Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet og pålitelighet av to-minutters-trinntesten ved traumatisk meniskrivning

16. oktober 2024 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Validitet og pålitelighet av to-minutters trinntesten hos pasienter med traumatisk meniskrift

Denne studien er designet for å utforske validiteten og påliteligheten til to-minutters gåtesten som en vurderingsmetode for funksjonskapasitet hos pasienter diagnostisert med traumatisk meniskrift. Målet er å bestemme effektiviteten til denne testen for nøyaktig måling av funksjonsevnen til individer med traumatiske meniskrifter. Ved å fokusere på pasienter som har blitt diagnostisert med slike skader og bruke den to-minutters gangtesten, har studien som mål å gi verdifull innsikt i egnetheten til dette evalueringsverktøyet for å vurdere funksjonskapasitet i denne spesifikke pasientpopulasjonen. Funnene av denne forskningen har potensiale til å bidra betydelig til den kliniske forståelsen og håndteringen av traumatiske meniskrifter, og tilby klinikere en pålitelig og gyldig metode for å evaluere funksjonsevnen til berørte individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er planlagt som en prospektiv klinisk tverrsnittsstudie. Femtifem pasienter diagnostisert med traumatisk meniskrift som søker til klinikkene i Istanbul Fysisk medisin og rehabiliteringstrening og forskningssykehus vil bli inkludert i studien. Pasienter må ha en tidligere diagnose av traumatisk meniskrift basert på magnetisk resonansavbildning.

Sosiodemografiske data som alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, sivilstatus, utdanningsnivå og yrke vil bli registrert. Nivået av svekkelse i daglige aktiviteter til pasienter med meniskrift vil bli vurdert ved hjelp av Western Ontario Meniscus Evaluation Questionnaire. Smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale, en lineær skala på 10 cm. Pain Catastrophizing Scale vil bli brukt til å vurdere pasientens nivå av smerte på grunn av smerte. Pasientens tillitsnivå til å utføre ulike aktiviteter på grunn av smerte vil bli evaluert ved hjelp av Pain Self-Efficacy Questionnaire.

Pasientens fysiske funksjon vil bli vurdert ved hjelp av 2-minutters StepTest. Denne testen, som skal administreres av to forskjellige evaluatorer, krever at pasienten har hvilt i minst 30 minutter før start, og det vil være minimum 30 minutters hvile mellom testene utført av de to evaluatorene. Før du starter testene, vil pasientens blodtrykk, oksygenmetning og hjertefrekvens bli målt, og hvis resultatene er utenfor normalområdet, vil ikke testen fortsette. En uke etter vurderingen vil 2-minutters trinntesten bli gjentatt av de samme to evaluatorene."

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Tyrkia, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tyrkia, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med traumatisk meniskrift

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 45 år som tidligere har blitt diagnostisert med traumatisk meniskrift gjennom magnetisk resonanstomografi vil bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år og over 45 år
  • Pasienter med medfølgende kneartrose
  • Degenerative menisk tårer
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Dekompensert hjertesvikt
  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer som påvirker underekstremitetsfunksjoner
  • Tilstedeværelse av degenerative sykdommer som påvirker underekstremitetsfunksjoner
  • Perifer arteriesykdom som forårsaker vaskulær claudicatio
  • Psykiatrisk sykdom
  • Nevromuskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Traumatisk meniskrivning
Pasienter med traumatiske meniskrifter vil bli registrert i denne studien
Diagnostisk test: 2-minutters trinntest
2-minutters trinntest vil bli administrert til pasienter med traumatisk meniskrift

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To-minutters trinntest
Tidsramme: 0 dag og 1 uke
Under administrasjonen av to-minutters-trinntesten markeres midtpunktet mellom den fremre øvre iliaca-ryggraden og patellaen til pasienten. Pasienten blir deretter bedt om å ta skritt på plass så raskt som mulig i en varighet på to minutter. Kneet skal løftes minst til nivået til det markerte punktet. Antall skritt som pasienten tar i løpet av to-minutters perioden registreres.
0 dag og 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 0 dag
Enkeltpersoner er pålagt å uttrykke i hvilken grad de opplever tankene og følelsene nevnt ovenfor under smerte ved å bruke en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 52, og den gir også tre subskala-skårer som evaluerer drøvtygging, forstørrelse og hjelpeløshet.
0 dag
The Pain Self-Efficacy Questionnaire
Tidsramme: 0 dag
Pain Self-Efficacy Questionnaire består av 10 elementer, der pasienter tildeler konfidensvurderinger på en skala fra 0 poeng (som indikerer ingen tillit i det hele tatt) til 6 poeng (indikerer fullstendig tillit). Totalpoengsum beregnes ved å summere de individuelle elementene, noe som resulterer i en poengsum fra 0 poeng (som indikerer lavere selveffektivitet) til 60 poeng (som indikerer høyere selveffektivitet).
0 dag
Western Ontario Menisk Evaluation Tool
Tidsramme: 0 dag

Western Ontario Meniscal Evaluation Tool er et tilstandsspesifikt instrument laget for vurdering av helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos personer med menisk patologi. Den består av 16 elementer og omfatter tre domener. Det fysiske symptomdomenet inneholder ni elementer, det kombinerte domenet som dekker sport, rekreasjon, arbeid og livsstil består av fire elementer, og følelsesdomenet inkluderer tre elementer.

Den beste eller minst symptomatiske skåren er 0, og den høyeste og mest symptomatiske skåren er 1600.
0 dag
Visuell analog skala
Tidsramme: 0 dag
Visual Analog Scale er et enkelt måleverktøy som består av en linje med endepunkter som representerer ekstreme punkter for en karakteristikk, for eksempel "Ingen smerte" til "Verste smerte som kan tenkes." Respondentene markerer et punkt på linjen for å indikere deres oppfatning eller opplevelse av den gitte egenskapen. Avstanden fra ett endepunkt til det markerte punktet måles deretter for å kvantifisere den subjektive opplevelsen. Det brukes ofte til å vurdere ulike subjektive faktorer som smerte, tretthet eller humør.
0 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

21. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IstPRMTRHmeniscus

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere