- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06161649
Mobiel onderwijssysteem om de kennis over ziekten, de zelfeffectiviteit en de kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen te verbeteren
Onderzoeken of een continu intelligent en geautomatiseerd mobiel onderwijssysteem de kennis, zelfzorg, emotionele stress, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven bij patiënten met hartfalen kan verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studie achtergrond
Hartfalen is een complex ziektesyndroom en patiënten lijden vaak aan meerdere chronische ziekten. Geconfronteerd met het probleem van de ziektesymptomen, denken patiënten vaak ten onrechte dat patiënten niet over voldoende zorgkennis beschikken en dat dit verband houdt met het ouder worden. Dit kan zelfs de medische behandeling vertragen, wat resulteert in de noodzaak van ziekenhuisopname wanneer de ziekte verergert. In ernstige gevallen kan een spoedbehandeling zelfs respiratoire insufficiëntie behandelen. Dergelijke herhaalde ziekenhuisopnames zullen de kwaliteit van leven beïnvloeden en leiden tot een slechte ziekteprognose voor patiënten. Richtlijnen voor de behandeling van hartfalen hebben aanbevolen dat naast het gebruik van standaardgeneesmiddelen voor de behandeling van ziekten, systematisch en gestructureerd ziektevoorlichting moet worden gegeven tijdens de ziekenhuisopname en na ontslag om patiënten te helpen effectief zelfmanagement van de ziekte te implementeren en de kwaliteit van de ziektezorg te verbeteren. kwaliteit van leven en tevredenheid met het leven. Interventionele studies en uitgebreide literatuuronderzoeksgegevens hebben ook bevestigd dat ziektevoorlichting door verplegend personeel de kennis, het gedrag, de zelfeffectiviteit en de kwaliteit van leven aanzienlijk kan verbeteren en de heropname van patiënten met hartfalen kan verminderen. Vanwege de grote schommelingen in het beloop van hartfalen en de in elkaar grijpende invloed van meerdere comorbiditeiten, moet er niet alleen zorginformatie over de ziekte worden verstrekt tijdens de ziekenhuisopname, maar ook tijdens de periode van ontslag en thuis na de acute fase. Geconfronteerd worden met complexe en steeds veranderende ziekteproblemen leidt vaak tot overweldigende angst en negatieve emotionele stress. Voor patiënten met hartfalen is het noodzakelijk om geïndividualiseerde en continue informatie over de ziektezorg te bieden, vanaf de ziekenhuisopname en het ontslag tot aan huis tijdens de chronische fase van de ziekte. Educatieve navigatie helpt patiënten een goede zelfeffectiviteit te hebben om thuis zelf met ziekte om te gaan, en vervolgens te leren samenleven met de ziekte en een betere levenskwaliteit te verkrijgen met de ziekte.
Om de verspreiding van het virus te voorkomen, hebben organisaties voor ziektepreventie en -bestrijding de afgelopen jaren tijdens de epidemie van de ziekte van het coronavirus 2019 (COVID-19) zorg- en beheersstrategieën voor chronische ziekten aanbevolen via externe en andere mobiele internetplatforms voor de gezondheidszorg. . Er moeten zorgdiensten worden verleend om de continuïteit van het verpleegkundig onderwijs te behouden als er geen contact is. Uit een enquêteonderzoek bleek dat het delen van informatie via sociale netwerken tijdens de epidemie een positieve bijdrage leverde aan de zelfzorg van patiënten. Het is duidelijk dat het aanvaardbaar is om draagbare mobiele telefoons te gebruiken voor educatieve interactie over hartfalen. Helaas monitoren de meeste huidige toepassingen nog steeds de fysiologische parameters van patiënten, zoals bloeddruk, hartslag, gewicht, hartritme en andere gegevens. Mobiele apparaten worden voornamelijk gebruikt om ziekterisico's te voorspellen, en bij het verstrekken van zorginformatie wordt voornamelijk gebruik gemaakt van sms-meldingen om te herinneren aan tegenbezoeken, of van eenvoudige gegevensreacties op basis van de resultaten van fysiologische parameters. Deze vereisen echter langetermijnmeetgegevens om feedback te genereren. Omdat leren een soort interpersoonlijke interactie is, kunnen patiënten met onvoldoende kennis en geletterdheid bij het verstrekken van ziekte-informatie, als tekst eenvoudigweg via sms-berichten wordt verzonden, niet in staat zijn de belangrijkste punten te identificeren die echt moeten worden geleerd. Bovendien is het vast en niet gepersonaliseerd. Het onderwijssysteem kan geen substantiële effecten teweegbrengen.
In de steeds veranderende medische omgeving van de epidemie is het een moeilijk probleem om patiënten met hartfalen in staat te stellen volledige ziektezorgeducatie te blijven ontvangen vanaf een ziekenhuisopname en ontslag naar huis. Omdat onderzoekers in het verleden twee jaar hebben gewerkt aan de ontwikkeling van een APP-softwareplatform. Dit platform beschikt over een geautomatiseerd importsysteem, een combinatie van gepersonaliseerde educatieve videosoftware, videospecifieke examenvragen en leerevaluatie. Het meet de functie van het mechanisme, maar het ontbreekt nog steeds aan intelligente prestaties. Bovendien beschikt ons hartfalencentrum over 15 jaar klinische zorgmiddelen en heeft het honderden educatieve video's en een trackingdatabase van langdurige telefonische interviews met patiënten voltooid. Onderzoekers hopen clusteranalyse te gebruiken om de originele gegevens te classificeren. Om de behoeften van patiënten op verschillende tijdstippen te onderzoeken en een intelligente koppeling van behoeften en educatieve video's te bereiken, zijn onderzoekers van plan een geautomatiseerd en intelligent educatief assistentiesysteem voor hartfalen te ontwikkelen op het "Line" -platform voor mobiele apparaten, in de hoop het assistentiesysteem te kunnen gebruiken op mobiele apparaten. De interventie gaat door met het uitbreiden van de voorlichting over hartfalenziekten van het ziekenhuis naar de follow-upperiode thuis, zodat patiënten een voldoende leerproces over de ziekte kunnen hebben, effectieve vaardigheden voor zelfzorg kunnen verwerven en daardoor hun kwaliteit van leven kunnen verbeteren. Er wordt ook gehoopt dat het systeem dat door dit onderzoek is ontwikkeld, het verplegend personeel kan helpen tegemoet te komen aan de verschillende zorgbehoeften van patiënten in verschillende ziektestadia, ondanks druk klinisch werk. Maak onderwijs persoonlijk en continu, en verminder het aantal verpleegkundige werkuren terwijl de kwaliteit van het onderwijs behouden blijft, zodat het het beste klinische hulpmiddel wordt dat kan worden toegepast in het onderwijs over verschillende ziekten.
De belangrijkste thema's van het onderzoek
- Onderzoek naar de ziektezorginformatie die patiënten met hartfalen nodig hebben in verschillende ziektestadia
- Zet een continu geautomatiseerd intelligent mobiel onderwijssysteem op voor hartfalen.
- Neem deel en onderzoek het effect van het gebruik van een continu geautomatiseerd intelligent mobiel onderwijssysteem op de ziektekennis en het zelfzorggedrag van patiënten met hartfalen.
- Onderzoek naar de impact van het gebruik van een continu geautomatiseerd intelligent mobiel onderwijssysteem op angst en depressie bij patiënten met hartfalen.
- Onderzoek naar de effectiviteit van het gebruik van een continu geautomatiseerd intelligent mobiel onderwijssysteem op de zelfeffectiviteit van patiënten met hartfalen.
- Onderzoek naar de effectiviteit van het gebruik van een continu geautomatiseerd intelligent mobiel onderwijssysteem op de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen.
- Onderzoek naar het effect van het gebruik van een continu geautomatiseerd intelligent mobiel onderwijssysteem op de ziekteprognose van zes maanden tot een jaar bij patiënten met hartfalen.
Studiemethoden
Overeenkomstig het doel van het onderzoek maakt dit onderzoeksplan gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde ontwerpmethode voor interventieonderzoek om het onderzoeksplan over een periode van drie jaar te implementeren en te voltooien. Hieronder volgt een beschrijving van de voortgang van het onderzoeksplan per jaar:
Onderzoeksopzet Onderzoeksplan Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerd pre-test- en post-test-experimenteel ontwerp met twee groepen om de effectiviteit van het gebruik van een geautomatiseerd intelligent educatief softwaresysteem op de zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen te vergelijken.
Onderzoeksobjecten en -plaatsen De eerste fase van dit onderzoek is het voltooien van het continu geautomatiseerde intelligente mobiele onderwijssysteem (eerste jaar). De proefpersonen in het tweede en derde jaar van dit onderzoek worden geselecteerd door middel van doelgerichte steekproeven, en de proefpersonen zijn patiënten bij wie hartfalen is vastgesteld in een regionaal academisch ziekenhuis of polikliniek in het noorden van Taiwan. De voorwaarden voor in- en uitsluiting van proefpersonen worden in een ander hoofdstuk beschreven.
Aantal steekproeven in het tweede tot en met het derde jaar In dit onderzoek worden de deelnemers verdeeld in interventiegroepen en controlegroepen, en krijgen ieder vijf vragenlijsten. Het geschatte steekproefnummer wordt ingesteld op een α-waarde van .05 en een macht van .8. Er wordt geschat dat de interventiegroep en de controlegroep elk 57 gevallen zullen ontvangen, in totaal 114 mensen. Er wordt aangenomen dat er tijdens de follow-upinterventieperiode een uitvalpercentage van 20% zal zijn. De geschatte steekproefomvang bedraagt dus 138 personen.
Studie hulpmiddelen
Eerste jaar:
De betrouwbaarheids- en validiteitsevaluatiemethode van de educatieve video's in het systeem maakt gebruik van het "Onderwijssysteem", ontwikkeld door het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). De Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) evalueert de begrijpelijkheid en haalbaarheid van educatieve video’s. Deze tool heeft twee aspecten, namelijk begrijpelijkheid en haalbaarheid.
- Twee tot drie jaar:
De tweede fase van dit onderzoek is voornamelijk bedoeld om de effectiviteit te testen van het continue geautomatiseerde interventieprogramma voor intelligente mobiele onderwijssystemen op de ziektekennis, emotionele stress, zelfeffectiviteit en kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen. Er worden gestructureerde vragenlijsten gebruikt, waaronder in totaal zes vragenlijsten, namelijk de vragenlijst over basispersoonlijke informatie, de kennisschaal voor hartfalen, de zelfzorgschaal voor hartfalen, de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis, de schaal voor zelfeffectiviteit en de schaal voor de kwaliteit van leven en de schaal voor servicetevredenheid. , zoals hieronder vermeld.
Interventiemaatregelen (tweede tot derde jaar) Inleiding tot het continu geautomatiseerde intelligente onderwijssysteem: Dit systeem is ontwikkeld door Liu Min Hui en professor Wang Chao-Hung van het Keelung Chang Gung Memorial Heart Failure Center.
De beschrijving van de vertrouwelijkheidsmethoden, informatiebeveiligingsmaatregelen en databaseopslag- en beheermaatregelen voor onderwerpen op het gebied van netwerkinformatiebeveiliging is als volgt:
- Vertrouwelijkheid van onderwerpinformatie
- Back-up van cloudgegevens
- Maatregelen voor informatiebeveiliging
- Databaseopslag en beheermaatregelen
- Intellectuele eigendomsrechten bij het produceren van multimedia op het gebied van gezondheidszorgeducatie om medisch personeel te beschermen
- Functionele interface van dit geautomatiseerde intelligente onderwijssoftwaresysteem
Onderzoeksstappen De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (die het geautomatiseerde intelligente onderwijssoftwaresysteem ontvangt) en de controlegroep (die de oorspronkelijke medische zorgmethode ontvangt), en de ziekteprognose van de twee groepen wordt zes tot twaalf maanden na ontslag gevolgd. herziekenhuisopnames en sterfgevallen).
Hieronder volgt een beschrijving van het opname- en zorgproces voor de interventiegroep en de controlegroepen:
1. Interventiegroep (acceptatie van het werkingsproces van een geautomatiseerd intelligent onderwijssoftwaresysteem):
- Uitvoeren van registratie- en kwalificatiebeoordeling
- Geautomatiseerde slimme voorlichtingsinteractie Tegelijkertijd ontvangt de patiënt een persoonlijke instructiehandleiding voor zelfzorg over ziekten en krijgt hij het contactnummer van de casemanager voor het geval de patiënt thuis met noodsituaties of ziektezorgbehoeften te maken krijgt (de patiënt kan bellen voor overleg over thuiszorg voor ziekten als de patiënt dat wil).
2. Controlegroep: Nadat is bevestigd dat aan de diagnose hartfalen is voldaan, krijgt de patiënt 10-15 minuten ziektevoorlichting van een verpleegkundige wanneer de patiënt de casus ontvangt. Tegelijkertijd ontvangt de patiënt een persoonlijke educatiehandleiding voor zelfzorg over ziekten en krijgt hij het contactnummer van de casemanager voor het geval de patiënt thuis met noodsituaties of ziektezorgbehoeften te maken krijgt (de patiënt kan bellen voor advies over thuiszorg voor ziekten als de patiënt dat wil).
Gegevensanalyse Gegevens worden verzameld op 5 tijdstippen, beginnend bij inschrijving tot 6 maanden. Voor de beoordeling worden enkele vragenlijsten gebruikt, waaronder de kennisschaal voor hartfalen, de index voor zelfzorg bij hartfalen, de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis, de schaal voor zelfeffectiviteit, de schaal voor de kwaliteit van leven en de schaal voor tevredenheid. Data-analyse wordt uitgevoerd met SPSS 22.0-software. Statistische analyse omvat beschrijvende statistieken, clusteranalyse, t-test van onafhankelijke monsters, variantieanalyse in één richting, eenrichtings-ANOVA, en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen, GEE).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MIN-HUI LIU, RN, PhD
- Telefoonnummer: 2923 0224313131
- E-mail: min4108@cgmh.org.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
- Telefoonnummer: 2245 0221313131
- E-mail: bearty@cmgh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- MIN-HUI LIU, RN, PhD
- Telefoonnummer: 2923 0224313131
- E-mail: min4108@cgmh.org.tw
-
Contact:
- CHAO-HUNG WANG, MD, PhD
- Telefoonnummer: 2245 0224313131
- E-mail: bearty@cmgh.org.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose hartfalen
- Patiënten met een leeftijd >= 20 jaar oud
- patiënten met een helder bewustzijn
- Patiënten met wie Chinees of Taiwanees kan communiceren en die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die langdurig bedlegerig zijn of afhankelijk van anderen leven
- patiënten met een ernstige psychische aandoening of ernstige cognitieve stoornissen
- patiënten zonder gebruik te maken van smartphone of internet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: traditionele ambulante zorggroep
Nadat is bevestigd dat aan de diagnose hartfalen is voldaan, krijgt de patiënt 10-15 minuten ziektevoorlichting van een verpleegkundige wanneer de patiënt de casus ontvangt.
Tegelijkertijd ontvangt de patiënt een persoonlijke educatiehandleiding voor zelfzorg over ziekten en krijgt hij het contactnummer van de casemanager voor het geval de patiënt thuis met noodsituaties of ziektezorgbehoeften te maken krijgt (de patiënt kan bellen voor advies over thuiszorg voor ziekten als de patiënt dat wil).
|
|
|
Experimenteel: geautomatiseerde mobiele onderwijssysteemgroep
Interventiegroep (acceptatie van het werkingsproces van een geautomatiseerd intelligent onderwijssoftwaresysteem):
Tegelijkertijd ontvangt de patiënt een persoonlijke educatiehandleiding voor zelfzorg over ziekten en krijgt hij het contactnummer van de casemanager voor het geval de patiënt thuis met noodsituaties of ziektezorgbehoeften te maken krijgt (de patiënt kan bellen voor advies over thuiszorg voor ziekten als de patiënt dat wil). |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde gebeurtenissen van een jaar durende heropname en overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het vervolgtraject begint na inschrijving.
Vervolggegevens worden maandelijks prospectief verkregen uit ziekenhuisdossiers, persoonlijke communicatie met de artsen van patiënten, telefonische interviews en verslagen van regelmatige bezoeken aan de poliklinieken van stafartsen.
Sterfte door alle oorzaken wordt als eindpunt gekozen vanwege de onderlinge relatie tussen hartfalen en vele andere comorbiditeiten in het patiëntencohort.
Heropname in het ziekenhuis wordt gedefinieerd als een heropname in het ziekenhuis vanwege verergering van hartfalen.
In de statistische analyse van de uitkomsten zullen samengestelde gebeurtenissen worden geschat die een combinatie vormen van hartfalen-gerelateerde heropname en sterfte door alle oorzaken.
Op basis van deze twee verschillende eindpunten werd de tijd tot de eerste gebeurtenis geanalyseerd.
|
1 jaar
|
|
Kennisschaal hartfalen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De HF-kennisschaal heeft 15 vragen, een zelf in te vullen vragenlijst die items behandelt met betrekking tot HF-kennis in het algemeen, kennis over HF-behandeling (inclusief dieet- en vochtbeperking) en HF-symptomen en symptoomherkenning.
Bij elk item kunnen patiënten kiezen uit drie opties, waarbij één van de opties het juiste antwoord is.
De schaal heeft een minimale score van 0 (geen kennis) en een maximale score van 15 punten (optimale kennis).
|
6 maanden
|
|
Zelfzorg voor hartfalenindex (SCHFI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
SCHFI Versie 6.2 heeft 22 items die worden beoordeeld op een vierpuntsresponsschaal, en onderverdeeld in de volgende drie schalen: onderhoud van zelfzorg, beheer van zelfzorg en vertrouwen in zelfzorg.
De totaalscore voor elke afzonderlijke schaal is gestandaardiseerd van nul tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere bijdrage aan zelfzorg.
|
6 maanden
|
|
Schaal voor ziekenhuisangst en depressie (HADS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis bestaat uit 14 items.
Zeven van de items duiden op angst en de overige zeven items duiden op depressie.
Het antwoordformaat biedt vier antwoordopties, die worden gescoord met waarden variërend van 0 tot 3.
Dit resulteert voor elke schaal in schaalwaarden tussen 0 en 21.
De oorspronkelijke testauteurs definieerden drie bereiken voor beide schalen: 0-7 (geen gevallen), 8-10 (twijfelachtige gevallen) en 11-21 (gevallen).
|
6 maanden
|
|
Cardiale zelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kernschaal voor zelfevaluatie bestaat uit 13 vragen.
Er werd een 5-punts Likert-schaal gebruikt, variërend van 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 5 (zeer zelfverzekerd). Een hogere score duidt op een hogere cardiale zelfeffectiviteit.
Bij elke vraag wordt de patiënt gevraagd zijn mate van vertrouwen te beoordelen met behulp van een vijfpunts Likert-schaal.
Een score van 1 betekent ‘helemaal niet’, 2 ‘enigszins zelfverzekerd’, 3 ‘matig zelfverzekerd’, 4 ‘zeer zelfverzekerd’ en 5 ‘volledig zelfverzekerd’.
De vragenlijst over de cardiale zelfeffectiviteit bestaat uit 13 items en het totale scorebereik loopt van 0 tot 65 punten, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit.
|
6 maanden
|
|
Vragenlijst Leven met hartfalen in Minnesota
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De MLHF-vragenlijst is een ziektespecifieke vragenlijst die is ontworpen om de kwaliteit van leven te meten bij patiënten met hartfalen.
Deze vragenlijst wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likert-schaal en bevat twee subschalen die respectievelijk de fysieke en emotionele domeinen behandelen.
De vragenlijst is bedoeld om te onthullen hoe patiënten denken over de veranderingen in het leven veroorzaakt door hartfalen en symptoombehandeling gedurende de afgelopen periode van één maand.
Elk van de 21 vragen in de vragenlijst wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij het totale scorebereik voor de MLHF varieert van 0 tot 105.
Hogere scores correleren met een slechtere kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
|
Schaal voor servicetevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De servicetevredenheidsschaal is door de onderzoeker ontwikkeld om inzicht te krijgen in de tevredenheid van de proefpersonen over het gebruik van het geautomatiseerde mobiele onderwijssysteem of traditionele poliklinische zorg.
Er zijn in totaal 10 vragen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MIN-HUI LIU, RN, PhD, CHANG GUNG MEMORIAL HOSTIPAL, KEELUNG
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Rector TS, Kubo SH, Cohn JN. Validity of the Minnesota Living with Heart Failure questionnaire as a measure of therapeutic response to enalapril or placebo. Am J Cardiol. 1993 May 1;71(12):1106-7. doi: 10.1016/0002-9149(93)90582-w. No abstract available.
- Polikandrioti M, Kalafatakis F, Koutelekos I, Kokoularis D. Fatigue in heart failure outpatients: levels, associated factors, and the impact on quality of life. Arch Med Sci Atheroscler Dis. 2019 May 28;4:e103-e112. doi: 10.5114/amsad.2019.85406. eCollection 2019.
- Bozkurt B, Coats AJ, Tsutsui H, Abdelhamid M, Adamopoulos S, Albert N, Anker SD, Atherton J, Bohm M, Butler J, Drazner MH, Felker GM, Filippatos G, Fonarow GC, Fiuzat M, Gomez-Mesa JE, Heidenreich P, Imamura T, Januzzi J, Jankowska EA, Khazanie P, Kinugawa K, Lam CSP, Matsue Y, Metra M, Ohtani T, Francesco Piepoli M, Ponikowski P, Rosano GMC, Sakata Y, SeferoviC P, Starling RC, Teerlink JR, Vardeny O, Yamamoto K, Yancy C, Zhang J, Zieroth S. Universal Definition and Classification of Heart Failure: A Report of the Heart Failure Society of America, Heart Failure Association of the European Society of Cardiology, Japanese Heart Failure Society and Writing Committee of the Universal Definition of Heart Failure. J Card Fail. 2021 Mar 1:S1071-9164(21)00050-6. doi: 10.1016/j.cardfail.2021.01.022. Online ahead of print.
- Shoemaker SJ, Wolf MS, Brach C. Development of the Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT): a new measure of understandability and actionability for print and audiovisual patient information. Patient Educ Couns. 2014 Sep;96(3):395-403. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.027. Epub 2014 Jun 12.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):e263-e421. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.012. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 18;81(15):1551.
- Jones NR, Roalfe AK, Adoki I, Hobbs FDR, Taylor CJ. Survival of patients with chronic heart failure in the community: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1306-1325. doi: 10.1002/ejhf.1594. Epub 2019 Sep 16.
- Andersson L, Nordgren L. Heart Failure Patients' Perceptions of Received and Wanted Information: A Cross-Sectional Study. Clin Nurs Res. 2019 Mar;28(3):340-355. doi: 10.1177/1054773818787196. Epub 2018 Jul 10.
- Arvanitaki A, Michou E, Kalogeropoulos A, Karvounis H, Giannakoulas G. Mildly symptomatic heart failure with reduced ejection fraction: diagnostic and therapeutic considerations. ESC Heart Fail. 2020 Aug;7(4):1477-1487. doi: 10.1002/ehf2.12701. Epub 2020 May 5.
- Arestedt K, Saveman BI, Johansson P, Blomqvist K. Social support and its association with health-related quality of life among older patients with chronic heart failure. Eur J Cardiovasc Nurs. 2013 Feb;12(1):69-77. doi: 10.1177/1474515111432997. Epub 2012 Mar 28.
- Austin RC, Schoonhoven L, Koutra V, Richardson A, Kalra PR, May CR. SYMptoms in chronic heart failure imPACT on burden of treatment (SYMPACT): a cross-sectional survey. ESC Heart Fail. 2022 Aug;9(4):2279-2290. doi: 10.1002/ehf2.13904. Epub 2022 Apr 21.
- Allida S, Du H, Xu X, Prichard R, Chang S, Hickman LD, Davidson PM, Inglis SC. mHealth education interventions in heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 2;7(7):CD011845. doi: 10.1002/14651858.CD011845.pub2.
- Checa C, Medina-Perucha L, Munoz MA, Verdu-Rotellar JM, Berenguera A. Living with advanced heart failure: A qualitative study. PLoS One. 2020 Dec 14;15(12):e0243974. doi: 10.1371/journal.pone.0243974. eCollection 2020.
- Deek H, Newton PJ, Kabbani S, Hassouna B, Macdonald PS, Davidson PM. The Lebanese Heart Failure Snapshot: A National Presentation of Acute Heart Failure Admissions. J Nurs Scholarsh. 2020 Sep;52(5):506-514. doi: 10.1111/jnu.12583. Epub 2020 Aug 2.
- Farwati M, Riaz H, Tang WHW. Digital Health Applications in Heart Failure: a Critical Appraisal of Literature. Curr Treat Options Cardiovasc Med. 2021;23(2):12. doi: 10.1007/s11936-020-00885-z. Epub 2021 Jan 16.
- Hearn J, Pham Q, Schwartz JI, Ssinabulya I, Akiteng AR, Ross HJ, Cafazzo JA. Lived Experiences and Technological Literacy of Heart Failure Patients and Clinicians at a Cardiac Care Centre in Uganda. Ann Glob Health. 2020 Jul 28;86(1):85. doi: 10.5334/aogh.2905.
- Hiriscau EI, Bodolea C. The Role of Depression and Anxiety in Frail Patients with Heart Failure. Diseases. 2019 Jun 19;7(2):45. doi: 10.3390/diseases7020045.
- Ivynian SE, Newton PJ, DiGiacomo M. Patient preferences for heart failure education and perceptions of patient-provider communication. Scand J Caring Sci. 2020 Dec;34(4):1094-1101. doi: 10.1111/scs.12820. Epub 2020 Jan 27.
- Jeminiwa R, Hohmann L, Qian J, Garza K, Hansen R, Fox BI. Impact of eHealth on medication adherence among patients with asthma: A systematic review and meta-analysis. Respir Med. 2019 Mar;149:59-68. doi: 10.1016/j.rmed.2019.02.011. Epub 2019 Feb 15.
- Kolasa J, Fraczek-Jucha M, Grabowski M, Jankowska EA, Lelonek M, Pawlak A, Uchmanowicz I, Nessler J. A quasi-experimental study examining a nurse-led educational program to improve disease knowledge and self-care for patients with acute decompensated heart failure with reduced ejection fraction. Adv Clin Exp Med. 2022 Mar;31(3):267-275. doi: 10.17219/acem/143989.
- Kessing D, Denollet J, Widdershoven J, Kupper N. Psychological Determinants of Heart Failure Self-Care: Systematic Review and Meta-Analysis. Psychosom Med. 2016 May;78(4):412-31. doi: 10.1097/PSY.0000000000000270.
- Lee KS, Cho YM, Oh SH, Jung MS, Yoon JY. Evaluation of the Heart Failure in Internet Patient Information: Descriptive Survey Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 25;18(3):1047. doi: 10.3390/ijerph18031047.
- Latifi M, Anvari Tafti M, Davari Dolatabadi N, Rafiei Z, Allahbakhshian Farsani L. E-Health: The Impact of Social Network on Self Care Behavior in Heart Failure Patients toward COVID-19 Epidemic. Adv Biomed Res. 2021 Jun 28;10:15. doi: 10.4103/abr.abr_195_20. eCollection 2021.
- Lawrance L, McLeroy KR. Self-efficacy and health education. J Sch Health. 1986 Oct;56(8):317-21. doi: 10.1111/j.1746-1561.1986.tb05761.x.
- Morken IM, Storm M, Soreide JA, Urstad KH, Karlsen B, Husebo AML. Posthospitalization Follow-Up of Patients With Heart Failure Using eHealth Solutions: Restricted Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Feb 15;24(2):e32946. doi: 10.2196/32946.
- Rezakhani Moghaddam H, Ranjbaran S, Babazadeh T. The role of e-health literacy and some cognitive factors in adopting protective behaviors of COVID-19 in Khalkhal residents. Front Public Health. 2022 Jul 22;10:916362. doi: 10.3389/fpubh.2022.916362. eCollection 2022.
- Graven LJ, Martorella G, Gordon G, Grant Keltner JS, Higgins MK. Predictors of depression in outpatients with heart failure: An observational study. Int J Nurs Stud. 2017 Apr;69:57-65. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.01.014. Epub 2017 Feb 1.
- Peyman N, Shahedi F, Abdollahi M, Doosti H, Zadehahmad Z. Impact of Self-Efficacy Strategies Education on Self-Care Behaviors among Heart Failure Patients. J Tehran Heart Cent. 2020 Jan;15(1):6-11.
- Petruzzo A, Paturzo M, Naletto M, Cohen MZ, Alvaro R, Vellone E. The lived experience of caregivers of persons with heart failure: A phenomenological study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2017 Oct;16(7):638-645. doi: 10.1177/1474515117707666. Epub 2017 Apr 27.
- Halbreich U. Theory and practice. Biol Psychiatry. 1990 Oct 15;28(8):649. doi: 10.1016/0006-3223(90)90450-g. No abstract available.
- Scantlebury A, Booth A, Hanley B. Experiences, practices and barriers to accessing health information: A qualitative study. Int J Med Inform. 2017 Jul;103:103-108. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2017.04.018. Epub 2017 May 1.
- Sethares KA, Chin E, Jurgens CY. Predictors of delay in heart failure patients and consequences for outcomes. Curr Heart Fail Rep. 2015 Feb;12(1):94-105. doi: 10.1007/s11897-014-0241-5.
- Teng TK, Tromp J, Tay WT, Anand I, Ouwerkerk W, Chopra V, Wander GS, Yap JJ, MacDonald MR, Xu CF, Chia YM, Shimizu W; ASIAN-HF investigators; Richards AM, Voors A, Lam CS. Prescribing patterns of evidence-based heart failure pharmacotherapy and outcomes in the ASIAN-HF registry: a cohort study. Lancet Glob Health. 2018 Sep;6(9):e1008-e1018. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30306-1.
- Treskes RW, Van der Velde ET, Schoones JW, Schalij MJ. Implementation of smart technology to improve medication adherence in patients with cardiovascular disease: is it effective? Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):119-126. doi: 10.1080/17434440.2018.1421456. Epub 2018 Jan 2. Erratum In: Expert Rev Med Devices. 2018 Feb;15(2):i.
- Takeda A, Martin N, Taylor RS, Taylor SJ. Disease management interventions for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jan 8;1(1):CD002752. doi: 10.1002/14651858.CD002752.pub4.
- Sullivan MD, LaCroix AZ, Russo J, Katon WJ. Self-efficacy and self-reported functional status in coronary heart disease: a six-month prospective study. Psychosom Med. 1998 Jul-Aug;60(4):473-8. doi: 10.1097/00006842-199807000-00014.
- van der Wal MH, Jaarsma T, Moser DK, van Veldhuisen DJ. Development and testing of the Dutch Heart Failure Knowledge Scale. Eur J Cardiovasc Nurs. 2005 Dec;4(4):273-7. doi: 10.1016/j.ejcnurse.2005.07.003. Epub 2005 Aug 29.
- Zikmund V. Health--mental health--quality of life. Bratisl Lek Listy. 2001;102(11):527-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202201890B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .