- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06162117
Validade e confiabilidade do teste do degrau de dois minutos na ruptura meniscal traumática
Validade e confiabilidade do teste do degrau de dois minutos em pacientes com ruptura meniscal traumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está planejado como um estudo clínico transversal prospectivo. Cinquenta e cinco pacientes com diagnóstico de ruptura meniscal traumática que se inscrevem nas clínicas do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Medicina Física e Reabilitação de Istambul serão incluídos no estudo. Os pacientes devem ter um diagnóstico prévio de ruptura meniscal traumática com base em ressonância magnética.
Serão registrados dados sociodemográficos como idade, altura, peso, índice de massa corporal, estado civil, escolaridade e ocupação. O nível de comprometimento nas atividades diárias de pacientes com ruptura meniscal será avaliado usando o Questionário de Avaliação do Menisco de Western Ontario. A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica, escala linear de 10 cm. A Escala de Catastrofização da Dor será usada para avaliar o nível de sofrimento do paciente devido à dor. O nível de confiança do paciente na realização de diferentes atividades devido à dor será avaliado por meio do Questionário de Autoeficácia da Dor.
A função física do paciente será avaliada usando o StepTest de 2 minutos. Este teste, a ser aplicado por dois avaliadores diferentes, exige que o paciente tenha descansado pelo menos 30 minutos antes de iniciar, e haverá um mínimo de 30 minutos de descanso entre os testes realizados pelos dois avaliadores. Antes de iniciar os testes, serão medidas a pressão arterial, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca do paciente e, se os resultados estiverem fora da normalidade, o teste não prosseguirá. Uma semana após a avaliação, o Teste do Degrau de 2 Minutos será repetido pelos mesmos dois avaliadores."
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bahcelievler
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Istanbul, Bahcelievler, Peru, 34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
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Beylikdüzü
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Istanbul, Beylikdüzü, Peru, 34147
- Beylikduzu State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 18 e 45 anos que já tenham sido diagnosticados com lesão meniscal traumática por meio de ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 45 anos
- Pacientes com osteoartrite de joelho associada
- Rupturas meniscais degenerativas
- Hipertensão não controlada
- Insuficiência cardíaca descompensada
- Presença de doenças sistêmicas que afetam funções dos membros inferiores
- Presença de doenças degenerativas que afetam funções dos membros inferiores
- Doença arterial periférica causando claudicação vascular
- Doença psiquiátrica
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ruptura traumática do menisco
Pacientes com rupturas traumáticas do menisco serão incluídos neste estudo
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O teste do degrau de 2 minutos será administrado a pacientes com ruptura traumática do menisco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de etapas de dois minutos
Prazo: 0 dia e 1ª semana
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Durante a administração do Teste do Degrau de Dois Minutos, é marcado o ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a patela do paciente.
O paciente é então instruído a realizar as etapas o mais rápido possível por um período de dois minutos.
O joelho deve ser levantado pelo menos ao nível do ponto marcado.
O número de passos dados pelo paciente no período de dois minutos é registrado.
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0 dia e 1ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: 0 dia
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Os indivíduos são solicitados a expressar até que ponto vivenciam os pensamentos e sentimentos mencionados acima durante a dor, usando uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação geral varia de 0 a 52 e também fornece três pontuações em subescalas que avaliam ruminação, ampliação e desamparo.
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0 dia
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O Questionário de Autoeficácia da Dor
Prazo: 0 dia
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O Questionário de Autoeficácia da Dor é composto por 10 itens, com os pacientes atribuindo classificações de confiança em uma escala de 0 pontos (indicando nenhuma confiança) a 6 pontos (indicando total confiança).
As pontuações totais são calculadas somando os itens individuais, resultando em uma pontuação que varia de 0 pontos (indicando menor autoeficácia) a 60 pontos (indicando maior autoeficácia).
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0 dia
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Ferramenta de avaliação meniscal do oeste de Ontário
Prazo: 0 dia
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A Ferramenta de Avaliação Meniscal de Western Ontario é um instrumento específico para uma condição criado para a avaliação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) em indivíduos com patologia meniscal. Composto por 16 itens, abrange três domínios. O domínio sintomas físicos incorpora nove itens, o domínio combinado que abrange esportes, recreação, trabalho e estilo de vida consiste em quatro itens e o domínio emoções inclui três itens. A pontuação melhor ou menos sintomática é 0, e a pontuação mais alta e mais sintomática possível é 1.600. |
0 dia
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Escala Visual Analógica
Prazo: 0 dia
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A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição simples que consiste em uma linha com pontos finais que representam pontos extremos de uma característica, como "Sem dor" até "Pior dor imaginável".
Os entrevistados marcam um ponto na linha para indicar sua percepção ou experiência com a característica dada.
A distância de um ponto final ao ponto marcado é então medida para quantificar a experiência subjetiva.
É comumente usado para avaliar vários fatores subjetivos, como dor, fadiga ou humor.
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0 dia
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oliveros MJ, Seron P, Roman C, Galvez M, Navarro R, Latin G, Marileo T, Molina JP, Sepulveda P, Marzuca-Nassr GN, Munoz S. Two-Minute Step Test as a Complement to Six-Minute Walk Test in Subjects With Treated Coronary Artery Disease. Front Cardiovasc Med. 2022 May 9;9:848589. doi: 10.3389/fcvm.2022.848589. eCollection 2022.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstPRMTRHmeniscus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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