外伤性半月板撕裂两分钟步骤测试的有效性和可靠性
两分钟台阶测试在外伤性半月板撕裂患者中的有效性和可靠性
本研究旨在探讨两分钟步行测试作为诊断外伤性半月板撕裂患者功能能力评估方法的有效性和可靠性。
目的是确定该测试在准确测量患有外伤性半月板撕裂的个体的功能能力方面的有效性。
通过关注被诊断患有此类损伤的患者并采用两分钟步行测试，该研究旨在为该评估工具评估该特定患者群体功能能力的适用性提供有价值的见解。
这项研究的结果有可能对创伤性半月板撕裂的临床理解和治疗做出重大贡献，为临床医生提供可靠有效的方法来评估受影响个体的功能能力。
研究概览
详细说明
该研究计划作为一项前瞻性横断面临床研究。 该研究将包括 55 名被诊断为外伤性半月板撕裂、申请伊斯坦布尔物理医学和康复培训和研究医院诊所的患者。 患者必须事先根据磁共振成像诊断为外伤性半月板撕裂。
将记录年龄、身高、体重、体重指数、婚姻状况、教育水平和职业等社会人口统计数据。 将使用西安大略半月板评估问卷来评估半月板撕裂患者的日常活动受损程度。 疼痛强度将使用视觉模拟量表（10 厘米的线性量表）进行评估。 疼痛灾难化量表将用于评估患者因疼痛而感到痛苦的程度。 将使用疼痛自我效能问卷评估患者因疼痛而进行不同活动的信心水平。
将使用 2 分钟步进测试来评估患者的身体机能。 该测试由两名不同的评估员进行，要求患者在开始前休息至少 30 分钟，并且两名评估员进行的测试之间至少有 30 分钟的休息时间。 在开始测试之前，将测量患者的血压、血氧饱和度和心率，如果结果超出正常范围，则测试将不会进行。 评估一周后，同样的两名评估员将重复 2 分钟步行测试。”
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bahcelievler
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Istanbul、Bahcelievler、火鸡、34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
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Beylikdüzü
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Istanbul、Beylikdüzü、火鸡、34147
- Beylikduzu State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
外伤性半月板撕裂患者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至45岁之间、之前通过磁共振成像诊断为外伤性半月板撕裂的患者将被纳入该研究
排除标准：
- 18岁以下、45岁以上患者
- 伴有膝骨关节炎的患者
- 退行性半月板撕裂
- 未控制的高血压
- 失代偿性心力衰竭
- 存在影响下肢功能的全身性疾病
- 存在影响下肢功能的退行性疾病
- 周围动脉疾病导致血管性跛行
- 精神疾病
- 神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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外伤性半月板撕裂
患有外伤性半月板撕裂的患者将被纳入这项研究
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外伤性半月板撕裂患者将接受 2 分钟步测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两分钟步测试
大体时间：第 0 天和第 1 周
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在进行两分钟台阶测试期间，标记患者髂前上棘和髌骨之间的中点。
然后指导患者在两分钟内尽快采取适当的措施。
膝盖应至少抬起至标记点的水平。
记录患者在两分钟内所走的步数。
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第 0 天和第 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化量表
大体时间：0 天
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个人需要用 0（完全没有）到 4（一直）的等级来表达他们在疼痛期间经历上述想法和感受的程度。
总分范围为0到52，还提供了评价沉思、放大、无助三个分量表分数。
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0 天
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疼痛自我效能感问卷
大体时间：0 天
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疼痛自我效能问卷包括 10 个项目，患者按照从 0 分（表示完全没有信心）到 6 分（表示完全有信心）的信心等级进行评分。
总分是通过将各个项目相加来计算的，得分范围从 0 分（表示自我效能感较低）到 60 分（表示自我效能感较高）。
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0 天
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西安大略半月板评估工具
大体时间：0 天
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西安大略半月板评估工具是一种针对特定情况的工具，用于评估半月板病理患者的健康相关生活质量 (HRQOL)。 它由 16 个项目组成，涵盖三个领域。 躯体症状域包含九项，运动、娱乐、工作、生活方式的综合域包含四项，情绪域包含三项。 最佳或最小症状评分为 0，最高且最有症状的评分为 1,600。 |
0 天
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视觉模拟量表
大体时间：0 天
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视觉模拟量表是一种简单的测量工具，由一条线组成，其端点代表特征的极值点，例如“无疼痛”到“可想象的最严重疼痛”。
受访者在线上标记一个点，以表明他们对给定特征的看法或体验。
然后测量从一个端点到标记点的距离以量化主观体验。
它通常用于评估各种主观因素，例如疼痛、疲劳或情绪。
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0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Oliveros MJ, Seron P, Roman C, Galvez M, Navarro R, Latin G, Marileo T, Molina JP, Sepulveda P, Marzuca-Nassr GN, Munoz S. Two-Minute Step Test as a Complement to Six-Minute Walk Test in Subjects With Treated Coronary Artery Disease. Front Cardiovasc Med. 2022 May 9;9:848589. doi: 10.3389/fcvm.2022.848589. eCollection 2022.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月21日
初级完成 (实际的)
2024年3月21日
研究完成 (实际的)
2024年3月21日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月30日
首次发布 (实际的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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