Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavintens aerobic trening assosiert med global muskelstyrking etter COVID-19

7. desember 2023 oppdatert av: Centro Universitário Augusto Motta

Effekten av lavintensitets aerobic trening assosiert med global muskelstyrking hos post-COVID-19 individer

Studien kalt "Effekt av lav-intensitets aerobic trening assosiert med global muskelstyrking hos post-COVID-19 individer" ønsker å sjekke om å gjøre enkle treningsøkter og styrke muskler kan gjøre pusteproblemer bedre for voksne som hadde COVID-19.

Deltakeren har blitt gjort oppmerksom på at potensielle fordeler kan hentes fra forskningen, inkludert mottak av behandling for relevante klager som oppfyller studiens inklusjonskriterier. Motsatt har de også blitt orientert om mulige ubehag og risiko forbundet med studien, for eksempel eksponeringen av bildet deres til terapeuten som administrerer behandlingen.

Deltakeren erkjenner at deres personvern vil bli opprettholdt, og sikrer konfidensialiteten til personlig informasjon, inkludert navnet deres eller andre identifiserende data. Det er kommunisert at deltakeren forbeholder seg retten til å avslå deltakelse i studien eller trekke tilbake samtykket når som helst uten plikt til å gi begrunnelse. Dessuten er de forsikret om at å melde seg ut av studien ikke vil medføre noen negative konsekvenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 59 år ble inkludert i studien. De hadde blitt diagnostisert med COVID-19 det siste året, opplevd milde eller moderate symptomer, hadde kortpustethet, var enten stillesittende eller drevet fysisk trening minst to ganger i uken, og gikk med på å signere skjemaet for informert samtykke. Ekskludert fra studien var individer innlagt på sykehus på grunn av COVID-19, de diagnostisert med kroniske lungesykdommer, røykere, de som hadde gjennomgått tidligere fysioterapeutisk behandling for post-COVID-19 syndrom, personer med en historie med operasjoner eller brudd i underekstremitetene (innenfor siste seks måneder), BMI over 30 kg/m², og de med nevrologiske, kognitive eller hjertesvikt.

Prøven, valgt ut for enkelhets skyld, ble delt inn i to distinkte grupper: den globale muskelstyrkende gruppen (GF) og lav-intensitets aerobic trening assosiert med global muskelstyrkende gruppe (GAF). GF besto av åtte frivillige, mens GAF hadde ni, totalt åtte økter med en frekvens på to intervensjoner per uke, som varte 30 minutter hver for GF og 60 minutter hver for GAF. To vurderinger ble utført: en ved innleggelse og en annen ved slutten av behandlingen.

Deltakerne ble rekruttert ved Dr. Cícero Brandon School Clinic ved fakultetspresident Antônio Carlos i Ubá by, delstaten Minas Gerais, med autorisasjon for datainnsamling og bruk av infrastruktur signert av studiens forskere og veileder. Frivillige ble vurdert under den første økten for å sikre samsvar med inkluderings- og eksklusjonskriterier som er skissert i sykehistorieskjemaet. De ble informert om hele prosedyren og studiemålene og ble deretter veiledet til å signere skjemaet for informert samtykke, etter resolusjon 466/2012 fra National Health Council.

Body Mass Index (BMI)-beregning ble gjort ved hjelp av en multilaser digital skala og et to meter målebånd. Livskvalitet ble vurdert ved å bruke den forkortede versjonen av WHOQOL-100, WHOQOL-bref, bestående av 26 spørsmål knyttet til generell livskvalitet, tilfredshet med ens helse og områder av fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.

Aerob kapasitet ble evaluert gjennom Six-Minute Walk Test (6MWT), utført på en flat, hinderfri 30 meter bane. Målet var å analysere den lengste distansen en pasient kunne gå på seks minutter uten å løpe, med muligheten til å stoppe når som helst uten å avbryte timingen. Standardiserte oppmuntrende fraser ble brukt hvert minutt under testen.

Medical Research Council (MRC) Dyspné Scale ble brukt til å kategorisere graden av dyspné, med pasienter som valgte et element som tilsvarer andelen av begrensninger forårsaket av dyspné i deres daglige aktiviteter. Muskelstyrkemåling ble utført for hver frivillig ved bruk av en validert digital skala i quadriceps (90° knefleksjon), hamstrings (90° knefleksjon), biceps brachii (90° albuefleksjon), triceps brachii (anatomisk stilling) og deltoid ( midtre del, 30° skulderabduksjon).

Blodtrykk, hjertefrekvens og oksygenmetning ble målt i begynnelsen og slutten av hver økt med et førsteklasses blodtrykksmåler og stetoskop, et G-tech pulsoksymeter, og vurdert gjennom hele økten. Vanskelighetsnivåer med å utføre foreslåtte aktiviteter, med tanke på perifer muskulatur, ble spurt ved hjelp av Borg-skalaen.

GF-gruppen fokuserte på øvelser for å styrke hofteadduktormuskulatur knyttet til broøvelser ved bruk av en liten treningsball, hamstring-styrking med ankelvekter i liggende stilling, bilateral hoftebøyerstyrking i ryggleie med ankelvekter, bilateral skulderbøyestyrking med manualer, bilateral skulder ekstensorstyrking med manualer, bilateral skulderabduktorstyrking med manualer og bilateral serratus anterior muskelstyrking med manualer (alle øvelser unntatt den første i tre sett med 10 repetisjoner). Progresjon var basert på hver pasients utvikling.

GAF-protokollen innebar opprinnelig en fem-minutters oppvarming, bestående av to minutter med stasjonær marsj og tre minutter med hopping. Pasientene ble deretter bedt om å klatre opp og ned ramper, gå opp og ned trapper, gå på et flatt underlag og bruke et sykkelergometer (hver oppgave utført i fem minutter). For restitusjonsfasen ble det utført bilateral strekking av hamstrings, rectus femoris, triceps brachii, pectoralis major, sternocleidomastoid og scalene muskler, som hver varte i 30 sekunder. Denne protokollen var assosiert med den anaerobe treningen beskrevet i GF.

Frivillige ble allokert til to grupper ved hjelp av en enkel stikkprøvemetode med to blokker. Resultatene ble plassert i forseglede konvolutter, og skjulte pasienttildelingssekvensen for forskeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brasil (+55)
      • Divinésia, Brasil (+55), Brasil, 36546000
        • Hebert Olímpio Júnior

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 59 år diagnostisert med COVID-19 det siste året
  • Pasienter opplevde milde eller moderate symptomer
  • Stillesittende eller engasjert i fysisk trening minst to ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus på grunn av COVID-19 diagnostisert med kroniske lungesykdommer
  • Pasienter gjennomgikk tidligere fysioterapeutisk behandling for post-COVID-19 syndrom
  • Historie om operasjoner eller brudd i underekstremitetene (i løpet av de siste seks månedene)
  • BMI over 30 kg/m²
  • Pasienter med nevrologiske, kognitive eller hjertesvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Muskelstyrkende gruppe MSG
Den var basert på øvelser for å styrke hofteadduktormusklene knyttet til en bro ved hjelp av en liten treningsball (to sett med 15 repetisjoner med syv sekunder i isometri), styrking av hamstrings med ankelvekter i liggende stilling, bilateral hoftebøyerstyrking i ryggleie med ankelvekter, bilateral skulderbøyforsterkning med manualer, bilateral skulderekstensorforsterkning med manualer, bilateral skulderabduktorforsterkning med manualer og bilateral serratus anterior muskelstyrking med manualer (alle øvelser, unntatt den første, utført i tre sett med 10 repetisjoner). Vurderer et 15-sekunders intervall mellom repetisjoner og ett minutts pause mellom settene, totalt 30 minutter. Progresjonen til hver pasient skjedde gjennom belastningsprogresjon.
Studien involverte voksne i alderen 18 til 59 år diagnostisert med COVID-19 det siste året, som opplevde milde eller moderate symptomer, dyspné og enten stillesittende eller delta i fysisk trening minst to ganger i uken. Ekskludert var de med visse medisinske tilstander. Deltakerne ble delt inn i to grupper: den ene fokuserte på global muskelstyrking (GF), og den andre på lavintensiv aerobic trening med global muskelstyrking (GAF). Studien vurderte ulike parametere, inkludert BMI, livskvalitet, aerob kapasitet, dyspné og muskelstyrke. Øktene varierte i varighet og intensitet. Frivillige ble rekruttert fra en klinikk i Ubá-MG og tilfeldig fordelt i grupper. Studien hadde som mål å evaluere virkningen av intervensjonene på utvinning etter COVID-19.
Andre navn:
  • aerobe øvelser
Eksperimentell: Muskelstyrking assosiert med aerobic training group (MSGA)
Den besto i utgangspunktet av en fem minutters oppvarming, fordelt på to minutter med stasjonær marsjering og tre minutter med knekthopp. Deretter ble pasientene instruert om å klatre opp og ned ramper, gå opp og ned trapper, gå på et flatt underlag og bruke et sykkelergometer (hver oppgave utført i fem minutter). For restitusjonsfasen ble det utført bilateral strekking av hamstrings, rectus femoris, triceps brachii, pectoralis major, sternocleidomastoid og scalene muskler, som hver varte 30 sekunder per muskel. Den foreslåtte protokollen var assosiert med den anaerobe treningen beskrevet i GF (muskelstyrkende gruppe).
Studien involverte voksne i alderen 18 til 59 år diagnostisert med COVID-19 det siste året, som opplevde milde eller moderate symptomer, dyspné og enten stillesittende eller delta i fysisk trening minst to ganger i uken. Ekskludert var de med visse medisinske tilstander. Deltakerne ble delt inn i to grupper: den ene fokuserte på global muskelstyrking (GF), og den andre på lavintensiv aerobic trening med global muskelstyrking (GAF). Studien vurderte ulike parametere, inkludert BMI, livskvalitet, aerob kapasitet, dyspné og muskelstyrke. Øktene varierte i varighet og intensitet. Frivillige ble rekruttert fra en klinikk i Ubá-MG og tilfeldig fordelt i grupper. Studien hadde som mål å evaluere virkningen av intervensjonene på utvinning etter COVID-19.
Andre navn:
  • aerobe øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: WHOQOL-bref spørreskjemascore ble beregnet før og etter intervensjon, med en oppfølging på to måneder.
Den lavintensive aerobic treningen forbundet med generell muskelstyrking vil fremme livskvalitet.
WHOQOL-bref spørreskjemascore ble beregnet før og etter intervensjon, med en oppfølging på to måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné score
Tidsramme: MRC-skalaen ble vurdert før og etter intervensjon, med en oppfølging på to måneder
Den lavintensive aerobic treningen assosiert med generell muskelstyrking vil fremme en effekt, redusere dynapeni og dyspné hos voksne etter COVID-19
MRC-skalaen ble vurdert før og etter intervensjon, med en oppfølging på to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere