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新型コロナウイルス感染症後の世界的な筋力強化に関連した低強度の有酸素トレーニング

2023年12月7日 更新者:Centro Universitário Augusto Motta

新型コロナウイルス感染症後の個人における全体的な筋力強化に関連した低強度の有酸素トレーニングの効果

「新型コロナウイルス感染症後の個人における全体的な筋力強化に関連した低強度の有酸素トレーニングの効果」と呼ばれるこの研究では、簡単なトレーニングを行って筋肉を強化することで、新型コロナウイルス感染症に感染した成人の呼吸問題が改善するかどうかを確認したいとしている。

参加者は、研究の対象基準を満たす関連する苦情の治療を受けるなど、研究から潜在的な利益が得られる可能性があることを知らされています。 逆に、彼らはまた、治療を施すセラピストに自分の画像がさらされるなど、研究に関連する可能性のある不快感やリスクについても説明を受けています。

参加者は、自分のプライバシーが保護され、名前やその他の識別データを含む個人情報の機密性が保証されることを承認します。 参加者は、正当な理由を提示する義務なしに、いつでも研究への参加を拒否したり、同意を撤回したりする権利を留保することが伝えられています。 さらに、研究をオプトアウトしても悪影響は生じないことが保証されています。

調査の概要

詳細な説明

18歳から59歳までの性別の患者が研究に参加した。 彼らは過去1年間に新型コロナウイルス感染症と診断され、軽度または中等度の症状を経験し、息切れがあり、座って過ごすか、少なくとも週に2回は身体運動をしており、インフォームド・コンセントフォームに署名することに同意した。 新型コロナウイルス感染症により入院した人、慢性肺疾患と診断された人、喫煙者、新型コロナウイルス感染症後症候群で以前に理学療法を受けた人、下肢の手術や骨折の病歴のある人は研究から除外された。過去 6 か月)、BMI が 30 kg/m² 以上、神経障害、認知障害、または心臓障害のある人。

サンプルは便宜上選択され、全体筋強化グループ (GF) と全体筋強化グループ (GAF) に関連した低強度の有酸素トレーニングの 2 つの異なるグループに分けられました。 GF は 8 人のボランティアで構成され、GAF は 9 人のボランティアで構成され、週に 2 回の介入頻度で合計 8 つのセッションが行われ、GF では各 30 分、GAF では各 60 分続きました。 2 つの評価が実施されました: 1 つは入院時、もう 1 つは治療終了時です。

参加者は、ミナスジェライス州ウバ市にあるアントニオ・カルロス学部長のシセロ・ブランドン博士の学校診療所で募集され、研究研究者と監督者が署名したデータ収集とインフラ使用の許可を得た。 ボランティアは最初のセッション中に評価され、病歴フォームに概説されている包含​​基準と除外基準を順守しているかどうかが確認されました。 彼らは手順全体と研究の目的について説明を受け、その後、国民健康評議会の決議 466/2012 に従ってインフォームド・コンセントフォームに署名するよう案内されました。

ボディマス指数 (BMI) の計算は、マルチレーザー デジタル スケールと 2 メートルの巻尺を使用して行われました。 生活の質は、WHOQOL-100 の短縮版である WHOQOL-bref を使用して評価されました。この WHOQOL-bref は、一般的な生活の質、健康への満足度、身体的、心理的、社会的関係、および環境の領域に関連する 26 の質問で構成されています。

有酸素能力は、平らで障害物のない 30 メートルのトラックで実行される 6 分間歩行テスト (6MWT) を通じて評価されました。 目的は、患者が走らずに 6 分間で歩ける最長距離を分析することでした。オプションでは、タイミングを中断することなくいつでも停止できます。 標準化された激励フレーズがテスト中毎分使用されました。

Medical Research Council (MRC) の呼吸困難スケールを使用して呼吸困難の程度を分類し、患者は日常生活における呼吸困難によって引き起こされる制限の割合に対応する項目を選択しました。 筋力測定は、大腿四頭筋(90°膝屈曲)、ハムストリングス(90°膝屈曲)、上腕二頭筋(90°肘屈曲)、上腕三頭筋(解剖学的位置)、および三角筋の検証済みデジタルスケールを使用して各ボランティアに対して実施されました。中央部、肩外転 30°)。

血圧、心拍数、酸素飽和度は、プレミアムブランドの血圧計と聴診器、G-techパルスオキシメーターを使用して各セッションの開始時と終了時に測定され、セッション全体を通じて評価されました。 末梢筋組織を考慮して、提案された活動を実行する際の難易度は、Borg Scale を使用して調べられました。

GFグループは、小さなバランスボールを使用したブリッジエクササイズ、腹臥位での足首の重みを使用したハムストリングの強化、足首の重みを使用した仰臥位での両側股関節屈筋の強化、ダンベルを使用した両側肩屈筋の強化、両側肩を使用したブリッジエクササイズに関連した股関節内転筋の強化のためのエクササイズに焦点を当てました。ダンベルを使用した伸筋の強化、ダンベルを使用した両側肩外転筋の強化、ダンベルを使用した両側前鋸筋の強化(10回の繰り返しの3セットの最初を除くすべてのエクササイズ)。 進行は各患者の発達に基づいて行われました。

GAF プロトコルには当初、2 分間の静止行進と 3 分間のジャンピング ジャックからなる 5 分間のウォームアップが含まれていました。 次に患者は、スロープの昇り降り、階段の昇り降り、平らな面での歩行、自転車エルゴメーターの使用を指示されました (各タスクは 5 分間実行されました)。 回復段階では、ハムストリングス、大腿直筋、上腕三頭筋、大胸筋、胸鎖乳突筋、斜角筋の両側ストレッチングをそれぞれ 30 秒間実施しました。 このプロトコルは、GF に記載されている無酸素トレーニングに関連していました。

ボランティアは、2 つのブロックによる単純なランダム サンプリング方法を使用して 2 つのグループに割り当てられました。 結果は密封された封筒に入れられ、患者の割り当て順序が研究者から隠蔽されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brasil (+55)
      • Divinésia、Brasil (+55)、ブラジル、36546000
        • Hebert Olímpio Júnior

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 1 年間に COVID-19 と診断された 18 ~ 59 歳の男女の患者
  • 患者は軽度または中等度の症状を経験した
  • 座りっぱなしか、少なくとも週に2回は身体運動をしている

除外基準:

  • 新型コロナウイルス感染症により入院し、慢性肺疾患と診断された患者
  • 患者は新型コロナウイルス感染症後症候群に対して以前に理学療法を受けている
  • 下肢の手術歴または骨折歴(過去6か月以内)
  • BMIが30kg/㎡以上
  • 神経障害、認知障害、心臓障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋力強化グループMSG
これは、小さなバランスボールを使用したブリッジに関連する股関節内転筋の強化(アイソメトリで 7 秒間 15 回を 2 セット)、腹臥位で足首の重みでハムストリングを強化、仰臥位で両側の股関節屈筋を強化するためのエクササイズに基づいていました。アンクルウェイトを使用した両側肩屈筋の強化、ダンベルを使用した両側肩伸筋の強化、ダンベルを使用した両側肩外転筋の強化、ダンベルを使用した両側前鋸筋の強化(最初を除くすべてのエクササイズは、10回の繰り返しを3セットで実行します)。 繰り返しの間に 15 秒のインターバル、セット間に 1 分の休憩を考慮すると、合計 30 分になります。 各患者の進行は負荷の進行によって起こりました。
この研究には、過去1年間に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断され、軽度または中等度の症状、呼吸困難を経験し、座りっぱなしか、少なくとも週に2回身体運動をしている18~59歳の成人が参加した。 特定の病状のある人は除外されました。 参加者は 2 つのグループに分けられ、1 つは全体的な筋強化 (GF) に重点を置き、もう 1 つは全体的な筋強化 (GAF) を伴う低強度の有酸素トレーニングに重点を置きました。 この研究では、BMI、生活の質、有酸素能力、呼吸困難、筋力などのさまざまなパラメータが評価されました。 セッションの期間と強度はさまざまでした。 ボランティアはウバ-MG の診療所から募集され、ランダムにグループに割り当てられました。 この研究は、新型コロナウイルス感染症後の回復に対する介入の影響を評価することを目的としていました。
他の名前:
  • 有酸素運動
実験的:有酸素トレーニンググループ(MSGA)に伴う筋力強化
当初は5分間のウォームアップから構成され、2分間の静止行進と3分間のジャンピングジャックに分かれた。 続いて、患者はスロープの上り下り、階段の上り下り、平らな面での歩行、自転車エルゴメーターの使用を指示されました(各作業は 5 分間実行されました)。 回復段階では、ハムストリングス、大腿直筋、上腕三頭筋、大胸筋、胸鎖乳突筋、斜角筋の両側ストレッチングを各筋肉あたり 30 秒間実施しました。 提案されたプロトコルは、GF (筋強化グループ) で説明されている無酸素トレーニングに関連していました。
この研究には、過去1年間に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断され、軽度または中等度の症状、呼吸困難を経験し、座りっぱなしか、少なくとも週に2回身体運動をしている18~59歳の成人が参加した。 特定の病状のある人は除外されました。 参加者は 2 つのグループに分けられ、1 つは全体的な筋強化 (GF) に重点を置き、もう 1 つは全体的な筋強化 (GAF) を伴う低強度の有酸素トレーニングに重点を置きました。 この研究では、BMI、生活の質、有酸素能力、呼吸困難、筋力などのさまざまなパラメータが評価されました。 セッションの期間と強度はさまざまでした。 ボランティアはウバ-MG の診療所から募集され、ランダムにグループに割り当てられました。 この研究は、新型コロナウイルス感染症後の回復に対する介入の影響を評価することを目的としていました。
他の名前:
  • 有酸素運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質スコア
時間枠:WHOQOL-bref アンケートスコアは、介入の前後で 2 か月間追跡調査して計算されました。
全体的な筋肉の強化を伴う低強度の有酸素トレーニングは、生活の質を向上させます。
WHOQOL-bref アンケートスコアは、介入の前後で 2 か月間追跡調査して計算されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難スコア
時間枠:MRC スケールのスコアは介入の前後で評価され、2 か月の追跡調査が行われました。
全体的な筋肉強化を伴う低強度の有酸素トレーニングは効果を促進し、新型コロナウイルス感染症後の成人の無呼吸症や呼吸困難を軽減します。
MRC スケールのスコアは介入の前後で評価され、2 か月の追跡調査が行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月16日

一次修了 (実際)

2022年9月20日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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