Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкоинтенсивные аэробные тренировки, связанные с глобальным укреплением мышц после COVID-19

7 декабря 2023 г. обновлено: Centro Universitário Augusto Motta

Эффект низкоинтенсивных аэробных тренировок, связанных с глобальным укреплением мышц у людей после COVID-19

В исследовании под названием «Эффект низкоинтенсивных аэробных тренировок, связанных с глобальным укреплением мышц у людей, перенесших COVID-19», целью является проверить, могут ли легкие тренировки и укрепление мышц облегчить проблемы с дыханием у взрослых, перенесших COVID-19.

Участник был проинформирован о том, что исследование может принести потенциальную пользу, включая получение лечения по соответствующим жалобам, отвечающим критериям включения в исследование. И наоборот, их также проинформировали о возможных дискомфортах и ​​рисках, связанных с исследованием, таких как раскрытие их изображения терапевту, проводящему лечение.

Участник признает, что его конфиденциальность будет соблюдена, обеспечивая конфиденциальность личной информации, включая его имя или любые другие идентифицирующие данные. Сообщалось, что участник оставляет за собой право отказаться от участия в исследовании или отозвать согласие в любой момент без обязательства предоставить обоснование. При этом их заверяют, что отказ от участия в исследовании не повлечет за собой каких-либо неблагоприятных последствий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 59 лет. У них был диагностирован COVID-19 в прошлом году, у них наблюдались легкие или умеренные симптомы, одышка, они либо вели малоподвижный образ жизни, либо занимались физическими упражнениями не менее двух раз в неделю, и согласились подписать форму информированного согласия. Из исследования были исключены лица, госпитализированные в связи с COVID-19, лица с диагнозом хронические заболевания легких, курильщики, лица, ранее проходившие физиотерапевтическое лечение по поводу синдрома пост-COVID-19, лица, перенесшие в анамнезе операции на нижних конечностях или переломы (в пределах последние шесть месяцев), ИМТ более 30 кг/м², а также лица с неврологическими, когнитивными или сердечными нарушениями.

Выборка, выбранная для удобства, была разделена на две отдельные группы: группа глобального укрепления мышц (GF) и группа низкоинтенсивных аэробных тренировок, связанных с группой глобального укрепления мышц (GAF). В состав ГФ входило восемь добровольцев, а в ГФ — девять, всего восемь сессий с частотой два вмешательства в неделю, продолжительностью 30 минут каждое для ГФ и 60 минут каждое для ГФ. Были проведены две оценки: одна при поступлении и другая в конце лечения.

Участники были набраны в школьной клинике доктора Сисеро Брэндона президента факультета Антонио Карлоса в городе Уба, штат Минас-Жерайс, с разрешением на сбор данных и использование инфраструктуры, подписанным исследователями и руководителем исследования. Добровольцев оценивали во время первого сеанса, чтобы гарантировать соответствие критериям включения и исключения, изложенным в форме истории болезни. Их проинформировали обо всей процедуре и целях исследования, а затем посоветовали подписать форму информированного согласия в соответствии с Резолюцией 466/2012 Национального совета здравоохранения.

Расчет индекса массы тела (ИМТ) проводился с использованием цифровых весов Multilaser и двухметровой измерительной ленты. Качество жизни оценивалось с использованием сокращенной версии WHOQOL-100 — WHOQOL-bref, состоящей из 26 вопросов, касающихся общего качества жизни, удовлетворенности своим здоровьем, а также сфер физических, психологических, социальных отношений и окружающей среды.

Аэробную способность оценивали с помощью теста шестиминутной ходьбы (6MWT), выполняемого на ровной, свободной от препятствий 30-метровой дорожке. Целью было проанализировать наибольшее расстояние, которое пациент мог пройти за шесть минут без бега, с возможностью остановиться в любой момент, не прерывая отсчет времени. Стандартизированные ободряющие фразы использовались каждую минуту во время теста.

Для классификации степени одышки использовалась шкала одышки Совета медицинских исследований (MRC), при этом пациенты выбирали пункт, соответствующий доле ограничений, вызванных одышкой в ​​их повседневной деятельности. Измерение мышечной силы проводилось у каждого добровольца с использованием проверенной цифровой шкалы в квадрицепсах (сгибание в колене на 90°), подколенных сухожилиях (сгибание в колене на 90°), двуглавой мышце плеча (сгибание в локте 90°), трехглавой мышце плеча (анатомическое положение) и дельтовидных мышцах (сгибание в локтевом суставе на 90°). средняя часть, отведение плеча на 30°).

Артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом измерялись в начале и конце каждого сеанса с помощью сфигмоманометра и стетоскопа премиум-класса, а также пульсоксиметра G-tech и оценивались на протяжении всего сеанса. Уровни сложности выполнения предлагаемых действий с учетом периферической мускулатуры оценивались с использованием шкалы Борга.

Группа GF сосредоточилась на упражнениях для укрепления приводящих мышц бедра, связанных с упражнениями на мостик с использованием небольшого мяча для упражнений, укреплении подколенных сухожилий с помощью утяжелителей на лодыжке в положении лежа, двустороннем укреплении сгибателей бедра в положении лежа на спине с утяжелителями на лодыжках, двустороннем укреплении сгибателей плеча с помощью гантелей, двустороннем укреплении сгибателей бедра с помощью гантелей, двустороннем укреплении сгибателей бедра с помощью гантелей. укрепление разгибателей с гантелями, двустороннее укрепление отводящих плеч с гантелями и двустороннее укрепление передней зубчатой ​​мышцы с гантелями (все упражнения, кроме первого, в трех подходах по 10 повторений). Прогрессирование зависело от развития каждого пациента.

Протокол GAF изначально включал пятиминутную разминку, состоящую из двух минут марша на месте и трех минут прыжков. Затем пациентов инструктировали подниматься и спускаться по пандусам, подниматься и спускаться по лестнице, ходить по ровной поверхности и использовать велоэргометр (каждое задание выполнялось в течение пяти минут). На этапе восстановления проводилось двустороннее растяжение подколенных сухожилий, прямых мышц бедра, трехглавой мышцы плеча, большой грудной, грудино-ключично-сосцевидной и лестничной мышц продолжительностью 30 секунд каждое. Этот протокол был связан с анаэробной тренировкой, описанной в GF.

Добровольцы были распределены на две группы с использованием простого метода случайной выборки с двумя блоками. Результаты были помещены в запечатанные конверты, скрывая от исследователя последовательность распределения пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brasil (+55)
      • Divinésia, Brasil (+55), Бразилия, 36546000
        • Hebert Olímpio Júnior

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 59 лет с диагнозом COVID-19 в прошлом году
  • Пациенты испытывали легкие или умеренные симптомы.
  • Сидячий образ жизни или занятия физическими упражнениями не реже двух раз в неделю.

Критерий исключения:

  • У госпитализированных из-за COVID-19 пациентов диагностированы хронические заболевания легких
  • Пациенты ранее проходили физиотерапевтическое лечение по поводу посткоронавирусного синдрома.
  • Перенесенные операции или переломы нижних конечностей (в течение последних шести месяцев)
  • ИМТ более 30 кг/м²
  • Пациенты с неврологическими, когнитивными или сердечными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа укрепления мышц MSG
Он основан на упражнениях на укрепление мышц, приводящих бедра, связанных с мостом, с использованием небольшого гимнастического мяча (два подхода по 15 повторений по семь секунд в изометрии), укреплении подколенных сухожилий с помощью утяжелителей на лодыжке в положении лежа, двустороннем укреплении сгибателей бедра в положении лежа. с утяжелителями голеностопа, двустороннее укрепление сгибателей плеча с гантелями, двустороннее укрепление разгибателей плеча с гантелями, двустороннее укрепление отводящих плечевых мышц с гантелями и двустороннее укрепление передней зубчатой ​​мышцы с гантелями (все упражнения, кроме первого, выполняются в трех подходах по 10 повторений). Учитывая 15-секундный интервал между повторениями и одноминутный перерыв между подходами, итого 30 минут. Прогрессирование каждого пациента происходило за счет прогрессии нагрузки.
В исследовании приняли участие взрослые в возрасте от 18 до 59 лет, у которых в прошлом году был диагностирован COVID-19, у которых наблюдались легкие или умеренные симптомы, одышка, которые либо ведут малоподвижный образ жизни, либо занимаются физическими упражнениями не менее двух раз в неделю. Исключены были люди с определенными заболеваниями. Участники были разделены на две группы: одна ориентирована на глобальное укрепление мышц (ГФ), а другая – на низкоинтенсивные аэробные тренировки с глобальным укреплением мышц (ГФМ). В ходе исследования оценивались различные параметры, включая ИМТ, качество жизни, аэробную способность, одышку и мышечную силу. Занятия различались по продолжительности и интенсивности. Добровольцы были набраны из клиники в Уба-МГ и случайным образом распределены по группам. Целью исследования было оценить влияние вмешательств на восстановление после COVID-19.
Другие имена:
  • аэробные упражнения
Экспериментальный: Укрепление мышц в группе аэробных тренировок (MSGA)
Первоначально он состоял из пятиминутной разминки, разделенной на две минуты марша на месте и три минуты прыжков. Впоследствии пациентов инструктировали подниматься и спускаться по пандусам, подниматься и спускаться по лестнице, ходить по ровной поверхности и использовать велоэргометр (каждое задание выполнялось в течение пяти минут). На этапе восстановления выполнялось двустороннее растяжение подколенных сухожилий, прямых мышц бедра, трехглавой мышцы плеча, большой грудной, грудино-ключично-сосцевидной и лестничной мышц, каждое по 30 секунд на мышцу. Предложенный протокол был связан с анаэробной тренировкой, описанной в GF (группа укрепления мышц).
В исследовании приняли участие взрослые в возрасте от 18 до 59 лет, у которых в прошлом году был диагностирован COVID-19, у которых наблюдались легкие или умеренные симптомы, одышка, которые либо ведут малоподвижный образ жизни, либо занимаются физическими упражнениями не менее двух раз в неделю. Исключены были люди с определенными заболеваниями. Участники были разделены на две группы: одна ориентирована на глобальное укрепление мышц (ГФ), а другая – на низкоинтенсивные аэробные тренировки с глобальным укреплением мышц (ГФМ). В ходе исследования оценивались различные параметры, включая ИМТ, качество жизни, аэробную способность, одышку и мышечную силу. Занятия различались по продолжительности и интенсивности. Добровольцы были набраны из клиники в Уба-МГ и случайным образом распределены по группам. Целью исследования было оценить влияние вмешательств на восстановление после COVID-19.
Другие имена:
  • аэробные упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Оценка по опроснику WHOQOL-bref рассчитывалась до и после вмешательства с последующим наблюдением в течение двух месяцев.
Аэробные тренировки низкой интенсивности, связанные с общим укреплением мышц, улучшат качество жизни.
Оценка по опроснику WHOQOL-bref рассчитывалась до и после вмешательства с последующим наблюдением в течение двух месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка одышки
Временное ограничение: Оценка по шкале MRC оценивалась до и после вмешательства с последующим наблюдением в течение двух месяцев.
Аэробные тренировки низкой интенсивности, связанные с общим укреплением мышц, будут способствовать эффекту, уменьшая динапению и одышку у взрослых после COVID-19.
Оценка по шкале MRC оценивалась до и после вмешательства с последующим наблюдением в течение двух месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться