Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteettinen aerobinen harjoittelu, joka liittyy maailmanlaajuiseen lihasten vahvistamiseen COVID-19:n jälkeisessä tilanteessa

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centro Universitário Augusto Motta

Matalaintensiteettisen aerobisen harjoittelun vaikutus maailmanlaajuiseen lihasten vahvistamiseen COVID-19:n jälkeisillä henkilöillä

Tutkimus nimeltä "Matalan intensiteetin aerobisen harjoittelun vaikutus maailmanlaajuiseen lihasten vahvistumiseen COVID-19:n jälkeisillä henkilöillä" haluaa tarkistaa, voiko helppo harjoittelu ja lihasten vahvistaminen parantaa hengitysvaikeuksia aikuisilla, joilla on COVID-19.

Osallistujalle on kerrottu, että tutkimuksesta voidaan saada potentiaalisia hyötyjä, mukaan lukien tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävän hoidon saaminen asiaankuuluviin valituksiin. Toisaalta heille on myös kerrottu mahdollisista tutkimukseen liittyvistä epämukavuudesta ja riskeistä, kuten heidän kuvansa paljastamisesta hoitoa hoitavalle terapeutille.

Osallistuja hyväksyy, että hänen yksityisyytensä turvataan varmistaen henkilötietojensa luottamuksellisuuden, mukaan lukien nimensä tai muut tunnistetiedot. On ilmoitettu, että osallistuja varaa oikeuden kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen tai peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman velvollisuutta perustella. Lisäksi he ovat vakuuttuneita siitä, että tutkimuksesta pois jättäminen ei johda haitallisiin seurauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui molempia sukupuolia olevia 18-59-vuotiaita potilaita. Heillä oli diagnosoitu COVID-19 kuluneen vuoden aikana, heillä oli lieviä tai kohtalaisia ​​oireita, heillä oli hengenahdistusta, he olivat joko istuvia tai harjoittaneet fyysistä harjoittelua vähintään kahdesti viikossa ja suostuivat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen. Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneet henkilöt, krooniset keuhkosairaudet sairastavat henkilöt, tupakoitsijat, aiemmin fysioterapeuttista hoitoa COVID-19:n jälkeisen oireyhtymän vuoksi saaneet henkilöt, henkilöt, joilla on ollut alaraajojen leikkauksia tai murtumia. viimeiset kuusi kuukautta), BMI yli 30 kg/m², ja ne, joilla on neurologisia, kognitiivisia tai sydämen vajaatoimintaa.

Mukavuussyistä valittu näyte jaettiin kahteen erilliseen ryhmään: globaaliin lihasten vahvistusryhmään (GF) ja matalan intensiteetin aerobiseen harjoitteluun, joka liittyy globaaliin lihasten vahvistusryhmään (GAF). GF koostui kahdeksasta vapaaehtoisesta, kun taas GAF:lla oli yhdeksän, yhteensä kahdeksan istuntoa, joissa oli kaksi interventiota viikossa. Kukin kesto oli 30 minuuttia GF:lle ja 60 minuuttia GAF:lle. Arvioita tehtiin kaksi: yksi vastaanoton yhteydessä ja toinen hoidon lopussa.

Osallistujat rekrytoitiin tiedekunnan presidentin Antônio Carlosin Dr. Cícero Brandonin kouluklinikalle Ubássa, Minas Geraisin osavaltiossa, tutkimuksen tutkijoiden ja ohjaajan allekirjoittaman valtuutuksen avulla tiedonkeruu- ja infrastruktuurin käyttöön. Vapaaehtoisia arvioitiin ensimmäisen istunnon aikana sen varmistamiseksi, että he noudattavat sairaushistorialomakkeessa esitettyjä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerejä. Heille tiedotettiin koko menettelystä ja tutkimuksen tavoitteista ja ohjattiin sen jälkeen allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake Terveysneuvoston päätöksen 466/2012 mukaisesti.

Body Mass Index (BMI) -laskenta suoritettiin käyttämällä Multilaser-digitaalivaakaa ja kahden metrin mittanauhaa. Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä WHOQOL-100:n lyhennettyä versiota, WHOQOL-brefiä, joka koostui 26 kysymyksestä, jotka liittyvät yleiseen elämänlaatuun, tyytyväisyyteen omaan terveyteen sekä fyysisten, psyykkisten, sosiaalisten suhteiden ja ympäristön osa-alueisiin.

Aerobinen kapasiteetti arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT), joka suoritettiin tasaisella, esteettömällä 30 metrin radalla. Tavoitteena oli analysoida pisin matka, jonka potilas pystyi kävelemään kuudessa minuutissa juoksematta, ja mahdollisuus pysähtyä milloin tahansa keskeyttämättä ajanottoa. Standardoituja rohkaisulauseita käytettiin joka minuutti testin aikana.

Hengenahdistusasteikkoa käytettiin Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikon luokittelussa, ja potilaat valitsivat kohdan, joka vastaa hengenahdistusrajoituksen osuutta päivittäisissä toimissaan. Lihasvoimamittaus suoritettiin jokaiselle vapaaehtoiselle käyttäen validoitua digitaalista asteikkoa nelipäissä (90° polven koukistus), kinnerlihaksissa (90° polven koukistus), hauislihaksessa (90° kyynärpään koukistus), hartialihaksessa (anatominen asento) ja hartialihaksesta ( keskiosa, 30° lapakaappaus).

Verenpaine, syke ja happisaturaatio mitattiin jokaisen istunnon alussa ja lopussa käyttämällä korkealuokkaista verenpainemittaria ja stetoskooppia, G-tech-pulssioksimetriä, ja niitä arvioitiin koko istunnon ajan. Ehdotettujen toimintojen suorittamisen vaikeustasoa, ottaen huomioon perifeerinen lihaksisto, tiedusteltiin käyttämällä Borg-asteikkoa.

GF-ryhmä keskittyi siltaharjoituksiin liittyvään lonkkalihasten vahvistamiseen pienellä harjoituspallolla, reisilihasten vahvistamiseen nilkan painoilla vatsaasennossa, molemminpuoliseen lantion koukistuslihasten vahvistamiseen makuuasennossa nilkan painoilla, molemminpuoliseen olkapään koukistamiseen käsipainoilla, molemminpuoliseen olkapäähän. Extensor-vahvistus käsipainoilla, molemminpuolinen olkapään abduktorin vahvistaminen käsipainoilla ja molemminpuolinen serratus anterior -lihaksen vahvistaminen käsipainoilla (kaikki harjoitukset paitsi ensimmäinen kolmessa 10 toiston sarjassa). Eteneminen perustui kunkin potilaan kehitykseen.

GAF-protokolla sisälsi alun perin viiden minuutin lämmittelyn, joka koostui kahdesta minuutista paikallaan marssimisesta ja kolmesta minuutista hyppyjälkistä. Tämän jälkeen potilaita neuvottiin kiipeämään ylös ja alas ramppeja, nousemaan ja laskeutumaan portaita, kävelemään tasaisella alustalla ja käyttämään pyöräergometriä (jokainen tehtävä suoritettiin viiden minuutin ajan). Toipumisvaihetta varten tehtiin reisilihasten, rectus femoriksen, olkalihaksen triceps-lihasten, pectoralis majorin, sternocleidomastoid- ja scalene-lihasten molemminpuolinen venyttely, joista kukin kesti 30 sekuntia. Tämä protokolla yhdistettiin GF:ssä kuvattuun anaerobiseen harjoitteluun.

Vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaisotannalla, jossa oli kaksi lohkoa. Tulokset sijoitettiin suljetuissa kirjekuorissa, jotka piilottivat potilaan jakamisjärjestyksen tutkijalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brasil (+55)
      • Divinésia, Brasil (+55), Brasilia, 36546000
        • Hebert Olímpio Júnior

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten 18–59-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19 viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat kokivat lieviä tai kohtalaisia ​​oireita
  • Istuva tai harrastanut liikuntaa vähintään kahdesti viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkosairaus
  • Potilaille tehtiin aiempaa fysioterapeuttista hoitoa COVID-19 jälkeisen oireyhtymän vuoksi
  • Aiemmat leikkaukset tai murtumat alaraajoissa (viimeisen kuuden kuukauden aikana)
  • BMI yli 30 kg/m²
  • Potilaat, joilla on neurologisia, kognitiivisia tai sydämen vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lihasta vahvistava ryhmä MSG
Se perustui harjoituksiin, joilla vahvistettiin siltaan liittyviä lonkkalihaksia pienellä harjoituspallolla (kaksi 15 toiston sarjaa isometriassa seitsemän sekuntia), reisilihasten vahvistaminen nilkan painoilla vatsa-asennossa, molemminpuolinen lonkan koukistuslihasten vahvistaminen makuuasennossa. nilkkapainoilla, molemminpuolinen olkapään koukistajan vahvistaminen käsipainoilla, molemminpuolinen olkapään ojentaja vahvistaminen käsipainoilla, molemminpuolinen olkapään abduktorin vahvistaminen käsipainoilla ja molemminpuolinen serratus anterior -lihaksen vahvistaminen käsipainoilla (kaikki harjoitukset, paitsi ensimmäinen, suoritetaan kolmessa 10 toiston sarjassa). Kun otetaan huomioon 15 sekunnin tauko toistojen välillä ja minuutin tauko sarjojen välillä, yhteensä 30 minuuttia. Kunkin potilaan eteneminen tapahtui kuormituksen etenemisen kautta.
Tutkimukseen osallistui 18–59-vuotiaita aikuisia, joilla oli diagnosoitu COVID-19 viimeisen vuoden aikana ja joilla oli lieviä tai keskivaikeita oireita, hengenahdistusta ja jotka joko istuivat tai harrastavat liikuntaa vähintään kahdesti viikossa. Poissuljettu olivat ne, joilla oli tiettyjä sairauksia. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: toinen keskittyi globaaliin lihasten vahvistamiseen (GF) ja toinen matalan intensiteetin aerobiseen harjoitteluun maailmanlaajuisella lihasten vahvistamisella (GAF). Tutkimuksessa arvioitiin erilaisia ​​parametreja, kuten BMI, elämänlaatu, aerobinen kapasiteetti, hengenahdistus ja lihasvoima. Istunnot vaihtelivat kestoltaan ja intensiteetiltään. Vapaaehtoiset rekrytoitiin Ubá-MG:n klinikalta ja jaettiin satunnaisesti ryhmiin. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida interventioiden vaikutusta COVID-19:n jälkeiseen toipumiseen.
Muut nimet:
  • aerobisia harjoituksia
Kokeellinen: Aerobiseen harjoitusryhmään (MSGA) liittyvä lihasten vahvistaminen
Se koostui alun perin viiden minuutin lämmittelystä, joka jaettiin kahteen minuuttiin paikallaan marssimiseen ja kolmeen minuuttiin hyppäämiseen. Myöhemmin potilaita neuvottiin kiipeämään ylös ja alas ramppeja, nousemaan ja laskeutumaan portaita, kävelemään tasaisella alustalla ja käyttämään pyöräergometriä (jokainen tehtävä suoritettiin viiden minuutin ajan). Toipumisvaiheessa suoritettiin reisilihasten, rectus femoriksen, olkalihasten triceps-lihaksen, pectoralis majorin, sternocleidomastoid- ja scalene-lihasten molemminpuolista venytystä, joista kukin kesti 30 sekuntia lihasta kohti. Ehdotettu protokolla yhdistettiin anaerobiseen harjoitteluun, joka on kuvattu GF:ssä (lihasten vahvistusryhmä).
Tutkimukseen osallistui 18–59-vuotiaita aikuisia, joilla oli diagnosoitu COVID-19 viimeisen vuoden aikana ja joilla oli lieviä tai keskivaikeita oireita, hengenahdistusta ja jotka joko istuivat tai harrastavat liikuntaa vähintään kahdesti viikossa. Poissuljettu olivat ne, joilla oli tiettyjä sairauksia. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: toinen keskittyi globaaliin lihasten vahvistamiseen (GF) ja toinen matalan intensiteetin aerobiseen harjoitteluun maailmanlaajuisella lihasten vahvistamisella (GAF). Tutkimuksessa arvioitiin erilaisia ​​parametreja, kuten BMI, elämänlaatu, aerobinen kapasiteetti, hengenahdistus ja lihasvoima. Istunnot vaihtelivat kestoltaan ja intensiteetiltään. Vapaaehtoiset rekrytoitiin Ubá-MG:n klinikalta ja jaettiin satunnaisesti ryhmiin. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida interventioiden vaikutusta COVID-19:n jälkeiseen toipumiseen.
Muut nimet:
  • aerobisia harjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: WHOQOL-bref-kyselylomakkeen pisteet laskettiin ennen interventiota ja sen jälkeen kahden kuukauden seurannalla.
Matalaintensiteettinen aerobinen harjoittelu, joka liittyy yleiseen lihasten vahvistamiseen, parantaa elämänlaatua.
WHOQOL-bref-kyselylomakkeen pisteet laskettiin ennen interventiota ja sen jälkeen kahden kuukauden seurannalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: MRC-asteikon pisteet arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen kahden kuukauden seurannalla
Matalaintensiteettinen aerobinen harjoittelu, joka liittyy yleiseen lihasten vahvistumiseen, edistää vaikutusta vähentäen dynapeniaa ja hengenahdistusta aikuisilla COVID-19:n jälkeen
MRC-asteikon pisteet arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen kahden kuukauden seurannalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa