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Valutazione comparativa di un dispositivo di impedenza elettrica rispetto alla radiografia digitale nella stima dello spessore rimanente della dentina

6 dicembre 2023 aggiornato da: Rawda Hesham Abd ElAziz

Valutazione comparativa di un dispositivo di impedenza elettrica rispetto alla radiografia digitale nella stima dello spessore rimanente della dentina nei denti permanenti posteriori cariati (prova di accuratezza diagnostica)

La domanda della ricerca era: nei pazienti con denti permanenti posteriori cariati, il dispositivo di impedenza elettrica sarebbe valido quanto la radiografia digitale nella stima dello spessore rimanente della dentina? L'ipotesi proposta era nulla.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo university
      • Cairo, Egitto, 11331
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti eleggibili per questo studio erano quelli di età compresa tra 18 e 28 anni,
  • disposto a partecipare allo studio
  • con denti molari permanenti vitali cariati occlusali o prossimali clinicamente rilevabili con apice chiuso e supporto parodontale sano.
  • L'estensione minima della cavità cariata deve essere di almeno 1 mm di larghezza per poter accogliere la sonda del prepometro

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti esclusi erano quelli con scarsa igiene orale,
  • gravi complicazioni mediche,
  • che mostri segni e sintomi di patologia irreversibile o necrotica della polpa anche quando il dente interessato presentava carie vestibolare o linguale estesa, estesa clinicamente oltre ¼ di spessore della dentina o precedentemente restaurato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prova di riferimento: Esame radiografico
Test diagnostico: Esame di riferimento: Esame Radiografico Digitale
È stata eseguita una radiografia periapicale digitale utilizzando la tecnica parallela
Sperimentale: Test indice: dispositivo di impedenza elettrica, prepometro
Test diagnostico: dispositivo di impedenza elettrica,
La resistenza elettrica della dentina residua sotto ciascun punto di misurazione è stata determinata tra un elettrodo e la polpa della corona (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Germania). Assegnazione della resistenza elettrica della dentina. si ritiene che valori elevati rappresentino una quantità maggiore di dentina residua rispetto a valori bassi.
Altri nomi:
  • Prepometro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validità dei due dispositivi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Livello di accordo tra la radiografia digitale e il dispositivo nella misurazione dello spessore della dentina rimanente
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti tra due dispositivi
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tramite scala analogica visiva Scala analogica visiva (VAS) che è una linea orizzontale diritta di 100 mm con l'estremità sinistra che indica "per niente soddisfatto" e l'estremità destra "molto soddisfatto".
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rawda Hesham Abd ElAziz

Investigatori

  • Investigatore principale: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD 4/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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