- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06161740
Entrenamiento aeróbico de baja intensidad asociado con el fortalecimiento muscular global después de COVID-19
Efecto del entrenamiento aeróbico de baja intensidad asociado con el fortalecimiento muscular global en individuos post-COVID-19
El estudio llamado "Efecto del entrenamiento aeróbico de baja intensidad asociado con el fortalecimiento muscular global en individuos post-COVID-19" quiere comprobar si hacer entrenamientos fáciles y fortalecer los músculos puede mejorar los problemas respiratorios en los adultos que tuvieron COVID-19.
Se ha informado al participante que se pueden derivar beneficios potenciales de la investigación, incluida la recepción de tratamiento para las quejas pertinentes que cumplan con los criterios de inclusión del estudio. Por el contrario, también se les ha informado sobre posibles molestias y riesgos asociados al estudio, como la exposición de su imagen al terapeuta que administra el tratamiento.
El participante reconoce que se respetará su privacidad, garantizando la confidencialidad de la información personal, incluido su nombre o cualquier otro dato identificativo. Se ha comunicado que el participante se reserva el derecho de rechazar la participación en el estudio o retirar el consentimiento en cualquier momento sin obligación de justificarlo. Además, se les garantiza que optar por no participar en el estudio no tendrá consecuencias adversas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio pacientes de ambos sexos con edades entre 18 y 59 años. Habían sido diagnosticados con COVID-19 en el último año, habían experimentado síntomas leves o moderados, tenían dificultad para respirar, eran sedentarios o hacían ejercicio físico al menos dos veces por semana y aceptaron firmar el Formulario de Consentimiento Informado. Se excluyeron del estudio los individuos hospitalizados por COVID-19, los diagnosticados con enfermedades pulmonares crónicas, los fumadores, los que habían recibido tratamiento fisioterapéutico previo por síndrome post-COVID-19, los individuos con antecedentes de cirugías o fracturas de miembros inferiores (dentro de los últimos seis meses), IMC superior a 30 kg/m² y aquellos con deficiencias neurológicas, cognitivas o cardíacas.
La muestra, seleccionada por conveniencia, se dividió en dos grupos distintos: el grupo de fortalecimiento muscular global (GF) y el grupo de entrenamiento aeróbico de baja intensidad asociado con el fortalecimiento muscular global (GAF). El GF estuvo compuesto por ocho voluntarios, mientras que el GAF tuvo nueve, totalizando ocho sesiones con una frecuencia de dos intervenciones por semana, con una duración de 30 minutos cada una para el GF y de 60 minutos cada una para el GAF. Se realizaron dos evaluaciones: una al ingreso y otra al finalizar el tratamiento.
Los participantes fueron reclutados en la Clínica Escolar Dr. Cícero Brandon del Presidente de la Facultad Antônio Carlos, en la ciudad de Ubá, estado de Minas Gerais, con autorización para la recolección de datos y uso de infraestructura firmada por los investigadores y el supervisor del estudio. Los voluntarios fueron evaluados durante la primera sesión para garantizar el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión descritos en el formulario de historial médico. Fueron informados sobre todo el procedimiento y objetivos del estudio y posteriormente orientados a firmar el Formulario de Consentimiento Informado, siguiendo la Resolución 466/2012 del Consejo Nacional de Salud.
El cálculo del Índice de Masa Corporal (IMC) se realizó mediante una báscula digital Multilaser y una cinta métrica de dos metros. La calidad de vida se evaluó mediante la versión abreviada del WHOQOL-100, el WHOQOL-bref, que consta de 26 preguntas relacionadas con la calidad de vida general, la satisfacción con la salud y los dominios de las relaciones físicas, psicológicas, sociales y el medio ambiente.
La capacidad aeróbica se evaluó mediante la Prueba de Caminata de Seis Minutos (6MWT), realizada sobre una pista plana y libre de obstáculos de 30 metros. El objetivo era analizar la distancia máxima que podía caminar un paciente en seis minutos sin correr, con la opción de detenerse en cualquier momento sin interrumpir el cronometraje. Se utilizaron frases de aliento estandarizadas cada minuto durante la prueba.
Se utilizó la Escala de Disnea del Medical Research Council (MRC) para categorizar el grado de disnea, y los pacientes eligieron un ítem correspondiente a la proporción de limitación causada por la disnea en sus actividades diarias. La medición de la fuerza muscular se realizó para cada voluntario utilizando una escala digital validada en el cuádriceps (flexión de rodilla de 90°), isquiotibiales (flexión de rodilla de 90°), bíceps braquial (flexión de codo de 90°), tríceps braquial (posición anatómica) y deltoides ( porción media, abducción de hombro de 30°).
La presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se midieron al principio y al final de cada sesión utilizando un esfigmomanómetro y un estetoscopio de marca premium, un oxímetro de pulso G-tech y se evaluaron durante toda la sesión. Los niveles de dificultad en la realización de las actividades propuestas, considerando la musculatura periférica, fueron consultados mediante la Escala de Borg.
El grupo GF se centró en ejercicios para fortalecer los músculos aductores de la cadera asociados con ejercicios de puente utilizando una pequeña pelota de ejercicios, fortalecimiento de los isquiotibiales con pesas en los tobillos en posición prona, fortalecimiento bilateral de los flexores de la cadera en posición supina con pesas en los tobillos, fortalecimiento bilateral de los flexores del hombro con mancuernas, fortalecimiento bilateral de los fortalecimiento de los extensores con mancuernas, fortalecimiento bilateral de los abductores del hombro con mancuernas y fortalecimiento bilateral del músculo serrato anterior con mancuernas (todos los ejercicios excepto el primero en tres series de 10 repeticiones). La progresión se basó en el desarrollo de cada paciente.
El protocolo GAF inicialmente implicó un calentamiento de cinco minutos, que consistía en dos minutos de marcha estacionaria y tres minutos de saltos. Luego se instruyó a los pacientes a subir y bajar rampas, subir y bajar escaleras, caminar sobre una superficie plana y utilizar un cicloergómetro (cada tarea se realizó durante cinco minutos). Para la fase de recuperación, se realizaron estiramientos bilaterales de los músculos isquiotibiales, recto femoral, tríceps braquial, pectoral mayor, esternocleidomastoideo y escaleno, cada uno con una duración de 30 segundos. Este protocolo estuvo asociado al entrenamiento anaeróbico descrito en el GF.
Los voluntarios fueron asignados a dos grupos mediante un método de muestreo aleatorio simple con dos bloques. Los resultados se colocaron en sobres cerrados, ocultando al investigador la secuencia de asignación de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brasil (+55)
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Divinésia, Brasil (+55), Brasil, 36546000
- Hebert Olímpio Júnior
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos de 18 a 59 años diagnosticados con COVID-19 en el último año
- Los pacientes experimentaron síntomas leves o moderados.
- Sedentario o practica ejercicio físico al menos dos veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados por COVID-19 diagnosticados con enfermedades pulmonares crónicas
- Los pacientes recibieron tratamiento fisioterapéutico previo por el síndrome post-COVID-19
- Historia de cirugías o fracturas en miembros inferiores (en los últimos seis meses)
- IMC superior a 30 kg/m²
- Pacientes con discapacidades neurológicas, cognitivas o cardíacas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de fortalecimiento muscular MSG
Se basó en ejercicios de fortalecimiento de los músculos aductores de la cadera asociados a un puente utilizando una pequeña pelota de ejercicio (dos series de 15 repeticiones con siete segundos en isometría), fortalecimiento de los isquiotibiales con pesas en los tobillos en decúbito prono, fortalecimiento de los flexores bilaterales de la cadera en decúbito supino. con pesas en los tobillos, fortalecimiento bilateral de los flexores del hombro con mancuernas, fortalecimiento bilateral de los extensores del hombro con mancuernas, fortalecimiento bilateral de los abductores del hombro con mancuernas y fortalecimiento bilateral del músculo serrato anterior con mancuernas (todos los ejercicios, excepto el primero, se realizan en tres series de 10 repeticiones).
Considerando un intervalo de 15 segundos entre repeticiones y un minuto de descanso entre series, totalizando 30 minutos.
La progresión de cada paciente se produjo a través de la progresión de la carga.
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En el estudio participaron adultos de entre 18 y 59 años diagnosticados con COVID-19 en el último año, que experimentaban síntomas leves o moderados, disnea y eran sedentarios o practicaban ejercicio físico al menos dos veces por semana.
Se excluyeron aquellos con ciertas condiciones médicas.
Los participantes se dividieron en dos grupos: uno centrado en el fortalecimiento muscular global (GF) y el otro en entrenamiento aeróbico de baja intensidad con fortalecimiento muscular global (GAF).
El estudio evaluó varios parámetros, incluido el IMC, la calidad de vida, la capacidad aeróbica, la disnea y la fuerza muscular.
Las sesiones variaron en duración e intensidad.
Los voluntarios fueron reclutados en una clínica de Ubá-MG y asignados aleatoriamente a grupos.
El estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de las intervenciones en la recuperación post-COVID-19.
Otros nombres:
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Experimental: Fortalecimiento muscular asociado al entrenamiento aeróbico en grupo (MSGA)
Inicialmente consistió en un calentamiento de cinco minutos, dividido en dos minutos de marcha estacionaria y tres minutos de saltos de tijera.
Posteriormente, se instruyó a los pacientes a subir y bajar rampas, subir y bajar escaleras, caminar sobre una superficie plana y utilizar un cicloergómetro (cada tarea se realizó durante cinco minutos).
Para la fase de recuperación, se realizaron estiramientos bilaterales de los músculos isquiotibiales, recto femoral, tríceps braquial, pectoral mayor, esternocleidomastoideo y escaleno, cada uno con una duración de 30 segundos por músculo.
El protocolo propuesto estuvo asociado al entrenamiento anaeróbico descrito en el GF (grupo de fortalecimiento muscular).
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En el estudio participaron adultos de entre 18 y 59 años diagnosticados con COVID-19 en el último año, que experimentaban síntomas leves o moderados, disnea y eran sedentarios o practicaban ejercicio físico al menos dos veces por semana.
Se excluyeron aquellos con ciertas condiciones médicas.
Los participantes se dividieron en dos grupos: uno centrado en el fortalecimiento muscular global (GF) y el otro en entrenamiento aeróbico de baja intensidad con fortalecimiento muscular global (GAF).
El estudio evaluó varios parámetros, incluido el IMC, la calidad de vida, la capacidad aeróbica, la disnea y la fuerza muscular.
Las sesiones variaron en duración e intensidad.
Los voluntarios fueron reclutados en una clínica de Ubá-MG y asignados aleatoriamente a grupos.
El estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de las intervenciones en la recuperación post-COVID-19.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad de vida
Periodo de tiempo: La puntuación del cuestionario WHOQOL-bref se calculó antes y después de la intervención, con un seguimiento de dos meses.
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El entrenamiento aeróbico de baja intensidad asociado con el fortalecimiento muscular general promoverá la calidad de vida.
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La puntuación del cuestionario WHOQOL-bref se calculó antes y después de la intervención, con un seguimiento de dos meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de disnea
Periodo de tiempo: La puntuación de la escala MRC se evaluó antes y después de la intervención, con un seguimiento de dos meses.
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El entrenamiento aeróbico de baja intensidad asociado al fortalecimiento muscular general promoverá un efecto que reducirá la dinapenia y la disnea en adultos post-COVID-19
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La puntuación de la escala MRC se evaluó antes y después de la intervención, con un seguimiento de dos meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUPAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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