- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06162182
Ocena porównawcza urządzenia do pomiaru impedancji elektrycznej w porównaniu z radiografią cyfrową w celu oszacowania pozostałej grubości zębiny
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rawda Hesham Abd ElAziz
Ocena porównawcza urządzenia do pomiaru impedancji elektrycznej w porównaniu z radiografią cyfrową w celu oszacowania pozostałej grubości zębiny w próchnicowych zębach stałych bocznych (próba dokładności diagnostycznej)
Pytanie badawcze brzmiało: czy u pacjentów z próchnicą zębów stałych w odcinku bocznym urządzenie wykorzystujące impedancję elektryczną będzie tak samo skuteczne w ocenie grubości pozostałej zębiny jak radiografia cyfrowa?
Zaproponowana hipoteza była zerowa.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo university
-
Cairo, Egipt, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikowały się osoby w wieku od 18 do 28 lat,
- chętnych do przyłączenia się do badania
- z klinicznie wykrywalną próchnicą okluzyjną lub proksymalną, żywymi stałymi zębami trzonowymi, z zamkniętym wierzchołkiem i zdrowym podparciem przyzębia.
- Minimalna szerokość ubytku próchnicowego powinna wynosić co najmniej 1 mm, aby pomieścić sondę prepomometru
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczonymi uczestnikami były osoby o złej higienie jamy ustnej,
- poważne powikłania medyczne,
- wykazujące oznaki i objawy nieodwracalnej lub martwiczej patologii miazgi, również wtedy, gdy zajęty ząb miał rozszerzoną próchnicę policzkową lub językową, klinicznie wykraczającą poza ¼ grubości zębiny lub wcześniej odbudowaną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie referencyjne: Badanie radiograficzne
|
Wykonano cyfrowe zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe metodą równoległą
|
|
Eksperymentalny: Test indeksowy: urządzenie do pomiaru impedancji elektrycznej, Prepometr
|
Opór elektryczny pozostałej zębiny pod każdym punktem pomiarowym określono pomiędzy elektrodą a miazgą korony (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Niemcy).
Wyznaczanie oporu elektrycznego zębiny.
Uważa się, że wysokie wartości reprezentują więcej resztkowej zębiny niż niskie wartości.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ważność obu urządzeń
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Poziom zgodności pomiędzy radiogramem cyfrowym a urządzeniem w zakresie pomiaru pozostałej grubości zębiny
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów pomiędzy dwoma urządzeniami
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej Wizualna skala analogowa (VAS), która jest prostą poziomą linią o długości 100 mm, której lewy koniec wskazuje: „w ogóle nie jestem zadowolony”, a prawy koniec „bardzo zadowolony”.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD 4/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głęboka próchnica
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria
Badania kliniczne na Test referencyjny: Cyfrowe badanie radiograficzne
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research ProgramsAktywny, nie rekrutujący
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...University of the Republic, UruguayZakończony