Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza urządzenia do pomiaru impedancji elektrycznej w porównaniu z radiografią cyfrową w celu oszacowania pozostałej grubości zębiny

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rawda Hesham Abd ElAziz

Ocena porównawcza urządzenia do pomiaru impedancji elektrycznej w porównaniu z radiografią cyfrową w celu oszacowania pozostałej grubości zębiny w próchnicowych zębach stałych bocznych (próba dokładności diagnostycznej)

Pytanie badawcze brzmiało: czy u pacjentów z próchnicą zębów stałych w odcinku bocznym urządzenie wykorzystujące impedancję elektryczną będzie tak samo skuteczne w ocenie grubości pozostałej zębiny jak radiografia cyfrowa? Zaproponowana hipoteza była zerowa.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo university
      • Cairo, Egipt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikowały się osoby w wieku od 18 do 28 lat,
  • chętnych do przyłączenia się do badania
  • z klinicznie wykrywalną próchnicą okluzyjną lub proksymalną, żywymi stałymi zębami trzonowymi, z zamkniętym wierzchołkiem i zdrowym podparciem przyzębia.
  • Minimalna szerokość ubytku próchnicowego powinna wynosić co najmniej 1 mm, aby pomieścić sondę prepomometru

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczonymi uczestnikami były osoby o złej higienie jamy ustnej,
  • poważne powikłania medyczne,
  • wykazujące oznaki i objawy nieodwracalnej lub martwiczej patologii miazgi, również wtedy, gdy zajęty ząb miał rozszerzoną próchnicę policzkową lub językową, klinicznie wykraczającą poza ¼ grubości zębiny lub wcześniej odbudowaną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie referencyjne: Badanie radiograficzne
Wykonano cyfrowe zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe metodą równoległą
Eksperymentalny: Test indeksowy: urządzenie do pomiaru impedancji elektrycznej, Prepometr
Opór elektryczny pozostałej zębiny pod każdym punktem pomiarowym określono pomiędzy elektrodą a miazgą korony (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Niemcy). Wyznaczanie oporu elektrycznego zębiny. Uważa się, że wysokie wartości reprezentują więcej resztkowej zębiny niż niskie wartości.
Inne nazwy:
  • Prepomometr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ważność obu urządzeń
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Poziom zgodności pomiędzy radiogramem cyfrowym a urządzeniem w zakresie pomiaru pozostałej grubości zębiny
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów pomiędzy dwoma urządzeniami
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Za pomocą wizualnej skali analogowej Wizualna skala analogowa (VAS), która jest prostą poziomą linią o długości 100 mm, której lewy koniec wskazuje: „w ogóle nie jestem zadowolony”, a prawy koniec „bardzo zadowolony”.
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka próchnica

Badania kliniczne na Test referencyjny: Cyfrowe badanie radiograficzne

  • BrainCheck, Inc.
    Nieznany
    Upośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
  • Milton S. Hershey Medical Center
    Penn State University; Congressionally Directed Medical Research Programs
    Aktywny, nie rekrutujący
    Stwardnienie Zanikowe Boczne
    Stany Zjednoczone
  • Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...
    University of the Republic, Uruguay
    Zakończony
Subskrybuj