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Validité et fiabilité du test par étapes de deux minutes dans la déchirure méniscale traumatique

Validité et fiabilité du test par étapes de deux minutes chez les patients présentant une déchirure méniscale traumatique

Cette étude vise à explorer la validité et la fiabilité du test de marche de deux minutes en tant que méthode d'évaluation de la capacité fonctionnelle chez les patients diagnostiqués avec une déchirure méniscale traumatique. L'objectif est de déterminer l'efficacité de ce test pour mesurer avec précision les capacités fonctionnelles des personnes présentant des déchirures traumatiques du ménisque. En se concentrant sur les patients chez qui de telles blessures ont été diagnostiquées et en utilisant le test de marche de deux minutes, l'étude vise à fournir des informations précieuses sur la pertinence de cet outil d'évaluation pour évaluer la capacité fonctionnelle de cette population de patients spécifique. Les résultats de cette recherche ont le potentiel de contribuer de manière significative à la compréhension clinique et à la gestion des déchirures méniscales traumatiques, offrant aux cliniciens une méthode fiable et valide pour évaluer les capacités fonctionnelles des personnes affectées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude est prévue comme une étude clinique prospective transversale. Cinquante-cinq patients diagnostiqués avec une déchirure méniscale traumatique qui postulent aux cliniques de l'hôpital de formation et de recherche en médecine physique et en réadaptation d'Istanbul seront inclus dans l'étude. Les patients doivent avoir un diagnostic préalable de déchirure méniscale traumatique basé sur l'imagerie par résonance magnétique.

Des données sociodémographiques telles que l'âge, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle, l'état civil, le niveau d'éducation et la profession seront enregistrés. Le niveau de déficience dans les activités quotidiennes des patients présentant une déchirure méniscale sera évalué à l'aide du questionnaire d'évaluation du ménisque de l'Ouest de l'Ontario. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, une échelle linéaire de 10 cm. L'échelle de catastrophisation de la douleur sera utilisée pour évaluer le niveau de détresse du patient dû à la douleur. Le niveau de confiance du patient dans l'exécution de différentes activités dues à la douleur sera évalué à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur.

La fonction physique du patient sera évaluée à l'aide du StepTest de 2 minutes. Ce test, qui doit être administré par deux évaluateurs différents, nécessite que le patient se soit reposé pendant au moins 30 minutes avant de commencer, et il y aura un minimum de 30 minutes de repos entre les tests effectués par les deux évaluateurs. Avant de commencer les tests, la tension artérielle, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque du patient seront mesurées, et si les résultats sont en dehors de la plage normale, le test ne sera pas effectué. Une semaine après l'évaluation, le test par étapes de 2 minutes sera répété par les deux mêmes évaluateurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turquie, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Turquie, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant une déchirure traumatique du ménisque

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 à 45 ans ayant déjà reçu un diagnostic de déchirure méniscale traumatique par imagerie par résonance magnétique seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 45 ans
  • Patients souffrant d'arthrose du genou associée
  • Déchirures méniscales dégénératives
  • Hypertension incontrôlée
  • Insuffisance cardiaque décompensée
  • Présence de maladies systémiques affectant les fonctions des membres inférieurs
  • Présence de maladies dégénératives affectant les fonctions des membres inférieurs
  • Maladie artérielle périphérique provoquant une claudication vasculaire
  • Maladie psychiatrique
  • Maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déchirure traumatique du ménisque
Les patients présentant des déchirures traumatiques du ménisque seront inclus dans cette étude
Un test par étapes de 2 minutes sera administré aux patients présentant une déchirure traumatique du ménisque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test par étapes de deux minutes
Délai: 0 jour et 1ème semaine
Lors de l'administration du test par étapes de deux minutes, le point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure et la rotule du patient est marqué. Il est ensuite demandé au patient de prendre les mesures nécessaires le plus rapidement possible pendant une durée de deux minutes. Le genou doit être levé au moins jusqu'au niveau du point marqué. Le nombre de pas effectués par le patient au cours de la période de deux minutes est enregistré.
0 jour et 1ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: 0 jour
Les individus doivent exprimer dans quelle mesure ils ressentent les pensées et les sentiments mentionnés ci-dessus pendant la douleur en utilisant une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (tout le temps). Le score global varie de 0 à 52 et fournit également trois sous-échelles évaluant la rumination, l'agrandissement et l'impuissance.
0 jour
Le questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur
Délai: 0 jour
Le questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur comprend 10 éléments, les patients attribuant des notes de confiance sur une échelle allant de 0 point (indiquant aucune confiance du tout) à 6 points (indiquant une confiance totale). Les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments individuels, ce qui donne une plage de scores allant de 0 point (indiquant une auto-efficacité inférieure) à 60 points (indiquant une auto-efficacité plus élevée).
0 jour
Outil d'évaluation méniscale de l'Ouest de l'Ontario
Délai: 0 jour

L'outil d'évaluation méniscale de Western Ontario est un instrument spécifique à une condition créé pour l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les personnes atteintes d'une pathologie méniscale. Composé de 16 items, il englobe trois domaines. Le domaine des symptômes physiques comprend neuf éléments, le domaine combiné couvrant les sports, les loisirs, le travail et le mode de vie comprend quatre éléments et le domaine des émotions comprend trois éléments.

Le score le meilleur ou le moins symptomatique est 0, et le score le plus élevé et le plus symptomatique possible est 1 600.

0 jour
Échelle analogique visuelle
Délai: 0 jour
L'échelle visuelle analogique est un outil de mesure simple constitué d'une ligne avec des points finaux représentant les points extrêmes d'une caractéristique, telle que « aucune douleur » à « la pire douleur imaginable ». Les répondants marquent un point sur la ligne pour indiquer leur perception ou leur expérience de la caractéristique donnée. La distance entre un point final et le point marqué est ensuite mesurée pour quantifier l'expérience subjective. Il est couramment utilisé pour évaluer divers facteurs subjectifs tels que la douleur, la fatigue ou l'humeur.
0 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstPRMTRHmeniscus

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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