Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność dwuminutowego testu krokowego w urazowym uszkodzeniu łąkotki

16 października 2024 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ważność i niezawodność dwuminutowego testu krokowego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem łąkotki

Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności dwuminutowego testu marszu jako metody oceny wydolności funkcjonalnej u pacjentów, u których zdiagnozowano urazowe uszkodzenie łąkotki. Celem jest określenie skuteczności tego testu w dokładnym pomiarze zdolności funkcjonalnych osób z urazowymi uszkodzeniami łąkotki. Koncentrując się na pacjentach, u których zdiagnozowano takie urazy i stosując test dwuminutowego marszu, badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat przydatności tego narzędzia oceny do oceny wydolności funkcjonalnej w tej konkretnej populacji pacjentów. Wyniki tych badań mogą znacząco przyczynić się do zrozumienia klinicznego urazowego uszkodzenia łąkotki i leczenia urazowych uszkodzeń łąkotki, oferując klinicystom wiarygodną i wiarygodną metodę oceny możliwości funkcjonalnych osób dotkniętych tą chorobą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako prospektywne, przekrojowe badanie kliniczne. Badaniem zostanie objętych pięćdziesięciu pięciu pacjentów, u których zdiagnozowano urazowe uszkodzenie łąkotki, zgłaszających się do klinik Szpitala Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w Stambule. Pacjenci muszą mieć wcześniej zdiagnozowane urazowe uszkodzenie łąkotki na podstawie rezonansu magnetycznego.

Rejestrowane będą dane socjodemograficzne, takie jak wiek, wzrost, masa ciała, wskaźnik masy ciała, stan cywilny, poziom wykształcenia i zawód. Stopień upośledzenia codziennych czynności pacjentów z uszkodzeniem łąkotki zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Oceny Łąkotki Zachodniego Ontario. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej, skali liniowej 10 cm. Skala Katastrofalnego Bólu zostanie wykorzystana do oceny poziomu dystresu pacjenta spowodowanego bólem. Poziom pewności pacjenta w wykonywaniu różnych czynności związanych z bólem zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Własnej Skuteczności Bólu.

Sprawność fizyczna pacjenta zostanie oceniona za pomocą 2-minutowego testu krokowego. Test ten, przeprowadzany przez dwóch różnych oceniających, wymaga, aby pacjent odpoczywał przez co najmniej 30 minut przed jego rozpoczęciem, a pomiędzy testami przeprowadzonymi przez dwóch oceniających będzie co najmniej 30 minut odpoczynku. Przed rozpoczęciem badań pacjentowi zostanie zmierzone ciśnienie krwi, nasycenie tlenem i tętno, a jeśli wyniki będą wykraczać poza prawidłowy zakres, badanie nie zostanie wznowione. Tydzień po ocenie 2-minutowy test krokowy zostanie powtórzony przez tych samych dwóch oceniających.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Indyk, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Indyk, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazowym uszkodzeniem łąkotki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 45 lat, u których wcześniej zdiagnozowano urazowe uszkodzenie łąkotki w badaniu rezonansu magnetycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 45 lat
  • Pacjenci z towarzyszącą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Zwyrodnieniowe łzy łąkotki
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Zdekompensowana niewydolność serca
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych wpływających na funkcje kończyn dolnych
  • Obecność chorób zwyrodnieniowych wpływających na funkcje kończyn dolnych
  • Choroba tętnic obwodowych powodująca chromanie naczyniowe
  • Choroba psychiczna
  • Choroba nerwowo-mięśniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Urazowe uszkodzenie łąkotki
Do badania zostaną włączeni pacjenci z urazowymi uszkodzeniami łąkotki
Test diagnostyczny: 2-minutowy test krokowy
2-minutowy test krokowy zostanie przeprowadzony u pacjentów z urazowym uszkodzeniem łąkotki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuminutowy test krokowy
Ramy czasowe: 0 dzień i 1 tydzień
Podczas wykonywania dwuminutowego testu krokowego zaznaczany jest punkt środkowy pomiędzy przednim górnym kolcem biodrowym a rzepką pacjenta. Następnie pacjent jest instruowany, aby jak najszybciej podjął kroki w miejscu przez dwie minuty. Kolano należy unieść przynajmniej do poziomu zaznaczonego punktu. Rejestrowana jest liczba kroków wykonanych przez pacjenta w ciągu dwóch minut.
0 dzień i 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: 0 dzień
Osoby muszą wyrazić stopień, w jakim doświadczają wspomnianych powyżej myśli i uczuć podczas bólu, używając skali od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas). Ogólny wynik waha się od 0 do 52 i zawiera również trzy wyniki podskali oceniające przeżuwanie, wyolbrzymianie i bezradność.
0 dzień
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: 0 dzień
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu składa się z 10 pozycji, a pacjenci przypisują poziom pewności w skali od 0 punktów (oznaczający całkowity brak pewności) do 6 punktów (wskazujący całkowitą pewność). Całkowite wyniki oblicza się poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji, co daje zakres punktacji od 0 punktów (oznaczających niższe poczucie własnej skuteczności) do 60 punktów (wskazujących wyższe poczucie własnej skuteczności).
0 dzień
Narzędzie do oceny łąkotki w zachodnim Ontario
Ramy czasowe: 0 dzień

Narzędzie do oceny łąkotki w zachodnim Ontario jest narzędziem dostosowanym do konkretnego schorzenia, stworzonym w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u osób z patologią łąkotki. Składa się z 16 pozycji i obejmuje trzy domeny. Domena objawów fizycznych obejmuje dziewięć pozycji, połączona domena obejmująca sport, rekreację, pracę i styl życia składa się z czterech pozycji, a domena emocji obejmuje trzy pozycje.

Najlepszy lub najmniej objawowy wynik to 0, a najwyższy i najbardziej objawowy wynik to 1600.
0 dzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0 dzień
Wizualna skala analogowa to proste narzędzie pomiarowe składające się z linii z punktami końcowymi reprezentującymi skrajne punkty danej cechy, np. „Brak bólu” do „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Respondenci zaznaczają punkt na linii, który wskazuje, jak postrzegają lub doświadczają danej cechy. Następnie mierzona jest odległość od jednego punktu końcowego do zaznaczonego punktu, aby określić ilościowo subiektywne doświadczenie. Jest powszechnie stosowany do oceny różnych czynników subiektywnych, takich jak ból, zmęczenie lub nastrój.
0 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRHmeniscus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łza łąkotki

Badania kliniczne na 2-minutowy test krokowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj