Kahden minuutin askeltestin kelpoisuus ja luotettavuus traumaattisessa nivelkiven repeämässä
Kahden minuutin askeltestin validiteetti ja luotettavuus potilailla, joilla on traumaattinen nivelkierukka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi poikkileikkaustutkimukseksi. Viisikymmentäviisi potilasta, joilla on diagnosoitu traumaattinen nivelkiven repeämä ja jotka hakevat Istanbulin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen koulutus- ja tutkimussairaalan klinikoille, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaalla on oltava aiemmin diagnosoitu traumaattinen nivelkierukkarepeämä magneettikuvauksen perusteella.
Sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, pituus, paino, painoindeksi, siviilisääty, koulutustaso ja ammatti, tallennetaan. Potilaiden, joilla on nivelkiven repeämä, päivittäisten toimintojen heikkenemisen tasoa arvioidaan käyttämällä Western Ontario Meniscus Evaluation Questionnaire -kyselylomaketta. Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla, joka on 10 cm:n lineaarinen asteikko. Pain Catastrophizing Scale -asteikolla arvioidaan potilaan kivusta johtuvan ahdistuksen tasoa. Potilaan itseluottamustasoa erilaisten kivun aiheuttamien toimien suorittamisessa arvioidaan Pain Self-Efficacy Questionnaire -kyselyllä.
Potilaan fyysinen toiminta arvioidaan 2 minuutin askeltestillä. Tämä kahden eri arvioijan suorittama testi edellyttää, että potilas on levännyt vähintään 30 minuuttia ennen aloittamista, ja kahden arvioijan tekemien testien välillä on vähintään 30 minuutin lepoaika. Ennen kokeiden aloittamista potilaan verenpaine, happisaturaatio ja syke mitataan, ja jos tulokset ovat normaalialueen ulkopuolella, testiä ei jatketa. Viikon kuluttua arvioinnista samat kaksi arvioijaa toistavat 2 minuutin askeltestin."
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Turkki, 34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Turkki, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18–45-vuotiaat potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu traumaattinen nivelkiven repeämä magneettikuvauksen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on mukana polven nivelrikko
- Degeneratiiviset nivelkiven repeämät
- Hallitsematon verenpainetauti
- Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
- Alaraajojen toimintaan vaikuttavien systeemisten sairauksien esiintyminen
- Alaraajojen toimintaan vaikuttavien rappeumasairauksien esiintyminen
- Perifeeristen valtimoiden sairaus, joka aiheuttaa verisuonten rappeutumista
- Psykiatrinen sairaus
- Neuromuskulaarinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Traumaattinen meniskin repeämä
Potilaat, joilla on traumaattisia meniskin repeämiä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen
|
2 minuutin askeltesti annetaan potilaille, joilla on traumaattinen meniskirepeämä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 0 päivä ja 1. viikko
|
Kahden minuutin askeltestin annon aikana potilaan suoliluun eturangan ja polvilumpion välinen keskipiste merkitään.
Tämän jälkeen potilasta neuvotaan ottamaan toimenpiteitä paikoilleen mahdollisimman nopeasti kahden minuutin ajan.
Polvi tulee nostaa vähintään merkityn pisteen tasolle.
Potilaan kahden minuutin aikana suorittamien askeleiden määrä kirjataan.
|
0 päivä ja 1. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Yksilöiden on ilmaistava, missä määrin he kokevat edellä mainittuja ajatuksia ja tunteita kivun aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (koko ajan).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja se tarjoaa myös kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat märehtimistä, suurennusta ja avuttomuutta.
|
0 päivää
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire sisältää 10 kohtaa, ja potilaat määrittävät luottamusluokitukset asteikolla 0 pisteestä (osoittaa epäluottamusta ollenkaan) 6 pisteeseen (osoittaa täydellistä luottamusta).
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla yksittäiset kohteet, jolloin tuloksena on 0 pistettä (osoittaa alhaisempaa itsetehokkuutta) 60 pisteeseen (osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta).
|
0 päivää
|
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool on tilakohtainen väline, joka on luotu terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioimiseen henkilöillä, joilla on nivelkipupatologia. Se sisältää 16 kohdetta ja kolme aluetta. Fyysinen oirealue sisältää yhdeksän aihetta, yhdistetty urheilu-, virkistys-, työ- ja elämäntapa-alue koostuu neljästä ja tunteet-alue kolmesta. Paras tai vähiten oireenmukainen pistemäärä on 0, ja korkein ja oireellisin mahdollinen pistemäärä on 1 600. |
0 päivää
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Visual Analog Scale on yksinkertainen mittaustyökalu, joka koostuu viivasta, jonka päätepisteet edustavat ominaisuuden ääripisteitä, kuten "Ei kipua" - "Pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Vastaajat merkitsevät viivalla pisteen, joka ilmaisee käsityksensä tai kokemuksensa tietystä ominaisuudesta.
Etäisyys yhdestä päätepisteestä merkittyyn pisteeseen mitataan sitten subjektiivisen kokemuksen kvantifioimiseksi.
Sitä käytetään yleisesti arvioimaan erilaisia subjektiivisia tekijöitä, kuten kipua, väsymystä tai mielialaa.
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oliveros MJ, Seron P, Roman C, Galvez M, Navarro R, Latin G, Marileo T, Molina JP, Sepulveda P, Marzuca-Nassr GN, Munoz S. Two-Minute Step Test as a Complement to Six-Minute Walk Test in Subjects With Treated Coronary Artery Disease. Front Cardiovasc Med. 2022 May 9;9:848589. doi: 10.3389/fcvm.2022.848589. eCollection 2022.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPRMTRHmeniscus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .