- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06161649
Sistema educativo mobile per migliorare la conoscenza della malattia, l’autoefficacia e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca
Investigare se un sistema educativo mobile continuo, intelligente e automatizzato possa migliorare la conoscenza, la cura di sé, lo stress emotivo, l’autoefficacia e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo di studio
L’insufficienza cardiaca è una sindrome patologica complessa e i pazienti spesso soffrono di molteplici malattie croniche. Di fronte al problema dei sintomi della malattia, se i pazienti non hanno sufficienti conoscenze terapeutiche, spesso pensano erroneamente che ciò sia legato all'invecchiamento e possono persino ritardare le cure mediche, con conseguente necessità di ricovero ospedaliero quando la malattia peggiora. Il trattamento di emergenza può anche far fronte all’insufficienza respiratoria nei casi più gravi. Tali ricoveri ripetuti influenzeranno la qualità della vita e porteranno a una prognosi sfavorevole della malattia per i pazienti. Le linee guida per il trattamento dell’insufficienza cardiaca raccomandano che, oltre all’uso di farmaci standard per il trattamento della malattia, sia fornita un’educazione sistematica e strutturata sulla malattia in modo continuo durante il ricovero e dopo la dimissione per aiutare i pazienti a implementare efficacemente l’autogestione della malattia e migliorare la qualità della cura della malattia. qualità della vita e soddisfazione della vita. Studi interventistici e dati completi di revisione della letteratura hanno inoltre confermato che l’educazione alla malattia fornita dal personale infermieristico può migliorare significativamente la conoscenza, il comportamento, l’autoefficacia, la qualità della vita e ridurre la ri-ospedalizzazione dei pazienti con scompenso cardiaco. A causa delle elevate fluttuazioni nel decorso dello scompenso cardiaco e dell’influenza interconnessa di molteplici comorbilità, le informazioni sulla cura della malattia dovrebbero essere fornite non solo durante il ricovero, ma anche durante il periodo di dimissione e a casa dopo la fase acuta. Affrontare problemi di malattie complesse e in continua evoluzione spesso porta ad un’ansia opprimente e a uno stress emotivo negativo. Per i pazienti con insufficienza cardiaca, è necessario fornire informazioni individualizzate e continue sulla cura della malattia dal ricovero in ospedale, alla dimissione a domicilio durante la fase cronica della malattia. La navigazione educativa aiuta i pazienti ad avere una buona autoefficacia per eseguire la gestione della malattia a casa, quindi imparare a convivere con la malattia e ottenere una migliore qualità di vita con la malattia.
Negli ultimi anni, durante l’epidemia della malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19), al fine di prevenire la diffusione del virus, le organizzazioni di prevenzione e controllo delle malattie hanno raccomandato strategie di cura e gestione delle malattie croniche attraverso piattaforme Internet di assistenza sanitaria remota e mobile . Dovrebbero essere forniti servizi di assistenza per mantenere la continuità della formazione infermieristica in caso di zero contact. Da un sondaggio è emerso che la condivisione delle informazioni attraverso i social network durante l'epidemia è stata positivamente utile per la cura di sé dei pazienti. Si può vedere che è accettabile l'uso di telefoni cellulari portatili per l'interazione educativa sullo scompenso cardiaco. Purtroppo, la maggior parte delle applicazioni attuali monitora ancora i parametri fisiologici dei pazienti come pressione sanguigna, polso, peso, ritmo cardiaco e altri dati. I dispositivi mobili vengono utilizzati principalmente per prevedere il rischio di malattia e la fornitura di informazioni sanitarie utilizza principalmente notifiche SMS per ricordare visite successive o semplici risposte di dati basate sui risultati di parametri fisiologici. Tuttavia, questi richiedono dati di misurazione a lungo termine per generare feedback. Poiché l’apprendimento è una sorta di interazione interpersonale, quando si forniscono informazioni sulla malattia, se il testo viene semplicemente inviato tramite messaggi di testo, i pazienti con conoscenze e alfabetizzazione insufficienti potrebbero non essere in grado di identificare i punti chiave che necessitano realmente di essere appresi. Inoltre, è fisso e non personalizzato. Il sistema educativo non può produrre effetti sostanziali.
Nell’ambiente medico in continua evoluzione dell’epidemia, come consentire ai pazienti con insufficienza cardiaca di continuare a ricevere una formazione completa sulla cura della malattia dal ricovero in ospedale, alla dimissione a domicilio è un problema difficile. Perché gli investigatori hanno trascorso due anni in passato lavorando per sviluppare una piattaforma software APP. Questa piattaforma dispone di un sistema di importazione automatizzato, una combinazione di software video educativi personalizzati, domande d'esame specifiche per i video e valutazione dell'apprendimento. Misura la funzione del meccanismo, ma manca ancora di prestazioni intelligenti. Inoltre, il nostro centro per l'insufficienza cardiaca vanta 15 anni di risorse per l'assistenza clinica e ha realizzato centinaia di video didattici e un database di monitoraggio delle interviste telefoniche ai pazienti a lungo termine. Gli investigatori sperano di utilizzare l'analisi dei cluster per classificare i dati originali. Al fine di esplorare le esigenze dei pazienti in momenti diversi e ottenere un collegamento intelligente dei bisogni e dei video educativi, i ricercatori intendono sviluppare un sistema di assistenza educativa automatizzato e intelligente per l'insufficienza cardiaca sulla piattaforma "Line" del dispositivo mobile, sperando di utilizzare il sistema di assistenza nei dispositivi mobili. L’intervento continua ad estendere l’educazione sullo scompenso cardiaco dall’ospedale al periodo di follow-up domiciliare, in modo che i pazienti possano avere un sufficiente processo di apprendimento della malattia, acquisire efficaci capacità di auto-cura e quindi migliorare la loro qualità di vita. Si spera inoltre che il sistema sviluppato attraverso questa ricerca possa aiutare il personale infermieristico a soddisfare le diverse esigenze di cura dei pazienti nei diversi stadi della malattia, nonostante l’intenso lavoro clinico. Rendere la formazione personale e continua e ridurre il numero di ore di lavoro infermieristico mantenendo la qualità della formazione, diventando il miglior strumento clinico ausiliario replicabile nell'educazione su varie malattie.
I temi principali dello studio
- Esplorare le informazioni sulla cura della malattia di cui hanno bisogno i pazienti con insufficienza cardiaca nei diversi stadi della malattia
- Stabilire un sistema educativo mobile intelligente e automatizzato continuo per l’insufficienza cardiaca.
- Partecipare ed esplorare l'effetto dell'uso del sistema educativo mobile intelligente automatizzato continuo sulla conoscenza della malattia e sul comportamento di auto-cura dei pazienti con insufficienza cardiaca.
- Esplorare l’impatto dell’uso di un sistema educativo mobile intelligente automatizzato continuo su ansia e depressione nei pazienti con insufficienza cardiaca.
- Esplorare l’efficacia dell’uso del sistema educativo mobile intelligente automatizzato continuo sull’autoefficacia dei pazienti con insufficienza cardiaca.
- Esplorare l’efficacia dell’uso del sistema educativo mobile intelligente automatizzato continuo sulla qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca.
- Esplorare l'effetto dell'uso di un sistema educativo mobile intelligente automatizzato continuo sulla prognosi della malattia da sei mesi a un anno nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Metodi di studio
Secondo lo scopo della ricerca, questo piano di ricerca utilizza un metodo di progettazione della ricerca di intervento controllato randomizzato per implementare e completare il piano di ricerca in un periodo di tre anni. Di seguito la descrizione dello stato di avanzamento del piano di ricerca in ciascun anno:
Piano di ricerca Piano di ricerca Questo studio adotta un disegno sperimentale pre-test e post-test randomizzato a due gruppi per confrontare l'efficacia dell'utilizzo di un sistema software educativo automatizzato e intelligente sull'autoefficacia e sulla qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca.
Oggetti e luoghi della ricerca La prima fase di questa ricerca è il completamento del sistema educativo mobile intelligente e continuo automatizzato (primo anno). I soggetti di ricerca nel secondo e terzo anno di questo studio sono selezionati attraverso un campionamento mirato e i soggetti sono pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca in un ospedale universitario regionale o in una clinica ambulatoriale nel nord di Taiwan. Le condizioni per l'inclusione e l'esclusione dei soggetti di ricerca sono descritte in un'altra sezione.
Numero di campioni dal secondo al terzo anno In questo studio, i partecipanti sono divisi in gruppi di intervento e gruppi di controllo e ciascuno riceve cinque questionari. Il numero di campioni stimato è impostato con un valore α di 0,05 e una potenza di 0,8. Si stima che il gruppo di intervento e quello di controllo riceveranno 57 casi ciascuno, per un totale di 114 persone. Si ritiene che ci sarà un tasso di abbandono del 20% durante il periodo di intervento di follow-up. Pertanto, la dimensione stimata del campione è di 138 persone.
Strumenti di studio
Primo anno:
Il metodo di valutazione dell'affidabilità e della validità dei video didattici presenti nel sistema adotta il "Sistema Educativo" sviluppato dall'Agenzia per la Ricerca e la Qualità Sanitaria (AHRQ). Lo strumento di valutazione dei materiali educativi per i pazienti (PEMAT) valuta la comprensibilità e la fattibilità dei video educativi. Questo strumento ha due aspetti, vale a dire la comprensibilità e la fattibilità.
- Due o tre anni:
La seconda fase di questo studio è principalmente quella di testare l'efficacia del programma di intervento del sistema educativo mobile intelligente continuo sulla conoscenza della malattia, sullo stress emotivo, sull'autoefficacia e sulla qualità della vita dei pazienti con insufficienza cardiaca. Vengono adottati questionari strutturati, inclusi un totale di sei questionari, vale a dire questionario sulle informazioni personali di base, scala di conoscenza dell'insufficienza cardiaca, scala di autocura dell'insufficienza cardiaca, scala di ansia e depressione ospedaliera, scala di autoefficacia, scala di qualità della vita e scala di soddisfazione del servizio. , come elencato di seguito.
Misure di intervento (dal secondo al terzo anno) Introduzione al sistema educativo intelligente automatizzato continuo: questo sistema è sviluppato da Liu Min Hui e dal professor Wang Chao-Hung del Keelung Chang Gung Memorial Heart Failure Center.
Di seguito la descrizione delle modalità di riservatezza, delle misure di sicurezza delle informazioni e delle misure di archiviazione e gestione dei database per i soggetti della sicurezza delle informazioni in rete:
- Riservatezza delle informazioni sull'oggetto
- Backup dei dati nel cloud
- Misure di sicurezza delle informazioni
- Misure di archiviazione e gestione dei database
- Diritti di proprietà intellettuale nella produzione multimediale di educazione sanitaria per proteggere il personale medico
- Interfaccia funzionale di questo sistema software automatizzato per l'istruzione intelligente
Fasi della ricerca I soggetti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (che riceve il sistema software educativo automatizzato intelligente) e al gruppo di controllo (che riceve il metodo di assistenza medica originale), e la prognosi della malattia dei due gruppi viene monitorata da sei a dodici mesi dopo la dimissione ( ri-ospedalizzazioni e decessi).
Quella che segue è una descrizione del processo di ammissione e cura per il gruppo di intervento e i gruppi di controllo:
1. Gruppo di intervento (che accetta il processo operativo del sistema software automatizzato per l'istruzione intelligente):
- Eseguire la registrazione e la revisione della qualifica
- Interazione educativa intelligente e automatizzata Allo stesso tempo, il paziente riceverà un manuale educativo personale sull'autocura della malattia e riceverà il numero di contatto del case manager nel caso in cui i pazienti incontrino emergenze o necessità di cura della malattia a casa (il paziente può chiamare consulenza sull'assistenza domiciliare per le malattie se il paziente lo desidera).
2. Gruppo di controllo: dopo aver confermato che la diagnosi di insufficienza cardiaca è soddisfatta, il paziente riceverà 10-15 minuti di formazione sulla cura della malattia da un'infermiera quando il paziente riceve il caso. Allo stesso tempo, il paziente riceverà un manuale educativo personale sull'autocura della malattia e riceverà il numero di contatto del case manager nel caso in cui i pazienti incontrino emergenze o necessità di cura della malattia a casa (il paziente può chiamare per una consulenza sull'assistenza domiciliare per malattie se il paziente lo desidera).
Analisi dei dati I dati vengono raccolti in 5 momenti temporali a partire dall'iscrizione fino a 6 mesi. Per la valutazione vengono utilizzati alcuni questionari, tra cui la scala di conoscenza dello scompenso cardiaco, l'indice di autocura dello scompenso cardiaco, la scala di ansia e depressione ospedaliera, la scala di autoefficacia, la scala di qualità della vita e la scala di soddisfazione. L'analisi dei dati viene eseguita con il software SPSS 22.0. L'analisi statistica include statistiche descrittive, analisi dei cluster, test t per campioni indipendenti, analisi a fattore singolo della varianza ANOVA unidirezionale ed equazioni di stima generalizzate (equazioni di stima generalizzate, GEE).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: MIN-HUI LIU, RN, PhD
- Numero di telefono: 2923 0224313131
- Email: min4108@cgmh.org.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
- Numero di telefono: 2245 0221313131
- Email: bearty@cmgh.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Reclutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- MIN-HUI LIU, RN, PhD
- Numero di telefono: 2923 0224313131
- Email: min4108@cgmh.org.tw
-
Contatto:
- CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
- Numero di telefono: 2245 0224313131
- Email: bearty@cmgh.org.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca
- Pazienti con età >= 20 anni
- pazienti con coscienza lucida
- Pazienti con cui è possibile comunicare tramite cinesi o taiwanesi e che sono disposti a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti costretti a letto per lungo tempo o che vivono a carico di altri
- pazienti che hanno gravi malattie psicologiche o gravi disfunzioni cognitive
- pazienti senza utilizzare smartphone o Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di assistenza ambulatoriale tradizionale
Dopo aver confermato che la diagnosi di insufficienza cardiaca è soddisfatta, il paziente riceverà 10-15 minuti di formazione sulla cura della malattia da parte di un'infermiera quando il paziente riceve il caso.
Allo stesso tempo, il paziente riceverà un manuale educativo personale sull'autocura della malattia e riceverà il numero di contatto del case manager nel caso in cui i pazienti incontrino emergenze o necessità di cura della malattia a casa (il paziente può chiamare per una consulenza sull'assistenza domiciliare per malattie se il paziente lo desidera).
|
|
|
Sperimentale: gruppo di sistemi educativi mobili automatizzati
Gruppo di intervento (che accetta il processo operativo del sistema software automatizzato per l'istruzione intelligente):
Allo stesso tempo, il paziente riceverà un manuale educativo personale sull'autocura della malattia e riceverà il numero di contatto del case manager nel caso in cui i pazienti incontrino emergenze o necessità di cura della malattia a casa (il paziente può chiamare per una consulenza sull'assistenza domiciliare per malattie se il paziente lo desidera). |
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi compositi di ri-ospedalizzazione a un anno e morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il follow-up inizia dopo l'iscrizione.
I dati di follow-up vengono ottenuti in modo prospettico ogni mese dai registri ospedalieri, dalle comunicazioni personali con i medici dei pazienti, dalle interviste telefoniche e dai registri delle visite regolari agli ambulatori dei medici dello staff.
La morte per tutte le cause viene scelta come endpoint a causa dell’interrelazione dello scompenso cardiaco con molte altre comorbilità nella coorte di pazienti.
La riospedalizzazione è definita come una riospedalizzazione dovuta al peggioramento dello scompenso cardiaco.
Nell'analisi statistica degli esiti, verranno stimati gli eventi compositi che combinano la riospedalizzazione correlata allo scompenso cardiaco e la morte per tutte le cause.
Sulla base di questi due diversi endpoint, è stato analizzato il tempo mancante al primo evento.
|
1 anno
|
|
Scala di conoscenza dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala di conoscenza dello scompenso cardiaco è composta da 15 domande, un questionario autosomministrato che copre elementi riguardanti la conoscenza dello scompenso cardiaco in generale, la conoscenza sul trattamento dello scompenso cardiaco (compresa la dieta e la restrizione di liquidi) e i sintomi dello scompenso cardiaco e il riconoscimento dei sintomi.
Per ciascun elemento, i pazienti possono scegliere tra tre opzioni, di cui una rappresenta la risposta corretta.
La scala ha un punteggio minimo di 0 (nessuna conoscenza) e un punteggio massimo di 15 punti (conoscenza ottimale).
|
6 mesi
|
|
Indice di auto-cura dell'insufficienza cardiaca (SCHFI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
SCHFI versione 6.2 dispone di 22 item valutati su una scala di risposta a 4 punti e suddivisi nelle seguenti tre scale: mantenimento della cura di sé, gestione della cura di sé e fiducia nella cura di sé.
Il punteggio totale per ciascuna scala separata è standardizzato da zero a 100.
Punteggi più alti indicano un maggiore contributo alla cura di sé.
|
6 mesi
|
|
Scala dell’ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala dell’ansia e della depressione ospedaliera è composta da 14 item.
Sette elementi indicano ansia e i restanti sette elementi indicano depressione.
Il formato della risposta offre quattro opzioni di risposta, a cui viene assegnato un punteggio con valori compresi tra 0 e 3.
Ciò si traduce in valori di scala compresi tra 0 e 21 per ciascuna scala.
Gli autori del test originale hanno definito tre intervalli per entrambe le scale: 0-7 (non casi), 8-10 (casi dubbi) e 11-21 (casi).
|
6 mesi
|
|
Questionario di autoefficacia cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala di autovalutazione principale è composta da 13 domande.
È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente sicuro) a 5 (molto sicuro); un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia cardiaca.
Ogni domanda chiede al paziente di valutare il proprio livello di fiducia utilizzando una scala Likert a cinque punti.
Un punteggio pari a 1 indica "per niente", 2 "abbastanza fiducioso", 3 "moderatamente fiducioso", 4 "molto fiducioso" e 5 "completamente fiducioso".
Il questionario sull’autoefficacia cardiaca è composto da 13 item e l’intervallo di punteggio totale va da 0 a 65 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
|
6 mesi
|
|
Questionario Minnesota che vive con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il questionario MLHF è un questionario specifico per la malattia progettato per misurare la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Questo questionario viene valutato utilizzando una scala Likert a 5 punti e comprende due sottoscale che affrontano rispettivamente il dominio fisico ed quello emotivo.
Il questionario mira a rivelare come i pazienti si sentono riguardo ai cambiamenti nella vita causati dall'insufficienza cardiaca e dal trattamento dei sintomi durante l'ultimo mese.
A ciascuna delle 21 domande del questionario viene assegnato un punteggio da 0 a 5, con un intervallo di punteggio totale per l'MLHF compreso tra 0 e 105.
Punteggi più alti sono correlati a una peggiore qualità della vita.
|
6 mesi
|
|
Scala di soddisfazione del servizio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La scala di soddisfazione del servizio è stata sviluppata dal ricercatore per comprendere la soddisfazione dei soggetti con l'uso del sistema educativo mobile automatizzato o delle cure ambulatoriali tradizionali.
Ha 10 domande in totale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MIN-HUI LIU, RN, PhD, CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Rector TS, Kubo SH, Cohn JN. Validity of the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire as a measure of therapeutic response to enalapril or placebo. Am J Cardiol. 1993 May 1;71(12):1106-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90582-w. No abstract available.
- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
- Bozkurt B, Coats AJ, Tsutsui H, Abdelhamid M, Adamopoulos S, Albert N, Anker SD, Atherton J, Bohm M, Butler J, Drazner MH, Felker GM, Filippatos G, Fonarow GC, Fiuzat M, Gomez-Mesa JE, Heidenreich P, Imamura T, Januzzi J, Jankowska EA, Khazanie P, Kinugawa K, Lam CSP, Matsue Y, Metra M, Ohtani T, Francesco Piepoli M, Ponikowski P, Rosano GMC, Sakata Y, SeferoviC P, Starling RC, Teerlink JR, Vardeny O, Yamamoto K, Yancy C, Zhang J, Zieroth S. Universal Definition and Classification of Heart Failure: A Report of the Heart Failure Society of America, Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, Japanese Heart Failure Society and Writing Committee of the Universal Definition of Heart Failure. J Card Fail. 2021 Mar 1:S1071-9164(21)00050-6. doi: 10.1016/j.cardfail.2021.01.022. Online ahead of print.
- Shoemaker SJ, Wolf MS, Brach C. Development of the Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT): a new measure of understandability and actionability for print and audiovisual patient information. Patient Educ Couns. 2014 Sep;96(3):395-403. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.027. Epub 2014 Jun 12.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):e263-e421. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.012. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 18;81(15):1551.
- Jones NR, Roalfe AK, Adoki I, Hobbs FDR, Taylor CJ. Survival of patients with chronic heart failure in the community: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1306-1325. doi: 10.1002/ejhf.1594. Epub 2019 Sep 16.
- Andersson L, Nordgren L. Heart Failure Patients' Perceptions of Received and Wanted Information: A Cross-Sectional Study. Clin Nurs Res. 2019 Mar;28(3):340-355. doi: 10.1177/1054773818787196. Epub 2018 Jul 10.
- Arvanitaki A, Michou E, Kalogeropoulos A, Karvounis H, Giannakoulas G. Mildly symptomatic heart failure with reduced ejection fraction: diagnostic and therapeutic considerations. ESC Heart Fail. 2020 Aug;7(4):1477-1487. doi: 10.1002/ehf2.12701. Epub 2020 May 5.
- Arestedt K, Saveman BI, Johansson P, Blomqvist K. Social support and its association with health-related quality of life among older patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Feb;12(1):69-77. doi: 10.1177/1474515111432997. Epub 2012 Mar 28.
- Austin RC, Schoonhoven L, Koutra V, Richardson A, Kalra PR, May CR. SYMptoms in chronic heart failure imPACT on burden of treatment (SYMPACT): a cross-sectional survey. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2279-2290. doi: 10.1002/ehf2.13904. Epub 2022 Apr 21.
- Allida S, Du H, Xu X, Prichard R, Chang S, Hickman LD, Davidson PM, Inglis SC. mHealth education interventions in heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 2;7(7):CD011845. doi: 10.1002/14651858.CD011845.pub2.
- Checa C, Medina-Perucha L, Munoz MA, Verdu-Rotellar JM, Berenguera A. Living with advanced heart failure: A qualitative study. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243974. doi: 10.1371/journal.pone.0243974. eCollection 2020.
- Deek H, Newton PJ, Kabbani S, Hassouna B, Macdonald PS, Davidson PM. The Lebanese Heart Failure Snapshot: A National Presentation of Acute Heart Failure Admissions. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):506-514. doi: 10.1111/jnu.12583. Epub 2020 Aug 2.
- Farwati M, Riaz H, Tang WHW. Digital Health Applications in Heart Failure: a Critical Appraisal of Literature. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2021;23(2):12. doi: 10.1007/s11936-020-00885-z. Epub 2021 Jan 16.
- Hearn J, Pham Q, Schwartz JI, Ssinabulya I, Akiteng AR, Ross HJ, Cafazzo JA. Lived Experiences and Technological Literacy of Heart Failure Patients and Clinicians at a Cardiac Care Centre in Uganda. Ann Glob Health. 2020 Jul 28;86(1):85. doi: 10.5334/aogh.2905.
- Hiriscau EI, Bodolea C. The Role of Depression and Anxiety in Frail Patients with Heart Failure. Diseases. 2019 Jun 19;7(2):45. doi: 10.3390/diseases7020045.
- Ivynian SE, Newton PJ, DiGiacomo M. Patient preferences for heart failure education and perceptions of patient-provider communication. Scand J Caring Sci. 2020 Dec;34(4):1094-1101. doi: 10.1111/scs.12820. Epub 2020 Jan 27.
- Jeminiwa R, Hohmann L, Qian J, Garza K, Hansen R, Fox BI. Impact of eHealth on medication adherence among patients with asthma: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2019 Mar;149:59-68. doi: 10.1016/j.rmed.2019.02.011. Epub 2019 Feb 15.
- Kolasa J, Fraczek-Jucha M, Grabowski M, Jankowska EA, Lelonek M, Pawlak A, Uchmanowicz I, Nessler J. A quasi-experimental study examining a nurse-led educational program to improve disease knowledge and self-care for patients with acute decompensated heart failure with reduced ejection fraction. Adv Clin Exp Med. 2022 Mar;31(3):267-275. doi: 10.17219/acem/143989.
- Kessing D, Denollet J, Widdershoven J, Kupper N. Psychological Determinants of Heart Failure Self-Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Psychosom Med. 2016 May;78(4):412-31. doi: 10.1097/PSY.0000000000000270.
- Lee KS, Cho YM, Oh SH, Jung MS, Yoon JY. Evaluation of the Heart Failure in Internet Patient Information: Descriptive Survey Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 25;18(3):1047. doi: 10.3390/ijerph18031047.
- Latifi M, Anvari Tafti M, Davari Dolatabadi N, Rafiei Z, Allahbakhshian Farsani L. E-Health: The Impact of Social Network on Self Care Behavior in Heart Failure Patients toward COVID-19 Epidemic. Adv Biomed Res. 2021 Jun 28;10:15. doi: 10.4103/abr.abr_195_20. eCollection 2021.
- Lawrance L, McLeroy KR. Self-efficacy and health education. J Sch Health. 1986 Oct;56(8):317-21. doi: 10.1111/j.1746-1561.1986.tb05761.x.
- Morken IM, Storm M, Soreide JA, Urstad KH, Karlsen B, Husebo AML. Posthospitalization Follow-Up of Patients With Heart Failure Using eHealth Solutions: Restricted Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Feb 15;24(2):e32946. doi: 10.2196/32946.
- Rezakhani Moghaddam H, Ranjbaran S, Babazadeh T. The role of e-health literacy and some cognitive factors in adopting protective behaviors of COVID-19 in Khalkhal residents. Front Public Health. 2022 Jul 22;10:916362. doi: 10.3389/fpubh.2022.916362. eCollection 2022.
- Graven LJ, Martorella G, Gordon G, Grant Keltner JS, Higgins MK. Predictors of depression in outpatients with heart failure: An observational study. Int J Nurs Stud. 2017 Apr;69:57-65. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.01.014. Epub 2017 Feb 1.
- Peyman N, Shahedi F, Abdollahi M, Doosti H, Zadehahmad Z. Impact of Self-Efficacy Strategies Education on Self-Care Behaviors among Heart Failure Patients. J Tehran Heart Cent. 2020 Jan;15(1):6-11.
- Petruzzo A, Paturzo M, Naletto M, Cohen MZ, Alvaro R, Vellone E. The lived experience of caregivers of persons with heart failure: A phenomenological study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Oct;16(7):638-645. doi: 10.1177/1474515117707666. Epub 2017 Apr 27.
- Halbreich U. Theory and practice. Biol Psychiatry. 1990 Oct 15;28(8):649. doi: 10.1016/0006-3223(90)90450-g. No abstract available.
- Scantlebury A, Booth A, Hanley B. Experiences, practices and barriers to accessing health information: A qualitative study. Int J Med Inform. 2017 Jul;103:103-108. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.04.018. Epub 2017 May 1.
- Sethares KA, Chin E, Jurgens CY. Predictors of delay in heart failure patients and consequences for outcomes. Curr Heart Fail Rep. 2015 Feb;12(1):94-105. doi: 10.1007/s11897-014-0241-5.
- Teng TK, Tromp J, Tay WT, Anand I, Ouwerkerk W, Chopra V, Wander GS, Yap JJ, MacDonald MR, Xu CF, Chia YM, Shimizu W; ASIAN-HF investigators; Richards AM, Voors A, Lam CS. Prescribing patterns of evidence-based heart failure pharmacotherapy and outcomes in the ASIAN-HF registry: a cohort study. Lancet Glob Health. 2018 Sep;6(9):e1008-e1018. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30306-1.
- Treskes RW, Van der Velde ET, Schoones JW, Schalij MJ. Implementation of smart technology to improve medication adherence in patients with cardiovascular disease: is it effective? Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):119-126. doi: 10.1080/17434440.2018.1421456. Epub 2018 Jan 2. Erratum In: Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):i.
- Takeda A, Martin N, Taylor RS, Taylor SJ. Disease management interventions for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 8;1(1):CD002752. doi: 10.1002/14651858.CD002752.pub4.
- Sullivan MD, LaCroix AZ, Russo J, Katon WJ. Self-efficacy and self-reported functional status in coronary heart disease: a six-month prospective study. Psychosom Med. 1998 Jul-Aug;60(4):473-8. doi: 10.1097/00006842-199807000-00014.
- van der Wal MH, Jaarsma T, Moser DK, van Veldhuisen DJ. Development and testing of the Dutch Heart Failure Knowledge Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Dec;4(4):273-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.07.003. Epub 2005 Aug 29.
- Zikmund V. Health--mental health--quality of life. Bratisl Lek Listy. 2001;102(11):527-9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201890B0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .