- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06162182
Évaluation comparative d'un appareil à impédance électrique par rapport à la radiographie numérique pour l'estimation de l'épaisseur restante de la dentine
6 décembre 2023 mis à jour par: Rawda Hesham Abd ElAziz
Évaluation comparative d'un dispositif d'impédance électrique par rapport à la radiographie numérique dans l'estimation de l'épaisseur de dentine restante dans les dents permanentes postérieures carieuses (essai de précision du diagnostic)
La question de recherche était la suivante : chez les patients présentant des dents permanentes postérieures cariées, le dispositif d'impédance électrique serait-il aussi valable que la radiographie numérique pour estimer l'épaisseur de la dentine restante ?
L'hypothèse proposée était nulle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
67
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles à cette étude étaient âgés de 18 à 28 ans,
- disposé à rejoindre l'étude
- avec des molaires permanentes vitales carieuses occlusales ou proximales cliniquement détectables avec un apex fermé et un support parodontal sain.
- L'extension minimale de la cavité carieuse doit être d'au moins 1 mm de largeur pour s'adapter à la sonde du prépomètre.
Critère d'exclusion:
- Les participants exclus étaient ceux ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire,
- complications médicales graves,
- présentant des signes et des symptômes de pathologie pulpaire irréversible ou nécrotique également lorsque la dent affectée présentait une carie buccale ou linguale étendue, s'étendant cliniquement au-delà de ¼ de l'épaisseur de la dentine ou préalablement restaurée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test de référence : Examen radiographique
|
Une radiographie périapicale numérique utilisant la technique de mise en parallèle a été prise
|
|
Expérimental: Test d'index : dispositif d'impédance électrique, prépomètre
|
La résistance électrique de la dentine résiduelle sous chaque point de mesure a été déterminée entre une électrode et la pulpe de la couronne (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Allemagne).
Attribution de la résistance électrique de la dentine.
les valeurs élevées sont considérées comme représentant davantage de dentine résiduelle que les valeurs faibles.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
validité des deux appareils
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Niveau d'accord entre la radiographie numérique et l'appareil dans la mesure de l'épaisseur de dentine restante
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des patients entre deux appareils
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Par échelle visuelle analogique L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale droite de 100 mm dont l'extrémité gauche indique «pas du tout satisfait» et l'extrémité droite «très satisfait».
|
À la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD 4/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .