Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení zařízení s elektrickou impedancí versus digitální radiografie při odhadu zbývající tloušťky dentinu

6. prosince 2023 aktualizováno: Rawda Hesham Abd ElAziz

Srovnávací hodnocení zařízení s elektrickou impedancí versus digitální radiografie při odhadu zbývající tloušťky dentinu v kazivých zadních trvalých zubech (zkouška s diagnostickou přesností)

Výzkumnou otázkou bylo, že u pacientů s kariézními zadními stálými zuby bude elektrické impedanční zařízení stejně platné jako digitální radiografie při odhadu zbývající tloušťky dentinu? Navržená hypotéza byla nulová.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Cairo university
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli způsobilí účastníci ve věku od 18 do 28 let,
  • ochoten zapojit se do studia
  • s klinicky detekovatelnými okluzními nebo proximálními karyózními vitálními stálými moláry s uzavřeným vrcholem a zdravou parodontální podporou.
  • Minimální prodloužení karyózní dutiny by mělo být alespoň 1 mm na šířku, aby se vešlo se sondou prepometru

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli lidé se špatnou ústní hygienou,
  • závažné zdravotní komplikace,
  • vykazující známky a symptomy ireverzibilní nebo nekrotické patologie dřeně také tehdy, když měl postižený zub rozšířený bukální nebo lingvální kaz, klinicky přesahující ¼ tloušťky dentinu nebo již dříve obnovený.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Referenční test: Radiografické vyšetření
Byl pořízen digitální periapikální rentgenový snímek s použitím paralelní techniky
Experimentální: Indexový test: elektrické impedanční zařízení, prepometr
Elektrický odpor zbytkového dentinu pod každým bodem měření byl stanoven mezi elektrodou a dřeňovou korunkou (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Německo). Přiřazení elektrického odporu dentinu. vysoké hodnoty jsou považovány za více zbytkového dentinu než nízké hodnoty.
Ostatní jména:
  • Prepometer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
platnost obou zařízení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Úroveň shody mezi digitálním rentgenovým snímkem a přístrojem při měření zbývající tloušťky dentinu
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů mezi dvěma zařízeními
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vizuální analogová stupnice Vizuální analogová stupnice (VAS), což je 100 mm přímá vodorovná čára s levým koncem indikujícím „vůbec nespokojen“ a pravým koncem „velmi spokojen.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Referenční test: Digitální radiografické vyšetření

Předplatit