Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validiteten och tillförlitligheten av två-minuterstestet vid traumatisk meniskrivning

Validiteten och tillförlitligheten av tvåminuterstestet hos patienter med traumatisk meniskrivning

Denna studie är utformad för att undersöka giltigheten och tillförlitligheten av två minuters gångtestet som en bedömningsmetod för funktionell kapacitet hos patienter som diagnostiserats med traumatisk meniskrevor. Målet är att fastställa effektiviteten av detta test för att noggrant mäta funktionsförmågan hos individer med traumatiska meniskrevor. Genom att fokusera på patienter som har diagnostiserats med sådana skador och använda två minuters gångtest, syftar studien till att ge värdefulla insikter om lämpligheten av detta utvärderingsverktyg för att bedöma funktionell kapacitet i denna specifika patientpopulation. Resultaten av denna forskning har potential att avsevärt bidra till den kliniska förståelsen och hanteringen av traumatiska meniskrevor, vilket erbjuder läkare en tillförlitlig och giltig metod för att utvärdera funktionsförmågan hos drabbade individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien är planerad som en prospektiv tvärsnittsstudie. Femtiofem patienter diagnostiserade med traumatisk meniskrevor som söker sig till Istanbuls kliniker för fysikalisk medicin och rehabiliteringsutbildning och forskningssjukhus kommer att inkluderas i studien. Patienter måste ha en tidigare diagnos av traumatisk meniskrivning baserad på magnetisk resonanstomografi.

Sociodemografiska data som ålder, längd, vikt, body mass index, civilstånd, utbildningsnivå och yrke kommer att registreras. Nivån av försämring i dagliga aktiviteter hos patienter med meniskrevor kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario Meniscus Evaluation Questionnaire. Smärtans intensitet kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale, en linjär skala på 10 cm. Pain Catastrophizing Scale kommer att användas för att bedöma patientens nivå av ångest på grund av smärta. Patientens självförtroendenivå för att utföra olika aktiviteter på grund av smärta kommer att utvärderas med hjälp av Pain Self-Efficacy Questionnaire.

Patientens fysiska funktion kommer att bedömas med hjälp av 2-minuters stegtest. Detta test, som ska administreras av två olika utvärderare, kräver att patienten har vilat minst 30 minuter innan start, och det kommer att finnas minst 30 minuters vila mellan testerna som utförs av de två utvärderarna. Innan testerna påbörjas kommer patientens blodtryck, syremättnad och hjärtfrekvens att mätas, och om resultaten ligger utanför det normala intervallet kommer testet inte att fortsätta. En vecka efter bedömningen kommer stegtestet på 2 minuter att upprepas av samma två utvärderare."

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Kalkon, 34147
        • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Kalkon, 34147
        • Beylikduzu State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med traumatisk meniskrivning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 45 år som tidigare har diagnostiserats med traumatisk meniskrivning genom magnetisk resonanstomografi kommer att inkluderas i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år och över 45 år
  • Patienter med åtföljande knäartros
  • Degenerativa menisk tårar
  • Okontrollerad hypertoni
  • Dekompenserad hjärtsvikt
  • Förekomst av systemiska sjukdomar som påverkar nedre extremitetsfunktioner
  • Förekomst av degenerativa sjukdomar som påverkar nedre extremitetsfunktioner
  • Perifer artärsjukdom som orsakar vaskulär claudicatio
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Neuromuskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Traumatisk meniskrivning
Patienter med traumatiska meniskrevor kommer att inkluderas i denna studie
2-minuters stegtest kommer att ges till patienter med traumatisk meniskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Två-minuters stegtest
Tidsram: 0 dag och 1:e veckan
Under administreringen av tvåminuterstestet markeras mittpunkten mellan den främre övre höftryggraden och patientens patella. Patienten instrueras sedan att vidta åtgärder på plats så snabbt som möjligt under en varaktighet av två minuter. Knäet bör lyftas åtminstone till nivån för den markerade punkten. Antalet steg som patienten tagit inom tvåminutersperioden registreras.
0 dag och 1:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 0 dag
Individer måste uttrycka i vilken utsträckning de upplever tankarna och känslorna som nämns ovan under smärta med hjälp av en skala från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 52, och den ger också tre subskalepoäng som utvärderar idisslande, förstoring och hjälplöshet.
0 dag
Enkäten om själveffektivitet i smärtan
Tidsram: 0 dag
Pain Self-Efficacy Questionnaire består av 10 punkter, där patienter tilldelar konfidensklassificeringar på en skala från 0 poäng (indikerar inget självförtroende alls) till 6 poäng (indikerar fullständigt förtroende). Totalpoäng beräknas genom att summera de individuella objekten, vilket resulterar i ett poängintervall från 0 poäng (indikerar lägre själveffektivitet) till 60 poäng (indikerar högre själveffektivitet).
0 dag
Western Ontario Menisk Utvärderingsverktyg
Tidsram: 0 dag

Western Ontario Meniscal Evaluation Tool är ett tillståndsspecifikt instrument skapat för bedömning av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos individer med meniskpatologi. Den omfattar 16 artiklar och omfattar tre domäner. Den fysiska symptomdomänen innehåller nio artiklar, den kombinerade domänen som täcker sport, rekreation, arbete och livsstil består av fyra artiklar, och känslodomänen inkluderar tre artiklar.

Den bästa eller minst symtomatiska poängen är 0, och den högsta och mest symtomatiska poängen är 1 600.

0 dag
Visuell analog skala
Tidsram: 0 dag
Visual Analog Scale är ett enkelt mätverktyg som består av en linje med ändpunkter som representerar extrema punkter för en egenskap, såsom "Ingen smärta" till "Värsta smärta man kan tänka sig." Respondenterna markerar en punkt på linjen för att indikera deras uppfattning eller upplevelse av den givna egenskapen. Avståndet från en slutpunkt till den markerade punkten mäts sedan för att kvantifiera den subjektiva upplevelsen. Det används ofta för att bedöma olika subjektiva faktorer som smärta, trötthet eller humör.
0 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IstPRMTRHmeniscus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera