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Validez y confiabilidad de la prueba de pasos de dos minutos en el desgarro meniscal traumático

Validez y confiabilidad de la prueba de pasos de dos minutos en pacientes con desgarro de menisco traumático

Este estudio está diseñado para explorar la validez y confiabilidad de la prueba de caminata de dos minutos como método de evaluación de la capacidad funcional en pacientes diagnosticados con desgarro traumático de menisco. El objetivo es determinar la eficacia de esta prueba para medir con precisión las capacidades funcionales de personas con desgarros traumáticos de menisco. Al centrarse en pacientes a los que se les ha diagnosticado este tipo de lesiones y emplear la prueba de caminata de dos minutos, el estudio pretende proporcionar información valiosa sobre la idoneidad de esta herramienta de evaluación para evaluar la capacidad funcional en esta población de pacientes específica. Los hallazgos de esta investigación tienen el potencial de contribuir significativamente a la comprensión clínica y el tratamiento de los desgarros traumáticos de menisco, ofreciendo a los médicos un método confiable y válido para evaluar las capacidades funcionales de los individuos afectados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio está planificado como un estudio clínico transversal prospectivo. Cincuenta y cinco pacientes diagnosticados con desgarro traumático de menisco que se postulan para las clínicas del Hospital de Investigación y Capacitación en Medicina Física y Rehabilitación de Estambul se incluirán en el estudio. Los pacientes deben tener un diagnóstico previo de desgarro traumático de menisco basado en resonancia magnética.

Se registrarán datos sociodemográficos como edad, altura, peso, índice de masa corporal, estado civil, nivel educativo y ocupación. El nivel de deterioro en las actividades diarias de los pacientes con desgarro de menisco se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de meniscos del oeste de Ontario. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica, una escala lineal de 10 cm. La Escala Catastrófica del Dolor se utilizará para evaluar el nivel de angustia del paciente debido al dolor. El nivel de confianza del paciente para realizar diferentes actividades debido al dolor se evaluará mediante el Cuestionario de autoeficacia del dolor.

La función física del paciente se evaluará mediante la prueba de pasos de 2 minutos. Esta prueba, a ser administrada por dos evaluadores diferentes, requiere que el paciente haya descansado al menos 30 minutos antes de comenzar, y habrá un mínimo de 30 minutos de descanso entre las pruebas realizadas por los dos evaluadores. Antes de comenzar las pruebas, se medirá la presión arterial, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca del paciente, y si los resultados están fuera del rango normal, la prueba no continuará. Una semana después de la evaluación, los mismos dos evaluadores repetirán la prueba de pasos de 2 minutos".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Pavo, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con rotura traumática de menisco.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio pacientes con edades comprendidas entre 18 y 45 años que hayan sido diagnosticados previamente de rotura traumática de menisco mediante resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 45 años.
  • Pacientes con osteoartritis de rodilla acompañante.
  • Desgarros de meniscos degenerativos
  • Hipertensión no controlada
  • Insuficiencia cardíaca descompensada
  • Presencia de enfermedades sistémicas que afectan las funciones de los miembros inferiores.
  • Presencia de enfermedades degenerativas que afectan las funciones de los miembros inferiores.
  • Enfermedad de las arterias periféricas que causa claudicación vascular.
  • enfermedad psiquiátrica
  • Enfermedad neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Desgarro traumático de menisco
En este estudio se inscribirán pacientes con desgarros traumáticos de menisco.
Se administrará la prueba de pasos de 2 minutos a pacientes con desgarro traumático de menisco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de pasos de dos minutos
Periodo de tiempo: 0 día y 1ª semana
Durante la administración de la prueba de pasos de dos minutos, se marca el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y la rótula del paciente. Luego se le indica al paciente que tome medidas en el lugar lo más rápido posible durante dos minutos. La rodilla debe estar levantada al menos hasta el nivel del punto marcado. Se registra el número de pasos dados por el paciente en el período de dos minutos.
0 día y 1ª semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: 0 dia
Se requiere que los individuos expresen en qué medida experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados anteriormente durante el dolor utilizando una escala de 0 (nada) a 4 (todo el tiempo). La puntuación general varía de 0 a 52 y también proporciona tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
0 dia
El cuestionario de autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: 0 dia
El Cuestionario de autoeficacia del dolor consta de 10 ítems, y los pacientes asignan calificaciones de confianza en una escala de 0 puntos (que indica ninguna confianza) a 6 puntos (que indica total confianza). Las puntuaciones totales se calculan sumando los ítems individuales, lo que da como resultado un rango de puntuación de 0 puntos (que indica una menor autoeficacia) a 60 puntos (que indica una mayor autoeficacia).
0 dia
Herramienta de evaluación de meniscos del oeste de Ontario
Periodo de tiempo: 0 dia

La herramienta de evaluación de meniscos de Western Ontario es un instrumento específico para cada condición creado para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en personas con patología meniscal. Consta de 16 ítems y abarca tres ámbitos. El dominio de síntomas físicos incorpora nueve ítems, el dominio combinado que cubre deportes, recreación, trabajo y estilo de vida consta de cuatro ítems, y el dominio de emociones incluye tres ítems.

La puntuación mejor o menos sintomática es 0, y la puntuación más alta y más sintomática posible es 1.600.

0 dia
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0 dia
La escala analógica visual es una herramienta de medición simple que consiste en una línea con puntos finales que representan puntos extremos de una característica, como "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable". Los encuestados marcan un punto en la línea para indicar su percepción o experiencia de la característica dada. Luego se mide la distancia desde un punto final hasta el punto marcado para cuantificar la experiencia subjetiva. Se utiliza comúnmente para evaluar diversos factores subjetivos como el dolor, la fatiga o el estado de ánimo.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstPRMTRHmeniscus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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