Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkointenzivní aerobní trénink spojený s globálním posilováním svalů po COVID-19

7. prosince 2023 aktualizováno: Centro Universitário Augusto Motta

Vliv aerobního tréninku s nízkou intenzitou spojeného s globálním posilováním svalů u jedinců po COVID-19

Studie nazvaná „Vliv aerobního tréninku s nízkou intenzitou spojeného s globálním posilováním svalů u jedinců po COVID-19“ chce ověřit, zda snadné cvičení a posilování svalů může zlepšit dýchací potíže u dospělých, kteří měli COVID-19.

Účastník byl seznámen s tím, že z výzkumu lze odvodit potenciální přínosy, včetně přijetí léčby souvisejících potíží splňujících kritéria pro zařazení do studie. Naopak byli také informováni o možných nepohodlích a rizicích spojených se studií, jako je vystavení jejich obrazu terapeutovi, který léčbu podává.

Účastník bere na vědomí, že bude zachováno jeho soukromí a bude zajištěna důvěrnost osobních údajů, včetně jeho jména nebo jakýchkoli jiných identifikačních údajů. Bylo sděleno, že účastník si vyhrazuje právo kdykoli odmítnout účast ve studii nebo odvolat souhlas bez povinnosti uvést odůvodnění. Kromě toho mají jistotu, že odhlášení ze studie nebude mít žádné nepříznivé důsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti obou pohlaví ve věku 18 až 59 let. V minulém roce jim byl diagnostikován COVID-19, pociťovali mírné nebo středně těžké příznaky, měli dušnost, byli buď sedaví, nebo se alespoň dvakrát týdně věnovali fyzickému cvičení, a souhlasili s podpisem formuláře informovaného souhlasu. Ze studie byli vyloučeni jedinci hospitalizovaní kvůli COVID-19, diagnostikovaní chronická plicní onemocnění, kuřáci, ti, kteří podstoupili předchozí fyzioterapeutickou léčbu post-COVID-19 syndromu, jedinci s anamnézou operací nebo zlomenin dolních končetin (v rámci posledních šest měsíců), BMI nad 30 kg/m² a osoby s neurologickým, kognitivním nebo srdečním poškozením.

Vzorek, vybraný pro pohodlí, byl rozdělen do dvou odlišných skupin: skupina globálního posilování svalů (GF) a aerobní trénink s nízkou intenzitou spojený s globální skupinou posilování svalů (GAF). GF se skládala z osmi dobrovolníků, zatímco GAF měla devět, celkem osm sezení s frekvencí dvou intervencí týdně, každá trvala 30 minut pro GF a 60 minut každá pro GAF. Byla provedena dvě hodnocení: jedno při přijetí a druhé na konci léčby.

Účastníci byli přijati na školní klinice Dr. Cícero Brandon prezidenta fakulty Antônia Carlose ve městě Ubá, stát Minas Gerais, s povolením ke sběru dat a používání infrastruktury podepsaným výzkumníky studie a školitelem. Dobrovolníci byli hodnoceni během prvního sezení, aby se zajistilo dodržování kritérií pro zařazení a vyloučení uvedených ve formuláři anamnézy. Byli informováni o celém postupu a cílech studie a následně vedeni k podpisu Formuláře informovaného souhlasu v návaznosti na usnesení NSZ 466/2012.

Výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) byl proveden pomocí multilaserové digitální váhy a dvoumetrové měřicí pásky. Kvalita života byla hodnocena pomocí zkrácené verze WHOQOL-100, WHOQOL-bref, skládající se z 26 otázek týkajících se obecné kvality života, spokojenosti se zdravím a oblastí fyzických, psychických, sociálních vztahů a životního prostředí.

Aerobní kapacita byla hodnocena pomocí testu Six-Minute Walk Test (6MWT), prováděného na rovné 30metrové dráze bez překážek. Cílem bylo analyzovat největší vzdálenost, kterou by pacient mohl ujít za šest minut bez běhu, s možností kdykoli zastavit bez přerušení měření času. Během testu byly každou minutu použity standardizované povzbuzující fráze.

Pro kategorizaci stupně dušnosti byla použita škála dušnosti Medical Research Council (MRC), přičemž pacienti si vybrali položku odpovídající podílu omezení způsobeného dušností v jejich každodenních činnostech. Měření svalové síly bylo provedeno u každého dobrovolníka pomocí ověřené digitální stupnice v kvadricepsu (90° flexe kolena), hamstringech (90° flexe v koleni), bicepsu brachii (90° flexe v lokti), tricepsu brachii (anatomická poloha) a deltového svalu ( střední část, 30° abdukce ramene).

Krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem byly měřeny na začátku a na konci každého sezení pomocí sfygmomanometru a stetoskopu prémiové značky, pulzního oxymetru G-tech a vyhodnocovány v průběhu sezení. Úrovně obtížnosti při provádění navrhovaných činností s ohledem na periferní svalstvo byly zjišťovány pomocí Borgské škály.

Skupina GF se zaměřila na cviky na posílení adduktorů kyčle spojené se cvičením mostu pomocí malého cvičebního míče, posilování hamstringů se závažím kotníků v poloze na břiše, posilování oboustranného flexoru kyčle v poloze na zádech se závažím kotníků, posilování oboustranného flexoru ramen s činkami, oboustranné rameno posilování extenzorů s činkami, bilaterální posilování ramenních abduktorů s činkami a bilaterální posilování pilovitého předního svalu s činkami (všechny cviky kromě prvního ve třech sériích po 10 opakováních). Progrese byla založena na vývoji každého pacienta.

Protokol GAF zpočátku zahrnoval pětiminutové zahřátí, skládající se ze dvou minut stacionárního pochodu a tří minut skákání z jacků. Pacienti byli poté instruováni, aby šplhali nahoru a dolů po rampách, vystupovali a sestupovali po schodech, chodili po rovném povrchu a používali cykloergometr (každý úkol se prováděl po dobu pěti minut). Pro fázi zotavení bylo provedeno oboustranné protažení hamstringů, rectus femoris, triceps brachii, velký prsní sval, sternocleidomastoideus a m. scalene, každé v délce 30 sekund. Tento protokol byl spojen s anaerobním tréninkem popsaným v GF.

Dobrovolníci byli rozděleni do dvou skupin pomocí jednoduché metody náhodného výběru se dvěma bloky. Výsledky byly umístěny do zapečetěných obálek, které výzkumníkovi skryly pořadí přidělování pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brasil (+55)
      • Divinésia, Brasil (+55), Brazílie, 36546000
        • Hebert Olímpio Júnior

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví ve věku 18 až 59 let s diagnózou COVID-19 v minulém roce
  • Pacienti pociťovali mírné nebo středně těžké příznaky
  • Sedavý nebo vykonávající fyzické cvičení alespoň dvakrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti hospitalizovaní kvůli COVID-19 s diagnózou chronických plicních onemocnění
  • Pacienti podstoupili předchozí fyzioterapeutickou léčbu post-COVID-19 syndromu
  • Anamnéza operací nebo zlomenin dolních končetin (během posledních šesti měsíců)
  • BMI nad 30 kg/m²
  • Pacienti s neurologickým, kognitivním nebo srdečním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina na posílení svalů MSG
Vycházel ze cviků na posílení adduktorů kyčle spojených s mostem pomocí malého cvičebního míče (dvě série po 15 opakováních po sedmi sekundách v izometrii), posilování hamstringů se závažím kotníků v poloze na břiše, posilování oboustranného flexoru kyčle v poloze na zádech se závažím kotníků, oboustranné posilování flexorů ramen s činkami, oboustranné posilování extenzorů ramen s činkami, oboustranné posilování abduktorů ramen s činkami a oboustranné posilování pilovitého předního svalu s činkami (všechny cviky, kromě prvního, prováděné ve třech sériích po 10 opakováních). Vezmeme-li v úvahu 15sekundový interval mezi opakováními a minutovou přestávku mezi sériemi, celkem 30 minut. K progresi každého pacienta došlo prostřednictvím progrese zátěže.
Studie se účastnili dospělí ve věku 18 až 59 let s diagnózou COVID-19 v minulém roce, kteří pociťovali mírné nebo středně těžké příznaky, dušnost a sedavé nebo se věnovali fyzickému cvičení alespoň dvakrát týdně. Vyloučeni byli lidé s určitými zdravotními potížemi. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: jedna byla zaměřena na globální posilování svalů (GF) a druhá na nízkointenzivní aerobní trénink s globálním posilováním svalů (GAF). Studie hodnotila různé parametry, včetně BMI, kvality života, aerobní kapacity, dušnosti a svalové síly. Sezení se lišila délkou a intenzitou. Dobrovolníci byli rekrutováni z kliniky v Ubá-MG a náhodně rozděleni do skupin. Cílem studie bylo vyhodnotit dopad intervencí na zotavení po COVID-19.
Ostatní jména:
  • aerobní cvičení
Experimentální: Posilování svalů spojené s aerobní tréninkovou skupinou (MSGA)
Zpočátku sestávalo z pětiminutového rozcvičení, rozděleného na dvě minuty stacionárního pochodu a tři minuty skákání zvedáků. Následně byli pacienti instruováni, aby šplhali nahoru a dolů po rampách, vystupovali a sestupovali po schodech, chodili po rovném povrchu a používali cykloergometr (každý úkol se prováděl po dobu pěti minut). Pro fázi zotavení bylo provedeno oboustranné protažení hamstringů, rectus femoris, triceps brachii, pectoralis major, sternocleidomastoideus a scalene, každé trvalo 30 sekund na sval. Navrhovaný protokol byl spojen s anaerobním tréninkem popsaným v GF (skupina pro posilování svalů).
Studie se účastnili dospělí ve věku 18 až 59 let s diagnózou COVID-19 v minulém roce, kteří pociťovali mírné nebo středně těžké příznaky, dušnost a sedavé nebo se věnovali fyzickému cvičení alespoň dvakrát týdně. Vyloučeni byli lidé s určitými zdravotními potížemi. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: jedna byla zaměřena na globální posilování svalů (GF) a druhá na nízkointenzivní aerobní trénink s globálním posilováním svalů (GAF). Studie hodnotila různé parametry, včetně BMI, kvality života, aerobní kapacity, dušnosti a svalové síly. Sezení se lišila délkou a intenzitou. Dobrovolníci byli rekrutováni z kliniky v Ubá-MG a náhodně rozděleni do skupin. Cílem studie bylo vyhodnotit dopad intervencí na zotavení po COVID-19.
Ostatní jména:
  • aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Skóre dotazníku WHOQOL-bref bylo vypočítáno před a po intervenci se sledováním po dobu dvou měsíců.
Nízkointenzivní aerobní trénink spojený s celkovým posílením svalů podpoří kvalitu života.
Skóre dotazníku WHOQOL-bref bylo vypočítáno před a po intervenci se sledováním po dobu dvou měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dušnosti
Časové okno: Skóre škály MRC bylo hodnoceno před a po intervenci se sledováním po dobu dvou měsíců
Nízkointenzivní aerobní trénink spojený s celkovým posílením svalů podpoří účinek, sníží dynapenii a dušnost u dospělých po COVID-19
Skóre škály MRC bylo hodnoceno před a po intervenci se sledováním po dobu dvou měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na posilování svalů

Předplatit