外傷性半月板断裂における2分間ステップテストの有効性と信頼性
外傷性半月板断裂患者における2分間ステップテストの有効性と信頼性
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き横断臨床研究として計画されています。 外傷性半月板断裂と診断され、イスタンブール理学療法・リハビリテーション訓練・研究病院のクリニックに応募する55人の患者が研究に含まれる。 患者は、磁気共鳴画像法に基づいて外傷性半月板断裂の診断を受けている必要があります。
年齢、身長、体重、BMI、婚姻状況、教育レベル、職業などの社会人口統計データが記録されます。 半月板断裂患者の日常活動における障害のレベルは、ウェスタンオンタリオ半月板評価アンケートを使用して評価されます。 痛みの強さは、10 cm の線形スケールである Visual Analog Scale を使用して評価されます。 疼痛壊滅スケールは、痛みによる患者の苦痛のレベルを評価するために使用されます。 痛みのためにさまざまな活動を行うことに対する患者の自信レベルは、痛みの自己効力感アンケートを使用して評価されます。
患者の身体機能は、2 分間のステップテストを使用して評価されます。 この検査は 2 人の異なる評価者によって実施され、患者は開始前に少なくとも 30 分間休んでいる必要があり、2 人の評価者が実施するテストの間には少なくとも 30 分の休憩が必要です。 検査を開始する前に、患者の血圧、酸素飽和度、心拍数が測定され、結果が正常範囲外の場合は検査は続行されません。 評価の 1 週間後、2 分間のステップ テストが同じ 2 人の評価者によって繰り返されます。」
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Büşra Şirin Ahısha, MD
- 電話番号:(0212) 856 27 40
- メール:bsrn080@gmail.com
研究場所
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Bahcelievler
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Istanbul、Bahcelievler、七面鳥、34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
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Beylikdüzü
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Istanbul、Beylikdüzü、七面鳥、34147
- Beylikdüzü State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 磁気共鳴画像法により以前に外傷性半月板断裂と診断された18~45歳の患者が研究に含まれる。
除外基準:
- 18歳未満および45歳以上の患者
- 変形性膝関節症を伴う患者
- 変性半月板断裂
- 制御されていない高血圧
- 非代償性心不全
- 下肢機能に影響を及ぼす全身性疾患の存在
- 下肢機能に影響を与える変性疾患の存在
- 血管性跛行を引き起こす末梢動脈疾患
- 精神疾患
- 神経筋疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:外傷性半月板断裂
外傷性半月板断裂の患者がこの研究に登録されます
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2分間のステップテストは外傷性半月板断裂の患者に実施されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2分間のステップテスト
時間枠:0日と1週間目
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2 分間ステップ テストの実施中に、患者の上前腸骨棘と膝蓋骨の間の中間点にマークが付けられます。
その後、患者は 2 分間できるだけ早く適切な措置を講じるよう指示されます。
膝は少なくともマークされた点の高さまで持ち上げる必要があります。
2 分間に患者が歩いた歩数が記録されます。
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0日と1週間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠:0日
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個人は、痛みの際に上記の考えや感情をどの程度経験するかを、0 (まったくない) ~ 4 (常に) のスケールを使用して表現する必要があります。
全体的なスコアの範囲は 0 ~ 52 で、反芻、拡大、無力感を評価する 3 つのサブスケール スコアも提供されます。
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0日
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痛みの自己効力感アンケート
時間枠:0日
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疼痛自己効力感アンケートは 10 項目で構成され、患者は 0 ポイント (まったく自信がないことを示す) から 6 ポイント (完全な自信を示す) までのスケールで信頼度評価を割り当てます。
合計スコアは個々の項目を合計することによって計算され、スコアの範囲は 0 ポイント (低い自己効力感を示す) から 60 ポイント (高い自己効力感を示す) になります。
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0日
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西オンタリオ半月板評価ツール
時間枠:0日
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Western Ontario 半月板評価ツールは、半月板病変のある個人の健康関連の生活の質 (HRQOL) を評価するために作成された症状別の手段です。 16 項目で構成され、3 つの領域を網羅しています。 身体症状領域は9項目、スポーツ、レクリエーション、仕事、ライフスタイルの複合領域は4項目、感情領域は3項目から構成されます。 最も症状のあるスコアまたは最も症状の少ないスコアは 0 で、考えられる最高かつ最も症状のあるスコアは 1,600 です。 |
0日
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:0日
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Visual Analog Scale は、「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」など、特性の極端な点を表す端点を含む線で構成されるシンプルな測定ツールです。
回答者は、特定の特性についての認識または経験を示すために線上の点をマークします。
次に、1 つのエンドポイントからマークされたポイントまでの距離が測定され、主観的なエクスペリエンスが定量化されます。
これは、痛み、疲労、気分などのさまざまな主観的要因を評価するためによく使用されます。
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0日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Oliveros MJ, Seron P, Roman C, Galvez M, Navarro R, Latin G, Marileo T, Molina JP, Sepulveda P, Marzuca-Nassr GN, Munoz S. Two-Minute Step Test as a Complement to Six-Minute Walk Test in Subjects With Treated Coronary Artery Disease. Front Cardiovasc Med. 2022 May 9;9:848589. doi: 10.3389/fcvm.2022.848589. eCollection 2022.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2分間のステップテストの臨床試験
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University of Illinois College of Medicine Rockford完了
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Advanced Dermatology完了
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National Taiwan University Hospital完了
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University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research in Zambia完了
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Public Health - Seattle and King County完了
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Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)完了