Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van de twee minuten durende stappentest bij traumatische meniscusscheuren

16 oktober 2024 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Geldigheid en betrouwbaarheid van de twee minuten durende stappentest bij patiënten met een traumatische meniscusscheur

Deze studie is bedoeld om de validiteit en betrouwbaarheid van de twee minuten looptest te onderzoeken als beoordelingsmethode voor de functionele capaciteit bij patiënten met de diagnose traumatische meniscusscheur. Het doel is om de effectiviteit van deze test te bepalen bij het nauwkeurig meten van de functionele vaardigheden van personen met traumatische meniscusscheuren. Door zich te concentreren op patiënten bij wie dergelijke verwondingen zijn vastgesteld en door gebruik te maken van de twee minuten looptest, wil het onderzoek waardevolle inzichten verschaffen in de geschiktheid van dit evaluatie-instrument voor het beoordelen van de functionele capaciteit bij deze specifieke patiëntenpopulatie. De bevindingen van dit onderzoek hebben het potentieel om aanzienlijk bij te dragen aan het klinische begrip en de behandeling van traumatische meniscusscheuren, waardoor artsen een betrouwbare en valide methode worden geboden voor het evalueren van de functionele capaciteiten van getroffen individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is gepland als een prospectieve, cross-sectionele klinische studie. Vijfenvijftig patiënten met de diagnose traumatische meniscusscheur die zich aanmelden bij de klinieken voor Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie Training en Onderzoek in Istanbul zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten moeten een eerdere diagnose van traumatische meniscusscheur hebben, gebaseerd op magnetische resonantiebeeldvorming.

Sociodemografische gegevens zoals leeftijd, lengte, gewicht, body mass index, burgerlijke staat, opleidingsniveau en beroep worden geregistreerd. De mate van beperking in de dagelijkse activiteiten van patiënten met een meniscusscheur zal worden beoordeeld met behulp van de Western Ontario Meniscus Evaluation Questionnaire. De pijnintensiteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Visueel Analoge Schaal, een lineaire schaal van 10 cm. De Pain Catastrofizing Scale wordt gebruikt om de mate van ongemak van de patiënt als gevolg van pijn te beoordelen. Het vertrouwensniveau van de patiënt in het uitvoeren van verschillende activiteiten als gevolg van pijn zal worden geëvalueerd met behulp van de Pain Self-Efficacy Questionnaire.

Het fysieke functioneren van de patiënt wordt beoordeeld met behulp van de 2-Minute StepTest. Deze test, die door twee verschillende beoordelaars wordt afgenomen, vereist dat de patiënt minimaal 30 minuten rust heeft voordat hij begint, en er moet minimaal 30 minuten rust zijn tussen de tests die door de twee beoordelaars worden uitgevoerd. Voordat met de tests wordt begonnen, worden de bloeddruk, de zuurstofsaturatie en de hartslag van de patiënt gemeten. Als de resultaten buiten het normale bereik vallen, wordt de test niet voortgezet. Een week na het assessment wordt de 2-Minuten Stappentest herhaald door dezelfde twee beoordelaars."

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkoen, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkoen, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een traumatische meniscusscheur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 45 jaar bij wie eerder door middel van magnetische resonantie beeldvorming een traumatische meniscusscheur is vastgesteld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar
  • Patiënten met begeleidende knieartrose
  • Degeneratieve meniscusscheuren
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Gedecompenseerd hartfalen
  • Aanwezigheid van systemische ziekten die de functies van de onderste ledematen beïnvloeden
  • Aanwezigheid van degeneratieve ziekten die de functies van de onderste ledematen beïnvloeden
  • Perifere aderziekte die vasculaire claudicatio veroorzaakt
  • Psychiatrische ziekte
  • Neuromusculaire ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Traumatische meniscusscheur
Patiënten met traumatische meniscusscheuren zullen aan dit onderzoek deelnemen
Diagnostische toets: Stappentest van 2 minuten
De 2-minuten-stappentest wordt afgenomen bij patiënten met een traumatische meniscusscheur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappentest van twee minuten
Tijdsspanne: 0 dag en 1e week
Tijdens de toediening van de twee minuten durende stappentest wordt het middelpunt tussen de spina iliaca anterior superior en de patella van de patiënt gemarkeerd. Vervolgens krijgt de patiënt de opdracht om gedurende twee minuten zo snel mogelijk stappen ter plaatse te ondernemen. De knie moet ten minste tot het niveau van het gemarkeerde punt worden opgetild. Het aantal stappen dat de patiënt binnen de periode van twee minuten zet, wordt geregistreerd.
0 dag en 1e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: 0 dag
Individuen moeten de mate waarin zij de hierboven genoemde gedachten en gevoelens tijdens pijn ervaren, uitdrukken op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd). De totaalscore varieert van 0 tot 52 en biedt ook drie subschaalscores die herkauwen, uitvergroting en hulpeloosheid evalueren.
0 dag
De pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst
Tijdsspanne: 0 dag
De Pain Self-Efficacy Questionnaire bestaat uit 10 items, waarbij patiënten betrouwbaarheidsbeoordelingen toekennen op een schaal van 0 punten (wat helemaal geen vertrouwen aangeeft) tot 6 punten (wat duidt op volledig vertrouwen). De totale scores worden berekend door de afzonderlijke items bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een scorebereik van 0 punten (wat een lagere zelfeffectiviteit aangeeft) tot 60 punten (wat een hogere zelfeffectiviteit aangeeft).
0 dag
Western Ontario meniscusevaluatiehulpmiddel
Tijdsspanne: 0 dag

De Western Ontario Meniscal Evaluation Tool is een aandoeningspecifiek instrument dat is ontwikkeld voor de beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) bij personen met meniscuspathologie. Het bestaat uit 16 items en omvat drie domeinen. Het domein fysieke symptomen omvat negen items, het gecombineerde domein sport, recreatie, werk en levensstijl bestaat uit vier items, en het domein emoties drie items.

De beste of minst symptomatische score is 0, en de hoogst mogelijke en meest symptomatische score is 1.600.
0 dag
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0 dag
De Visueel Analoge Schaal is een eenvoudig meetinstrument dat bestaat uit een lijn met eindpunten die de uiterste punten van een kenmerk vertegenwoordigen, zoals 'Geen pijn' tot 'Ergst denkbare pijn'. Respondenten markeren een punt op de lijn om hun perceptie of ervaring van het gegeven kenmerk aan te geven. De afstand van het ene eindpunt tot het gemarkeerde punt wordt vervolgens gemeten om de subjectieve ervaring te kwantificeren. Het wordt vaak gebruikt om verschillende subjectieve factoren zoals pijn, vermoeidheid of humeur te beoordelen.
0 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IstPRMTRHmeniscus

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren