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Vergleichende Bewertung eines elektrischen Impedanzgeräts im Vergleich zur digitalen Radiographie zur Abschätzung der verbleibenden Dentindicke

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Rawda Hesham Abd ElAziz

Vergleichende Bewertung eines elektrischen Impedanzgeräts im Vergleich zur digitalen Radiographie zur Abschätzung der verbleibenden Dentindicke in kariösen hinteren bleibenden Zähnen (Diagnosegenauigkeitsstudie)

Die Forschungsfrage lautete: Wäre das elektrische Impedanzgerät bei Patienten mit kariösen hinteren bleibenden Zähnen für die Schätzung der verbleibenden Dentindicke genauso aussagekräftig wie die digitale Radiographie? Die vorgeschlagene Hypothese war null.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo university
      • Cairo, Ägypten, 11331
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An dieser Studie konnten Teilnehmer im Alter von 18 bis 28 Jahren teilnehmen.
  • bereit, an der Studie teilzunehmen
  • mit klinisch erkennbaren okklusalen oder proximalen kariösen vitalen bleibenden Backenzähnen mit geschlossener Spitze und gesunder parodontaler Unterstützung.
  • Die minimale Ausdehnung der kariösen Höhle sollte mindestens 1 mm breit sein, um mit der Sonde des Präpometers kompatibel zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossene Teilnehmer waren Personen mit schlechter Mundhygiene,
  • schwere medizinische Komplikationen,
  • Anzeichen und Symptome einer irreversiblen oder nekrotischen Pulpapathologie zeigen, auch wenn der betroffene Zahn eine ausgedehnte bukkale oder linguale Karies aufwies, die sich klinisch über ¼ Dentindicke hinaus erstreckte oder bereits restauriert war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Referenztest: Röntgenuntersuchung
Diagnosetest: Referenztest: Digitale Röntgenuntersuchung
Es wurde eine digitale periapikale Röntgenaufnahme im Parallelverfahren angefertigt
Experimental: Indextest: elektrisches Impedanzgerät, Prepometer
Diagnosetest: elektrisches Impedanzgerät,
Der elektrische Widerstand des Restdentins unter jedem Messpunkt wurde zwischen einer Elektrode und der Kronenpulpa bestimmt (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Deutschland). Zuordnung des elektrischen Widerstands des Dentins. Bei hohen Werten wird davon ausgegangen, dass sie mehr restliches Dentin darstellen als bei niedrigen Werten.
Andere Namen:
  • Präpometer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit der beiden Geräte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Grad der Übereinstimmung zwischen dem digitalen Röntgenbild und dem Gerät bei der Messung der verbleibenden Dentindicke
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit zwischen zwei Geräten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Mithilfe der visuellen Analogskala (Visual Analog Scale, VAS) handelt es sich um eine 100 mm lange gerade horizontale Linie, deren linkes Ende „überhaupt nicht zufrieden“ und das rechte Ende „sehr zufrieden“ anzeigt.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rawda Hesham Abd ElAziz

Ermittler

  • Hauptermittler: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD 4/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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