- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06161740
Treinamento aeróbico de baixa intensidade associado ao fortalecimento muscular global no pós-COVID-19
Efeito do treinamento aeróbico de baixa intensidade associado ao fortalecimento muscular global em indivíduos pós-COVID-19
O estudo denominado “Efeito do treinamento aeróbico de baixa intensidade associado ao fortalecimento muscular global em indivíduos pós-COVID-19” quer verificar se fazer exercícios fáceis e fortalecer os músculos pode melhorar os problemas respiratórios em adultos que tiveram COVID-19.
O participante foi informado de que benefícios potenciais podem ser derivados da pesquisa, incluindo o recebimento de tratamento para reclamações pertinentes que atendam aos critérios de inclusão do estudo. Por outro lado, eles também foram informados sobre possíveis desconfortos e riscos associados ao estudo, como a exposição de sua imagem ao terapeuta que administra o tratamento.
O participante reconhece que a sua privacidade será respeitada, garantindo a confidencialidade dos dados pessoais, incluindo o seu nome ou quaisquer outros dados identificativos. Foi comunicado que o participante reserva-se o direito de recusar a participação no estudo ou retirar o consentimento a qualquer momento, sem a obrigação de fornecer justificativa. Além disso, eles têm a garantia de que a exclusão do estudo não resultará em quaisquer consequências adversas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Foram incluídos no estudo pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 59 anos. Eles haviam sido diagnosticados com COVID-19 no último ano, apresentavam sintomas leves ou moderados, apresentavam falta de ar, eram sedentários ou praticavam exercícios físicos pelo menos duas vezes por semana e concordaram em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Foram excluídos do estudo os indivíduos internados por COVID-19, aqueles com diagnóstico de doenças pulmonares crônicas, fumantes, aqueles que fizeram tratamento fisioterapêutico prévio para síndrome pós-COVID-19, indivíduos com histórico de cirurgias ou fraturas em membros inferiores (dentro do grupo últimos seis meses), IMC acima de 30 kg/m² e aqueles com deficiências neurológicas, cognitivas ou cardíacas.
A amostra, selecionada por conveniência, foi dividida em dois grupos distintos: o grupo de fortalecimento muscular global (GF) e o grupo de treinamento aeróbio de baixa intensidade associado ao grupo de fortalecimento muscular global (GAF). O GF foi composto por oito voluntários, enquanto o GAF contou com nove, totalizando oito sessões com frequência de duas intervenções por semana, com duração de 30 minutos cada para o GF e 60 minutos cada para o GAF. Foram realizadas duas avaliações: uma na admissão e outra ao final do tratamento.
Os participantes foram recrutados na Clínica Escola Dr. Cícero Brandon da Faculdade Presidente Antônio Carlos, no município de Ubá, estado de Minas Gerais, com autorização para coleta de dados e utilização da infraestrutura assinada pelos pesquisadores e orientador do estudo. Os voluntários foram avaliados durante a primeira sessão para garantir o cumprimento dos critérios de inclusão e exclusão descritos no formulário de histórico médico. Eles foram informados sobre todo o procedimento e objetivos do estudo e posteriormente orientados a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, seguindo a Resolução 466/2012 do Conselho Nacional de Saúde.
O cálculo do Índice de Massa Corporal (IMC) foi feito por meio de balança digital Multilaser e fita métrica de dois metros. A qualidade de vida foi avaliada por meio da versão abreviada do WHOQOL-100, o WHOQOL-bref, composto por 26 questões relacionadas à qualidade de vida geral, satisfação com a saúde e domínios físico, psicológico, relações sociais e meio ambiente.
A capacidade aeróbica foi avaliada por meio do Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6), realizado em pista plana e sem obstáculos de 30 metros. O objetivo foi analisar a maior distância que um paciente consegue caminhar em seis minutos sem correr, com opção de parar a qualquer momento sem interromper o cronometragem. Frases de incentivo padronizadas foram utilizadas a cada minuto durante o teste.
A Escala de Dispneia do Medical Research Council (MRC) foi utilizada para categorizar o grau de dispneia, sendo que o paciente escolheu um item correspondente à proporção de limitação causada pela dispneia em suas atividades diárias. A medição da força muscular foi realizada para cada voluntário usando uma escala digital validada no quadríceps (90° de flexão do joelho), isquiotibiais (90° de flexão do joelho), bíceps braquial (90° de flexão do cotovelo), tríceps braquial (posição anatômica) e deltóide ( porção média, abdução do ombro em 30°).
A pressão arterial, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram medidas no início e no final de cada sessão usando um esfigmomanômetro e estetoscópio de marca premium, um oxímetro de pulso G-tech e avaliadas durante toda a sessão. Os níveis de dificuldade na realização das atividades propostas, considerando a musculatura periférica, foram questionados por meio da Escala de Borg.
O grupo GF focou em exercícios de fortalecimento dos músculos adutores do quadril associados a exercícios de ponte com pequena bola de exercício, fortalecimento de isquiotibiais com caneleiras em posição prona, fortalecimento bilateral dos flexores do quadril em posição supina com caneleiras, fortalecimento bilateral dos flexores do ombro com halteres, fortalecimento bilateral dos flexores do ombro com halteres. fortalecimento extensor com halteres, fortalecimento bilateral dos abdutores do ombro com halteres e fortalecimento bilateral do músculo serrátil anterior com halteres (todos os exercícios exceto o primeiro em três séries de 10 repetições). A progressão foi baseada no desenvolvimento de cada paciente.
O protocolo GAF envolveu inicialmente um aquecimento de cinco minutos, composto por dois minutos de marcha estacionária e três minutos de polichinelos. Os pacientes foram então orientados a subir e descer rampas, subir e descer escadas, caminhar em superfície plana e utilizar cicloergômetro (cada tarefa realizada durante cinco minutos). Para a fase de recuperação foram realizados alongamentos bilaterais dos músculos isquiotibiais, reto femoral, tríceps braquial, peitoral maior, esternocleidomastóideo e escaleno, cada um com duração de 30 segundos. Esse protocolo foi associado ao treinamento anaeróbio descrito no GF.
Os voluntários foram alocados em dois grupos utilizando um método de amostragem aleatória simples com dois blocos. Os resultados foram colocados em envelopes lacrados, ocultando ao pesquisador a sequência de alocação dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brasil (+55)
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Divinésia, Brasil (+55), Brasil, 36546000
- Hebert Olímpio Júnior
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 59 anos diagnosticados com COVID-19 no último ano
- Os pacientes apresentaram sintomas leves ou moderados
- Sedentário ou praticante de exercício físico pelo menos duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- Pacientes hospitalizados por COVID-19 com diagnóstico de doenças pulmonares crônicas
- Pacientes foram submetidos a tratamento fisioterapêutico prévio para síndrome pós-COVID-19
- História de cirurgias ou fraturas nos membros inferiores (nos últimos seis meses)
- IMC acima de 30 kg/m²
- Pacientes com deficiências neurológicas, cognitivas ou cardíacas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de fortalecimento muscular MSG
Baseou-se em exercícios de fortalecimento dos músculos adutores do quadril associados a uma ponte com uma pequena bola de exercício (duas séries de 15 repetições com sete segundos em isometria), fortalecimento dos isquiotibiais com caneleiras em posição prona, fortalecimento bilateral dos flexores do quadril em posição supina. com caneleiras, fortalecimento bilateral dos flexores do ombro com halteres, fortalecimento bilateral dos extensores do ombro com halteres, fortalecimento bilateral dos abdutores do ombro com halteres e fortalecimento bilateral do músculo serrátil anterior com halteres (todos os exercícios, exceto o primeiro, realizados em três séries de 10 repetições).
Considerando um intervalo de 15 segundos entre as repetições e um minuto de intervalo entre as séries, totalizando 30 minutos.
A progressão de cada paciente ocorreu através da progressão da carga.
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O estudo envolveu adultos de 18 a 59 anos diagnosticados com COVID-19 no ano passado, apresentando sintomas leves ou moderados, dispneia e sedentários ou praticando exercícios físicos pelo menos duas vezes por semana.
Foram excluídos aqueles com certas condições médicas.
Os participantes foram divididos em dois grupos: um focado no fortalecimento muscular global (GF) e outro no treinamento aeróbio de baixa intensidade com fortalecimento muscular global (GAF).
O estudo avaliou vários parâmetros, incluindo IMC, qualidade de vida, capacidade aeróbica, dispneia e força muscular.
As sessões variaram em duração e intensidade.
Os voluntários foram recrutados em uma clínica de Ubá-MG e distribuídos aleatoriamente em grupos.
O estudo teve como objetivo avaliar o impacto das intervenções na recuperação pós-COVID-19.
Outros nomes:
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Experimental: Fortalecimento muscular associado ao grupo de treinamento aeróbio (MSGA)
Inicialmente consistia em um aquecimento de cinco minutos, dividido em dois minutos de marcha estacionária e três minutos de polichinelos.
Posteriormente, os pacientes foram orientados a subir e descer rampas, subir e descer escadas, caminhar em superfície plana e utilizar cicloergômetro (cada tarefa realizada durante cinco minutos).
Para a fase de recuperação foram realizados alongamentos bilaterais dos músculos isquiotibiais, reto femoral, tríceps braquial, peitoral maior, esternocleidomastóideo e escaleno, cada um com duração de 30 segundos por músculo.
O protocolo proposto foi associado ao treinamento anaeróbico descrito no GF (grupo de fortalecimento muscular).
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O estudo envolveu adultos de 18 a 59 anos diagnosticados com COVID-19 no ano passado, apresentando sintomas leves ou moderados, dispneia e sedentários ou praticando exercícios físicos pelo menos duas vezes por semana.
Foram excluídos aqueles com certas condições médicas.
Os participantes foram divididos em dois grupos: um focado no fortalecimento muscular global (GF) e outro no treinamento aeróbio de baixa intensidade com fortalecimento muscular global (GAF).
O estudo avaliou vários parâmetros, incluindo IMC, qualidade de vida, capacidade aeróbica, dispneia e força muscular.
As sessões variaram em duração e intensidade.
Os voluntários foram recrutados em uma clínica de Ubá-MG e distribuídos aleatoriamente em grupos.
O estudo teve como objetivo avaliar o impacto das intervenções na recuperação pós-COVID-19.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de qualidade de vida
Prazo: A pontuação do questionário WHOQOL-bref foi calculada antes e após a intervenção, com acompanhamento de dois meses.
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O treinamento aeróbico de baixa intensidade associado ao fortalecimento muscular global promoverá qualidade de vida.
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A pontuação do questionário WHOQOL-bref foi calculada antes e após a intervenção, com acompanhamento de dois meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dispneia
Prazo: A pontuação da escala MRC foi avaliada antes e após a intervenção, com acompanhamento de dois meses
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O treinamento aeróbico de baixa intensidade associado ao fortalecimento muscular global promoverá efeito, reduzindo a dinapenia e a dispneia em adultos pós-COVID-19
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A pontuação da escala MRC foi avaliada antes e após a intervenção, com acompanhamento de dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUPAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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