- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06162117
Validiteten och tillförlitligheten av två-minuterstestet vid traumatisk meniskrivning
Validiteten och tillförlitligheten av tvåminuterstestet hos patienter med traumatisk meniskrivning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är planerad som en prospektiv tvärsnittsstudie. Femtiofem patienter diagnostiserade med traumatisk meniskrevor som söker sig till Istanbuls kliniker för fysikalisk medicin och rehabiliteringsutbildning och forskningssjukhus kommer att inkluderas i studien. Patienter måste ha en tidigare diagnos av traumatisk meniskrivning baserad på magnetisk resonanstomografi.
Sociodemografiska data som ålder, längd, vikt, body mass index, civilstånd, utbildningsnivå och yrke kommer att registreras. Nivån av försämring i dagliga aktiviteter hos patienter med meniskrevor kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario Meniscus Evaluation Questionnaire. Smärtans intensitet kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale, en linjär skala på 10 cm. Pain Catastrophizing Scale kommer att användas för att bedöma patientens nivå av ångest på grund av smärta. Patientens självförtroendenivå för att utföra olika aktiviteter på grund av smärta kommer att utvärderas med hjälp av Pain Self-Efficacy Questionnaire.
Patientens fysiska funktion kommer att bedömas med hjälp av 2-minuters stegtest. Detta test, som ska administreras av två olika utvärderare, kräver att patienten har vilat minst 30 minuter innan start, och det kommer att finnas minst 30 minuters vila mellan testerna som utförs av de två utvärderarna. Innan testerna påbörjas kommer patientens blodtryck, syremättnad och hjärtfrekvens att mätas, och om resultaten ligger utanför det normala intervallet kommer testet inte att fortsätta. En vecka efter bedömningen kommer stegtestet på 2 minuter att upprepas av samma två utvärderare."
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Kalkon, 34147
- İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Kalkon, 34147
- Beylikduzu State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18 och 45 år som tidigare har diagnostiserats med traumatisk meniskrivning genom magnetisk resonanstomografi kommer att inkluderas i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år och över 45 år
- Patienter med åtföljande knäartros
- Degenerativa menisk tårar
- Okontrollerad hypertoni
- Dekompenserad hjärtsvikt
- Förekomst av systemiska sjukdomar som påverkar nedre extremitetsfunktioner
- Förekomst av degenerativa sjukdomar som påverkar nedre extremitetsfunktioner
- Perifer artärsjukdom som orsakar vaskulär claudicatio
- Psykiatrisk sjukdom
- Neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Traumatisk meniskrivning
Patienter med traumatiska meniskrevor kommer att inkluderas i denna studie
|
2-minuters stegtest kommer att ges till patienter med traumatisk meniskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Två-minuters stegtest
Tidsram: 0 dag och 1:e veckan
|
Under administreringen av tvåminuterstestet markeras mittpunkten mellan den främre övre höftryggraden och patientens patella.
Patienten instrueras sedan att vidta åtgärder på plats så snabbt som möjligt under en varaktighet av två minuter.
Knäet bör lyftas åtminstone till nivån för den markerade punkten.
Antalet steg som patienten tagit inom tvåminutersperioden registreras.
|
0 dag och 1:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 0 dag
|
Individer måste uttrycka i vilken utsträckning de upplever tankarna och känslorna som nämns ovan under smärta med hjälp av en skala från 0 (inte alls) till 4 (hela tiden).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 52, och den ger också tre subskalepoäng som utvärderar idisslande, förstoring och hjälplöshet.
|
0 dag
|
|
Enkäten om själveffektivitet i smärtan
Tidsram: 0 dag
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire består av 10 punkter, där patienter tilldelar konfidensklassificeringar på en skala från 0 poäng (indikerar inget självförtroende alls) till 6 poäng (indikerar fullständigt förtroende).
Totalpoäng beräknas genom att summera de individuella objekten, vilket resulterar i ett poängintervall från 0 poäng (indikerar lägre själveffektivitet) till 60 poäng (indikerar högre själveffektivitet).
|
0 dag
|
|
Western Ontario Menisk Utvärderingsverktyg
Tidsram: 0 dag
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool är ett tillståndsspecifikt instrument skapat för bedömning av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos individer med meniskpatologi. Den omfattar 16 artiklar och omfattar tre domäner. Den fysiska symptomdomänen innehåller nio artiklar, den kombinerade domänen som täcker sport, rekreation, arbete och livsstil består av fyra artiklar, och känslodomänen inkluderar tre artiklar. Den bästa eller minst symtomatiska poängen är 0, och den högsta och mest symtomatiska poängen är 1 600. |
0 dag
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 0 dag
|
Visual Analog Scale är ett enkelt mätverktyg som består av en linje med ändpunkter som representerar extrema punkter för en egenskap, såsom "Ingen smärta" till "Värsta smärta man kan tänka sig."
Respondenterna markerar en punkt på linjen för att indikera deras uppfattning eller upplevelse av den givna egenskapen.
Avståndet från en slutpunkt till den markerade punkten mäts sedan för att kvantifiera den subjektiva upplevelsen.
Det används ofta för att bedöma olika subjektiva faktorer som smärta, trötthet eller humör.
|
0 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Oliveros MJ, Seron P, Roman C, Galvez M, Navarro R, Latin G, Marileo T, Molina JP, Sepulveda P, Marzuca-Nassr GN, Munoz S. Two-Minute Step Test as a Complement to Six-Minute Walk Test in Subjects With Treated Coronary Artery Disease. Front Cardiovasc Med. 2022 May 9;9:848589. doi: 10.3389/fcvm.2022.848589. eCollection 2022.
- de Jesus SFC, Bassi-Dibai D, Pontes-Silva A, da Silva de Araujo A, de Freitas Faria Silva S, Veneroso CE, de Paula Gomes CAF, Dibai-Filho AV. Construct validity and reliability of the 2-Minute Step Test (2MST) in individuals with low back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Dec 5;23(1):1062. doi: 10.1186/s12891-022-06050-w.
- de Morais Almeida TF, Dibai-Filho AV, de Freitas Thomaz F, Lima EAA, Cabido CET. Construct validity and reliability of the 2-minute step test in patients with knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Feb 17;23(1):159. doi: 10.1186/s12891-022-05114-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IstPRMTRHmeniscus
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .