Evaluación comparativa de un dispositivo de impedancia eléctrica versus radiografía digital en la estimación del espesor de la dentina restante
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Rawda Hesham Abd ElAziz
Evaluación comparativa de un dispositivo de impedancia eléctrica versus radiografía digital en la estimación del espesor de la dentina restante en dientes permanentes posteriores cariados (ensayo de precisión diagnóstica)
La pregunta de la investigación fue: en pacientes con dientes permanentes posteriores cariados, ¿sería el dispositivo de impedancia eléctrica tan válido como la radiografía digital para estimar el espesor de la dentina remanente?
La hipótesis propuesta fue nula.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Cairo, Egipto, 11331
- Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles para este estudio fueron aquellos con edades comprendidas entre 18 y 28 años,
- dispuesto a unirse al estudio
- con molares permanentes vitales cariados oclusales o proximales clínicamente detectables con ápice cerrado y soporte periodontal sano.
- La extensión mínima de la cavidad cariada debe ser de al menos 1 mm de ancho para adaptarse a la sonda del prepómetro.
Criterio de exclusión:
- Los participantes excluidos fueron aquellos con mala higiene bucal,
- complicaciones médicas graves,
- mostrando signos y síntomas de patología pulpar irreversible o necrótica también cuando el diente afectado tenía caries bucal o lingual extendida, extendiéndose clínicamente más allá de ¼ de espesor de dentina o previamente restaurado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de referencia: examen radiográfico
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Se tomó una radiografía periapical digital mediante técnica de paralelismo.
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Experimental: Prueba de índice: dispositivo de impedancia eléctrica, Prepómetro
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La resistencia eléctrica de la dentina residual debajo de cada punto de medición se determinó entre un electrodo y la pulpa de la corona (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Alemania).
Asignación de la resistencia eléctrica de la dentina.
Se considera que los valores altos representan más dentina residual que los valores bajos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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validez de los dos dispositivos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Nivel de concordancia entre la radiografía digital y el dispositivo en la medición del espesor de dentina remanente
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de los pacientes entre dos dispositivos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Mediante escala analógica visual Escala Analógica Visual (VAS) que es una línea horizontal recta de 100 mm cuyo extremo izquierdo indica “nada satisfecho” y el extremo derecho “muy satisfecho”.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD 4/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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