Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavintensiv aerob træning forbundet med global muskelstyrkelse i post-COVID-19

7. december 2023 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta

Effekt af lavintensiv aerob træning associeret med global muskelstyrkelse hos post-COVID-19 personer

Undersøgelsen kaldet "Effekten af ​​lavintensiv aerob træning forbundet med global muskelstyrkelse hos post-COVID-19 individer" ønsker at kontrollere, om let træning og styrkelse af muskler kan gøre vejrtrækningsproblemer bedre for voksne, der havde COVID-19.

Deltageren er blevet informeret om, at der kan opnås potentielle fordele fra forskningen, herunder modtagelse af behandling for relevante klager, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier. Omvendt er de også blevet orienteret om mulige gener og risici forbundet med undersøgelsen, såsom eksponeringen af ​​deres billede til den behandler, der administrerer behandlingen.

Deltageren anerkender, at deres privatliv vil blive opretholdt, hvilket sikrer fortroligheden af ​​personlige oplysninger, herunder deres navn eller andre identificerende data. Det er blevet meddelt, at deltageren forbeholder sig retten til at afslå deltagelse i undersøgelsen eller trække samtykket tilbage på et hvilket som helst tidspunkt uden forpligtelse til at give begrundelse. Desuden er de sikret, at fravalg af undersøgelsen ikke vil medføre negative konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter af begge køn i alderen 18 til 59 år blev inkluderet i undersøgelsen. De var blevet diagnosticeret med COVID-19 i det forløbne år, oplevet milde eller moderate symptomer, havde åndenød, var enten stillesiddende eller dyrkede fysisk træning mindst to gange om ugen og indvilligede i at underskrive formularen til informeret samtykke. Udelukket fra undersøgelsen var personer indlagt på hospital på grund af COVID-19, personer diagnosticeret med kroniske lungesygdomme, rygere, personer, der havde gennemgået tidligere fysioterapeutisk behandling for post-COVID-19 syndrom, personer med en historie med operationer eller frakturer i underekstremiteterne (inden for sidste seks måneder), BMI over 30 kg/m² og dem med neurologiske, kognitive eller hjertesvækkelser.

Prøven, udvalgt for nemheds skyld, blev opdelt i to adskilte grupper: den globale muskelstyrkende gruppe (GF) og lavintensiv aerob træning forbundet med den globale muskelstyrkende gruppe (GAF). GF omfattede otte frivillige, mens GAF havde ni, i alt otte sessioner med en frekvens på to interventioner om ugen, der varede 30 minutter hver for GF og 60 minutter hver for GAF. To vurderinger blev udført: en ved indlæggelsen og en anden ved behandlingens afslutning.

Deltagerne blev rekrutteret på Dr. Cícero Brandon School Clinic ved fakultetspræsident Antônio Carlos i Ubá by, staten Minas Gerais, med tilladelse til dataindsamling og infrastrukturbrug underskrevet af undersøgelsens forskere og vejleder. Frivillige blev vurderet under den første session for at sikre overholdelse af inklusions- og eksklusionskriterier skitseret i sygehistorieskemaet. De blev informeret om hele proceduren og undersøgelsens mål og efterfølgende vejledt til at underskrive den informerede samtykkeformular efter resolution 466/2012 fra National Health Council.

Body Mass Index (BMI) beregning blev udført ved hjælp af en multilaser digital vægt og et to meter målebånd. Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af den forkortede version af WHOQOL-100, WHOQOL-bref, bestående af 26 spørgsmål relateret til generel livskvalitet, tilfredshed med ens helbred og domæner af fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljøet.

Aerob kapacitet blev evalueret gennem Six-Minute Walk Test (6MWT), udført på en flad, forhindringsfri 30 meter bane. Målet var at analysere den længste distance, en patient kunne gå på seks minutter uden at løbe, med mulighed for at stoppe når som helst uden at afbryde timingen. Standardiserede opmuntrende sætninger blev brugt hvert minut under testen.

Medical Research Council (MRC) Dyspnø-skala blev brugt til at kategorisere graden af ​​dyspnø, hvor patienterne valgte et punkt svarende til andelen af ​​begrænsninger forårsaget af dyspnø i deres daglige aktiviteter. Muskelstyrkemåling blev udført for hver frivillig ved hjælp af en valideret digital skala i quadriceps (90° knæfleksion), hamstrings (90° knæfleksion), biceps brachii (90° albuefleksion), triceps brachii (anatomisk position) og deltoid ( midterste del, 30° skulderabduktion).

Blodtryk, hjertefrekvens og iltmætning blev målt i begyndelsen og slutningen af ​​hver session ved hjælp af et førsteklasses blodtryksmåler og stetoskop, et G-tech pulsoximeter og vurderet under hele sessionen. Sværhedsniveauer med at udføre foreslåede aktiviteter, i betragtning af perifer muskulatur, blev forespurgt ved hjælp af Borg-skalaen.

GF-gruppen fokuserede på øvelser til styrkelse af hofteadduktormuskler forbundet med bridgeøvelser ved brug af en lille træningsbold, hamstringsstyrkelse med ankelvægte i liggende stilling, bilateral hoftebøjerstyrkelse i rygliggende stilling med ankelvægte, bilateral skulderbøjningsstyrkelse med håndvægte, bilateral skulder ekstensorforstærkning med håndvægte, bilateral skulderabduktorforstærkning med håndvægte og bilateral serratus anterior muskelstyrkelse med håndvægte (alle øvelser undtagen den første i tre sæt af 10 gentagelser). Progression var baseret på hver patients udvikling.

GAF-protokollen indebar i første omgang en fem minutters opvarmning, bestående af to minutters stationær march og tre minutters jumping jacks. Patienterne blev derefter instrueret i at klatre op og ned af ramper, stige op og ned ad trapper, gå på en flad overflade og bruge et cykelergometer (hver opgave udført i fem minutter). Til restitutionsfasen blev der udført bilateral strækning af hamstrings, rectus femoris, triceps brachii, pectoralis major, sternocleidomastoid og scalene muskler, som hver varede 30 sekunder. Denne protokol var forbundet med den anaerobe træning beskrevet i GF.

Frivillige blev fordelt i to grupper ved hjælp af en simpel tilfældig stikprøvemetode med to blokke. Resultaterne blev anbragt i forseglede kuverter, hvilket skjulte patienttildelingssekvensen for forskeren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brasil (+55)
      • Divinésia, Brasil (+55), Brasilien, 36546000
        • Hebert Olímpio Júnior

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn i alderen 18 til 59 år diagnosticeret med COVID-19 i det seneste år
  • Patienterne oplevede milde eller moderate symptomer
  • Stillesiddende eller udøver fysisk træning mindst to gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på grund af COVID-19 diagnosticeret med kroniske lungesygdomme
  • Patienterne gennemgik forudgående fysioterapeutisk behandling for post-COVID-19 syndrom
  • Anamnese med operationer eller frakturer i underekstremiteterne (inden for de sidste seks måneder)
  • BMI over 30 kg/m²
  • Patienter med neurologiske, kognitive eller hjertesvækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Muskelstyrkende gruppe MSG
Den var baseret på øvelser til styrkelse af hofteadduktormusklerne forbundet med en bro ved hjælp af en lille træningsbold (to sæt af 15 gentagelser med syv sekunder i isometri), styrkelse af hamstrings med ankelvægte i liggende stilling, bilateral hoftebøjerstyrkelse i liggende stilling med ankelvægte, bilateral skulderbøjningsforstærkning med håndvægte, bilateral skulderekstensorforstærkning med håndvægte, bilateral skulderabduktorforstærkning med håndvægte og bilateral serratus anterior muskelstyrkelse med håndvægte (alle øvelser, undtagen den første, udføres i tre sæt af 10 gentagelser). Overvejer et 15-sekunders interval mellem gentagelser og et minuts pause mellem sæt, i alt 30 minutter. Progressionen for hver patient skete gennem belastningsprogression.
Undersøgelsen involverede voksne i alderen 18 til 59, der er diagnosticeret med COVID-19 i det seneste år, og som har oplevet milde eller moderate symptomer, dyspnø og enten stillesiddende eller udøver fysisk træning mindst to gange om ugen. Udelukket var dem med visse medicinske tilstande. Deltagerne blev delt op i to grupper: Den ene fokuserede på global muskelstyrkelse (GF), og den anden på lavintensiv aerob træning med global muskelstyrkelse (GAF). Undersøgelsen vurderede forskellige parametre, herunder BMI, livskvalitet, aerob kapacitet, dyspnø og muskelstyrke. Sessionerne varierede i varighed og intensitet. Frivillige blev rekrutteret fra en klinik i Ubá-MG og tilfældigt fordelt i grupper. Undersøgelsen havde til formål at evaluere virkningen af ​​interventionerne på genopretning efter COVID-19.
Andre navne:
  • aerobe øvelser
Eksperimentel: Muskelstyrkelse forbundet med aerob træningsgruppe (MSGA)
Den bestod i første omgang af en fem minutters opvarmning, fordelt på to minutters stationær march og tre minutter med jumping jacks. Efterfølgende blev patienterne instrueret i at klatre op og ned af ramper, stige op og ned ad trapper, gå på en flad overflade og bruge et cykelergometer (hver opgave udført i fem minutter). Til restitutionsfasen blev der udført bilateral strækning af hamstrings, rectus femoris, triceps brachii, pectoralis major, sternocleidomastoid og scalene muskler, som hver varede 30 sekunder pr. muskel. Den foreslåede protokol var forbundet med den anaerobe træning beskrevet i GF (muskelstyrkende gruppe).
Undersøgelsen involverede voksne i alderen 18 til 59, der er diagnosticeret med COVID-19 i det seneste år, og som har oplevet milde eller moderate symptomer, dyspnø og enten stillesiddende eller udøver fysisk træning mindst to gange om ugen. Udelukket var dem med visse medicinske tilstande. Deltagerne blev delt op i to grupper: Den ene fokuserede på global muskelstyrkelse (GF), og den anden på lavintensiv aerob træning med global muskelstyrkelse (GAF). Undersøgelsen vurderede forskellige parametre, herunder BMI, livskvalitet, aerob kapacitet, dyspnø og muskelstyrke. Sessionerne varierede i varighed og intensitet. Frivillige blev rekrutteret fra en klinik i Ubá-MG og tilfældigt fordelt i grupper. Undersøgelsen havde til formål at evaluere virkningen af ​​interventionerne på genopretning efter COVID-19.
Andre navne:
  • aerobe øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: WHOQOL-bref spørgeskemascore blev beregnet før og efter intervention med en opfølgning på to måneder.
Den lavintensive aerobe træning forbundet med overordnet muskelstyrkelse vil fremme livskvaliteten.
WHOQOL-bref spørgeskemascore blev beregnet før og efter intervention med en opfølgning på to måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø score
Tidsramme: MRC-skala-score blev vurderet før og efter intervention med en opfølgning på to måneder
Den lavintensive aerobe træning forbundet med overordnet muskelstyrkelse vil fremme en effekt, der reducerer dynapeni og dyspnø hos voksne efter COVID-19
MRC-skala-score blev vurderet før og efter intervention med en opfølgning på to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med muskelstyrkelse

Abonner