이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

외상성 반월판 파열에 대한 2분 단계 검사의 타당성과 신뢰성

2024년 10월 16일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

외상성 반월판 파열 환자에서 2분 단계 검사의 타당성과 신뢰성

본 연구는 외상성 반월판 파열로 진단된 환자의 기능적 능력을 평가하는 방법으로 2분 걷기 검사의 타당성과 신뢰성을 알아보기 위해 고안되었습니다. 목적은 외상성 반달연골 파열이 있는 개인의 기능적 능력을 정확하게 측정하는 데 있어 이 검사의 효과를 확인하는 것입니다. 이러한 부상으로 진단받은 환자에 초점을 맞추고 2분 걷기 테스트를 사용함으로써 이 연구는 이 특정 환자 집단의 기능적 능력을 평가하기 위한 이 평가 도구의 적합성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 연구 결과는 외상성 반월판 파열에 대한 임상적 이해와 관리에 크게 기여할 수 있는 잠재력을 갖고 있으며 임상의에게 영향을 받은 개인의 기능적 능력을 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 방법을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 연구는 전향적 단면 임상 연구로 계획됐다. 이스탄불 물리 의학 및 재활 훈련 및 연구 병원 클리닉에 지원하는 외상성 반월판 파열 진단을 받은 55명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 이전에 자기공명영상을 기반으로 외상성 반월판 파열 진단을 받은 적이 있어야 합니다.

나이, 키, 몸무게, 체질량지수, 결혼 여부, 교육 수준, 직업 등 사회인구학적 데이터가 기록됩니다. 반월판 파열 환자의 일상 활동 장애 수준은 서부 온타리오 반월판 평가 설문지를 사용하여 평가됩니다. 통증 강도는 10cm의 선형 척도인 Visual Analog Scale을 사용하여 평가됩니다. 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale)는 통증으로 인한 환자의 괴로움 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 통증으로 인해 다양한 활동을 수행하는 데 대한 환자의 자신감 수준은 통증 자기 효능 설문지를 사용하여 평가됩니다.

환자의 신체 기능은 2분 단계 테스트를 사용하여 평가됩니다. 두 명의 다른 평가자가 실시하는 이 테스트는 환자가 시작하기 전에 최소 30분 동안 휴식을 취해야 하며, 두 명의 평가자가 수행하는 테스트 사이에는 최소 30분의 휴식 시간이 있어야 합니다. 검사를 시작하기 전 환자의 혈압, 산소포화도, 심박수를 측정하고, 그 결과가 정상 범위를 벗어나면 검사를 진행하지 않습니다. 평가 일주일 후, 동일한 두 명의 평가자가 2분 단계 테스트를 반복하게 됩니다."

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, 칠면조, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외상성 반월판 파열 환자

설명

포함 기준:

  • 이전에 자기공명영상(MRI)을 통해 외상성 반월판 파열 진단을 받은 18~45세 사이의 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 및 45세 이상 환자
  • 무릎 골관절염을 동반한 환자
  • 퇴행성 반월판 파열
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 비보상성 심부전
  • 하지 기능에 영향을 미치는 전신 질환의 존재
  • 하지 기능에 영향을 미치는 퇴행성 질환의 존재
  • 혈관파행을 일으키는 말초동맥질환
  • 정신질환
  • 신경근육질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외상성 반월판 파열
외상성 반월판 파열 환자가 이 연구에 등록됩니다.
진단 검사: 2분 단계 테스트
외상성 반달연골 파열 환자에게 2분 단계 검사 실시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 단계 테스트
기간: 0일 및 1주차
2분 단계 테스트를 시행하는 동안 환자의 전상장골극과 슬개골 사이의 중간점이 표시됩니다. 그런 다음 환자는 2분 동안 가능한 한 빨리 제자리에서 조치를 취하도록 지시받습니다. 무릎은 최소한 표시된 지점까지 들어 올려야 합니다. 2분 동안 환자가 취한 걸음 수를 기록합니다.
0일 및 1주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 재앙 규모
기간: 0일
개인은 통증이 있는 동안 위에서 언급한 생각과 감정을 어느 정도 경험하는지를 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 척도를 사용하여 표현해야 합니다. 전체 점수 범위는 0~52점이며 반추, 확대, 무기력을 평가하는 3가지 하위척도 점수도 제공한다.
0일
통증 자기효능감 설문지
기간: 0일
통증 자기효능감 설문지는 10개 항목으로 구성되며, 환자는 0점(전혀 신뢰하지 않음)부터 6점(완전히 확신함)까지의 척도로 신뢰 등급을 지정합니다. 총점은 개별 항목을 합산하여 계산되며, 점수 범위는 0점(자기효능감이 낮음)에서 60점(자기효능감이 높음)까지입니다.
0일
서부 온타리오 반월판 평가 도구
기간: 0일

Western Ontario 반월상연골 평가 도구는 반월상연골 병리가 있는 개인의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하기 위해 만들어진 조건별 도구입니다. 16개 항목으로 구성되어 있으며 3개의 도메인을 포함합니다. 신체증상 영역은 9개 항목으로 구성되며, 스포츠, 레크리에이션, 업무, 라이프스타일을 포괄하는 복합 영역은 4개 항목, 감정 영역은 3개 항목으로 구성됩니다.

최고 또는 최저 증상 점수는 0이고, 가능한 최고 및 최고 증상 점수는 1,600입니다.
0일
시각적 아날로그 규모
기간: 0일
시각적 아날로그 척도는 "통증 없음"부터 "상상할 수 있는 최악의 통증"까지 특성의 극한 지점을 나타내는 끝점이 있는 선으로 구성된 간단한 측정 도구입니다. 응답자는 주어진 특성에 대한 자신의 인식이나 경험을 나타내기 위해 선에 점을 표시합니다. 그런 다음 한 끝점에서 표시된 지점까지의 거리를 측정하여 주관적인 경험을 정량화합니다. 통증, 피로, 기분과 같은 다양한 주관적 요인을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IstPRMTRHmeniscus

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

반월판 파열에 대한 임상 시험

2분 단계 테스트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다