Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af to-minutters trintesten ved traumatisk meniskoverrivning

18. februar 2024 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Validitet og pålidelighed af to-minutters-trintesten hos patienter med traumatisk meniskrivning

Denne undersøgelse er designet til at udforske validiteten og pålideligheden af ​​to-minutters gangtesten som en vurderingsmetode for funktionel kapacitet hos patienter diagnosticeret med traumatisk meniskrift. Målet er at bestemme effektiviteten af ​​denne test til præcist at måle funktionelle evner hos personer med traumatiske menisker. Ved at fokusere på patienter, der er blevet diagnosticeret med sådanne skader, og bruge den to-minutters gangtest, sigter undersøgelsen på at give værdifuld indsigt i egnetheden af ​​dette evalueringsværktøj til at vurdere funktionsevne i denne specifikke patientpopulation. Resultaterne af denne forskning har potentiale til at bidrage væsentligt til den kliniske forståelse og håndtering af traumatiske menisk tårer, og tilbyder klinikere en pålidelig og valid metode til at evaluere de berørte individers funktionelle evner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er planlagt som et prospektivt klinisk tværsnitsstudie. Femoghalvtreds patienter diagnosticeret med traumatisk meniskrift, som henvender sig til Istanbuls klinikker for fysisk medicin og rehabiliteringstræning og forskningshospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter skal have en tidligere diagnose af traumatisk meniskrift baseret på magnetisk resonansbilleddannelse.

Sociodemografiske data såsom alder, højde, vægt, kropsmasseindeks, civilstand, uddannelsesniveau og erhverv vil blive registreret. Niveauet af svækkelse i daglige aktiviteter hos patienter med meniskrift vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario Meniscus Evaluation Questionnaire. Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale, en lineær skala på 10 cm. Pain Catastrophizing Scale vil blive brugt til at vurdere patientens niveau af smerte på grund af smerte. Patientens tillidsniveau til at udføre forskellige aktiviteter på grund af smerte vil blive evalueret ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire.

Patientens fysiske funktion vil blive vurderet ved hjælp af 2-Minute StepTest. Denne test, der skal administreres af to forskellige evaluatorer, kræver, at patienten har hvilet i mindst 30 minutter før start, og der vil være minimum 30 minutters hvile mellem testene udført af de to evaluatorer. Før testene påbegyndes, vil patientens blodtryk, iltmætning og hjertefrekvens blive målt, og hvis resultaterne ligger uden for det normale område, vil testen ikke fortsætte. En uge efter vurderingen vil 2-minutters trintesten blive gentaget af de samme to evaluatorer."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonnummer: (0212) 856 27 40
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkun, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkun, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 45 år, som tidligere er blevet diagnosticeret med traumatisk meniskrift gennem magnetisk resonansbilleddannelse, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år og over 45 år
  • Patienter med ledsagende knæartrose
  • Degenerative menisk tårer
  • Ukontrolleret hypertension
  • Dekompenseret hjertesvigt
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme, der påvirker underekstremiteternes funktioner
  • Tilstedeværelse af degenerative sygdomme, der påvirker underekstremiteternes funktioner
  • Perifer arteriesygdom, der forårsager vaskulær claudicatio
  • Psykiatrisk sygdom
  • Neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumatisk meniskrivning
Patienter med traumatiske menisker vil blive inkluderet i denne undersøgelse
Diagnostisk test: 2-minutters trintest
2-minutters trintest vil blive administreret til patienter med traumatisk meniskoverrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-minutters trintest
Tidsramme: 0 dag og 1. uge
Under administrationen af ​​to-minutters-trinstesten markeres midtpunktet mellem den anteriore superior iliacale spine og patientens patella. Patienten bliver derefter instrueret i at tage skridt på plads så hurtigt som muligt i en varighed på to minutter. Knæet skal løftes mindst til niveauet for det markerede punkt. Antallet af skridt, som patienten har taget inden for den to-minutters periode, registreres.
0 dag og 1. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 0 dag
Individer er forpligtet til at udtrykke, i hvor høj grad de oplever de tanker og følelser, der er nævnt ovenfor under smerte ved hjælp af en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (hele tiden). Den overordnede score spænder fra 0 til 52, og den giver også tre subskala-score, der evaluerer drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
0 dag
The Pain Self-Efficacy Spørgeskema
Tidsramme: 0 dag
Pain Self-Efficacy Questionnaire består af 10 punkter, hvor patienterne tildeler tillidsvurderinger på en skala fra 0 point (indikerer slet ingen tillid) til 6 point (indikerer fuldstændig tillid). Samlede score beregnes ved at opsummere de individuelle elementer, hvilket resulterer i et scoreområde fra 0 point (indikerer lavere self-efficacy) til 60 point (indikerer højere self-efficacy).
0 dag
Western Ontario Menisk Evaluation Tool
Tidsramme: 0 dag

Western Ontario Menisk Evaluation Tool er et tilstandsspecifikt instrument skabt til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos personer med menisk patologi. Den omfatter 16 genstande og omfatter tre domæner. Det fysiske symptomdomæne inkorporerer ni elementer, det kombinerede domæne, der dækker sport, rekreation, arbejde og livsstil, består af fire elementer, og følelsesdomænet omfatter tre elementer.

Den bedste eller mindst symptomatiske score er 0, og den højest mulige og mest symptomatiske score er 1.600.
0 dag
Visuel analog skala
Tidsramme: 0 dag
Den visuelle analoge skala er et simpelt måleværktøj, der består af en linje med endepunkter, der repræsenterer ekstreme punkter for en karakteristik, såsom "Ingen smerte" til "Værste smerte, man kan forestille sig." Respondenterne markerer et punkt på linjen for at angive deres opfattelse eller oplevelse af den givne karakteristik. Afstanden fra et endepunkt til det markerede punkt måles derefter for at kvantificere den subjektive oplevelse. Det bruges almindeligvis til at vurdere forskellige subjektive faktorer som smerte, træthed eller humør.
0 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstPRMTRH7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menisk tåre

Kliniske forsøg med 2-minutters trintest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner