- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06162117
Validez y confiabilidad de la prueba de pasos de dos minutos en el desgarro meniscal traumático
Validez y confiabilidad de la prueba de pasos de dos minutos en pacientes con desgarro de menisco traumático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está planificado como un estudio clínico transversal prospectivo. Cincuenta y cinco pacientes diagnosticados con desgarro traumático de menisco que se postulan para las clínicas del Hospital de Investigación y Capacitación en Medicina Física y Rehabilitación de Estambul se incluirán en el estudio. Los pacientes deben tener un diagnóstico previo de desgarro traumático de menisco basado en resonancia magnética.
Se registrarán datos sociodemográficos como edad, altura, peso, índice de masa corporal, estado civil, nivel educativo y ocupación. El nivel de deterioro en las actividades diarias de los pacientes con desgarro de menisco se evaluará mediante el Cuestionario de evaluación de meniscos del oeste de Ontario. La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica, una escala lineal de 10 cm. La Escala Catastrófica del Dolor se utilizará para evaluar el nivel de angustia del paciente debido al dolor. El nivel de confianza del paciente para realizar diferentes actividades debido al dolor se evaluará mediante el Cuestionario de autoeficacia del dolor.
La función física del paciente se evaluará mediante la prueba de pasos de 2 minutos. Esta prueba, a ser administrada por dos evaluadores diferentes, requiere que el paciente haya descansado al menos 30 minutos antes de comenzar, y habrá un mínimo de 30 minutos de descanso entre las pruebas realizadas por los dos evaluadores. Antes de comenzar las pruebas, se medirá la presión arterial, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca del paciente, y si los resultados están fuera del rango normal, la prueba no continuará. Una semana después de la evaluación, los mismos dos evaluadores repetirán la prueba de pasos de 2 minutos".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Pavo, 34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Pavo, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio pacientes con edades comprendidas entre 18 y 45 años que hayan sido diagnosticados previamente de rotura traumática de menisco mediante resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 45 años.
- Pacientes con osteoartritis de rodilla acompañante.
- Desgarros de meniscos degenerativos
- Hipertensión no controlada
- Insuficiencia cardíaca descompensada
- Presencia de enfermedades sistémicas que afectan las funciones de los miembros inferiores.
- Presencia de enfermedades degenerativas que afectan las funciones de los miembros inferiores.
- Enfermedad de las arterias periféricas que causa claudicación vascular.
- enfermedad psiquiátrica
- Enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Desgarro traumático de menisco
En este estudio se inscribirán pacientes con desgarros traumáticos de menisco.
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Se administrará la prueba de pasos de 2 minutos a pacientes con desgarro traumático de menisco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de pasos de dos minutos
Periodo de tiempo: 0 día y 1ª semana
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Durante la administración de la prueba de pasos de dos minutos, se marca el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y la rótula del paciente.
Luego se le indica al paciente que tome medidas en el lugar lo más rápido posible durante dos minutos.
La rodilla debe estar levantada al menos hasta el nivel del punto marcado.
Se registra el número de pasos dados por el paciente en el período de dos minutos.
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0 día y 1ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: 0 dia
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Se requiere que los individuos expresen en qué medida experimentan los pensamientos y sentimientos mencionados anteriormente durante el dolor utilizando una escala de 0 (nada) a 4 (todo el tiempo).
La puntuación general varía de 0 a 52 y también proporciona tres puntuaciones de subescala que evalúan la rumiación, la magnificación y la impotencia.
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0 dia
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El cuestionario de autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: 0 dia
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El Cuestionario de autoeficacia del dolor consta de 10 ítems, y los pacientes asignan calificaciones de confianza en una escala de 0 puntos (que indica ninguna confianza) a 6 puntos (que indica total confianza).
Las puntuaciones totales se calculan sumando los ítems individuales, lo que da como resultado un rango de puntuación de 0 puntos (que indica una menor autoeficacia) a 60 puntos (que indica una mayor autoeficacia).
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0 dia
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Herramienta de evaluación de meniscos del oeste de Ontario
Periodo de tiempo: 0 dia
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La herramienta de evaluación de meniscos de Western Ontario es un instrumento específico para cada condición creado para la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en personas con patología meniscal. Consta de 16 ítems y abarca tres ámbitos. El dominio de síntomas físicos incorpora nueve ítems, el dominio combinado que cubre deportes, recreación, trabajo y estilo de vida consta de cuatro ítems, y el dominio de emociones incluye tres ítems. La puntuación mejor o menos sintomática es 0, y la puntuación más alta y más sintomática posible es 1.600. |
0 dia
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0 dia
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La escala analógica visual es una herramienta de medición simple que consiste en una línea con puntos finales que representan puntos extremos de una característica, como "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
Los encuestados marcan un punto en la línea para indicar su percepción o experiencia de la característica dada.
Luego se mide la distancia desde un punto final hasta el punto marcado para cuantificar la experiencia subjetiva.
Se utiliza comúnmente para evaluar diversos factores subjetivos como el dolor, la fatiga o el estado de ánimo.
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oliveros MJ, Seron P, Roman C, Galvez M, Navarro R, Latin G, Marileo T, Molina JP, Sepulveda P, Marzuca-Nassr GN, Munoz S. Two-Minute Step Test as a Complement to Six-Minute Walk Test in Subjects With Treated Coronary Artery Disease. Front Cardiovasc Med. 2022 May 9;9:848589. doi: 10.3389/fcvm.2022.848589. eCollection 2022.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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