Валидность и надежность двухминутного пошагового теста при травматическом разрыве мениска
Валидность и надежность двухминутного пошагового теста у пациентов с травматическим разрывом мениска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование запланировано как проспективное перекрестное клиническое исследование. В исследование будут включены 55 пациентов с диагнозом травматический разрыв мениска, обратившихся в клиники Стамбульской учебно-исследовательской больницы физической медицины и реабилитации. У пациентов должен быть ранее установлен диагноз травматического разрыва мениска на основании магнитно-резонансной томографии.
Будут записываться социально-демографические данные, такие как возраст, рост, вес, индекс массы тела, семейное положение, уровень образования и род занятий. Уровень нарушений повседневной деятельности пациентов с разрывом мениска будет оцениваться с использованием анкеты для оценки мениска Западного Онтарио. Интенсивность боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы, линейной шкалы 10 см. Для оценки уровня страдания пациента из-за боли будет использоваться шкала катастрофизации боли. Уровень уверенности пациента в выполнении различных действий из-за боли будет оцениваться с помощью опросника самоэффективности боли.
Физические функции пациента будут оцениваться с помощью 2-минутного степ-теста. Этот тест, который будет проводиться двумя разными оценщиками, требует, чтобы пациент отдохнул в течение как минимум 30 минут перед началом, а между тестами, проводимыми двумя оценщиками, будет минимум 30 минут отдыха. Перед началом тестов у пациента будут измерены артериальное давление, насыщение кислородом и частота сердечных сокращений, и если результаты выходят за пределы нормального диапазона, тест не будет продолжен. Через неделю после оценки 2-минутный пошаговый тест будет повторен теми же двумя оценщиками».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Турция, 34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Турция, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 45 лет, у которых ранее с помощью магнитно-резонансной томографии был диагностирован травматический разрыв мениска.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 и старше 45 лет.
- Пациенты с сопутствующим остеоартритом коленного сустава
- Дегенеративные разрывы мениска
- Неконтролируемая гипертония
- Декомпенсированная сердечная недостаточность
- Наличие системных заболеваний, влияющих на функции нижних конечностей.
- Наличие дегенеративных заболеваний, влияющих на функции нижних конечностей.
- Заболевание периферических артерий, вызывающее сосудистую хромоту
- Психическое заболевание
- Нервно-мышечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Травматический разрыв мениска
В это исследование будут включены пациенты с травматическими разрывами мениска.
|
2-минутный пошаговый тест будет проводиться пациентам с травматическим разрывом мениска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двухминутный пошаговый тест
Временное ограничение: 0 день и 1-я неделя
|
Во время проведения двухминутного пошагового теста отмечают середину между передней верхней подвздошной остью и надколенником пациента.
Затем пациенту предлагается как можно быстрее предпринять шаги на месте в течение двух минут.
Колено следует поднять как минимум до уровня отмеченной точки.
Регистрируется количество шагов, сделанных пациентом за двухминутный период.
|
0 день и 1-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: 0 день
|
Люди должны выразить степень, в которой они испытывают упомянутые выше мысли и чувства во время боли, используя шкалу от 0 (совсем нет) до 4 (все время).
Общий балл варьируется от 0 до 52, а также включает три подшкалы, оценивающие размышления, возвеличивание и беспомощность.
|
0 день
|
|
Анкета самоэффективности боли
Временное ограничение: 0 день
|
Опросник самоэффективности боли состоит из 10 пунктов, в которых пациенты присваивают рейтинги уверенности по шкале от 0 баллов (что указывает на полное отсутствие уверенности) до 6 баллов (что указывает на полную уверенность).
Общие баллы рассчитываются путем суммирования отдельных пунктов, в результате чего получается диапазон баллов от 0 баллов (что указывает на более низкую самоэффективность) до 60 баллов (что указывает на более высокую самоэффективность).
|
0 день
|
|
Инструмент оценки мениска Западного Онтарио
Временное ограничение: 0 день
|
Инструмент оценки мениска Западного Онтарио — это инструмент для оценки конкретного состояния, созданный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), у людей с патологией мениска. Состоящий из 16 пунктов, он охватывает три домена. Домен физических симптомов включает девять пунктов, объединенный домен, охватывающий спорт, отдых, работу и образ жизни, состоит из четырех пунктов, а домен эмоций включает три пункта. Наилучшая или наименее симптоматическая оценка равна 0, а максимально возможная и наиболее симптоматическая оценка равна 1600. |
0 день
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 0 день
|
Визуально-аналоговая шкала — это простой инструмент измерения, состоящий из линии с конечными точками, обозначающими крайние точки характеристики, например от «Нет боли» до «Самая худшая боль, которую можно вообразить».
Респонденты отмечают точку на линии, чтобы обозначить свое восприятие или опыт данной характеристики.
Затем измеряется расстояние от одной конечной точки до отмеченной точки для количественной оценки субъективного опыта.
Его обычно используют для оценки различных субъективных факторов, таких как боль, усталость или настроение.
|
0 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Oliveros MJ, Seron P, Roman C, Galvez M, Navarro R, Latin G, Marileo T, Molina JP, Sepulveda P, Marzuca-Nassr GN, Munoz S. Two-Minute Step Test as a Complement to Six-Minute Walk Test in Subjects With Treated Coronary Artery Disease. Front Cardiovasc Med. 2022 May 9;9:848589. doi: 10.3389/fcvm.2022.848589. eCollection 2022.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IstPRMTRHmeniscus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .