Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильная образовательная система для улучшения знаний о заболеваниях, самоэффективности и качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью

12 декабря 2023 г. обновлено: MIN-HUI LIU, Chang Gung Memorial Hospital

Исследовать, может ли непрерывная интеллектуальная и автоматизированная мобильная система обучения улучшить знания, самообслуживание, эмоциональный стресс, самоэффективность и качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью.

Сердечная недостаточность (СН) — неизлечимое и сложное заболевание со сложным течением течения заболевания. Руководство по ведению СН предполагает, что лечение должно включать адекватное обучение, чтобы помочь пациентам улучшить способность к самоконтролю, а также улучшить качество их жизни и прогноз. Однако, как обеспечить огромному количеству пациентов с СН непрерывное, полное и индивидуализированное обучение лечению заболеваний от госпитализации, после выписки до дома в течение нескольких месяцев, является сложной проблемой. В рамках данного исследования планируется разработать автоматизированную и интеллектуальную систему обучения HF на платформе мобильного устройства «Линия». С помощью этой платформы мы надеемся обеспечить непрерывность обучения HF в течение 3 месяцев от больницы до периода после выписки. Мы предполагаем, что (1) это вмешательство может улучшить знания, самообслуживание, эмоциональный стресс, самоэффективность, качество жизни и исходы заболеваний у пациентов с СН; (2) система, разработанная в этом исследовании, может сократить часы работы медсестер, одновременно улучшить качество образования и стать лучшим клиническим вспомогательным инструментом обучения.

Обзор исследования

Подробное описание

История исследования

Сердечная недостаточность представляет собой сложный синдром заболевания, и пациенты часто страдают от нескольких хронических заболеваний. Столкнувшись с проблемой симптомов заболевания, если пациенты не имеют достаточных знаний об уходе, пациенты часто ошибочно думают, что это связано со старением, и могут даже откладывать лечение, что приводит к необходимости госпитализации при ухудшении состояния. В тяжелых случаях неотложная помощь может даже помочь при дыхательной недостаточности. Такие повторные госпитализации повлияют на качество жизни и приведут к плохому прогнозу заболевания для пациентов. В руководствах по лечению сердечной недостаточности рекомендуется, чтобы в дополнение к использованию стандартных лекарств для лечения заболеваний постоянно проводилось систематическое и структурированное обучение во время госпитализации и после выписки, чтобы помочь пациентам эффективно осуществлять самоконтроль заболевания и улучшать качество лечения заболеваний. качество жизни и удовлетворенность жизнью. Интервенционные исследования и данные всестороннего обзора литературы также подтвердили, что обучение по вопросам болезней, проводимое сестринским персоналом, может значительно улучшить знания, поведение, самоэффективность, качество жизни и снизить повторную госпитализацию пациентов с сердечной недостаточностью. В связи с высокими колебаниями течения сердечной недостаточности и взаимосвязанным влиянием множественных сопутствующих заболеваний информацию о лечении заболевания необходимо предоставлять не только во время госпитализации, но и в период выписки и на дому после острого периода. Столкновение со сложными и постоянно меняющимися заболеваниями часто приводит к непреодолимой тревоге и негативному эмоциональному стрессу. Пациентам с сердечной недостаточностью необходимо предоставлять индивидуализированную и непрерывную информацию о лечении заболевания от госпитализации до выписки домой на хронической стадии заболевания. Образовательная навигация помогает пациентам повысить самоэффективность, чтобы самостоятельно контролировать заболевание дома, а затем научиться сосуществовать с заболеванием и добиться лучшего качества жизни с заболеванием.

В последние годы, во время эпидемии коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19), в целях предотвращения распространения вируса организации по профилактике и контролю заболеваний рекомендовали стратегии ухода и лечения хронических заболеваний с помощью удаленных и других мобильных интернет-платформ здравоохранения. . Должны быть предоставлены услуги по уходу для поддержания непрерывности сестринского образования в случае нулевого контакта. В ходе опроса было обнаружено, что обмен информацией через социальные сети во время эпидемии оказал положительное влияние на самообслуживание пациентов. Видно, что использование портативных мобильных телефонов для образовательного взаимодействия по вопросам сердечной недостаточности допустимо. К сожалению, большинство современных приложений по-прежнему отслеживают физиологические параметры пациентов, такие как артериальное давление, пульс, вес, сердечный ритм и другие данные. Мобильные устройства в основном используются для прогнозирования риска заболеваний, а для предоставления информации об уходе в основном используются SMS-уведомления для напоминания о повторных визитах или простые ответы на основе данных, основанные на результатах физиологических параметров. Однако для получения обратной связи требуются данные долгосрочных измерений. Поскольку обучение — это своего рода межличностное взаимодействие, если при предоставлении информации о заболевании текст просто отправляется посредством текстовых сообщений, пациенты с недостаточными знаниями и грамотностью могут быть не в состоянии определить ключевые моменты, которые действительно необходимо изучить. Кроме того, оно фиксированное и не персонализированное. Система образования не может дать существенных результатов.

В постоянно меняющейся медицинской среде эпидемии, как дать возможность пациентам с сердечной недостаточностью продолжать получать полное образование по лечению заболеваний после госпитализации, выписка домой является сложной проблемой. Потому что следователи уже два года работали над разработкой программной платформы приложения. Эта платформа имеет автоматизированную систему импорта, комбинацию персонализированного программного обеспечения для образовательных видео, экзаменационных вопросов для конкретных видео и оценки обучения. Он измеряет работу механизма, но ему все еще не хватает интеллектуальной производительности. Кроме того, наш центр сердечной недостаточности имеет 15-летний опыт клинической помощи, подготовил сотни обучающих видеороликов и базу данных для отслеживания долгосрочных телефонных интервью с пациентами. Следователи надеются использовать кластерный анализ для классификации исходных данных. Чтобы изучить потребности пациентов в разное время и добиться интеллектуальной стыковки потребностей и обучающих видеороликов, исследователи планируют разработать автоматизированную и интеллектуальную систему образовательной помощи при сердечной недостаточности на платформе мобильного устройства «Линия», надеясь использовать систему помощи в мобильных устройствах. Вмешательство продолжает распространять обучение по вопросам сердечной недостаточности из больницы на период последующего наблюдения на дому, чтобы пациенты могли пройти достаточный процесс обучения болезни, приобрести эффективные навыки самообслуживания и тем самым улучшить качество своей жизни. Также есть надежда, что система, разработанная в результате этого исследования, поможет медсестринскому персоналу удовлетворить различные потребности в уходе за пациентами на разных стадиях заболевания, несмотря на напряженную клиническую работу. Сделайте образование индивидуальным и непрерывным, а также сократите количество часов работы медсестер, сохраняя при этом качество образования, став лучшим клиническим вспомогательным инструментом, который можно воспроизвести в обучении различным заболеваниям.

Основные темы исследования

  1. Изучение информации о лечении заболеваний, которая необходима пациентам с сердечной недостаточностью на разных стадиях заболевания.
  2. Создать непрерывную автоматизированную интеллектуальную мобильную систему обучения по вопросам сердечной недостаточности.
  3. Примите участие и изучите влияние использования непрерывной автоматизированной интеллектуальной мобильной образовательной системы на знания о заболеваниях и поведение пациентов с сердечной недостаточностью в отношении ухода за собой.
  4. Изучить влияние использования непрерывной автоматизированной интеллектуальной мобильной системы обучения на тревогу и депрессию у пациентов с сердечной недостаточностью.
  5. Изучить эффективность использования непрерывной автоматизированной интеллектуальной мобильной системы обучения для самоэффективности пациентов с сердечной недостаточностью.
  6. Изучить эффективность использования непрерывной автоматизированной интеллектуальной мобильной системы обучения на качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью.
  7. Изучить влияние использования непрерывной автоматизированной интеллектуальной мобильной системы обучения на прогноз заболевания пациентов с сердечной недостаточностью на срок от шести месяцев до одного года.

Методы исследования

В соответствии с целью исследования, в этом плане исследования используется метод рандомизированного контролируемого вмешательства для реализации и завершения плана исследования в течение трехлетнего периода. Ниже приводится описание хода выполнения плана исследований за каждый год:

Дизайн исследования План исследования В этом исследовании используется рандомизированный экспериментальный план с участием двух групп до и после тестирования для сравнения эффективности использования автоматизированной интеллектуальной образовательной программной системы на самоэффективность и качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью.

Объекты и места исследования. Первым этапом исследования является создание непрерывной автоматизированной интеллектуальной мобильной системы образования (первый год). Объекты исследования во второй и третий годы этого исследования отбираются путем целенаправленной выборки, и субъектами являются пациенты с диагнозом сердечной недостаточности в региональной клинической больнице или амбулаторной клинике на севере Тайваня. Условия включения и исключения субъектов исследования описаны в другом разделе.

Количество образцов за второй-третий годы В этом исследовании участники делятся на группы вмешательства и контрольные группы, и каждая получает пять анкет. Предполагаемое количество выборок устанавливается со значением α 0,05 и степенью 0,8. Предполагается, что группа вмешательства и контрольная группа получат по 57 случаев каждая, всего 114 человек. Считается, что в течение периода последующего вмешательства уровень отсева составит 20%. Таким образом, предполагаемый размер выборки составляет 138 человек.

Инструменты исследования

  1. Первый год:

    Метод оценки надежности и достоверности образовательных видеороликов в системе основан на «Системе образования», разработанной Агентством исследований и качества здравоохранения (AHRQ). Инструмент оценки материалов для обучения пациентов (PEMAT) оценивает понятность и осуществимость образовательных видеороликов. Этот инструмент имеет два аспекта, а именно понятность и осуществимость.

  2. Два-три года:

Второй этап этого исследования направлен главным образом на проверку эффективности программы непрерывного автоматизированного интеллектуального мобильного образования в отношении знаний о заболеваниях, эмоционального стресса, самоэффективности и качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью. Приняты структурированные анкеты, включающие в общей сложности шесть анкет, а именно: анкету с базовой личной информацией, шкалу знаний о сердечной недостаточности, шкалу самопомощи при сердечной недостаточности, больничную шкалу тревоги и депрессии, шкалу самоэффективности, шкалу качества жизни и шкалу удовлетворенности услугами. , как указано ниже.

Меры вмешательства (второй-третий годы) Введение в непрерывную автоматизированную интеллектуальную систему образования: Эта система разработана Лю Мин Хуэй и профессором Ван Чао-Хуном из Мемориального центра сердечной недостаточности Килунг Чанг Гунг.

Описание методов обеспечения конфиденциальности, мер информационной безопасности, а также мер хранения и управления базами данных для субъектов сетевой информационной безопасности следующее:

  1. Конфиденциальность информации о субъекте
  2. Резервное копирование данных в облаке
  3. Меры информационной безопасности
  4. Меры по хранению и управлению базой данных
  5. Права интеллектуальной собственности при производстве мультимедийных материалов по санитарному просвещению для защиты медицинского персонала
  6. Функциональный интерфейс этой автоматизированной программной системы интеллектуального образования

Этапы исследования. Субъекты случайным образом распределяются в группу вмешательства (получающие автоматизированную интеллектуальную образовательную программную систему) и контрольную группу (получающие оригинальный метод медицинской помощи), а прогноз заболевания в двух группах отслеживается через шесть-двенадцать месяцев после выписки ( повторные госпитализации и смерти).

Ниже приводится описание процесса госпитализации и ухода для группы вмешательства и контрольной группы:

1. Группа вмешательства (приемка процесса эксплуатации автоматизированной системы интеллектуального образования):

  1. Провести регистрацию и проверку квалификации
  2. Автоматизированное взаимодействие с интеллектуальным обучением. В то же время пациент получит руководство по личному обучению самообслуживанию при заболевании, а также контактный номер куратора на случай, если у пациента возникнут чрезвычайные ситуации или потребуется помощь при заболевании дома (пациент может позвонить в службу поддержки). консультации по домашнему лечению заболеваний по желанию пациента).

2. Контрольная группа: после подтверждения диагноза сердечной недостаточности пациент получит 10-15 минут обучения по уходу за заболеванием от медсестры, когда пациент получит случай. В то же время пациент получит руководство по самообслуживанию при личном заболевании, а также контактный номер куратора на случай, если у пациента возникнут чрезвычайные ситуации или потребуется помощь при заболевании дома (пациент может позвонить для консультации по уходу на дому). при заболеваниях по желанию пациента).

Анализ данных Данные собираются в 5 моментов времени, начиная с момента регистрации и до 6 месяцев. Для оценки используется несколько опросников, в том числе шкала знаний о сердечной недостаточности, индекс самопомощи при сердечной недостаточности, больничная шкала тревоги и депрессии, шкала самоэффективности, шкала качества жизни и шкала удовлетворенности. Анализ данных выполняется с помощью программного обеспечения SPSS 22.0. Статистический анализ включает описательную статистику, кластерный анализ, t-критерий независимых выборок, однофакторный дисперсионный анализ, однофакторный дисперсионный анализ и обобщенные уравнения оценки (обобщенные уравнения оценки, GEE).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

138

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MIN-HUI LIU, RN, PhD
  • Номер телефона: 2923 0224313131
  • Электронная почта: min4108@cgmh.org.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
  • Номер телефона: 2245 0221313131
  • Электронная почта: bearty@cmgh.org.tw

Места учебы

      • Keelung, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:
          • MIN-HUI LIU, RN, PhD
          • Номер телефона: 2923 0224313131
          • Электронная почта: min4108@cgmh.org.tw
        • Контакт:
          • CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
          • Номер телефона: 2245 0224313131
          • Электронная почта: bearty@cmgh.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом сердечной недостаточности
  • Пациенты в возрасте >= 20 лет
  • пациенты с ясным сознанием
  • Пациенты, которые могут общаться на китайском или тайваньском языке и готовы принять участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • пациенты, которые длительное время прикованы к постели или живут на иждивении других
  • пациенты с тяжелыми психологическими заболеваниями или тяжелой когнитивной дисфункцией
  • пациенты без использования смартфона или Интернета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: группа традиционной амбулаторной помощи
После подтверждения диагноза сердечной недостаточности пациент получит 10-15-минутное обучение по уходу за заболеванием от медсестры при получении пациента. В то же время пациент получит руководство по самообслуживанию при личном заболевании, а также контактный номер куратора на случай, если у пациента возникнут чрезвычайные ситуации или потребуется помощь при заболевании дома (пациент может позвонить для консультации по уходу на дому). при заболеваниях по желанию пациента).
Экспериментальный: группа автоматизированных мобильных систем обучения

Группа вмешательства (приемка процесса эксплуатации автоматизированного программного комплекса интеллектуального образования):

  1. Провести регистрацию и проверку квалификации
  2. Автоматизированное взаимодействие умного образования

В то же время пациент получит руководство по самообслуживанию при личном заболевании, а также контактный номер куратора на случай, если у пациента возникнут чрезвычайные ситуации или потребуется помощь при заболевании дома (пациент может позвонить для консультации по уходу на дому). при заболеваниях по желанию пациента).

  1. Провести регистрацию и проверку квалификации
  2. Автоматизированное взаимодействие умного образования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированные события повторной госпитализации в течение одного года и смерти от всех причин
Временное ограничение: 1 год
Наблюдение начинается после регистрации. Данные последующего наблюдения проспективно получаются каждый месяц из больничных записей, личного общения с врачами пациентов, телефонных интервью и записей регулярных посещений амбулаторных клиник штатными врачами. Смерть от всех причин выбрана в качестве конечной точки из-за взаимосвязи сердечной недостаточности со многими другими сопутствующими заболеваниями в когорте пациентов. Повторная госпитализация определяется как повторная госпитализация в связи с ухудшением сердечной недостаточности. В статистическом анализе исходов будут оцениваться сложные события, сочетающие повторную госпитализацию, связанную с сердечной недостаточностью, и смерть от всех причин. На основании этих двух разных конечных точек было проанализировано время до первого события.
1 год
Шкала знаний о сердечной недостаточности
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала знаний о СН состоит из 15 вопросов, анкеты для самостоятельного заполнения, которая охватывает вопросы, касающиеся знаний о СН в целом, знаний о лечении СН (включая диету и ограничение жидкости), а также симптомов СН и их распознавания. По каждому пункту пациенты могут выбрать один из трех вариантов, один из которых является правильным ответом. Шкала имеет минимальный балл 0 (нет знаний) и максимальный балл 15 баллов (оптимальные знания).
6 месяцев
Индекс самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Версия 6.2 SCHFI имеет 22 пункта, которые оцениваются по 4-балльной шкале ответов и разделены на следующие три шкалы: поддержание самообслуживания, управление самопомощью и уверенность в уходе за собой. Общий балл по каждой отдельной шкале стандартизируется от нуля до 100. Более высокие баллы указывают на более высокий вклад в уход за собой.
6 месяцев
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Госпитальная шкала тревоги и депрессии насчитывает 14 пунктов. Семь пунктов указывают на тревогу, а остальные семь пунктов указывают на депрессию. Формат ответа предлагает четыре варианта ответа, которые оцениваются значениями от 0 до 3. Это приводит к получению значений шкалы от 0 до 21 для каждой шкалы. Авторы первоначального теста определили три диапазона для обеих шкал: 0–7 (отсутствие случаев), 8–10 (сомнительные случаи) и 11–21 (случаи).
6 месяцев
Опросник самоэффективности сердечной деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев
Основная шкала самооценки состоит из 13 вопросов. Использовалась 5-балльная шкала Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 5 (очень уверенно), более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность сердца. В каждом вопросе пациенту предлагается оценить уровень своей уверенности, используя пятибалльную шкалу Лайкерта. Оценка 1 означает «совсем нет», 2 — «отчасти уверен», 3 — «умеренно уверен», 4 — «очень уверен» и 5 — «полностью уверен». Анкета сердечной самоэффективности состоит из 13 пунктов, а общий диапазон баллов составляет от 0 до 65 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
6 месяцев
Анкета для жизни с сердечной недостаточностью в Миннесоте
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник MLHF представляет собой опросник, специфичный для конкретного заболевания, предназначенный для измерения качества жизни пациентов с сердечной недостаточностью. Этот опросник оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта и включает две подшкалы, которые касаются физической и эмоциональной сфер соответственно. Целью опросника является выяснить, как пациенты относятся к изменениям в жизни, вызванным сердечной недостаточностью и лечением симптомов за последний 1-месячный период. Каждый из 21 вопроса анкеты оценивается от 0 до 5, при этом общий диапазон баллов по MLHF варьируется от 0 до 105. Более высокие баллы коррелируют с более низким качеством жизни.
6 месяцев
Шкала удовлетворенности услугами
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала удовлетворенности услугами была разработана исследователем, чтобы понять удовлетворенность испытуемых использованием автоматизированной мобильной системы обучения или традиционной амбулаторной помощи. Всего в нем 10 вопросов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: MIN-HUI LIU, RN, PhD, CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться