Sammenlignende evaluering af en elektrisk impedansanordning versus digital radiografi i estimering af resterende dentintykkelse
6. december 2023 opdateret af: Rawda Hesham Abd ElAziz
Sammenlignende evaluering af en elektrisk impedansanordning versus digital røntgenografi i estimering af resterende dentintykkelse i carious posteriore permanente tænder (diagnostisk nøjagtighedsforsøg)
Undersøgelsesspørgsmålet var, at hos patienter med karies posteriore permanente tænder, ville den elektriske impedansanordning være lige så gyldig som digital radiografi i estimering af resterende dentintykkelse?
Den foreslåede hypotese var nul.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
Cairo, Egypten, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der var kvalificerede til denne undersøgelse, var dem i alderen fra 18 år til 28 år,
- villig til at deltage i studiet
- med klinisk påviselige okklusale eller proksimale karies vitale permanente kindtænder med lukket apex og sund parodontal støtte.
- Den mindste forlængelse af karieshulen skal være mindst 1 mm i bredden for at passe til sonden på prepometeret
Ekskluderingskriterier:
- Udelukkede deltagere var dem med dårlig mundhygiejne,
- alvorlige medicinske komplikationer,
- viser tegn og symptomer på irreversibel eller nekrotisk pulpa-patologi, også når den berørte tand var med udvidet bukkal eller lingual caries, der strækker sig klinisk ud over ¼ dentintykkelse eller tidligere er genoprettet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Referencetest: Røntgenundersøgelse
|
Et digitalt periapikalt røntgenbillede ved hjælp af parallelteknik blev taget
|
|
Eksperimentel: Indekstest: elektrisk impedansenhed, Prepometer
|
Den elektriske modstand af det resterende dentin under hvert målepunkt blev bestemt mellem en elektrode og kronepulpen (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Tyskland).
Tildeling af dentinets elektriske modstand.
høje værdier anses for at repræsentere mere resterende dentin end lave værdier.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gyldigheden af de to enheder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Niveau af overensstemmelse mellem det digitale røntgenbillede og enheden i måling af resterende dentintykkelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed mellem to enheder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Ved visuel analog skala Visual Analog Scale (VAS), som er en 100 mm lige vandret linje med venstre ende, der indikerer •slet ikke tilfreds- og højre ende "meget tilfreds.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2023
Først opslået (Anslået)
8. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD 4/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .