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Allenamento aerobico a bassa intensità associato al rafforzamento muscolare globale nel post-COVID-19

7 dicembre 2023 aggiornato da: Centro Universitário Augusto Motta

Effetto dell'allenamento aerobico a bassa intensità associato al rafforzamento muscolare globale negli individui post-COVID-19

Lo studio intitolato “Effetto dell’allenamento aerobico a bassa intensità associato al rafforzamento muscolare globale negli individui post-COVID-19” vuole verificare se fare allenamenti facili e rafforzare i muscoli può migliorare i problemi respiratori negli adulti che hanno avuto il COVID-19.

Il partecipante è stato informato che dalla ricerca potrebbero derivare potenziali benefici, inclusa la ricezione di trattamenti per reclami pertinenti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio. Al contrario, sono stati anche informati sui possibili disagi e rischi associati allo studio, come l'esposizione della loro immagine al terapista che somministra il trattamento.

Il partecipante riconosce che la sua privacy sarà tutelata, garantendo la riservatezza delle informazioni personali, compreso il proprio nome o qualsiasi altro dato identificativo. Si comunica che il partecipante si riserva il diritto di rifiutare la partecipazione allo studio o di revocare il consenso in qualsiasi momento senza obbligo di fornire motivazione. Inoltre, viene loro assicurato che la rinuncia allo studio non comporterà alcuna conseguenza negativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 59 anni. Erano stati diagnosticati con COVID-19 nell’ultimo anno, avevano manifestato sintomi lievi o moderati, avevano fiato corto, erano sedentari o facevano esercizio fisico almeno due volte a settimana e hanno accettato di firmare il modulo di consenso informato. Sono stati esclusi dallo studio i soggetti ricoverati in ospedale a causa di COVID-19, quelli con diagnosi di malattie polmonari croniche, i fumatori, coloro che avevano subito un precedente trattamento fisioterapico per la sindrome post-COVID-19, i soggetti con una storia di interventi chirurgici o fratture agli arti inferiori (nell'ambito del ultimi sei mesi), BMI superiore a 30 kg/m² e soggetti con disturbi neurologici, cognitivi o cardiaci.

Il campione, selezionato per comodità, è stato diviso in due gruppi distinti: il gruppo di rafforzamento muscolare globale (GF) e il gruppo di allenamento aerobico a bassa intensità associato al gruppo di rafforzamento muscolare globale (GAF). Il GF era composto da otto volontari, mentre il GAF ne aveva nove, per un totale di otto sessioni con una frequenza di due interventi a settimana, della durata di 30 minuti ciascuno per il GF e di 60 minuti ciascuno per il GAF. Sono state condotte due valutazioni: una al ricovero e l'altra alla fine del trattamento.

I partecipanti sono stati reclutati presso la Clinica scolastica Dr. Cícero Brandon del Presidente della Facoltà Antônio Carlos nella città di Ubá, nello stato di Minas Gerais, con l'autorizzazione per la raccolta dei dati e l'uso dell'infrastruttura firmata dai ricercatori e dal supervisore dello studio. I volontari sono stati valutati durante la prima sessione per garantire il rispetto dei criteri di inclusione ed esclusione delineati nel modulo di anamnesi. Gli stessi sono stati informati sull'intera procedura e sugli obiettivi dello studio e successivamente guidati alla sottoscrizione del Modulo di Consenso Informato, ai sensi della Delibera 466/2012 del Consiglio Sanitario Nazionale.

Il calcolo dell'indice di massa corporea (BMI) è stato effettuato utilizzando una bilancia digitale Multilaser e un metro a nastro da due metri. La qualità della vita è stata valutata utilizzando la versione abbreviata del WHOQOL-100, il WHOQOL-bref, composta da 26 domande relative alla qualità generale della vita, alla soddisfazione per la propria salute e agli ambiti delle relazioni fisiche, psicologiche, sociali e dell'ambiente.

La capacità aerobica è stata valutata attraverso il Six-Minute Walk Test (6MWT), eseguito su una pista piana e priva di ostacoli di 30 metri. L'obiettivo era analizzare la distanza massima che un paziente poteva percorrere a piedi in sei minuti senza correre, con la possibilità di fermarsi in qualsiasi momento senza interrompere il cronometraggio. Frasi di incoraggiamento standardizzate sono state utilizzate ogni minuto durante il test.

La scala della dispnea del Medical Research Council (MRC) è stata utilizzata per classificare il grado di dispnea, con i pazienti che hanno scelto un elemento corrispondente alla proporzione di limitazione causata dalla dispnea nelle loro attività quotidiane. La misurazione della forza muscolare è stata condotta per ciascun volontario utilizzando una scala digitale convalidata nei quadricipiti (flessione del ginocchio a 90°), muscoli posteriori della coscia (flessione del ginocchio a 90°), bicipite brachiale (flessione del gomito a 90°), tricipite brachiale (posizione anatomica) e deltoide ( porzione centrale, abduzione della spalla di 30°).

La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state misurate all'inizio e alla fine di ogni sessione utilizzando uno sfigmomanometro e uno stetoscopio di marca premium, un pulsossimetro G-tech e valutate durante la sessione. I livelli di difficoltà nell'esecuzione delle attività proposte, considerando la muscolatura periferica, sono stati interrogati utilizzando la scala di Borg.

Il gruppo GF si è concentrato su esercizi di rafforzamento dei muscoli adduttori dell'anca associati a esercizi del ponte utilizzando una piccola palla da ginnastica, rafforzamento dei muscoli posteriori della coscia con pesi alle caviglie in posizione prona, rafforzamento bilaterale dei flessori dell'anca in posizione supina con pesi alle caviglie, rafforzamento bilaterale dei flessori della spalla con manubri, rafforzamento bilaterale delle spalle rafforzamento degli estensori con manubri, rafforzamento bilaterale degli abduttori della spalla con manubri e rafforzamento bilaterale del muscolo serrato anteriore con manubri (tutti gli esercizi tranne il primo in tre serie da 10 ripetizioni). La progressione era basata sullo sviluppo di ciascun paziente.

Il protocollo GAF inizialmente prevedeva un riscaldamento di cinque minuti, composto da due minuti di marcia stazionaria e tre minuti di jumping jacks. Ai pazienti è stato quindi chiesto di salire e scendere rampe, salire e scendere le scale, camminare su una superficie piana e utilizzare un cicloergometro (ogni attività eseguita per cinque minuti). Per la fase di recupero, è stato eseguito uno stretching bilaterale dei muscoli posteriori della coscia, del retto femorale, del tricipite brachiale, del grande pettorale, dello sternocleidomastoideo e dei muscoli scaleni, ciascuno della durata di 30 secondi. Questo protocollo è stato associato all'allenamento anaerobico descritto nel GF.

I volontari sono stati assegnati a due gruppi utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale con due blocchi. I risultati sono stati inseriti in buste sigillate, nascondendo al ricercatore la sequenza di assegnazione dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Brasil (+55)
      • Divinésia, Brasil (+55), Brasile, 36546000
        • Hebert Olímpio Júnior

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 59 anni con diagnosi di COVID-19 nell'ultimo anno
  • I pazienti hanno manifestato sintomi lievi o moderati
  • Sedentario o impegnato in esercizio fisico almeno due volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale a causa di COVID-19 con diagnosi di malattie polmonari croniche
  • I pazienti erano stati sottoposti a precedente trattamento fisioterapico per la sindrome post-COVID-19
  • Storia di interventi chirurgici o fratture agli arti inferiori (entro gli ultimi sei mesi)
  • BMI superiore a 30 kg/m²
  • Pazienti con disturbi neurologici, cognitivi o cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di rafforzamento muscolare MSG
Si basava su esercizi di rafforzamento dei muscoli adduttori dell'anca associati a un ponte utilizzando una piccola palla da ginnastica (due serie da 15 ripetizioni con sette secondi in isometria), rafforzamento dei muscoli posteriori della coscia con pesi alle caviglie in posizione prona, rafforzamento bilaterale dei flessori dell'anca in posizione supina. con pesi alle caviglie, rafforzamento bilaterale dei flessori della spalla con manubri, rafforzamento bilaterale degli estensori della spalla con manubri, rafforzamento bilaterale degli abduttori della spalla con manubri e rafforzamento bilaterale del muscolo serrato anteriore con manubri (tutti gli esercizi, tranne il primo, eseguiti in tre serie da 10 ripetizioni). Considerando un intervallo di 15 secondi tra le ripetizioni e una pausa di un minuto tra le serie, per un totale di 30 minuti. La progressione di ciascun paziente è avvenuta attraverso la progressione del carico.
Lo studio ha coinvolto adulti di età compresa tra 18 e 59 anni con diagnosi di COVID-19 nell’ultimo anno, che presentavano sintomi lievi o moderati, dispnea e sedentari o impegnati in esercizio fisico almeno due volte a settimana. Erano esclusi quelli con determinate condizioni mediche. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: uno focalizzato sul rafforzamento muscolare globale (GF), e l’altro sull’allenamento aerobico a bassa intensità con rafforzamento muscolare globale (GAF). Lo studio ha valutato vari parametri, tra cui BMI, qualità della vita, capacità aerobica, dispnea e forza muscolare. Le sessioni variavano in durata e intensità. I volontari sono stati reclutati da una clinica a Ubá-MG e assegnati in modo casuale a gruppi. Lo studio mirava a valutare l’impatto degli interventi sulla ripresa post-COVID-19.
Altri nomi:
  • esercizi aerobici
Sperimentale: Rafforzamento muscolare associato ad allenamento aerobico di gruppo (MSGA)
Inizialmente consisteva in un riscaldamento di cinque minuti, diviso in due minuti di marcia stazionaria e tre minuti di jumping jacks. Successivamente, ai pazienti è stato chiesto di salire e scendere rampe, salire e scendere le scale, camminare su una superficie piana e utilizzare un cicloergometro (ogni attività eseguita per cinque minuti). Per la fase di recupero, è stato eseguito uno stretching bilaterale dei muscoli posteriori della coscia, del retto femorale, del tricipite brachiale, del grande pettorale, dello sternocleidomastoideo e dei muscoli scaleni, ciascuno della durata di 30 secondi per muscolo. Al protocollo proposto è stato associato l'allenamento anaerobico descritto nel GF (gruppo rafforzamento muscolare).
Lo studio ha coinvolto adulti di età compresa tra 18 e 59 anni con diagnosi di COVID-19 nell’ultimo anno, che presentavano sintomi lievi o moderati, dispnea e sedentari o impegnati in esercizio fisico almeno due volte a settimana. Erano esclusi quelli con determinate condizioni mediche. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: uno focalizzato sul rafforzamento muscolare globale (GF), e l’altro sull’allenamento aerobico a bassa intensità con rafforzamento muscolare globale (GAF). Lo studio ha valutato vari parametri, tra cui BMI, qualità della vita, capacità aerobica, dispnea e forza muscolare. Le sessioni variavano in durata e intensità. I volontari sono stati reclutati da una clinica a Ubá-MG e assegnati in modo casuale a gruppi. Lo studio mirava a valutare l’impatto degli interventi sulla ripresa post-COVID-19.
Altri nomi:
  • esercizi aerobici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Il punteggio del questionario WHOQOL-bref è stato calcolato prima e dopo l'intervento, con un follow-up di due mesi.
L’allenamento aerobico a bassa intensità associato al rafforzamento muscolare complessivo promuoverà la qualità della vita.
Il punteggio del questionario WHOQOL-bref è stato calcolato prima e dopo l'intervento, con un follow-up di due mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della dispnea
Lasso di tempo: Il punteggio della scala MRC è stato valutato prima e dopo l'intervento, con un follow-up di due mesi
L’allenamento aerobico a bassa intensità associato al rafforzamento muscolare complessivo favorirà un effetto, riducendo la dinapenia e la dispnea negli adulti post-COVID-19
Il punteggio della scala MRC è stato valutato prima e dopo l'intervento, con un follow-up di due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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