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Validade e confiabilidade do teste do degrau de dois minutos na ruptura meniscal traumática

Validade e confiabilidade do teste do degrau de dois minutos em pacientes com ruptura meniscal traumática

Este estudo foi desenvolvido para explorar a validade e confiabilidade do teste de caminhada de dois minutos como método de avaliação da capacidade funcional em pacientes com diagnóstico de ruptura meniscal traumática. O objetivo é determinar a eficácia deste teste na medição precisa das habilidades funcionais de indivíduos com rupturas traumáticas do menisco. Ao focar nos pacientes que foram diagnosticados com tais lesões e empregar o teste de caminhada de dois minutos, o estudo visa fornecer informações valiosas sobre a adequação desta ferramenta de avaliação para avaliar a capacidade funcional nesta população específica de pacientes. As descobertas desta pesquisa têm o potencial de contribuir significativamente para a compreensão clínica e o manejo das rupturas meniscais traumáticas, oferecendo aos médicos um método confiável e válido para avaliar as capacidades funcionais dos indivíduos afetados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo está planejado como um estudo clínico transversal prospectivo. Cinquenta e cinco pacientes com diagnóstico de ruptura meniscal traumática que se inscrevem nas clínicas do Hospital de Pesquisa e Treinamento em Medicina Física e Reabilitação de Istambul serão incluídos no estudo. Os pacientes devem ter um diagnóstico prévio de ruptura meniscal traumática com base em ressonância magnética.

Serão registrados dados sociodemográficos como idade, altura, peso, índice de massa corporal, estado civil, escolaridade e ocupação. O nível de comprometimento nas atividades diárias de pacientes com ruptura meniscal será avaliado usando o Questionário de Avaliação do Menisco de Western Ontario. A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica, escala linear de 10 cm. A Escala de Catastrofização da Dor será usada para avaliar o nível de sofrimento do paciente devido à dor. O nível de confiança do paciente na realização de diferentes atividades devido à dor será avaliado por meio do Questionário de Autoeficácia da Dor.

A função física do paciente será avaliada usando o StepTest de 2 minutos. Este teste, a ser aplicado por dois avaliadores diferentes, exige que o paciente tenha descansado pelo menos 30 minutos antes de iniciar, e haverá um mínimo de 30 minutos de descanso entre os testes realizados pelos dois avaliadores. Antes de iniciar os testes, serão medidas a pressão arterial, a saturação de oxigênio e a frequência cardíaca do paciente e, se os resultados estiverem fora da normalidade, o teste não prosseguirá. Uma semana após a avaliação, o Teste do Degrau de 2 Minutos será repetido pelos mesmos dois avaliadores."

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Peru, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Peru, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com ruptura traumática do menisco

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos no estudo pacientes com idade entre 18 e 45 anos que já tenham sido diagnosticados com lesão meniscal traumática por meio de ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 45 anos
  • Pacientes com osteoartrite de joelho associada
  • Rupturas meniscais degenerativas
  • Hipertensão não controlada
  • Insuficiência cardíaca descompensada
  • Presença de doenças sistêmicas que afetam funções dos membros inferiores
  • Presença de doenças degenerativas que afetam funções dos membros inferiores
  • Doença arterial periférica causando claudicação vascular
  • Doença psiquiátrica
  • Doença neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ruptura traumática do menisco
Pacientes com rupturas traumáticas do menisco serão incluídos neste estudo
O teste do degrau de 2 minutos será administrado a pacientes com ruptura traumática do menisco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de etapas de dois minutos
Prazo: 0 dia e 1ª semana
Durante a administração do Teste do Degrau de Dois Minutos, é marcado o ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a patela do paciente. O paciente é então instruído a realizar as etapas o mais rápido possível por um período de dois minutos. O joelho deve ser levantado pelo menos ao nível do ponto marcado. O número de passos dados pelo paciente no período de dois minutos é registrado.
0 dia e 1ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: 0 dia
Os indivíduos são solicitados a expressar até que ponto vivenciam os pensamentos e sentimentos mencionados acima durante a dor, usando uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre). A pontuação geral varia de 0 a 52 e também fornece três pontuações em subescalas que avaliam ruminação, ampliação e desamparo.
0 dia
O Questionário de Autoeficácia da Dor
Prazo: 0 dia
O Questionário de Autoeficácia da Dor é composto por 10 itens, com os pacientes atribuindo classificações de confiança em uma escala de 0 pontos (indicando nenhuma confiança) a 6 pontos (indicando total confiança). As pontuações totais são calculadas somando os itens individuais, resultando em uma pontuação que varia de 0 pontos (indicando menor autoeficácia) a 60 pontos (indicando maior autoeficácia).
0 dia
Ferramenta de avaliação meniscal do oeste de Ontário
Prazo: 0 dia

A Ferramenta de Avaliação Meniscal de Western Ontario é um instrumento específico para uma condição criado para a avaliação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) em indivíduos com patologia meniscal. Composto por 16 itens, abrange três domínios. O domínio sintomas físicos incorpora nove itens, o domínio combinado que abrange esportes, recreação, trabalho e estilo de vida consiste em quatro itens e o domínio emoções inclui três itens.

A pontuação melhor ou menos sintomática é 0, e a pontuação mais alta e mais sintomática possível é 1.600.

0 dia
Escala Visual Analógica
Prazo: 0 dia
A Escala Visual Analógica é uma ferramenta de medição simples que consiste em uma linha com pontos finais que representam pontos extremos de uma característica, como "Sem dor" até "Pior dor imaginável". Os entrevistados marcam um ponto na linha para indicar sua percepção ou experiência com a característica dada. A distância de um ponto final ao ponto marcado é então medida para quantificar a experiência subjetiva. É comumente usado para avaliar vários fatores subjetivos, como dor, fadiga ou humor.
0 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstPRMTRHmeniscus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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