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低强度有氧训练与 COVID-19 后全球肌肉强化相关

2023年12月7日 更新者:Centro Universitário Augusto Motta

低强度有氧训练对 COVID-19 后个体整体肌肉强化的影响

这项名为“低强度有氧训练与 COVID-19 后个体整体肌肉强化相关的效果”的研究想要检查简单的锻炼和强化肌肉是否可以改善患有 COVID-19 的成年人的呼吸问题。

参与者已被告知研究可能带来潜在的好处,包括接受符合研究纳入标准的相关投诉的治疗。 相反,他们也被告知与研究相关的可能的不适和风险,例如将他们的形象暴露给进行治疗的治疗师。

参与者承认他们的隐私将受到保护,确保个人信息的机密性,包括他们的姓名或任何其他身份数据。 据了解,参与者保留随时拒绝参与研究或撤回同意的权利,而无需提供理由。 此外,他们确信选择退出研究不会导致任何不良后果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究纳入了年龄在 18 至 59 岁之间的男女患者。 他们在过去一年中被诊断出患有 COVID-19,出现轻度或中度症状,呼吸急促,久坐或每周至少进行两次体育锻炼,并同意签署知情同意书。 研究排除了因 COVID-19 住院的个体、被诊断患有慢性肺病的个体、吸烟者、之前因 COVID-19 后综合征接受过物理治疗的个体、有下肢手术或骨折史的个体(在规定的范围内)。过去六个月)、BMI 超过 30 kg/m² 以及患有神经、认知或心脏障碍的人士。

为方便起见,样本被分为两个不同的组:整体肌肉强化组(GF)和与整体肌肉强化相关的低强度有氧训练组(GAF)。 GF 由 8 名志愿者组成,而 GAF 有 9 名志愿者,总共 8 次会议,每周进行两次干预,GF 每次持续 30 分钟,GAF 每次持续 60 分钟。 进行了两项评估:一项在入院时进行,另一项在治疗结束时进行。

参与者是在米纳斯吉拉斯州乌巴市的院长安东尼奥·卡洛斯的西塞罗·布兰登博士学校诊所招募的,并获得了研究人员和主管签署的数据收集和基础设施使用授权。 在第一次会议期间对志愿者进行了评估,以确保遵守病史表中概述的纳入和排除标准。 他们被告知整个程序和研究目标,并随后根据国家卫生委员会第 466/2012 号决议指导他们签署知情同意书。

使用多激光数字秤和两米卷尺计算体重指数 (BMI)。 生活质量使用 WHOQOL-100 的缩写版 WHOQOL-bref 进行评估,由 26 个问题组成,涉及一般生活质量、健康满意度以及身体、心理、社会关系和环境等领域。

有氧运动能力通过六分钟步行测试 (6MWT) 进行评估,该测试在平坦、无障碍的 30 米跑道上进行。 目的是分析患者在不跑步的情况下六分钟内可以行走的最远距离,并且可以选择随时停止而不中断计时。 测试期间每分钟都会使用标准化的鼓励短语。

采用医学研究委员会(MRC)呼吸困难量表对呼吸困难程度进行分类,患者选择与日常活动中呼吸困难造成的受限比例相对应的项目。 使用经过验证的数字量表对每位志愿者的股四头肌(90° 膝盖弯曲)、腿筋(90° 膝盖弯曲)、肱二头肌(90° 肘部弯曲)、肱三头肌(解剖位置)和三角肌(中部,肩部外展 30°)。

在每次治疗开始和结束时,使用优质品牌血压计和听诊器、G-tech 脉搏血氧计测量血压、心率和血氧饱和度,并在整个治疗过程中进行评估。 考虑到周围肌肉组织,使用博格量表查询执行建议活动的难度水平。

GF组重点练习与使用小健身球进行桥式练习相关的髋内收肌锻炼、俯卧位脚踝重量强化腘绳肌、仰卧位脚踝重量强化双侧髋屈肌、哑铃双侧肩屈肌强化、双侧肩部强化。用哑铃强化伸肌、用哑铃强化双侧肩部外展肌、用哑铃强化双侧前锯肌(除三组 10 次重复中的第一组之外的所有练习)。 进展基于每个患者的发展。

GAF 方案最初包括五分钟的热身,包括两分钟的静止行军和三分钟的开合跳跃。 然后指导患者上下坡道、上下楼梯、在平坦的表面上行走以及使用自行车测力计(每项任务执行五分钟)。 恢复阶段,进行双侧腘绳肌、股直肌、肱三头肌、胸大肌、胸锁乳突肌和斜角肌的拉伸,每次持续 30 秒。 该方案与 GF 中描述的无氧训练相关。

使用简单随机抽样方法将志愿者分为两组。 结果被放置在密封的信封中,向研究人员隐藏患者分配顺序。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Brasil (+55)
      • Divinésia、Brasil (+55)、巴西、36546000
        • Hebert Olímpio Júnior

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 过去一年中诊断出患有 COVID-19 的 18 至 59 岁的男女患者
  • 患者出现轻度或中度症状
  • 每周至少两次久坐或进行体育锻炼

排除标准:

  • 因 COVID-19 住院并被诊断患有慢性肺部疾病的患者
  • 患者之前接受过针对 COVID-19 后综合征的物理治疗
  • 下肢手术或骨折史(最近六个月内)
  • BMI超过30公斤/平方米
  • 患有神经、认知或心脏障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌肉强化组味精
它基于使用小健身球加强与桥相关的髋内收肌的练习(两组,每组 15 次,等距 7 秒),俯卧位用脚踝重量强化腿筋,仰卧位双侧髋屈肌强化脚踝负重、哑铃双侧肩屈肌强化、哑铃双侧肩伸肌强化、哑铃双侧肩外展肌强化、哑铃双侧前锯肌强化(除第一组外,所有练习均分三组进行,每组重复 10 次)。 考虑到重复之间有 15 秒的间隔,组间休息一分钟,总共 30 分钟。 每个患者的病情进展都是通过负荷进展而发生的。
该研究涉及过去一年中被诊断出患有 COVID-19 的 18 至 59 岁成年人,他们出现轻度或中度症状、呼吸困难,并且每周至少两次久坐或进行体育锻炼。 患有某些健康状况的人被排除在外。 参与者被分为两组:一组专注于整体肌肉强化(GF),另一组专注于低强度有氧训练和整体肌肉强化(GAF)。 该研究评估了各种参数,包括体重指数、生活质量、有氧能力、呼吸困难和肌肉力量。 会议的持续时间和强度各不相同。 志愿者是从乌巴-MG 的一家诊所招募的,并随机分配到不同的组中。 该研究旨在评估干预措施对 COVID-19 后恢复的影响。
其他名称:
  • 有氧运动
实验性的:与有氧训练相关的肌肉强化组(MSGA)
最初包括五分钟的热身,分为两分钟的静止行军和三分钟的开合跳跃。 随后,指导患者上下坡道、上下楼梯、在平坦的表面上行走以及使用自行车测力计(每项任务执行五分钟)。 在恢复阶段,对腘绳肌、股直肌、肱三头肌、胸大肌、胸锁乳突肌和斜角肌进行双侧拉伸,每块肌肉每次持续 30 秒。 拟议的方案与 GF(肌肉强化组)中描述的无氧训练相关。
该研究涉及过去一年中被诊断出患有 COVID-19 的 18 至 59 岁成年人,他们出现轻度或中度症状、呼吸困难,并且每周至少两次久坐或进行体育锻炼。 患有某些健康状况的人被排除在外。 参与者被分为两组:一组专注于整体肌肉强化(GF),另一组专注于低强度有氧训练和整体肌肉强化(GAF)。 该研究评估了各种参数,包括体重指数、生活质量、有氧能力、呼吸困难和肌肉力量。 会议的持续时间和强度各不相同。 志愿者是从乌巴-MG 的一家诊所招募的,并随机分配到不同的组中。 该研究旨在评估干预措施对 COVID-19 后恢复的影响。
其他名称:
  • 有氧运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评分
大体时间:在干预前后计算WHOQOL-bref问卷评分,并随访两个月。
与整体肌肉强化相关的低强度有氧训练将提高生活质量。
在干预前后计算WHOQOL-bref问卷评分,并随访两个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸困难评分
大体时间:在干预前后评估 MRC 量表评分,并随访两个月
与整体肌肉强化相关的低强度有氧训练将起到促进作用,减少 COVID-19 后成人的乏力和呼吸困难
在干预前后评估 MRC 量表评分,并随访两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月16日

初级完成 (实际的)

2022年9月20日

研究完成 (实际的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月7日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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新冠肺炎的临床试验

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