Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a spolehlivost dvouminutového krokového testu u traumatického natržení menisku

18. února 2024 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Validita a spolehlivost dvouminutového krokového testu u pacientů s traumatickým natržením menisku

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala validitu a spolehlivost dvouminutového testu chůze jako metody hodnocení funkční kapacity u pacientů s diagnózou traumatického natržení menisku. Cílem je určit účinnost tohoto testu při přesném měření funkčních schopností jedinců s traumatickým natržením menisku. Zaměřením na pacienty, u kterých byla diagnostikována taková zranění, a použitím dvouminutového testu chůze, si studie klade za cíl poskytnout cenné poznatky o vhodnosti tohoto hodnotícího nástroje pro hodnocení funkční kapacity u této specifické populace pacientů. Závěry tohoto výzkumu mají potenciál významně přispět ke klinickému porozumění a léčbě traumatických trhlin menisku a nabízejí lékařům spolehlivou a validní metodu pro hodnocení funkčních schopností postižených jedinců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je plánována jako prospektivní průřezová klinická studie. Do studie bude zahrnuto 55 pacientů s diagnózou traumatického natržení menisku, kteří se přihlásí do istanbulské kliniky fyzikální medicíny a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnice. Pacienti musí mít předchozí diagnózu traumatického natržení menisku na základě zobrazování magnetickou rezonancí.

Budou zaznamenány sociodemografické údaje, jako je věk, výška, váha, index tělesné hmotnosti, rodinný stav, úroveň vzdělání a povolání. Míra zhoršení každodenních činností pacientů s trhlinou menisku bude hodnocena pomocí dotazníku Western Ontario Meniscus Evaluation Questionnaire. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale, lineární stupnice 10 cm. Škála katastrofikující bolest bude použita k posouzení úrovně pacientova utrpení v důsledku bolesti. Míra sebevědomí pacienta při provádění různých činností kvůli bolesti bude hodnocena pomocí dotazníku Pain Self-Efficacy Questionnaire.

Fyzické funkce pacienta budou hodnoceny pomocí 2minutového StepTest. Tento test, který mají provádět dva různí hodnotitelé, vyžaduje, aby si pacient před zahájením odpočinul alespoň 30 minut a mezi testy provedenými těmito dvěma hodnotiteli bude minimálně 30 minut odpočinku. Před zahájením testů bude pacientovi změřen krevní tlak, saturace kyslíkem a srdeční frekvence, a pokud jsou výsledky mimo normální rozmezí, test nebude pokračovat. Týden po hodnocení bude 2minutový krokový test opakován stejnými dvěma hodnotiteli."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Telefonní číslo: (0212) 856 27 40
  • E-mail: bsrn080@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Krocan, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34147
        • Beylikdüzü State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku mezi 18 a 45 lety, u kterých byla dříve diagnostikována traumatická trhlina menisku pomocí magnetické rezonance

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let a nad 45 let
  • Pacienti s doprovodnou osteoartrózou kolena
  • Degenerativní slzy menisku
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Dekompenzované srdeční selhání
  • Přítomnost systémových onemocnění postihujících funkce dolních končetin
  • Přítomnost degenerativních onemocnění postihujících funkce dolních končetin
  • Onemocnění periferních tepen způsobující cévní klaudikace
  • Psychiatrické onemocnění
  • Neuromuskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Traumatická trhlina menisku
Do této studie budou zařazeni pacienti s traumatickým natržením menisku
Diagnostický test: 2-minutový krokový test
2-minutový krokový test bude aplikován pacientům s traumatickým natržením menisku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouminutový krokový test
Časové okno: 0 den a 1. týden
Během podávání dvouminutového krokového testu se označí střed mezi spina iliaca anterior superior a čéškou pacienta. Pacient je poté instruován, aby co nejrychleji provedl kroky na místě po dobu dvou minut. Koleno by mělo být zvednuto alespoň do úrovně označeného bodu. Zaznamenává se počet kroků, které pacient udělal během dvou minut.
0 den a 1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: 0 den
Od jednotlivců se vyžaduje, aby vyjádřili, do jaké míry prožívají myšlenky a pocity uvedené výše během bolesti pomocí stupnice od 0 (vůbec ne) do 4 (po celou dobu). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 a poskytuje také tři dílčí škály hodnotící přežvykování, zvětšení a bezmoc.
0 den
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: 0 den
Dotazník vlastní účinnosti bolesti se skládá z 10 položek, přičemž pacienti přiřazují hodnocení spolehlivosti na stupnici od 0 bodů (označující vůbec žádnou důvěru) do 6 bodů (označující úplnou důvěru). Celkové skóre se počítá sečtením jednotlivých položek, výsledkem je rozsah skóre od 0 bodů (indikující nižší vlastní účinnost) do 60 bodů (indikující vyšší vlastní účinnost).
0 den
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool
Časové okno: 0 den

Western Ontario Meniscal Evaluation Tool je nástroj pro konkrétní stav vytvořený pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) u jedinců s meniskální patologií. Obsahuje 16 položek a zahrnuje tři domény. Doména fyzických příznaků zahrnuje devět položek, kombinovaná doména zahrnující sport, rekreaci, práci a životní styl se skládá ze čtyř položek a doména emocí zahrnuje tři položky.

Nejlepší nebo nejméně symptomatické skóre je 0 a nejvyšší a nejvíce symptomatické skóre je 1 600.
0 den
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 0 den
Vizuální analogová škála je jednoduchý měřicí nástroj sestávající z čáry s koncovými body představujícími extrémní body charakteristiky, jako je „Žádná bolest“ až „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“. Respondenti označí na linii bod, který vyjadřuje jejich vnímání nebo zkušenost s danou charakteristikou. Poté se měří vzdálenost od jednoho koncového bodu k označenému bodu, aby se kvantifikovala subjektivní zkušenost. Běžně se používá k posouzení různých subjektivních faktorů, jako je bolest, únava nebo nálada.
0 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IstPRMTRH7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slza menisku

Klinické studie na 2-minutový krokový test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit