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Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Zwei-Minuten-Stufentests bei traumatischem Meniskusriss

16. Oktober 2024 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Zwei-Minuten-Stufentests bei Patienten mit traumatischem Meniskusriss

Ziel dieser Studie ist es, die Validität und Zuverlässigkeit des Zwei-Minuten-Gehtests als Beurteilungsmethode für die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit diagnostiziertem traumatischem Meniskusriss zu untersuchen. Ziel ist es, die Wirksamkeit dieses Tests bei der genauen Messung der funktionellen Fähigkeiten von Personen mit traumatischen Meniskusrissen zu bestimmen. Durch die Fokussierung auf Patienten, bei denen solche Verletzungen diagnostiziert wurden, und den Einsatz des Zwei-Minuten-Gehtests soll die Studie wertvolle Erkenntnisse über die Eignung dieses Bewertungsinstruments zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit dieser spezifischen Patientengruppe liefern. Die Ergebnisse dieser Forschung können erheblich zum klinischen Verständnis und zur Behandlung traumatischer Meniskusrisse beitragen und Ärzten eine zuverlässige und valide Methode zur Bewertung der funktionellen Fähigkeiten betroffener Personen bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als prospektive klinische Querschnittsstudie geplant. In die Studie werden 55 Patienten einbezogen, bei denen ein traumatischer Meniskusriss diagnostiziert wurde und die sich an den Kliniken des Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital bewerben. Bei den Patienten muss zuvor anhand einer Magnetresonanztomographie eine traumatische Meniskusruptur diagnostiziert worden sein.

Es werden soziodemografische Daten wie Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index, Familienstand, Bildungsniveau und Beruf erfasst. Der Grad der Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten von Patienten mit Meniskusriss wird anhand des Western Ontario Meniskus Evaluation Questionnaire beurteilt. Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala, einer linearen Skala von 10 cm, bewertet. Mithilfe der Schmerzkatastrophisierungsskala wird der Grad der schmerzbedingten Belastung des Patienten beurteilt. Das Selbstvertrauen des Patienten bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten aufgrund von Schmerzen wird mithilfe des Fragebogens zur Schmerzselbstwirksamkeit bewertet.

Die körperliche Funktionsfähigkeit des Patienten wird mithilfe des 2-Minuten-Stufentests beurteilt. Für diesen Test, der von zwei verschiedenen Prüfern durchgeführt wird, muss der Patient vor Beginn mindestens 30 Minuten geruht haben, und zwischen den von den beiden Prüfern durchgeführten Tests müssen mindestens 30 Minuten Ruhe liegen. Vor Beginn der Tests werden der Blutdruck, die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz des Patienten gemessen. Wenn die Ergebnisse außerhalb des normalen Bereichs liegen, wird der Test nicht fortgesetzt. Eine Woche nach der Beurteilung wird der 2-Minuten-Stufentest von denselben beiden Prüfern wiederholt.“

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Truthahn, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Truthahn, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit traumatischem Meniskusriss

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren einbezogen, bei denen zuvor mittels Magnetresonanztomographie ein traumatischer Meniskusriss diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren und über 45 Jahren
  • Patienten mit begleitender Kniearthrose
  • Degenerative Meniskusrisse
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Dekompensierte Herzinsuffizienz
  • Vorliegen systemischer Erkrankungen, die die Funktionen der unteren Extremitäten beeinträchtigen
  • Vorliegen degenerativer Erkrankungen, die die Funktionen der unteren Extremitäten beeinträchtigen
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, die eine vaskuläre Claudicatio verursacht
  • Psychiatrische Krankheit
  • Neuromuskuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Traumatischer Meniskusriss
Patienten mit traumatischen Meniskusrissen werden in diese Studie aufgenommen
Diagnosetest: 2-Minuten-Schritttest
Der 2-Minuten-Stufentest wird bei Patienten mit traumatischem Meniskusriss durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwei-Minuten-Schritttest
Zeitfenster: 0 Tag und 1. Woche
Bei der Durchführung des Zwei-Minuten-Stufentests wird der Mittelpunkt zwischen der Spina iliaca anterior superior und der Patella des Patienten markiert. Anschließend wird der Patient angewiesen, für die Dauer von zwei Minuten so schnell wie möglich Schritte zu unternehmen. Das Knie sollte mindestens bis zur Höhe des markierten Punktes angehoben werden. Die Anzahl der Schritte, die der Patient innerhalb der Zwei-Minuten-Zeitspanne zurücklegt, wird aufgezeichnet.
0 Tag und 1. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: 0 Tag
Der Patient muss anhand einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (ständig) ausdrücken, in welchem ​​Ausmaß er die oben genannten Gedanken und Gefühle während der Schmerzen verspürt. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 52 und bietet außerdem drei Subskalenscores zur Bewertung von Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit.
0 Tag
Der Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: 0 Tag
Der Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit besteht aus 10 Punkten, wobei die Patienten Vertrauensbewertungen auf einer Skala von 0 Punkten (überhaupt kein Vertrauen) bis 6 Punkten (vollständiges Vertrauen) vergeben. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der einzelnen Punkte berechnet, was zu einem Punktebereich von 0 Punkten (was eine geringere Selbstwirksamkeit anzeigt) bis 60 Punkten (was eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigt) führt.
0 Tag
Meniskus-Bewertungstool für West-Ontario
Zeitfenster: 0 Tag

Das Western Ontario Meniscal Evaluation Tool ist ein krankheitsspezifisches Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) bei Personen mit Meniskuspathologie. Es besteht aus 16 Elementen und umfasst drei Bereiche. Der Bereich der körperlichen Symptome umfasst neun Items, der kombinierte Bereich für Sport, Freizeit, Arbeit und Lebensstil besteht aus vier Items und der Bereich der Emotionen umfasst drei Items.

Der beste oder am wenigsten symptomatische Wert ist 0 und der höchstmögliche und symptomatischste Wert ist 1.600.
0 Tag
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 0 Tag
Die visuelle Analogskala ist ein einfaches Messinstrument, das aus einer Linie mit Endpunkten besteht, die Extrempunkte eines Merkmals darstellen, beispielsweise „Kein Schmerz“ bis „Stärkster vorstellbarer Schmerz“. Die Befragten markieren einen Punkt auf der Linie, um ihre Wahrnehmung oder Erfahrung des gegebenen Merkmals anzugeben. Anschließend wird der Abstand von einem Endpunkt zum markierten Punkt gemessen, um das subjektive Erlebnis zu quantifizieren. Es wird häufig zur Beurteilung verschiedener subjektiver Faktoren wie Schmerzen, Müdigkeit oder Stimmung verwendet.
0 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPRMTRHmeniscus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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