残存象牙質厚さの推定における電気インピーダンス装置とデジタル X 線撮影の比較評価
2023年12月6日 更新者：Rawda Hesham Abd ElAziz
う蝕のある永久歯の残存象牙質厚さの推定における電気インピーダンス装置とデジタル X 線撮影の比較評価 (診断精度試験)
研究課題は、永久歯のう蝕のある患者において、残存象牙質の厚さを推定する際に、電気インピーダンス装置がデジタル X 線撮影と同じくらい有効であるかどうかということでした。
提案された仮説は無効でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
67
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
Cairo、エジプト、11331
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- この研究の対象となる参加者は18歳から28歳まででした。
- 研究に参加する意欲がある
- 臨床的に検出可能な咬合または近位のう蝕性の重要な大臼歯を有し、頂端が閉じられ、健康な歯周支持を有する。
- 齲蝕窩洞の最小延長は、プレポメーターのプローブに適合するために少なくとも 1 mm 幅である必要があります。
除外基準:
- 除外された参加者は口腔衛生状態が悪い人でした。
- 重度の医学的合併症、
- 影響を受けた歯が頬側または舌側に拡大した齲蝕を有しており、臨床的に象牙質の厚さの 1/4 を超えていたり、以前に修復されていた場合にも、不可逆的または壊死性の歯髄病理の徴候や症状を示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：参考検査：放射線検査
|
平行法を使用した根尖周囲デジタル X 線写真が撮影されました。
|
|
実験的：インデックステスト: 電気インピーダンス装置、プレポメーター
|
各測定点の下にある残留象牙質の電気抵抗を、電極と歯冠歯髄との間で測定した（Prepometer、Hager & Werken、Duisburg、Germany）。
象牙質の電気抵抗を割り当てます。
高い値は、低い値よりも多くの象牙質が残っていることを表すと考えられます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つのデバイスの有効性
時間枠：学習完了までに平均1年
|
残存象牙質厚さの測定におけるデジタル X 線写真と装置間の一致レベル
|
学習完了までに平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つのデバイス間の患者満足度
時間枠：学習完了までに平均1年
|
ビジュアル アナログ スケール ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、左端が「まったく満足していない」、右端が「非常に満足」を示す 100 mm の水平直線です。
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD、Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月6日
最初の投稿 (推定)
2023年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD 4/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。