- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06161649
Mobilny system edukacji mający na celu poprawę wiedzy o chorobie, poczucia własnej skuteczności i jakości życia pacjentów z niewydolnością serca
Zbadanie, czy ciągły, inteligentny i zautomatyzowany mobilny system edukacji może poprawić wiedzę, samoopiekę, stres emocjonalny, poczucie własnej skuteczności i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło badania
Niewydolność serca to złożony zespół chorobowy, a pacjenci często cierpią na wiele chorób przewlekłych. Stając przed problemem objawów chorobowych, jeśli pacjenci nie posiadają wystarczającej wiedzy pielęgnacyjnej, często błędnie sądzą, że jest to związane ze starzeniem się, a nawet mogą opóźniać leczenie, co w przypadku jego pogorszenia skutkować będzie koniecznością hospitalizacji. W ciężkich przypadkach leczenie doraźne może nawet zająć się niewydolnością oddechową. Takie powtarzające się hospitalizacje będą miały wpływ na jakość życia pacjentów i pogorszą rokowanie choroby. Wytyczne dotyczące leczenia niewydolności serca zalecają, aby oprócz stosowania standardowych leków w leczeniu tej choroby, podczas hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala zapewnić pacjentom systematyczną i ustrukturyzowaną edukację na temat chorób, aby pomóc pacjentom w skutecznym wdrażaniu samodzielnego leczenia choroby i poprawie jakości opieki zdrowotnej, jakość życia i satysfakcję z życia. Badania interwencyjne i obszerne dane z przeglądu literatury również potwierdziły, że edukacja na temat chorób prowadzona przez personel pielęgniarski może znacząco poprawić wiedzę, zachowanie, poczucie własnej skuteczności, jakość życia i zmniejszyć liczbę ponownych hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca. Ze względu na dużą zmienność przebiegu niewydolności serca i współzależność wielu chorób współistniejących, informacji dotyczących opieki nad chorobą należy udzielać nie tylko w trakcie hospitalizacji, ale także w okresie wypisu oraz w domu po ostrej fazie. Stawianie czoła złożonym i ciągle zmieniającym się problemom chorobowym często prowadzi do przytłaczającego niepokoju i negatywnego stresu emocjonalnego. W przypadku pacjentów z niewydolnością serca konieczne jest zapewnienie zindywidualizowanej i ciągłej informacji dotyczącej opieki zdrowotnej od momentu hospitalizacji do wypisu do domu w trakcie przewlekłej fazy choroby. Nawigacja edukacyjna pomaga pacjentom uzyskać poczucie własnej skuteczności w zakresie samodzielnego radzenia sobie z chorobą w domu, a następnie nauczyć się współistnieć z chorobą i uzyskać lepszą jakość życia z chorobą.
W ostatnich latach, podczas epidemii choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa, organizacje zajmujące się zapobieganiem i kontrolą chorób zaleciły strategie opieki i zarządzania chorobami przewlekłymi za pośrednictwem zdalnych i innych mobilnych platform internetowych związanych z opieką zdrowotną . Świadczenia opiekuńcze powinny być świadczone tak, aby zachować ciągłość wychowania pielęgniarskiego w przypadku zerowego kontaktu. W badaniu ankietowym stwierdzono, że udostępnianie informacji za pośrednictwem sieci społecznościowych podczas epidemii pozytywnie pomagało pacjentom w dbaniu o siebie. Można zauważyć, że dopuszczalne jest używanie przenośnych telefonów komórkowych w celach edukacyjnych na temat niewydolności serca. Niestety większość obecnych aplikacji w dalszym ciągu monitoruje parametry fizjologiczne pacjentów, takie jak ciśnienie krwi, tętno, wagę, rytm serca i inne dane. Urządzenia mobilne służą głównie do przewidywania ryzyka choroby, a przekazywanie informacji o opiece wykorzystuje głównie powiadomienia SMS przypominające o wizytach ponownych lub proste odpowiedzi danymi na podstawie wyników parametrów fizjologicznych. Wymagają one jednak długoterminowych danych pomiarowych, aby wygenerować informację zwrotną. Ponieważ uczenie się jest rodzajem interakcji międzyludzkiej, w przypadku przekazywania informacji o chorobie, jeśli tekst jest po prostu wysyłany za pomocą wiadomości tekstowych, pacjenci z niewystarczającą wiedzą i umiejętnościami czytania i pisania mogą nie być w stanie zidentyfikować kluczowych punktów, których naprawdę należy się nauczyć. Ponadto jest on stały i niespersonalizowany. System edukacji nie może dawać znaczących efektów.
W stale zmieniającym się środowisku medycznym epidemii, jak umożliwić pacjentom z niewydolnością serca kontynuowanie pełnej edukacji w zakresie opieki zdrowotnej od momentu hospitalizacji, wypis do domu jest trudnym problemem. Ponieważ badacze spędzili w przeszłości dwa lata pracując nad opracowaniem platformy oprogramowania APP. Platforma ta posiada zautomatyzowany system importu, będący połączeniem spersonalizowanego oprogramowania do filmów edukacyjnych, pytań egzaminacyjnych dostosowanych do konkretnych filmów i oceny nauczania. Mierzy funkcję mechanizmu, ale nadal brakuje mu inteligentnego działania. Ponadto nasze centrum leczenia niewydolności serca dysponuje zasobami w zakresie opieki klinicznej od 15 lat i nakręciło setki filmów edukacyjnych oraz bazę danych zawierającą długoterminowe wywiady telefoniczne z pacjentami. Badacze mają nadzieję wykorzystać analizę skupień do sklasyfikowania oryginalnych danych. Aby poznać potrzeby pacjentów w różnym czasie i uzyskać inteligentne dokowanie potrzeb oraz filmów edukacyjnych, badacze planują opracować zautomatyzowany i inteligentny system pomocy edukacyjnej w leczeniu niewydolności serca na platformie urządzenia mobilnego „Line”, mając nadzieję na wykorzystanie systemu pomocy w urządzeniach mobilnych. W ramach interwencji w dalszym ciągu rozszerza się edukację w zakresie chorób serca ze szpitala na okres obserwacji w domu, tak aby pacjenci mogli przejść wystarczający proces uczenia się o chorobie, nabyć umiejętności skutecznej samoopieki, a tym samym poprawić jakość swojego życia. Mamy również nadzieję, że system opracowany w wyniku tych badań może pomóc personelowi pielęgniarskiemu zaspokoić różne potrzeby w zakresie opieki nad pacjentami w różnych stadiach choroby, pomimo intensywnej pracy klinicznej. Spraw, aby edukacja była osobista i ciągła oraz zmniejsz liczbę godzin pracy pielęgniarek, zachowując jednocześnie jakość edukacji, stając się najlepszym klinicznym narzędziem pomocniczym, które można powielić w edukacji na temat różnych chorób.
Główne tematy badania
- Badanie informacji dotyczących opieki nad chorobą, których potrzebują pacjenci z niewydolnością serca na różnych etapach choroby
- Utworzenie ciągłego, zautomatyzowanego, inteligentnego mobilnego systemu edukacji w zakresie niewydolności serca.
- Weź udział i zbadaj wpływ stosowania ciągłego, zautomatyzowanego, inteligentnego mobilnego systemu edukacji na wiedzę o chorobach i zachowania związane z samoopieką pacjentów z niewydolnością serca.
- Zbadanie wpływu stosowania ciągłego, zautomatyzowanego, inteligentnego mobilnego systemu edukacji na stany lękowe i depresję u pacjentów z niewydolnością serca.
- Zbadanie skuteczności stosowania ciągłego, zautomatyzowanego, inteligentnego mobilnego systemu edukacji na temat poczucia własnej skuteczności u pacjentów z niewydolnością serca.
- Zbadanie efektywności stosowania ciągłego, zautomatyzowanego, inteligentnego, mobilnego systemu edukacji na temat jakości życia pacjentów z niewydolnością serca.
- Zbadanie wpływu stosowania ciągłego, zautomatyzowanego, inteligentnego mobilnego systemu edukacji na rokowanie choroby u pacjentów z niewydolnością serca w okresie od sześciu miesięcy do jednego roku.
Metody badania
Zgodnie z celem badania, niniejszy plan badawczy wykorzystuje metodę projektowania badań z randomizowaną, kontrolowaną interwencją w celu wdrożenia i ukończenia planu badawczego w okresie trzech lat. Poniżej znajduje się opis postępu planu badawczego w każdym roku:
Projekt badań Plan badań W badaniu tym przyjęto losowy projekt eksperymentalny w dwóch grupach, przed i po teście, w celu porównania skuteczności wykorzystania zautomatyzowanego, inteligentnego systemu oprogramowania edukacyjnego w zakresie poczucia własnej skuteczności i jakości życia pacjentów z niewydolnością serca.
Obiekty i miejsca badań Pierwszym etapem badań jest ukończenie ciągłego zautomatyzowanego inteligentnego systemu edukacji mobilnej (pierwszy rok). Uczestnicy badań w drugim i trzecim roku tego badania są wybierani w drodze celowego pobierania próbek, a uczestnikami są pacjenci, u których zdiagnozowano niewydolność serca w regionalnym szpitalu klinicznym lub przychodni na północnym Tajwanie. Warunki włączania i wyłączania podmiotów badań opisano w innym rozdziale.
Liczba próbek w drugim i trzecim roku W tym badaniu uczestnicy są podzieleni na grupy interwencyjne i grupy kontrolne, a każda z nich otrzymuje pięć kwestionariuszy. Oszacowaną liczbę próbek ustala się przy użyciu wartości α wynoszącej 0,05 i potęgi 0,8. Szacuje się, że do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej trafi po 57 przypadków, łącznie 114 osób. Uważa się, że w okresie kolejnej interwencji wskaźnik ścierania się materiału wyniesie 20%. Zatem szacunkowa wielkość próby wynosi 138 osób.
Narzędzia do nauki
Pierwszy rok:
Metoda oceny wiarygodności i ważności filmów edukacyjnych w systemie opiera się na „Systemie Edukacji” opracowanym przez Agencję Badań i Jakości w Ochronie Zdrowia (AHRQ). Narzędzie do oceny materiałów edukacyjnych dla pacjentów (PEMAT) ocenia zrozumiałość i wykonalność filmów edukacyjnych. Narzędzie to ma dwa aspekty, a mianowicie zrozumiałość i wykonalność.
- Dwa do trzech lat:
Druga faza tego badania ma głównie na celu sprawdzenie skuteczności ciągłego, zautomatyzowanego programu interwencyjnego inteligentnego mobilnego systemu edukacji w zakresie wiedzy o chorobie, stresu emocjonalnego, poczucia własnej skuteczności i jakości życia pacjentów z niewydolnością serca. Przyjęto ustrukturyzowane kwestionariusze, obejmujące w sumie sześć kwestionariuszy, a mianowicie kwestionariusz podstawowych danych osobowych, skalę wiedzy o niewydolności serca, skalę samoopieki nad niewydolnością serca, skalę lęku i depresji w szpitalu, skalę poczucia własnej skuteczności oraz skalę jakości życia i skalę zadowolenia z usług , zgodnie z listą poniżej.
Środki interwencyjne (klasy od drugiej do trzeciej) Wprowadzenie do zautomatyzowanego, inteligentnego systemu edukacji ciągłej: System ten został opracowany przez Liu Min Hui i profesora Wang Chao-Hunga z Centrum Niewydolności Serca Keelung Chang Gung.
Opis metod zachowania poufności, środków bezpieczeństwa informacji oraz środków przechowywania i zarządzania bazami danych dla podmiotów związanych z bezpieczeństwem informacji sieciowych jest następujący:
- Poufność informacji o podmiocie
- Kopia zapasowa danych w chmurze
- Środki bezpieczeństwa informacji
- Środki przechowywania i zarządzania bazami danych
- Prawa własności intelektualnej do tworzenia multimediów edukacyjnych w zakresie zdrowia w celu ochrony personelu medycznego
- Funkcjonalny interfejs tego zautomatyzowanego inteligentnego systemu oprogramowania edukacyjnego
Etapy badania Pacjenci są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej (otrzymującej zautomatyzowany inteligentny system oprogramowania edukacyjnego) i grupy kontrolnej (otrzymującej oryginalną metodę opieki medycznej), a rokowanie choroby w obu grupach jest śledzone od sześciu do dwunastu miesięcy po wypisaniu ze szpitala ( ponowne hospitalizacje i zgony).
Poniżej znajduje się opis procesu przyjęcia i opieki dla grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej:
1. Grupa interwencyjna (odbiór procesu działania zautomatyzowanego inteligentnego systemu oprogramowania edukacyjnego):
- Przeprowadź rejestrację i przegląd kwalifikacji
- Zautomatyzowana inteligentna interakcja edukacyjna. Jednocześnie pacjent otrzyma podręcznik edukacyjny dotyczący samoopieki w chorobie oraz numer kontaktowy osoby zarządzającej przypadkiem, na wypadek gdyby pacjent napotkał nagłe sytuacje lub potrzebował opieki w domu (pacjent może zadzwonić pod numer konsultacja w sprawie domowej opieki nad chorobami, jeśli pacjent sobie tego życzy).
2. Grupa kontrolna: Po potwierdzeniu, że diagnoza niewydolności serca została postawiona, pacjent otrzyma 10-15 minut instruktażu dotyczącego opieki zdrowotnej prowadzonej przez pielęgniarkę po otrzymaniu pacjenta. Jednocześnie pacjent otrzyma podręcznik edukacyjny dotyczący samoopieki w chorobie oraz numer kontaktowy do osoby zajmującej się przypadkiem w przypadku wystąpienia nagłych przypadków lub konieczności opieki w domu (pacjent może zadzwonić w celu konsultacji w sprawie opieki domowej w przypadku chorób, jeśli pacjent sobie tego życzy).
Analiza danych Dane zbierane są w 5 punktach czasowych, począwszy od momentu rejestracji do 6 miesięcy. Do oceny wykorzystuje się kilka kwestionariuszy, m.in. skalę wiedzy o niewydolności serca, wskaźnik samoopieki nad niewydolnością serca, skalę lęku i depresji w szpitalu, skalę poczucia własnej skuteczności, skalę jakości życia i skalę satysfakcji. Analizę danych przeprowadza się za pomocą oprogramowania SPSS 22.0. Analiza statystyczna obejmuje statystykę opisową, analizę skupień, test t niezależnych próbek, jednoczynnikową analizę wariancji jednokierunkowej ANOVA i uogólnione równania estymujące (uogólnione równania estymujące, GEE).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: MIN-HUI LIU, RN, PhD
- Numer telefonu: 2923 0224313131
- E-mail: min4108@cgmh.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
- Numer telefonu: 2245 0221313131
- E-mail: bearty@cmgh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Keelung, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- MIN-HUI LIU, RN, PhD
- Numer telefonu: 2923 0224313131
- E-mail: min4108@cgmh.org.tw
-
Kontakt:
- CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
- Numer telefonu: 2245 0224313131
- E-mail: bearty@cmgh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną niewydolnością serca
- Pacjenci w wieku >= 20 lat
- pacjentów z jasną świadomością
- Pacjenci, z którymi porozumiewają się Chińczycy lub Tajwańczycy i którzy chcą wziąć udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów długotrwale obłożnie chorych lub zależnych od innych osób
- pacjentów z ciężką chorobą psychiczną lub poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
- pacjentów bez korzystania ze smartfona i Internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: tradycyjna grupa ambulatoryjna
Po potwierdzeniu, że diagnoza niewydolności serca została postawiona, pacjent otrzyma 10–15 minut instruktażu dotyczącego opieki zdrowotnej prowadzonej przez pielęgniarkę, gdy pacjent otrzyma przypadek.
Jednocześnie pacjent otrzyma podręcznik edukacyjny dotyczący samoopieki w chorobie oraz numer kontaktowy do osoby zajmującej się przypadkiem w przypadku wystąpienia nagłych przypadków lub konieczności opieki w domu (pacjent może zadzwonić w celu konsultacji w sprawie opieki domowej w przypadku chorób, jeśli pacjent sobie tego życzy).
|
|
|
Eksperymentalny: grupa zautomatyzowanych mobilnych systemów edukacyjnych
Grupa interwencyjna (odbiór procesu działania zautomatyzowanego inteligentnego systemu oprogramowania edukacyjnego):
Jednocześnie pacjent otrzyma podręcznik edukacyjny dotyczący samoopieki w chorobie oraz numer kontaktowy do osoby zajmującej się przypadkiem w przypadku wystąpienia nagłych przypadków lub konieczności opieki w domu (pacjent może zadzwonić w celu konsultacji w sprawie opieki domowej w przypadku chorób, jeśli pacjent sobie tego życzy). |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia złożone obejmujące roczną ponowną hospitalizację i śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obserwacja rozpoczyna się po zarejestrowaniu.
Dane uzupełniające są pozyskiwane prospektywnie co miesiąc z dokumentacji szpitalnej, osobistej komunikacji z lekarzami pacjentów, wywiadów telefonicznych i zapisów regularnych wizyt w przychodniach lekarzy personelu.
Jako punkt końcowy wybrano śmierć z dowolnej przyczyny ze względu na powiązanie niewydolności serca z wieloma innymi chorobami współistniejącymi w danej kohorcie pacjentów.
Ponowną hospitalizację definiuje się jako ponowną hospitalizację z powodu pogłębiającej się niewydolności serca.
W analizie statystycznej wyników oszacowane zostaną zdarzenia złożone obejmujące ponowną hospitalizację związaną z niewydolnością serca i zgon z jakiejkolwiek przyczyny.
Na podstawie tych dwóch różnych punktów końcowych przeanalizowano czas do pierwszego zdarzenia.
|
1 rok
|
|
Skala wiedzy o niewydolności serca
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala wiedzy o HF składa się z 15 pytań i zawiera kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który obejmuje pozycje dotyczące ogólnej wiedzy na temat HF, wiedzy na temat leczenia HF (w tym diety i ograniczenia płynów) oraz objawów HF i ich rozpoznawania.
Dla każdej pozycji pacjenci mogą wybierać spośród trzech opcji, przy czym jedna z opcji jest poprawną odpowiedzią.
Skala posiada minimalny wynik 0 (brak wiedzy) i maksymalny wynik 15 punktów (wiedza optymalna).
|
6 miesiąc
|
|
Wskaźnik samoopieki w przypadku niewydolności serca (SCHFI)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wersja 6.2 SCHFI składa się z 22 pozycji ocenianych na 4-punktowej skali odpowiedzi i podzielonych na trzy skale: utrzymywanie samoopieki, zarządzanie samoopieką i pewność siebie.
Całkowity wynik dla każdej oddzielnej skali jest standaryzowany od zera do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większy wkład w samoopiekę.
|
6 miesiąc
|
|
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Szpitalna skala lęku i depresji składa się z 14 pozycji.
Siedem pozycji wskazuje na lęk, a pozostałe siedem wskazuje na depresję.
Format odpowiedzi oferuje cztery opcje odpowiedzi, które są oceniane za pomocą wartości od 0 do 3.
Daje to wartości skali od 0 do 21 dla każdej skali.
Autorzy oryginalnego testu zdefiniowali trzy zakresy dla obu skal: 0-7 (nieprzypadki), 8-10 (przypadki wątpliwe) i 11-21 (przypadki).
|
6 miesiąc
|
|
Kwestionariusz samoskuteczności serca
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Podstawowa skala samooceny składa się z 13 pytań.
Zastosowano 5-punktową skalę Likerta, od 1 (całkowicie niepewny) do 5 (bardzo pewny siebie), wyższy wynik oznacza wyższe poczucie własnej skuteczności kardiologicznej.
Każde pytanie prosi pacjenta o ocenę poziomu pewności siebie za pomocą pięciopunktowej skali Likerta.
Wynik 1 oznacza „w ogóle”, 2 „dość pewny”, 3 „umiarkowanie pewny”, 4 „bardzo pewny” i 5 „całkowicie pewny”.
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności kardiologicznej składa się z 13 pozycji, a całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 65 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
6 miesiąc
|
|
Kwestionariusz dotyczący życia w Minnesocie z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Kwestionariusz MLHF jest kwestionariuszem specyficznym dla danej choroby, mającym na celu ocenę jakości życia pacjentów z niewydolnością serca.
Kwestionariusz ten jest oceniany przy użyciu 5-punktowej skali Likerta i zawiera dwie podskale, które dotyczą odpowiednio domeny fizycznej i emocjonalnej.
Celem kwestionariusza jest ujawnienie, co pacjenci myślą o zmianach w życiu spowodowanych niewydolnością serca i leczeniu objawowym w ciągu ostatniego miesiąca.
Każde z 21 pytań kwestionariusza jest oceniane w skali od 0 do 5, przy czym łączny zakres punktacji dla MLHF wynosi od 0 do 105.
Wyższe wyniki korelują z gorszą jakością życia.
|
6 miesiąc
|
|
Skala satysfakcji z usług
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala satysfakcji z usług została opracowana przez badacza, aby poznać satysfakcję badanych z korzystania ze zautomatyzowanego mobilnego systemu edukacji lub tradycyjnej opieki ambulatoryjnej.
Łącznie zawiera 10 pytań.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MIN-HUI LIU, RN, PhD, CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Rector TS, Kubo SH, Cohn JN. Validity of the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire as a measure of therapeutic response to enalapril or placebo. Am J Cardiol. 1993 May 1;71(12):1106-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90582-w. No abstract available.
- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
- Bozkurt B, Coats AJ, Tsutsui H, Abdelhamid M, Adamopoulos S, Albert N, Anker SD, Atherton J, Bohm M, Butler J, Drazner MH, Felker GM, Filippatos G, Fonarow GC, Fiuzat M, Gomez-Mesa JE, Heidenreich P, Imamura T, Januzzi J, Jankowska EA, Khazanie P, Kinugawa K, Lam CSP, Matsue Y, Metra M, Ohtani T, Francesco Piepoli M, Ponikowski P, Rosano GMC, Sakata Y, SeferoviC P, Starling RC, Teerlink JR, Vardeny O, Yamamoto K, Yancy C, Zhang J, Zieroth S. Universal Definition and Classification of Heart Failure: A Report of the Heart Failure Society of America, Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, Japanese Heart Failure Society and Writing Committee of the Universal Definition of Heart Failure. J Card Fail. 2021 Mar 1:S1071-9164(21)00050-6. doi: 10.1016/j.cardfail.2021.01.022. Online ahead of print.
- Shoemaker SJ, Wolf MS, Brach C. Development of the Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT): a new measure of understandability and actionability for print and audiovisual patient information. Patient Educ Couns. 2014 Sep;96(3):395-403. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.027. Epub 2014 Jun 12.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):e263-e421. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.012. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 18;81(15):1551.
- Jones NR, Roalfe AK, Adoki I, Hobbs FDR, Taylor CJ. Survival of patients with chronic heart failure in the community: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1306-1325. doi: 10.1002/ejhf.1594. Epub 2019 Sep 16.
- Andersson L, Nordgren L. Heart Failure Patients' Perceptions of Received and Wanted Information: A Cross-Sectional Study. Clin Nurs Res. 2019 Mar;28(3):340-355. doi: 10.1177/1054773818787196. Epub 2018 Jul 10.
- Arvanitaki A, Michou E, Kalogeropoulos A, Karvounis H, Giannakoulas G. Mildly symptomatic heart failure with reduced ejection fraction: diagnostic and therapeutic considerations. ESC Heart Fail. 2020 Aug;7(4):1477-1487. doi: 10.1002/ehf2.12701. Epub 2020 May 5.
- Arestedt K, Saveman BI, Johansson P, Blomqvist K. Social support and its association with health-related quality of life among older patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Feb;12(1):69-77. doi: 10.1177/1474515111432997. Epub 2012 Mar 28.
- Austin RC, Schoonhoven L, Koutra V, Richardson A, Kalra PR, May CR. SYMptoms in chronic heart failure imPACT on burden of treatment (SYMPACT): a cross-sectional survey. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2279-2290. doi: 10.1002/ehf2.13904. Epub 2022 Apr 21.
- Allida S, Du H, Xu X, Prichard R, Chang S, Hickman LD, Davidson PM, Inglis SC. mHealth education interventions in heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 2;7(7):CD011845. doi: 10.1002/14651858.CD011845.pub2.
- Checa C, Medina-Perucha L, Munoz MA, Verdu-Rotellar JM, Berenguera A. Living with advanced heart failure: A qualitative study. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243974. doi: 10.1371/journal.pone.0243974. eCollection 2020.
- Deek H, Newton PJ, Kabbani S, Hassouna B, Macdonald PS, Davidson PM. The Lebanese Heart Failure Snapshot: A National Presentation of Acute Heart Failure Admissions. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):506-514. doi: 10.1111/jnu.12583. Epub 2020 Aug 2.
- Farwati M, Riaz H, Tang WHW. Digital Health Applications in Heart Failure: a Critical Appraisal of Literature. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2021;23(2):12. doi: 10.1007/s11936-020-00885-z. Epub 2021 Jan 16.
- Hearn J, Pham Q, Schwartz JI, Ssinabulya I, Akiteng AR, Ross HJ, Cafazzo JA. Lived Experiences and Technological Literacy of Heart Failure Patients and Clinicians at a Cardiac Care Centre in Uganda. Ann Glob Health. 2020 Jul 28;86(1):85. doi: 10.5334/aogh.2905.
- Hiriscau EI, Bodolea C. The Role of Depression and Anxiety in Frail Patients with Heart Failure. Diseases. 2019 Jun 19;7(2):45. doi: 10.3390/diseases7020045.
- Ivynian SE, Newton PJ, DiGiacomo M. Patient preferences for heart failure education and perceptions of patient-provider communication. Scand J Caring Sci. 2020 Dec;34(4):1094-1101. doi: 10.1111/scs.12820. Epub 2020 Jan 27.
- Jeminiwa R, Hohmann L, Qian J, Garza K, Hansen R, Fox BI. Impact of eHealth on medication adherence among patients with asthma: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2019 Mar;149:59-68. doi: 10.1016/j.rmed.2019.02.011. Epub 2019 Feb 15.
- Kolasa J, Fraczek-Jucha M, Grabowski M, Jankowska EA, Lelonek M, Pawlak A, Uchmanowicz I, Nessler J. A quasi-experimental study examining a nurse-led educational program to improve disease knowledge and self-care for patients with acute decompensated heart failure with reduced ejection fraction. Adv Clin Exp Med. 2022 Mar;31(3):267-275. doi: 10.17219/acem/143989.
- Kessing D, Denollet J, Widdershoven J, Kupper N. Psychological Determinants of Heart Failure Self-Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Psychosom Med. 2016 May;78(4):412-31. doi: 10.1097/PSY.0000000000000270.
- Lee KS, Cho YM, Oh SH, Jung MS, Yoon JY. Evaluation of the Heart Failure in Internet Patient Information: Descriptive Survey Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 25;18(3):1047. doi: 10.3390/ijerph18031047.
- Latifi M, Anvari Tafti M, Davari Dolatabadi N, Rafiei Z, Allahbakhshian Farsani L. E-Health: The Impact of Social Network on Self Care Behavior in Heart Failure Patients toward COVID-19 Epidemic. Adv Biomed Res. 2021 Jun 28;10:15. doi: 10.4103/abr.abr_195_20. eCollection 2021.
- Lawrance L, McLeroy KR. Self-efficacy and health education. J Sch Health. 1986 Oct;56(8):317-21. doi: 10.1111/j.1746-1561.1986.tb05761.x.
- Morken IM, Storm M, Soreide JA, Urstad KH, Karlsen B, Husebo AML. Posthospitalization Follow-Up of Patients With Heart Failure Using eHealth Solutions: Restricted Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Feb 15;24(2):e32946. doi: 10.2196/32946.
- Rezakhani Moghaddam H, Ranjbaran S, Babazadeh T. The role of e-health literacy and some cognitive factors in adopting protective behaviors of COVID-19 in Khalkhal residents. Front Public Health. 2022 Jul 22;10:916362. doi: 10.3389/fpubh.2022.916362. eCollection 2022.
- Graven LJ, Martorella G, Gordon G, Grant Keltner JS, Higgins MK. Predictors of depression in outpatients with heart failure: An observational study. Int J Nurs Stud. 2017 Apr;69:57-65. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.01.014. Epub 2017 Feb 1.
- Peyman N, Shahedi F, Abdollahi M, Doosti H, Zadehahmad Z. Impact of Self-Efficacy Strategies Education on Self-Care Behaviors among Heart Failure Patients. J Tehran Heart Cent. 2020 Jan;15(1):6-11.
- Petruzzo A, Paturzo M, Naletto M, Cohen MZ, Alvaro R, Vellone E. The lived experience of caregivers of persons with heart failure: A phenomenological study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Oct;16(7):638-645. doi: 10.1177/1474515117707666. Epub 2017 Apr 27.
- Halbreich U. Theory and practice. Biol Psychiatry. 1990 Oct 15;28(8):649. doi: 10.1016/0006-3223(90)90450-g. No abstract available.
- Scantlebury A, Booth A, Hanley B. Experiences, practices and barriers to accessing health information: A qualitative study. Int J Med Inform. 2017 Jul;103:103-108. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.04.018. Epub 2017 May 1.
- Sethares KA, Chin E, Jurgens CY. Predictors of delay in heart failure patients and consequences for outcomes. Curr Heart Fail Rep. 2015 Feb;12(1):94-105. doi: 10.1007/s11897-014-0241-5.
- Teng TK, Tromp J, Tay WT, Anand I, Ouwerkerk W, Chopra V, Wander GS, Yap JJ, MacDonald MR, Xu CF, Chia YM, Shimizu W; ASIAN-HF investigators; Richards AM, Voors A, Lam CS. Prescribing patterns of evidence-based heart failure pharmacotherapy and outcomes in the ASIAN-HF registry: a cohort study. Lancet Glob Health. 2018 Sep;6(9):e1008-e1018. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30306-1.
- Treskes RW, Van der Velde ET, Schoones JW, Schalij MJ. Implementation of smart technology to improve medication adherence in patients with cardiovascular disease: is it effective? Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):119-126. doi: 10.1080/17434440.2018.1421456. Epub 2018 Jan 2. Erratum In: Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):i.
- Takeda A, Martin N, Taylor RS, Taylor SJ. Disease management interventions for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 8;1(1):CD002752. doi: 10.1002/14651858.CD002752.pub4.
- Sullivan MD, LaCroix AZ, Russo J, Katon WJ. Self-efficacy and self-reported functional status in coronary heart disease: a six-month prospective study. Psychosom Med. 1998 Jul-Aug;60(4):473-8. doi: 10.1097/00006842-199807000-00014.
- van der Wal MH, Jaarsma T, Moser DK, van Veldhuisen DJ. Development and testing of the Dutch Heart Failure Knowledge Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Dec;4(4):273-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.07.003. Epub 2005 Aug 29.
- Zikmund V. Health--mental health--quality of life. Bratisl Lek Listy. 2001;102(11):527-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202201890B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .