejich života a prognózu. Jak však zajistit obrovskému množství pacientů se srdečním selháním nepřetržitou, kompletní a individualizovanou edukaci v péči o nemoc od hospitalizace, po propuštění až po měsíce domů, je obtížný problém. Tato studie plánuje vyvinout automatizovaný a inteligentní vzdělávací systém pro HF na platformě mobilních zařízení "Line". Doufáme, že prostřednictvím této platformy zajistíme kontinuální HF vzdělávání po dobu 3 měsíců od nemocnice až po období po propuštění. Předpokládáme, že (1) tato intervence může zlepšit znalosti, péči o sebe, emoční stres, vlastní účinnost, kvalitu života a výsledky onemocnění u pacientů se srdečním selháním; (2) systém vyvinutý v této studii může snížit počet hodin ošetřovatelské práce a zároveň zlepšit kvalitu vzdělávání a stát se nejlepším klinickým pomocným vzdělávacím nástrojem.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní pozadí

Srdeční selhání je komplexní chorobný syndrom a pacienti často trpí mnoha chronickými onemocněními. Tváří v tvář problému symptomů onemocnění, pokud pacienti nemají dostatečné znalosti o péči, pacienti se často mylně domnívají, že to souvisí se stárnutím a může dokonce oddálit lékařskou léčbu, což má za následek nutnost hospitalizace, když se zhorší. Pohotovostní léčba se může v těžkých případech dokonce vypořádat s respiračním selháním. Takové opakované hospitalizace ovlivní kvalitu života a vedou ke špatné prognóze onemocnění pro pacienty. Pokyny pro léčbu srdečního selhání doporučovaly, aby kromě používání standardních léků k léčbě nemocí byla během hospitalizace a po propuštění kontinuálně poskytována systematická a strukturovaná edukace o nemoci, která pacientům pomůže efektivně realizovat self-management nemoci a zlepšit kvalitu péče o nemoc, kvalitu života a životní spokojenost. Intervenční studie a údaje z komplexního přehledu literatury také potvrdily, že edukace o onemocnění poskytovaná ošetřujícím personálem může významně zlepšit znalosti, chování, sebeúčinnost, kvalitu života a snížit rehospitalizaci pacientů se srdečním selháním. Vzhledem k velkému kolísání průběhu srdečního selhání a do sebe zapadajícího vlivu mnohočetných komorbidit by měly být informace o péči o onemocnění poskytovány nejen během hospitalizace, ale i v době propouštění a po akutní fázi doma. Čelit složitým a neustále se měnícím chorobným potížím často vede k ohromující úzkosti a negativnímu emočnímu stresu. U pacientů se srdečním selháním je nutné poskytovat individualizované a průběžné informace o péči o onemocnění od hospitalizace, propuštění domů během chronického stadia onemocnění. Vzdělávací navigace pomáhá pacientům dosáhnout dobré sebeúčinnosti při provádění samoléčby doma a poté se naučit koexistovat s nemocí a získat lepší kvalitu života s nemocí.

V posledních letech, během epidemie koronavirové nemoci 2019 (COVID-19), aby se zabránilo šíření viru, organizace pro prevenci a kontrolu nemocí doporučovaly strategie péče a řízení chronických nemocí prostřednictvím vzdálených a jiných mobilních internetových platforem zdravotní péče. . Pečovatelské služby by měly být poskytovány tak, aby byla zachována kontinuita ošetřovatelského vzdělávání v případě nulového kontaktu. V průzkumné studii bylo zjištěno, že sdílení informací prostřednictvím sociálních sítí během epidemie pozitivně přispělo k sebeobsluze pacientů. Je vidět, že je přijatelné používat přenosné mobilní telefony pro vzdělávací interakci o srdečním selhání. Bohužel většina současných aplikací stále monitoruje fyziologické parametry pacientů, jako je krevní tlak, puls, hmotnost, srdeční rytmus a další údaje. Mobilní zařízení slouží především k predikci rizika onemocnění a poskytování informací o péči využívá především SMS notifikace pro připomenutí návratových návštěv, případně jednoduché datové odpovědi na základě výsledků fyziologických parametrů. Ty však vyžadují dlouhodobá naměřená data pro generování zpětné vazby. Vzhledem k tomu, že učení je druhem mezilidské interakce, při poskytování informací o nemoci, pokud je text jednoduše zasílán prostřednictvím textových zpráv, pacienti s nedostatečnými znalostmi a gramotností nemusí být schopni identifikovat klíčové body, které je skutečně třeba naučit. Navíc je fixní a ne personalizovaný. Vzdělávací systém nemůže mít zásadní efekty.

V neustále se měnícím lékařském prostředí epidemie, jak umožnit pacientům se srdečním selháním, aby i nadále dostávali kompletní vzdělání v péči o nemoc z hospitalizace, je propuštění domů obtížným problémem. Protože vyšetřovatelé v minulosti strávili dva roky prací na vývoji softwarové platformy APP. Tato platforma má automatizovaný importní systém, kombinaci personalizovaného vzdělávacího video softwaru, zkušebních otázek specifických pro video a hodnocení výuky. Měří funkci mechanismu, ale stále mu chybí inteligentní výkon. Kromě toho má naše centrum srdečního selhání 15 let zdrojů klinické péče a dokončilo stovky vzdělávacích videí a sledovací databázi dlouhodobých telefonických rozhovorů s pacienty. Vyšetřovatelé doufají, že ke klasifikaci původních dat použijí shlukovou analýzu. Aby bylo možné prozkoumat potřeby pacientů v různých časech a dosáhnout inteligentního dokování potřeb a vzdělávacích videí, vyšetřovatelé plánují vyvinout automatizovaný a inteligentní systém vzdělávací pomoci pro srdeční selhání na platformě mobilního zařízení „Line“ v naději, že využijí asistenční systém. v mobilních zařízeních. Intervence pokračuje v rozšiřování edukace o onemocnění srdečním selháním z nemocnice na dobu sledování v domácím prostředí, aby pacienti měli dostatečný proces učení se nemoci, získali efektivní schopnosti sebeobsluhy, a tím zlepšili kvalitu svého života. Doufáme také, že systém vyvinutý prostřednictvím tohoto výzkumu může pomoci ošetřujícímu personálu splnit různé potřeby péče o pacienty v různých stádiích onemocnění i přes rušnou klinickou práci. Zajistěte, aby vzdělávání bylo osobní a nepřetržité, a snižte počet pracovních hodin ošetřovatelství při zachování kvality vzdělávání, abyste se stali nejlepším klinickým pomocným nástrojem, který lze replikovat ve vzdělávání o různých onemocněních.

Hlavní témata studia

  1. Zkoumání informací o péči o onemocnění, které potřebují pacienti se srdečním selháním v různých stádiích onemocnění
  2. Vytvořte kontinuální automatizovaný inteligentní mobilní vzdělávací systém pro srdeční selhání.
  3. Zúčastněte se a prozkoumejte vliv používání nepřetržitého automatizovaného inteligentního mobilního vzdělávacího systému na znalosti nemocí a sebeobslužné chování pacientů se srdečním selháním.
  4. Prozkoumat dopad používání kontinuálního automatizovaného inteligentního mobilního vzdělávacího systému na úzkost a depresi u pacientů se srdečním selháním.
  5. Prozkoumat efektivitu používání kontinuálního automatizovaného inteligentního mobilního vzdělávacího systému na vlastní účinnost pacientů se srdečním selháním.
  6. Prozkoumat efektivitu využití kontinuálního automatizovaného inteligentního mobilního vzdělávacího systému na kvalitu života pacientů se srdečním selháním.
  7. Prozkoumat vliv používání kontinuálního automatizovaného inteligentního mobilního vzdělávacího systému na šestiměsíční až roční prognózu onemocnění pacientů se srdečním selháním.

Studijní metody

Podle účelu výzkumu tento výzkumný plán využívá metodu návrhu randomizovaného kontrolovaného intervenčního výzkumu k realizaci a dokončení výzkumného plánu po dobu tří let. Následuje popis postupu výzkumného plánu v každém roce:

Návrh výzkumu Výzkumný plán Tato studie využívá randomizovaný dvouskupinový pre-test a post-test experimentální design pro porovnání účinnosti používání automatizovaného inteligentního vzdělávacího softwarového systému na vlastní účinnost a kvalitu života pacientů se srdečním selháním.

Výzkumné objekty a místa První etapou tohoto výzkumu je dokončení kontinuálního automatizovaného inteligentního mobilního vzdělávacího systému (první ročník). Výzkumné subjekty ve druhém a třetím roce této studie jsou vybírány prostřednictvím účelového vzorkování a subjekty jsou pacienti s diagnózou srdečního selhání v regionální fakultní nemocnici nebo ambulanci na severním Tchaj-wanu. Podmínky pro zařazení a vyloučení výzkumných subjektů jsou popsány v jiné části.

Počet vzorků ve druhém až třetím roce V této studii jsou účastníci rozděleni do intervenčních skupin a kontrolních skupin a každá obdrží pět dotazníků. Odhadovaný počet vzorků je nastaven na hodnotu α 0,05 a mocninu 0,8. Odhaduje se, že intervenční skupina a kontrolní skupina obdrží každá 57 případů, celkem 114 osob. Předpokládá se, že během období následné intervence bude míra opotřebení 20 %. Odhadovaná velikost vzorku je tedy 138 osob.

Studijní nástroje

  1. První rok:

    Metoda hodnocení spolehlivosti a platnosti vzdělávacích videí v systému přejímá „Systém vzdělávání“ vyvinutý Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotnictví (AHRQ). Nástroj PEMAT (Pacient Education Materials Assessment Tool) hodnotí srozumitelnost a proveditelnost vzdělávacích videí. Tento nástroj má dva aspekty, a to srozumitelnost a proveditelnost.

  2. Dva až tři roky:

Druhá fáze této studie má především otestovat účinnost intervenčního programu kontinuálního automatizovaného inteligentního mobilního vzdělávacího systému na znalosti o nemoci, emoční stres, vlastní účinnost a kvalitu života pacientů se srdečním selháním. Jsou přijaty strukturované dotazníky, včetně celkem šesti dotazníků, a to dotazník základních osobních informací, škála znalostí o srdečním selhání, škála sebepéče o srdeční selhání, škála nemocniční úzkosti a deprese, škála vlastní účinnosti a škála kvality života a škála spokojenosti se službami , jak je uvedeno níže.

Intervenční opatření (druhý až třetí ročník) Úvod do kontinuálního automatizovaného inteligentního vzdělávacího systému: Tento systém vyvinuli Liu Min Hui a profesor Wang Chao-Hung z Keelung Chang Gung Memorial Heart Failure Center.

Popis metod důvěrnosti, opatření pro bezpečnost informací a opatření pro ukládání a správu databází pro subjekty zabezpečení informací v síti je následující:

  1. Důvěrnost informací o subjektu
  2. Cloudové zálohování dat
  3. Opatření informační bezpečnosti
  4. Opatření pro ukládání a správu databáze
  5. Práva duševního vlastnictví při vytváření zdravotně vzdělávacích multimédií na ochranu zdravotnického personálu
  6. Funkční rozhraní tohoto automatizovaného inteligentního vzdělávacího softwarového systému

Kroky výzkumu Subjekty jsou náhodně přiřazeny do intervenční skupiny (dostávající automatizovaný inteligentní vzdělávací softwarový systém) a kontrolní skupiny (dostávající původní metodu lékařské péče) a prognóza onemocnění u těchto dvou skupin je sledována šest až dvanáct měsíců po propuštění ( opětovné hospitalizace a úmrtí).

Následuje popis procesu přijímání a péče pro intervenční skupinu a kontrolní skupiny:

1. Intervenční skupina (akceptující proces provozu automatizovaného inteligentního vzdělávacího softwarového systému):

  1. Proveďte registraci a kontrolu kvalifikace
  2. Automatizovaná chytrá edukační interakce Pacient zároveň obdrží osobní edukační manuál pro sebeobsluhu nemocí a dostane kontaktní číslo na case managera pro případ, že by se pacienti doma setkali s naléhavými potřebami nebo potřebami péče o nemoc (pacient si může zavolat na tel. konzultace o domácí péči o nemoci, pokud si to pacient přeje).

2. Kontrolní skupina: Po potvrzení, že je splněna diagnóza srdečního selhání, dostane pacient 10-15 minut edukace o péči o nemoc od sestry, když pacient obdrží případ. Pacient zároveň obdrží osobní edukační manuál pro sebeobsluhu nemoci a získá kontaktní číslo na case managera pro případ, že by se pacienti setkali s naléhavými případy nebo potřebami péče o nemoc doma (pacient si může zavolat ke konzultaci o domácí péči na nemoci, pokud si to pacient přeje).

Analýza dat Data se shromažďují v 5 časových bodech počínaje zápisem do 6 měsíců. Pro hodnocení se používá několik dotazníků, včetně škály znalostí o srdečním selhání, indexu sebepéče o srdeční selhání, škály nemocniční úzkosti a deprese, škály vlastní účinnosti, škály kvality života a škály spokojenosti. Analýza dat se provádí pomocí softwaru SPSS 22.0. Statistická analýza zahrnuje deskriptivní statistiku, shlukovou analýzu, t-test nezávislých vzorků, jednofaktorovou analýzu rozptylu jednosměrnou ANOVA a zobecněné odhadovací rovnice (generalizované odhadovací rovnice, GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 2245 0221313131
  • E-mail: bearty@cmgh.org.tw

Studijní místa

      • Keelung, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou srdečního selhání
  • Pacienti ve věku >= 20 let
  • pacientů s jasným vědomím
  • Pacienti, se kterými mohou komunikovat Číňané nebo Tchajwanci a jsou ochotni se této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří jsou dlouhodobě upoutáni na lůžko nebo žijí závislí na druhých
  • pacientů, kteří mají závažné psychické onemocnění nebo těžkou kognitivní dysfunkci
  • pacientů bez použití chytrého telefonu nebo internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: tradiční ambulantní pečovatelská skupina
Po potvrzení, že je splněna diagnóza srdečního selhání, dostane pacient 10-15 minut edukace o péči o onemocnění od sestry, když pacient obdrží případ. Pacient zároveň obdrží osobní edukační manuál pro sebeobsluhu nemoci a získá kontaktní číslo na case managera pro případ, že by se pacienti setkali s naléhavými případy nebo potřebami péče o nemoc doma (pacient si může zavolat ke konzultaci o domácí péči na nemoci, pokud si to pacient přeje).
Experimentální: skupina automatizovaných mobilních vzdělávacích systémů

Intervenční skupina (akceptující proces provozu automatizovaného inteligentního vzdělávacího softwarového systému):

  1. Proveďte registraci a kontrolu kvalifikace
  2. Automatická interakce inteligentního vzdělávání

Pacient zároveň obdrží osobní edukační manuál pro sebeobsluhu nemoci a získá kontaktní číslo na case managera pro případ, že by se pacienti setkali s naléhavými případy nebo potřebami péče o nemoc doma (pacient si může zavolat ke konzultaci o domácí péči na nemoci, pokud si to pacient přeje).

  1. Proveďte registraci a kontrolu kvalifikace
  2. Automatická interakce inteligentního vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složené události jednoroční opětovné hospitalizace a úmrtí ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Sledování začíná po zápisu. Následná data jsou prospektivně získávána každý měsíc z nemocničních záznamů, osobní komunikace s lékaři pacientů, telefonických rozhovorů a záznamů pravidelných návštěv v ambulancích lékařů personálu. Smrt ze všech příčin je zvolena jako cílový bod kvůli vzájemnému vztahu srdečního selhání s mnoha dalšími komorbiditami v kohortě pacientů. Rehospitalizace je definována jako rehospitalizace v důsledku zhoršení srdečního selhání. Ve statistické analýze výsledků budou odhadnuty složené události kombinující rehospitalizaci související se srdečním selháním a úmrtí ze všech příčin. Na základě těchto dvou různých koncových bodů byl analyzován čas do první události.
1 rok
Škála znalostí o srdečním selhání
Časové okno: 6 měsíců
Škála znalostí o srdečním selhání má 15 otázek, dotazník, který si sami zadají, který pokrývá položky týkající se obecných znalostí o srdečním selhání, znalostí o léčbě srdečního selhání (včetně diety a omezení tekutin) a symptomů srdečního selhání a rozpoznávání symptomů. U každé položky si pacienti mohou vybrat ze tří možností, přičemž jedna z možností je správná odpověď. Stupnice má minimální skóre 0 (žádné znalosti) a maximální skóre 15 bodů (optimální znalosti).
6 měsíců
Index sebepéče o srdeční selhání (SCHFI)
Časové okno: 6 měsíců
SCHFI verze 6.2 má 22 položek hodnocených na 4bodové stupnici odezvy a rozdělených do následujících tří škál: údržba sebeobsluhy, management sebeobsluhy a sebedůvěra v péči o sebe. Celkové skóre pro každou samostatnou škálu je standardizováno od nuly do 100. Vyšší skóre značí vyšší příspěvek k péči o sebe.
6 měsíců
Nemocniční stupnice úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese má 14 položek. Sedm položek označuje úzkost a zbývajících sedm položek označuje depresi. Formát odpovědi nabízí čtyři možnosti odpovědi, které jsou hodnoceny hodnotami od 0 do 3. Výsledkem jsou hodnoty stupnice mezi 0 a 21 pro každou stupnici. Původní autoři testu definovali tři rozsahy pro obě škály: 0-7 (nepřípady), 8-10 (pochybné případy) a 11-21 (případy).
6 měsíců
Dotazník kardiální vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
Základní autoevaluační škála má 13 otázek. Byla použita 5-ti bodová Likertova škála v rozmezí od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (velmi jistý), vyšší skóre ukazuje na vyšší srdeční self-efficacy. Každá otázka žádá pacienta, aby ohodnotil svou úroveň sebedůvěry pomocí pětibodové Likertovy škály. Skóre 1 znamená „vůbec ne“, 2 „poněkud sebevědomě“, 3 „středně sebevědomé“, 4 „velmi sebevědomé“ a 5 „zcela sebevědomé“. Dotazník kardiální sebeúčinnosti má 13 položek a celkový rozsah skóre je 0 až 65 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vlastní účinnost.
6 měsíců
Dotazník Minnesota Život se srdečním selháním
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník MLHF je specifický dotazník určený k měření kvality života pacientů se srdečním selháním. Tento dotazník je hodnocen pomocí 5bodové Likertovy škály a zahrnuje dvě subškály, které se zabývají fyzickou a emoční doménou. Dotazník si klade za cíl odhalit, jak pacienti pociťují změny v životě způsobené srdečním selháním a léčbou symptomů během posledního 1 měsíce. Každá z 21 otázek v dotazníku je bodována od 0 do 5, přičemž celkový rozsah skóre pro MLHF se pohybuje od 0 do 105. Vyšší skóre koreluje s horší kvalitou života.
6 měsíců
Stupnice spokojenosti se službami
Časové okno: 6 měsíců
Škálu spokojenosti se službami vytvořil výzkumník, aby porozuměl spokojenosti subjektů s používáním automatizovaného mobilního vzdělávacího systému nebo klasické ambulantní péče. Má celkem 10 otázek.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MIN-HUI LIU, RN, PhD, CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit