Validità e affidabilità del test a due minuti nella lesione meniscale traumatica
Validità e affidabilità del test a due minuti nei pazienti con lesione meniscale traumatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è pianificato come studio clinico prospettico trasversale. Saranno inclusi nello studio cinquantacinque pazienti con diagnosi di lesione meniscale traumatica che si rivolgono alle cliniche dell'ospedale di formazione e ricerca di medicina fisica e riabilitazione di Istanbul. I pazienti devono avere una precedente diagnosi di lesione meniscale traumatica basata sulla risonanza magnetica.
Verranno registrati dati sociodemografici quali età, altezza, peso, indice di massa corporea, stato civile, livello di istruzione e occupazione. Il livello di compromissione delle attività quotidiane dei pazienti con lesione meniscale sarà valutato utilizzando il questionario di valutazione del menisco dell'Ontario occidentale. L'intensità del dolore verrà valutata utilizzando la Visual Analog Scale, una scala lineare di 10 cm. La Pain Catastrophizing Scale verrà utilizzata per valutare il livello di disagio del paziente dovuto al dolore. Il livello di confidenza del paziente nell'eseguire diverse attività a causa del dolore sarà valutato utilizzando il questionario sull'autoefficacia del dolore.
La funzione fisica del paziente verrà valutata utilizzando il 2-Minute StepTest. Questo test, che deve essere somministrato da due diversi valutatori, richiede che il paziente abbia riposato per almeno 30 minuti prima di iniziare e ci sarà un minimo di 30 minuti di riposo tra i test condotti dai due valutatori. Prima di iniziare i test, verranno misurate la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca del paziente e, se i risultati sono al di fuori dell'intervallo normale, il test non verrà eseguito. Una settimana dopo la valutazione, il test dei 2 minuti verrà ripetuto dagli stessi due valutatori."
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Numero di telefono: (0212) 856 27 40
- Email: bsrn080@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Tacchino, 34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino, 34147
- Beylikdüzü State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni a cui è stata precedentemente diagnosticata una lesione meniscale traumatica tramite risonanza magnetica
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni e superiore ai 45 anni
- Pazienti con concomitante osteoartrosi del ginocchio
- Lesioni meniscali degenerative
- Ipertensione incontrollata
- Insufficienza cardiaca scompensata
- Presenza di malattie sistemiche che colpiscono le funzioni degli arti inferiori
- Presenza di malattie degenerative che colpiscono le funzioni degli arti inferiori
- Malattia delle arterie periferiche che causa claudicatio vascolare
- Malattia psichiatrica
- Malattia neuromuscolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lesione traumatica del menisco
In questo studio verranno arruolati pazienti con lesioni traumatiche del menisco
|
Il test del passaggio da 2 minuti verrà somministrato a pazienti con lesione traumatica del menisco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test a passi di due minuti
Lasso di tempo: 0 giorno e 1a settimana
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Durante la somministrazione del Two-Minute Step Test, viene segnato il punto medio tra la spina iliaca antero-superiore e la rotula del paziente.
Al paziente viene quindi chiesto di eseguire i passaggi sul posto il più rapidamente possibile per una durata di due minuti.
Il ginocchio dovrebbe essere sollevato almeno al livello del punto segnato.
Viene registrato il numero di passi effettuati dal paziente entro il periodo di due minuti.
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0 giorno e 1a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 0 giorni
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Agli individui è richiesto di esprimere la misura in cui sperimentano i pensieri e i sentimenti sopra menzionati durante il dolore utilizzando una scala da 0 (per niente) a 4 (sempre).
Il punteggio complessivo varia da 0 a 52 e fornisce anche tre punteggi sottoscala che valutano ruminazione, amplificazione e impotenza.
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0 giorni
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Il questionario sull’autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: 0 giorni
|
Il questionario sull'autoefficacia del dolore comprende 10 elementi, in cui i pazienti assegnano valutazioni di confidenza su una scala da 0 punti (che indica alcuna fiducia) a 6 punti (che indica completa fiducia).
I punteggi totali vengono calcolati sommando i singoli elementi, ottenendo un intervallo di punteggio compreso tra 0 punti (che indica una minore autoefficacia) e 60 punti (che indica una maggiore autoefficacia).
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0 giorni
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Strumento di valutazione meniscale dell'Ontario occidentale
Lasso di tempo: 0 giorni
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Il Western Ontario Meniscal Evaluation Tool è uno strumento specifico per condizione creato per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) in individui con patologia meniscale. Composto da 16 articoli, comprende tre domini. Il dominio dei sintomi fisici comprende nove elementi, il dominio combinato che copre sport, attività ricreative, lavoro e stile di vita è costituito da quattro elementi e il dominio delle emozioni comprende tre elementi. Il punteggio migliore o meno sintomatico è 0 e il punteggio più alto e sintomatico possibile è 1.600. |
0 giorni
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 0 giorni
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La scala analogica visiva è un semplice strumento di misurazione costituito da una linea con punti finali che rappresentano i punti estremi di una caratteristica, da "Nessun dolore" a "Peggior dolore immaginabile".
Gli intervistati segnano un punto sulla linea per indicare la loro percezione o esperienza di una data caratteristica.
La distanza da un punto finale al punto contrassegnato viene quindi misurata per quantificare l'esperienza soggettiva.
È comunemente usato per valutare vari fattori soggettivi come dolore, affaticamento o umore.
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0 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oliveros MJ, Seron P, Roman C, Galvez M, Navarro R, Latin G, Marileo T, Molina JP, Sepulveda P, Marzuca-Nassr GN, Munoz S. Two-Minute Step Test as a Complement to Six-Minute Walk Test in Subjects With Treated Coronary Artery Disease. Front Cardiovasc Med. 2022 May 9;9:848589. doi: 10.3389/fcvm.2022.848589. eCollection 2022.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
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