- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06162182
Srovnávací hodnocení zařízení s elektrickou impedancí versus digitální radiografie při odhadu zbývající tloušťky dentinu
6. prosince 2023 aktualizováno: Rawda Hesham Abd ElAziz
Srovnávací hodnocení zařízení s elektrickou impedancí versus digitální radiografie při odhadu zbývající tloušťky dentinu v kazivých zadních trvalých zubech (zkouška s diagnostickou přesností)
Výzkumnou otázkou bylo, že u pacientů s kariézními zadními stálými zuby bude elektrické impedanční zařízení stejně platné jako digitální radiografie při odhadu zbývající tloušťky dentinu?
Navržená hypotéza byla nulová.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
Cairo, Egypt, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli způsobilí účastníci ve věku od 18 do 28 let,
- ochoten zapojit se do studia
- s klinicky detekovatelnými okluzními nebo proximálními karyózními vitálními stálými moláry s uzavřeným vrcholem a zdravou parodontální podporou.
- Minimální prodloužení karyózní dutiny by mělo být alespoň 1 mm na šířku, aby se vešlo se sondou prepometru
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli lidé se špatnou ústní hygienou,
- závažné zdravotní komplikace,
- vykazující známky a symptomy ireverzibilní nebo nekrotické patologie dřeně také tehdy, když měl postižený zub rozšířený bukální nebo lingvální kaz, klinicky přesahující ¼ tloušťky dentinu nebo již dříve obnovený.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Referenční test: Radiografické vyšetření
|
Byl pořízen digitální periapikální rentgenový snímek s použitím paralelní techniky
|
|
Experimentální: Indexový test: elektrické impedanční zařízení, prepometr
|
Elektrický odpor zbytkového dentinu pod každým bodem měření byl stanoven mezi elektrodou a dřeňovou korunkou (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Německo).
Přiřazení elektrického odporu dentinu.
vysoké hodnoty jsou považovány za více zbytkového dentinu než nízké hodnoty.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
platnost obou zařízení
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Úroveň shody mezi digitálním rentgenovým snímkem a přístrojem při měření zbývající tloušťky dentinu
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů mezi dvěma zařízeními
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vizuální analogová stupnice Vizuální analogová stupnice (VAS), což je 100 mm přímá vodorovná čára s levým koncem indikujícím „vůbec nespokojen“ a pravým koncem „velmi spokojen.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD 4/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Referenční test: Digitální radiografické vyšetření
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsAktivní, ne nábor