- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06162182
Egy elektromos impedancia eszköz összehasonlító értékelése a digitális radiográfiával a fennmaradó dentin vastagság becslésében
2023. december 6. frissítette: Rawda Hesham Abd ElAziz
Az elektromos impedancia eszköz összehasonlító értékelése a digitális radiográfiával a szuvas hátsó maradó fogak maradék dentinvastagságának becslésében (diagnosztikai pontossági próba)
A kutatási kérdés az volt, hogy a szuvas hátsó maradófogakkal rendelkező betegeknél az elektromos impedancia készülék ugyanolyan érvényes-e, mint a digitális radiográfia a maradék dentinvastagság becslésében?
A javasolt hipotézis nulla volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
Cairo, Egyiptom, 11331
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 18 és 28 év közöttiek vehettek részt,
- hajlandó csatlakozni a tanulmányhoz
- klinikailag kimutatható okklúziós vagy proximális szuvas vitális maradandó őrlőfogakkal, zárt csúcsgal és egészséges periodontális alátámasztással.
- A szuvas üreg minimális kiterjedésének legalább 1 mm szélesnek kell lennie, hogy illeszkedjen a prepométer szondájához
Kizárási kritériumok:
- Kizárták a rossz szájhigiéniával rendelkezőket,
- súlyos egészségügyi szövődmények,
- visszafordíthatatlan vagy nekrotikus pulpapatológia jeleit és tüneteit mutatja akkor is, ha az érintett fog kiterjedt bukkális vagy linguális fogszuvasodás volt, klinikailag a dentin vastagság ¼-ét meghaladó vagy korábban helyreállított.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Referencia vizsgálat: Radiográfiai vizsgálat
|
Digitális periapikális röntgenfelvétel készült párhuzamosítási technikával
|
|
Kísérleti: Index teszt: elektromos impedancia készülék, prepométer
|
Az egyes mérési pontok alatti maradék dentin elektromos ellenállását egy elektróda és a koronapép között határoztuk meg (Prepometer, Hager & Werken, Duisburg, Németország).
A dentin elektromos ellenállásának hozzárendelése.
a magas értékek több maradék dentint jelentenek, mint az alacsony értékek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a két eszköz érvényessége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egyezési szint a digitális röntgenfelvétel és a készülék között a maradék dentin vastagság mérésében
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége két eszköz között
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Vizuális analóg skála alapján Visual Analog Scale (VAS), amely egy 100 mm-es egyenes vízszintes vonal, amelynek bal vége „egyáltalán nem elégedett”, a jobb oldal pedig „nagyon elégedett” jelzéssel.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rawda Hesham Abd ElAziz, PhD, Lecturer, Conservative dentistry department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD 4/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .