- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06162182
Sammenlignende evaluering av en elektrisk impedansenhet versus digital radiografi i estimering av gjenværende dentintykkelse
6. desember 2023 oppdatert av: Rawda Hesham Abd ElAziz
Komparativ evaluering av en elektrisk impedansenhet versus digital radiografi i estimering av gjenværende dentintykkelse i karious posteriore permanente tenner (diagnostisk nøyaktighetsforsøk)
Forskningsspørsmålet var at hos pasienter med karieste bakre permanente tenner, ville den elektriske impedansanordningen være like gyldig som digital radiografi i estimering av gjenværende dentintykkelse?
Den foreslåtte hypotesen var null.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Cairo, Egypt, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som var kvalifisert for denne studien var de i alderen fra 18 år til 28 år,
- villig til å bli med på studiet
- med klinisk detekterbare okklusale eller proksimale karies vitale permanente molare tenner med lukket apex og sunn periodontal støtte.
- Minste forlengelse av karieshulen bør være minst 1 mm i bredden for å tilpasses sonden til prepometeret
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderte deltakere var de med dårlig munnhygiene,
- alvorlige medisinske komplikasjoner,
- viser tegn og symptomer på irreversibel eller nekrotisk pulpapatologi også når den berørte tannen var med utvidet bukkal eller lingual karies, som strekker seg klinisk utover ¼ dentintykkelse eller tidligere gjenopprettet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Referansetest: Røntgenundersøkelse
|
Et digitalt periapikalt røntgenbilde ved bruk av parallellteknikk ble tatt
|
|
Eksperimentell: Indekstest: elektrisk impedansenhet, Prepometer
|
Den elektriske motstanden til det gjenværende dentinet under hvert målepunkt ble bestemt mellom en elektrode og kronemassen (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Tyskland).
Tilordning av dentinets elektriske motstand.
høye verdier anses å representere mer gjenværende dentin enn lave verdier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gyldigheten til de to enhetene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Grad av samsvar mellom det digitale røntgenbildet og enheten i måling av gjenværende dentintykkelse
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet mellom to enheter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Ved visuell analog skala Visual Analog Scale (VAS) som er en 100 mm rett horisontal linje med venstre ende som indikerer •ikke i det hele tatt fornøyd- og høyre ende "veldig fornøyd.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
8. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD 4/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .