- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06162182
Сравнительная оценка устройства электрического импеданса и цифровой рентгенографии при оценке остаточной толщины дентина
6 декабря 2023 г. обновлено: Rawda Hesham Abd ElAziz
Сравнительная оценка электрического импедансного устройства и цифровой рентгенографии при оценке остаточной толщины дентина в кариозных задних постоянных зубах (испытание диагностической точности)
Вопрос исследования заключался в том, будет ли электроимпедансное устройство таким же достоверным, как цифровая рентгенография, для оценки остаточной толщины дентина у пациентов с кариозными задними постоянными зубами?
Предложенная гипотеза оказалась недействительной.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
Cairo, Египет, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участниками, подходящими для участия в этом исследовании, были люди в возрасте от 18 до 28 лет,
- готов присоединиться к обучению
- с клинически выявляемыми окклюзионными или проксимальными кариозными витальными постоянными молярами с закрытой верхушкой и здоровым пародонтом.
- Минимальное расширение кариозной полости должно составлять не менее 1 мм в ширину для размещения зонда препометра.
Критерий исключения:
- Исключены участники с плохой гигиеной полости рта,
- тяжелые медицинские осложнения,
- наличие признаков и симптомов необратимой или некротической патологии пульпы, а также тогда, когда пораженный зуб имел распространенный щечный или язычный кариес, клинически распространяющийся за пределы ¼ толщины дентина или ранее восстановленный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Справочный тест: рентгенографическое исследование
|
Была сделана цифровая периапикальная рентгенограмма с использованием техники параллельной обработки.
|
|
Экспериментальный: Индексный тест: прибор электрического импеданса, препометр.
|
Электрическое сопротивление остаточного дентина под каждой точкой измерения определялось между электродом и пульпой коронки (Prepometer, Hager & Werken, Дуйсбург, Германия).
Назначение электрического сопротивления дентина.
Считается, что высокие значения представляют собой больше остаточного дентина, чем низкие значения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия двух устройств
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Уровень согласия между цифровой рентгенограммой и устройством при измерении остаточной толщины дентина
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов между двумя устройствами
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
По визуально-аналоговой шкале. Визуально-аналоговая шкала (VAS), которая представляет собой прямую горизонтальную линию длиной 100 мм, левый конец которой обозначает «совсем не удовлетворен», а правый конец — «очень удовлетворен».
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD 4/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .