- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06162182
Vergelijkende evaluatie van een apparaat met elektrische impedantie versus digitale radiografie bij het schatten van de resterende dentinedikte
6 december 2023 bijgewerkt door: Rawda Hesham Abd ElAziz
Vergelijkende evaluatie van een apparaat met elektrische impedantie versus digitale radiografie bij het schatten van de resterende dentinedikte in carieuze posterieure permanente tanden (onderzoek naar diagnostische nauwkeurigheid)
De onderzoeksvraag was of bij patiënten met carieuze posterieure permanente tanden het apparaat met elektrische impedantie net zo valide zou zijn als digitale radiografie bij het schatten van de resterende dentinedikte?
De voorgestelde hypothese was nul.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo university
-
Cairo, Egypte, 11331
- Faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die in aanmerking kwamen voor dit onderzoek waren mensen tussen de 18 en 28 jaar oud,
- bereid om mee te doen aan de studie
- met klinisch detecteerbare occlusale of proximale carieuze vitale permanente molaren met gesloten top en gezonde parodontale ondersteuning.
- De minimale verlenging van de carieuze holte moet minimaal 1 mm breed zijn om ruimte te bieden aan de sonde van de prepometer
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten deelnemers waren mensen met een slechte mondhygiëne,
- ernstige medische complicaties,
- tekenen en symptomen vertonen van onomkeerbare of necrotische pulpa-pathologie, ook wanneer de aangetaste tand uitgebreide buccale of linguale cariës had, klinisch groter dan ¼ dentinedikte of eerder hersteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Referentietest: radiografisch onderzoek
|
Er werd een digitale periapicale röntgenfoto gemaakt met behulp van de parallelle techniek
|
Experimenteel: Indextest: apparaat voor elektrische impedantie, Prepometer
|
De elektrische weerstand van het resterende dentine onder elk meetpunt werd bepaald tussen een elektrode en de kroonpulp (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Duitsland).
Het toewijzen van de elektrische weerstand van het dentine.
Er wordt aangenomen dat hoge waarden meer restdentine vertegenwoordigen dan lage waarden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
geldigheid van de twee apparaten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Mate van overeenstemming tussen de digitale röntgenfoto en het apparaat bij het meten van de resterende dentinedikte
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntentevredenheid tussen twee apparaten
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Via visueel analoge schaal Visual Analog Scale (VAS), een rechte horizontale lijn van 100 mm, waarbij het linkeruiteinde 'helemaal niet tevreden' aangeeft en het rechteruiteinde 'zeer tevreden'.
|
Via afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
8 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD 4/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Referentietest: Digitaal radiografisch onderzoek
-
Centro Hospitalar do PortoOnbekendPostoperatieve complicaties | Neurocognitieve stoornissen | Postoperatieve periodePortugal
-
BrainCheck, Inc.OnbekendCognitieve beperking | Dementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Licht traumatisch hersenletsel | Hersenschudding | Cognitieve veranderingen | Acute veranderingen in cognitie | Acuut hoofdletsel
-
Università degli Studi dell'InsubriaOnbekendPostoperatieve cognitieve disfunctieItalië
-
University of IowaWervingDelirium | Spinale fusie | Pijn, rug | Thoracolumbaal interfasciaal vlak blokVerenigde Staten