- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06161740
Entraînement aérobique de faible intensité associé au renforcement musculaire global après le COVID-19
Effet de l'entraînement aérobique de faible intensité associé au renforcement musculaire global chez les individus post-COVID-19
L'étude intitulée « Effet de l'entraînement aérobique de faible intensité associé au renforcement musculaire global chez les individus post-COVID-19 » vise à vérifier si la pratique d'exercices faciles et le renforcement musculaire peuvent améliorer les problèmes respiratoires chez les adultes atteints du COVID-19.
Le participant a été informé que des avantages potentiels peuvent être tirés de la recherche, y compris la réception d'un traitement pour des plaintes pertinentes répondant aux critères d'inclusion de l'étude. À l’inverse, ils ont également été informés des éventuels inconforts et risques associés à l’étude, comme l’exposition de leur image au thérapeute qui administre le traitement.
Le participant reconnaît que sa vie privée sera respectée, garantissant la confidentialité des informations personnelles, y compris son nom ou toute autre donnée d'identification. Il a été communiqué que le participant se réserve le droit de refuser de participer à l'étude ou de retirer son consentement à tout moment sans obligation de fournir une justification. De plus, ils sont assurés que le fait de se retirer de l’étude n’entraînera aucune conséquence néfaste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des patients des deux sexes âgés de 18 à 59 ans ont été inclus dans l'étude. Ils avaient reçu un diagnostic de COVID-19 au cours de l’année écoulée, présentaient des symptômes légers ou modérés, souffraient d’essoufflement, étaient sédentaires ou pratiquaient de l’exercice physique au moins deux fois par semaine et ont accepté de signer le formulaire de consentement éclairé. Sont exclus de l'étude les personnes hospitalisées en raison du COVID-19, celles diagnostiquées avec des maladies pulmonaires chroniques, les fumeurs, celles qui avaient déjà subi un traitement physiothérapeutique pour le syndrome post-COVID-19, les personnes ayant des antécédents de chirurgies ou de fractures des membres inférieurs (au cours de la période de référence). six derniers mois), un IMC supérieur à 30 kg/m² et ceux souffrant de déficiences neurologiques, cognitives ou cardiaques.
L'échantillon, sélectionné pour des raisons de commodité, a été divisé en deux groupes distincts : le groupe de renforcement musculaire global (GF) et l'entraînement aérobique de faible intensité associé au groupe de renforcement musculaire global (GAF). Le GF comprenait huit volontaires, tandis que le GAF en comptait neuf, totalisant huit séances avec une fréquence de deux interventions par semaine, d'une durée de 30 minutes chacune pour le GF et de 60 minutes chacune pour le GAF. Deux évaluations ont été réalisées : une à l'admission et une autre à la fin du traitement.
Les participants ont été recrutés à la clinique scolaire Dr. Cícero Brandon du président de la faculté Antônio Carlos dans la ville d'Ubá, état du Minas Gerais, avec une autorisation de collecte de données et d'utilisation des infrastructures signée par les chercheurs et le superviseur de l'étude. Les volontaires ont été évalués au cours de la première séance pour garantir le respect des critères d'inclusion et d'exclusion décrits dans le formulaire d'antécédents médicaux. Ils ont été informés de l'ensemble de la procédure et des objectifs de l'étude, puis guidés pour signer le formulaire de consentement éclairé, conformément à la résolution 466/2012 du Conseil national de la santé.
Le calcul de l'indice de masse corporelle (IMC) a été effectué à l'aide d'une balance numérique Multilaser et d'un ruban à mesurer de deux mètres. La qualité de vie a été évaluée à l'aide de la version abrégée du WHOQOL-100, le WHOQOL-bref, composé de 26 questions liées à la qualité de vie générale, à la satisfaction à l'égard de sa santé et aux domaines des relations physiques, psychologiques, sociales et de l'environnement.
La capacité aérobie a été évaluée par le test de marche de six minutes (6MWT), réalisé sur une piste plate et sans obstacle de 30 mètres. L'objectif était d'analyser la distance la plus longue qu'un patient pouvait parcourir en six minutes sans courir, avec la possibilité de s'arrêter à tout moment sans interrompre le chronométrage. Des phrases d'encouragement standardisées ont été utilisées chaque minute pendant le test.
L'échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC) a été utilisée pour catégoriser le degré de dyspnée, les patients choisissant un élément correspondant à la proportion de limitation causée par la dyspnée dans leurs activités quotidiennes. La mesure de la force musculaire a été réalisée pour chaque volontaire à l'aide d'une échelle numérique validée pour les quadriceps (flexion du genou à 90°), les ischio-jambiers (flexion du genou à 90°), le biceps brachial (flexion du coude à 90°), le triceps brachial (position anatomique) et le deltoïde ( partie médiane, abduction de l'épaule à 30°).
La tension artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurées au début et à la fin de chaque séance à l'aide d'un sphygmomanomètre et d'un stéthoscope de marque haut de gamme, d'un oxymètre de pouls G-tech, et évaluées tout au long de la séance. Les niveaux de difficulté à réaliser les activités proposées, en tenant compte de la musculature périphérique, ont été interrogés à l'aide de l'échelle de Borg.
Le groupe GF s'est concentré sur des exercices de renforcement des muscles adducteurs de la hanche associés à des exercices de pont à l'aide d'un petit ballon d'exercice, au renforcement des ischio-jambiers avec des poids aux chevilles en position couchée, au renforcement bilatéral des fléchisseurs de la hanche en décubitus dorsal avec des poids aux chevilles, au renforcement des fléchisseurs bilatéraux de l'épaule avec des haltères, à l'épaule bilatérale. renforcement des extenseurs avec des haltères, renforcement bilatéral des abducteurs de l'épaule avec des haltères et renforcement bilatéral des muscles dentelés antérieurs avec des haltères (tous les exercices sauf le premier en trois séries de 10 répétitions). La progression était basée sur le développement de chaque patient.
Le protocole GAF impliquait initialement un échauffement de cinq minutes, composé de deux minutes de marche stationnaire et de trois minutes de sauts avec écart. Les patients devaient ensuite monter et descendre des rampes, monter et descendre des escaliers, marcher sur une surface plane et utiliser un vélo ergométrique (chaque tâche étant effectuée pendant cinq minutes). Pour la phase de récupération, des étirements bilatéraux des muscles ischio-jambiers, droit fémoral, triceps brachial, grand pectoral, sternocléidomastoïdien et scalène ont été réalisés, chacun durant 30 secondes. Ce protocole était associé à l'entraînement anaérobie décrit dans le GF.
Les volontaires ont été répartis en deux groupes en utilisant une méthode d'échantillonnage aléatoire simple comportant deux blocs. Les résultats ont été placés dans des enveloppes scellées, cachant ainsi la séquence d'attribution des patients au chercheur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brasil (+55)
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Divinésia, Brasil (+55), Brésil, 36546000
- Hebert Olímpio Júnior
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes âgés de 18 à 59 ans ayant reçu un diagnostic de COVID-19 au cours de la dernière année
- Les patients ont présenté des symptômes légers ou modérés
- Sédentaire ou pratiquant une activité physique au moins deux fois par semaine
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés en raison du COVID-19 diagnostiqués avec des maladies pulmonaires chroniques
- Les patients ont déjà subi un traitement physiothérapeutique pour le syndrome post-COVID-19
- Antécédents de chirurgies ou de fractures des membres inférieurs (au cours des six derniers mois)
- IMC supérieur à 30 kg/m²
- Patients présentant des déficiences neurologiques, cognitives ou cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de renforcement musculaire MSG
Il était basé sur des exercices de renforcement des muscles adducteurs de la hanche associés à un pont à l'aide d'un petit ballon d'exercice (deux séries de 15 répétitions de sept secondes en isométrie), de renforcement des ischio-jambiers avec des poids aux chevilles en position couchée, de renforcement bilatéral des fléchisseurs de hanche en décubitus dorsal. avec poids aux chevilles, renforcement bilatéral des fléchisseurs de l'épaule avec des haltères, renforcement bilatéral des extenseurs de l'épaule avec des haltères, renforcement bilatéral des abducteurs de l'épaule avec des haltères et renforcement bilatéral des muscles dentelés antérieurs avec des haltères (tous les exercices, sauf le premier, sont effectués en trois séries de 10 répétitions).
En considérant un intervalle de 15 secondes entre les répétitions et une pause d'une minute entre les séries, pour un total de 30 minutes.
La progression de chaque patient s'est produite grâce à la progression de la charge.
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L’étude a porté sur des adultes âgés de 18 à 59 ans ayant reçu un diagnostic de COVID-19 au cours de l’année écoulée, présentant des symptômes légers ou modérés, une dyspnée et étant sédentaires ou pratiquant un exercice physique au moins deux fois par semaine.
Sont exclus ceux qui souffrent de certains problèmes de santé.
Les participants ont été répartis en deux groupes : l’un axé sur le renforcement musculaire global (GF), et l’autre sur l’entraînement aérobique de faible intensité avec renforcement musculaire global (GAF).
L'étude a évalué divers paramètres, notamment l'IMC, la qualité de vie, la capacité aérobie, la dyspnée et la force musculaire.
Les séances variaient en durée et en intensité.
Les volontaires ont été recrutés dans une clinique d'Ubá-MG et répartis au hasard dans des groupes.
L’étude visait à évaluer l’impact des interventions sur la récupération post-COVID-19.
Autres noms:
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Expérimental: Renforcement musculaire associé à un groupe d'entraînement aérobie (MSGA)
Il s'agissait initialement d'un échauffement de cinq minutes, divisé en deux minutes de marche stationnaire et trois minutes de sauts avec écart.
Par la suite, il a été demandé aux patients de monter et descendre des rampes, de monter et de descendre des escaliers, de marcher sur une surface plane et d'utiliser un vélo ergométrique (chaque tâche étant effectuée pendant cinq minutes).
Pour la phase de récupération, des étirements bilatéraux des muscles ischio-jambiers, droit fémoral, triceps brachial, grand pectoral, sternocléidomastoïdien et scalène ont été réalisés, chacun durant 30 secondes par muscle.
Le protocole proposé était associé à l'entraînement anaérobie décrit dans le GF (groupe de renforcement musculaire).
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L’étude a porté sur des adultes âgés de 18 à 59 ans ayant reçu un diagnostic de COVID-19 au cours de l’année écoulée, présentant des symptômes légers ou modérés, une dyspnée et étant sédentaires ou pratiquant un exercice physique au moins deux fois par semaine.
Sont exclus ceux qui souffrent de certains problèmes de santé.
Les participants ont été répartis en deux groupes : l’un axé sur le renforcement musculaire global (GF), et l’autre sur l’entraînement aérobique de faible intensité avec renforcement musculaire global (GAF).
L'étude a évalué divers paramètres, notamment l'IMC, la qualité de vie, la capacité aérobie, la dyspnée et la force musculaire.
Les séances variaient en durée et en intensité.
Les volontaires ont été recrutés dans une clinique d'Ubá-MG et répartis au hasard dans des groupes.
L’étude visait à évaluer l’impact des interventions sur la récupération post-COVID-19.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité de vie
Délai: Le score du questionnaire WHOQOL-bref a été calculé avant et après l'intervention, avec un suivi de deux mois.
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L’entraînement aérobique de faible intensité associé au renforcement musculaire global favorisera la qualité de vie.
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Le score du questionnaire WHOQOL-bref a été calculé avant et après l'intervention, avec un suivi de deux mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de dyspnée
Délai: Le score de l'échelle MRC a été évalué avant et après l'intervention, avec un suivi de deux mois
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L'entraînement aérobique de faible intensité associé au renforcement musculaire global favorisera un effet réduisant la dynapénie et la dyspnée chez les adultes post-COVID-19.
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Le score de l'échelle MRC a été évalué avant et après l'intervention, avec un suivi de deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUPAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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